экзамен оэф

1. Организация и экономика фармации как наука и учебная дисциплина. Предмет, цели, задачи и методы ее изучения

Организация и экономика фармации – это наука, целью которой является изыскание наиболее эффективных (экономичных, ресурсосберегающих и экологически безопасных) методов, способов и приемов оказания квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи населению и организациям здравоохранения.

Организация и экономика фармации как учебная дисциплина содержит систематизированные научные знания по организации обращения лекарственных средств, включая лицензирование, разработку, исследование, регистрацию, производство, контроль за качеством, хранение, транспортировку, оптовую и розничную реализацию, рекламу, изъятие из обращения и уничтожение пришедших в негодность лекарственных средств.

Предмет дисциплины составляют организация, управление и экономика субъектов системы обращения лекарственных средств.

Цель изучения дисциплины «Организация и экономика фармации» состоит в приобретении студентами научных знаний по удовлетворению потребностей населения и организаций здравоохранения в безопасных, эффективных и качественных лекарственных средствах, в изделиях медицинского назначения, медицинской техники и других товарах аптечного ассортимента.

Задачи преподавания дисциплины заключаются в формировании у будущих специалистов-провизоров академической, социально-личностной и профессиональной компетенции: организационно-экономического мышления и навыков использования методов организации, управления и экономики в практической фармацевтической деятельности.

Методом дисциплины является совокупность приемов достижения поставленной цели и решения ее задач: индукция и дедукция, системный анализ, моделирование систем, исторический, социологические, экономикостатистические и другие методы исследования.

Организация и экономика фармации как учебная дисциплина включает 6 разделов, отражающих различные организационно-экономические аспекты теоретической и практической подготовки провизора.

Раздел «Основы здравоохранения и фармации» посвящен предмету, методам,

цели, задачам дисциплины, нормативно-правовому регулированию деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

Целью раздела «Организация работы аптечных организаций» является научить студентов правильно организовывать работу аптек, аптечных складов, контрольноаналитических лабораторий по лекарственному обслуживанию населения и организаций здравоохранения с наименьшими затратами трудовых, денежных и материальных ресурсов.

В аптеке для бесперебойного обеспечения населения и организаций здравоохранения имеется значительный запас товарно-материальных ценностей. Раздел

«Учет и анализ финансово-хозяйственной деятельности аптечной организации»

ставит целью научить будущих специалистов правильной организации учета товарноматериальных ценностей и комплексному анализу финансово-хозяйственной деятельности аптечных организаций и их структурных подразделений.

Значение экономического образования кадров велико. Каждый провизор должен знать экономику своей аптеки и организации в целом. Аптечная организация является хозрасчетной. Окупаемость затрат и прибыльность – основное условие хозрасчета. Вот почему так важно изучение раздела «Основы экономики аптечной организации».

С целью обеспечения своевременности и доступности фармацевтической помощи населению и организациям здравоохранения провизор должен владеть методами сбора, обработки и хранения фармацевтической информации, выявления потребности в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, медицинской техники и других товарах аптечного ассортимента, способах продвижения и сбыта фармацевтической продукции, управления маркетинговой и информационно-рекламной деятельностью аптечной организации. Все перечисленные вопросы находят отражение в разделе «Маркетинговая и информационная деятельность аптечной организации».

Эффективная деятельность любого предприятия в значительной степени определяется существующей системой управления. Раздел дисциплины «Основы менеджмента» предусматривает изучение принципов, функций и законов менеджмента; стилей руководства; кадрового менеджмента в фармации; делового общения, технологии принятия и реализации управленческих решений; управления конфликтами в аптечной практике; организации охраны труда и техники безопасности, делопроизводства, трудового права в аптечной организации, инновационного менеджмента.

Преподавание и успешное изучение дисциплины «Организация и экономика фармации» осуществляется на базе приобретенных студентами знаний и умений по разделам следующих дисциплин: основы идеологии белорусского государства (конституционно-правовые основы идеологии белорусского государства и механизм ее функционирования); высшая математика (элементы математической статистики, теории корреляции, основы дисперсионного анализа, методы оптимизации и управления в фармации); медицинская информатика (прикладное программное обеспечение, компьютерные сети); социология (виды и типы социологического исследования); экономическая теория (экономическая теория: предмет и метод, экономические системы, рыночная система хозяйствования, спрос, предложение и рыночное равновесие, эластичность спроса и предложения, финансовая система и фискальная политика государства); фармацевтическая гигиена (гигиена аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов, труда в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности); основы психологии и педагогики (межличностные отношения и общение, межличностные конфликты, взаимодействие людей в малых группах, системный психологический подход в управлении).

