- •4.2. Сущность системы менеджмента качества
- •1. Ориентация на потребителя
- •4.3. Структура и содержание смк в соответствии с требованиями стандарта гост р исо 9001-2001
- •4.4. Процессный подход к управлению предприятием
- •4.4.1. Сущность процессного подхода, основные понятия и определения
- •4.4.2. Основные понятия процесса в менеджменте качества
- •4.4.3. Применение системы процессов при управлении организацией
- •1. Понимание и выполнение требований.
- •2. Необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности.
- •3. Достижение результатов выполнения процессов и их результативности.
- •4. Постоянное улучшение процессов, основанных на объективном измерении.
- •2. По отношению к получению добавленной ценности.
- •3.По уровню подробности рассмотрения.
- •4.4.4. Определение (идентификация) процесса
- •4.4.5. Менеджмент процесса с позиций стандартов исо серии 9000
- •1. Планирование процесса
- •2. Обеспечение процесса
- •3. Управление процессом
- •4.4.6 Методы схематического