Системный подход к обучению предусматривает тесную внутрипредметную и междисциплинарную интеграцию со смежными дисциплинами специальности: фармацевтическая технология, фармакология, фармацевтическая химия, фармакогнозия, медицинское и фармацевтическое товароведение.

2. Нормативное правовое обеспечение здравоохранения и фармации

Здравоохранение – отрасль деятельности государства, целью которой являются организация и обеспечение доступного медицинского обслуживания населения.

Неотъемлемой частью здравоохранения является фармацевтическая деятельность – деятельность в сфере обращения лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

Лекарственные средства являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил создания, испытания, производства, транспортирования, хранения, реализации и применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной государственной системы контроля как над лекарственными средствами, так и предприятиями (учреждениями), принимающими участие в обороте лекарственного средства. Иными словами регламентироваться и контролироваться должны все стадии продвижения лекарственных средств от его создания до потребления пациентом.

Во всем мире, в том числе в Республике Беларусь, введена жесткая государственная система контроля за обращением лекарственных средств.

Обращение лекарственных средств (в редакции Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах»)-– разработка, доклиническое исследование, клиническое испытание, промышленное производство, аптечное изготовление, реализация, хранение, транспортировка, медицинское применение и уничтожение лекарственных средств.

В сфере здравоохранения Республики Беларусь действуют свыше 1 тыс. нормативных правовых акта различного вида, уровня и ведомственной принадлежности.

Нормативный правовой акт – официальный документ установленной формы, принятый (изданный) в пределах компетенции уполномоченного государственного органа (должностного лица) или путем референдума. Нормативные правовые акты имеют определенную юридическую силу.

Свыше 300 нормативных правовых акта регламентируют систему лекарственного обеспечения в Республике, что составляет около 30 % от общего количества нормативных правовых акта в здравоохранении.

Закон Республики Беларусь № 361-З от 10 янв.2000 г. «О нормативных правовых актах Республики Беларусь» определяет понятие и виды нормативных правовых актов в нашей стране, устанавливает общий порядок их подготовки, оформления, принятия (издания), опубликования, действия, толкования (разъяснения) и систематизации.

Юридическая сила нормативных правовых актов – это характеристика, определяющая обязательность их применения к соответствующим общественным отношениям, а также их соподчиненность по отношению к другим нормативным правовым актам.

Виды нормативных правовых актов (в порядке, определяемом их юридической силой):

1.Конституция Республики Беларусь – основной Закон Республики Беларусь, имеющий высшую юридическую силу и закрепляющий основополагающие принципы и нормы правового регулирования важнейших общественных отношений.

2.Решение референдума – нормативный правовой акт, направленный на урегулирование важнейших вопросов государственной и общественной жизни, принятый республиканским или местным референдумом.

3.Программный закон – закон, принимаемый в установленном Конституцией Республики Беларусь порядке и по определенным ее вопросам (Закон о бюджете).

4.Кодекс (кодифицированный нормативный правовой акт) – закон, обеспечивающий полное системное регулирование определенной области общественных отношений.

Кодификация – вид систематизации нормативного правового акта, сопровождающейся переработкой установленного ими содержания правового регулирования путем объединения нормативного правового акта в единый нормативный правовой акт, содержащий систематизированное изложение правовых предписаний.

Например, Гражданский кодекс – содержит нормы гражданского права, Трудовой кодекс, Кодекс о семье и браке и т.д. Гражданский кодекс имеет большую юридическую силу по отношению к другим кодексам.

5.Декрет Президента Республики Беларусь – нормативный правовой акт Главы государства, имеющий силу Закона, издаваемый в соответствии с Конституцией РБ на основании делегированных ему Парламентом законодательных полномочий.

6.Указ Президента Республики Беларусь – нормативный правовой акт Главы государства, издаваемый в целях реализации его полномочий и устанавливающий (изменяющий, отменяющий) определенные правовые нормы.

7.Закон Республики Беларусь – нормативный правовой акт, закрепляющий принципы и нормы регулирования наиболее важных общественных отношений.

В случае расхождения Закона, Декрета, Указа или иного нормативно-правового акта с Конституцией Республики Беларусь действует Конституция Республики Беларусь.

В случае расхождения Декрета или Указа с Законом Закон имеет верховенство лишь тогда, когда полномочия на издание декрета или указа были предоставлены законом.

8.Постановления палат Парламента – Национального Собрания Республики Беларусь – принимаемые в случаях, предусмотренных Конституцией Республики Беларусь.

9.Постановления Правительства Республики Беларусь – Постановление Совета Министров Республики Беларусь.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь – нормативный правовой акт Правительства Республики Беларусь

10.Акты Конституционного Суда Республики Беларусь, Верховного Суда Республики Беларусь, Высшего хозяйственного Суда Республики Беларусь, Национального Банка Республики Беларусь.

11.Постановления республиканского органа государственного управления и

Национального банка Республики Беларусь – нормативные правовые акты, принимаемые коллегиально на основе и во исполнение нормативных правовых актов большей

юридической силы (постановления Министерства Здравоохранения Республики Беларусь, Министерства экономики, МВД, Министерства труда и социальной защиты, финансов).

12.Приказ – нормативный правовой акт функционально-отраслевого характера, издаваемый руководителем республиканского органа государственного Управления в пределах компетенции возглавляемого им органа в соответствующей сфере государственного управления.

13.Решения органов местного управления и самоуправления – нормативные правовые акты, принимаемые местными Советами депутатов, исполнительными и распорядительными органами в пределах своей компетенции с целью решения вопросов местного значения и имеющие обязательную силу на соответствующей территории.

Новый нормативный правовой акт имеет большую юридическую силу по отношению к ранее принятому (изданному) по тому же вопросу нормативному правовому акту того же государственного органа (должностного лица).

3.Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне:

4.1.Организационная структура Министерства здравоохранения Республики Беларусь по вопросам фармации.

4.2.Комиссия по лекарственным средствам, задачи и функции.

4.3.РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», задачи и функции.

4.4.Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие

«БелФармация», его организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, его структура и основные задачи

Главным республиканским органом государственного управления по всем вопросам здравоохранения в Республике Беларусь является Министерство здравоохранения. Министерство здравоохранения подчиняется Совету Министров Республики Беларусь, в своей деятельности руководствуется Законом Республики Беларусь «О здравоохранении», др. законодательными актами и Положением о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, которое утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь . № 1446 от 28 октября 2011 г. «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360.

Министерство здравоохранения возглавляет Министр, который назначается на должность и освобождается от должности Президентом Республики Беларусь.

Министр здравоохранения имеет заместителей, численность которых определяется Президентом Республики Беларусь по представлению Совета Министров Республики Беларусь. В настоящее время работают Первый заместитель Министра и четыре заместителя.

С 1 апреля 2004 г. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь №43 в структуре Министерства здравоохранения создано 2 управления:

1.Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности (в его структуре – отдел по лицензированию фармацевтической деятельности).

2.Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.

Всоответствии с Положением, основными задачами Министерства здравоохранения являются:

- осуществление государственной политики в области охраны здоровья населения; - предоставление населению медицинской помощи, включая бесплатное лечение в

государственных учреждениях здравоохранения; - проведение государственной политики в области охраны здоровья населения; - формирование здорового образа жизни;

- обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения; - организация научных исследований, внедрение достижений науки и техники в

медицинскую практику.

Министерство здравоохранение осуществляет руководство здравоохранением через управления здравоохранения областных исполкомов и Комитет по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета, а также через руководство юридическими лицами, подчиненными Министерству здравоохранению.

Министерство здравоохранение, органы управления здравоохранением исполнительных комитетов, подведомственные им организации здравоохранения, медицинские НИИ, высшие и средние учебные заведения и др. подведомственные юридические лица составляют систему Минздрава.

В соответствии с Главными задачами в области фармации Министерство здравоохранения:

изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с республиканскими органами государственного управления, облисполкомами и Минским горисполкомом проводит мероприятия по предотвращению заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолжительности жизни населения;

разрабатывает государственные минимальные социальные стандарты в области здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;

организует и контролирует обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой и оборудованием, запасными частями к ним;

осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, фармацевтических субстанций и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;

осуществляет государственный контроль за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

осуществляет государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

осуществляет сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;

принимает решения об изъятии из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Осуществляет контроль за побочными реакциями на лекарственные средства;

осуществляет государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь;

организует и контролирует техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;

осуществляет в установленном порядке выдачу специальных разрешений (лицензий) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную

соборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);

осуществляет контроль в пределах своей компетенции за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные Минздравом специальные разрешения (лицензии) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

организует и осуществляет в пределах своей компетенции государственный контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел Республики Беларусь Республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь;

утверждает санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы;

осуществляет гигиеническую регламентацию и регистрацию химических и биологических веществ и материалов и изделий из них, продукции производственнотехнического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования (далее - продукция).

Перечень административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Административнаяпроцедура – действия уполномоченного органа, совершаемые на основании заявления заинтересованного лица, по установлению (предоставлению, удостоверению, подтверждению, регистрации, обеспечению), изменению, приостановлению, сохранению, переходу или прекращению прав и (или) обязанностей.

Административная процедура заканчивается:

–выдачей справки или другого документа (его принятием, согласованием, утверждением);

–регистрацией или учетом заинтересованного лица, его имущества;

–предоставлением денежных средств, иного имущества и (или) услуг за счет средств республиканского или местных бюджетов, государственных внебюджетных фондов, из имущества, находящегося в республиканской или коммунальной собственности.

Всоответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2007 г. №1430 в редакции Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 21 июня 2011 г. № 812, Министерство здравоохранения Республики Беларусь осуществляет следующие административные процедуры:

1.Выдача разрешений на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является здоровье населения Республики Беларусь

2.Выдача разрешений на ввоз и (или) вывоз ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов; условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов.

3.Выдача разрешения на ввоз ограниченных к перемещению через таможенную границунезарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи; незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), в том числе предназначенных для проведения доклинических исследований, государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов, клинических испытаний, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний; незарегистрированных лекарственных средств (фармацевтических субстанций), поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи.

4.Выдача разрешения на оптовую реализацию остатков или на возврат поставщикам медицинской техники и (или) изделий медицинского назначения; лекарственных средств; наркотических средств и (или) психотропных веществ и (или) их прекурсоров.

5.Выдача разрешения на применение метода оказания медицинской помощи.

6.Регистрация тарифов на платные медицинские услуги и на новые виды платных медицинских услуг.

7.Выдача заключения об условиях переработки товаров (медицинская техника и изделия медицинского назначения) на таможенной территории и вне таможенной территории.

8.Согласование списков детей, выезжающих на оздоровление за рубеж в составе специальных организованных групп, и сопровождающих их лиц

9. Предоставление информации из Государственного регистра лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий

10. Проверка качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства и выдача протокола испытаний лекарственного средства:

–каждой серии (партии) или части серии (партии) лекарственного средства зарубежного производства – на соответствие требованиям нормативного документа производителя, содержащего показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства (далее – нормативные документы производителя) до поступления в реализацию;

–каждой серии (партии) лекарственного средства отечественного производства на соответствие требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь (далее – фармакопейная статья) до поступления в розничную реализацию и медицинского применения в организациях здравоохранения

11. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику отечественного и зарубежного производства, а также внесение изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники.

12. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство отечественного и зарубежного производства.

13. Государственная регистрация (перерегистрация) и выдача регистрационного удостоверения на фармацевтическую субстанцию отечественного производства

4.Органы управления аптечными организациями и аптеками на областном и районном уровнях:

5.1.Система торгово-производственных республиканских унитарных предприятий (ТП РУП) «Фармация», их организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.

5.2.Центральные районные аптеки (ЦРА).

РУП «Фармация» осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством, приказами и Постановлениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Уставом. Устав РУП «Белфармация» утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 128 от 29.05.2000 г., зарегистрирован Мингорисполкомом 14.06.2000 г., № 657, ЕГР № 1003642370.

Целью деятельности является:

- своевременное и наиболее полное удовлетворение потребностей населения, организаций здравоохранения (ОЗ) и иных учреждений в лекарственных и диагностических средствах, изделиях медицинского назначения (ИМН), предметах детского обихода, биологически активных добавках к пище, средствах личной гигиены, средствах для дезинфекции и дезинсекции, изделиях медицинской техники;

-обеспечения контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

-информационно-справочное обслуживание населения, организаций здравоохранения;

-иная деятельность, направленная на рациональное использование имущества Предприятия и получение прибыли.

Организационная структура РУП Белфармация:

контрольно-ревизионный отдел;

отдел бухгалтерского учета и отчетности;

отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;

финансово-аналитический отдел;

отдел организации снабжения республики лекарственными средствами, маркетинга, внешнеэкономической деятельности;

сектор фармацевтической информации АСУ;

сектор капитального строительства.

Организационная структура РУП «Фармация»:

руководство с сектором кадров;

отдел организации обеспечения лекарственными средствами, медицинскими товарами и фармацевтической информацией;

отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;

планово-экономический отдел;

отдел организации бухгалтерского учета, отчетности и контроля;

контрольно-ревизионный отдел;

регистрационная группа.

РУП «БелФармация» имеет следующие структурные подразделения без права юридического лица:

аптечный склад;

городское аптечное справочное бюро;

аптекиI и II категории, которые в свою очередь имеют прикрепленную сеть

–аптеки IV и V категории.

Остальные РУП «Фармация», которые территориально расположены в областях, имеют следующие структурные подразделения без права юридического лица:

аптечный склад;

контрольно-аналитическая лаборатория;

аптеки I и II категории и ЦРА с прикрепленной аптечной сетью из аптек III, IV и V категорий;

справочное бюро аптек.

5.Основные принципы государственной политики Республики Беларусь

в области здравоохранения

Законодательство Республики Беларусь о здравоохранении основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из Закона Республики Беларусь «О здравоохранении», актов Президента Республики Беларусь, иных актов законодательства Республики Беларусь, а также международных договоров Республики Беларусь.

Конституция Республики Беларусь

Внастоящее время действует редакция Конституции, принятая Решением республиканского референдума 17 октября 2004 г. с изменениями и дополнениями, принятыми на республиканских референдумах 24 ноября 1996 г. и 17 октября 2004 г.

Всоответствии с Конституцией Республики Беларусь, Ст. 45:

Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения.

Государство создает условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания.

Право граждан Республики Беларусь на охрану здоровья обеспечивается также развитием физической культуры и спорта, мерами по оздоровлению окружающей среды, возможностью пользования оздоровительными учреждениями, совершенствованием охраны труда.

Правовые, организационные, экономические и социальные основы государственного регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения определены Законом Республики Беларусь «О здравоохранении» 18 июня 1993 г. № 2435-XII.

В соответствии со статьей 3 Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 г. №363-З, основными принципами государственной политики Республики Беларусь в области здравоохранения являются:

 создание условий для сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения;

обеспечение доступности медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения;

приоритетность мер профилактической направленности;

приоритетность развития первичной медицинской помощи;

приоритетность медицинского обслуживания, в том числе лекарственного обеспечения, несовершеннолетних, женщин во время беременности, родов и в восстановительный период после родов, инвалидов и ветеранов в соответствии с законодательством Республики Беларусь;

обеспечение санитарно-эпидемического благополучия населения и его будущих поколений;

формирование ответственного отношения населения к сохранению, укреплению

ивосстановлению собственного здоровья и здоровья окружающих;

ответственность республиканских органов государственного управления, иных государственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь, местных исполнительных и распорядительных органов и других организаций за состояние здоровья населения;

ответственность нанимателей за состояние здоровья работников.

6. Основные принципы государственной политики Республики Беларусь в сфере обращения лекарственных средств

Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств определены статьей 4 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 г. №161-З «О лекарственных средствах».

Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются:

государственное регулирование обращения лекарственных средств;

доступность лекарственных средств;

поддержка и развитие международного сотрудничества.

Под лекарственным средством понимают вещество или комбинацию нескольких веществ природного, синтетического ли биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации больных путем внутреннего или внешнего применения.

Для любой системы здравоохранения актуальным является вопрос соотношения механизмов государственного регулирования и саморегулирования в фармацевтическом секторе. Государство имеет вполне определенные механизмы воздействия на фармацевтический рынок, включая формирование законодательной базы, лицензирование, регулирование ценообразования, реализацию государственных программ.

Вопросы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в Республике Беларусь нашли отражение в главе 2 Закона «О лекарственных средствах.

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.

Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь.

Реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств обеспечивает Совет Министров Республики Беларусь.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем: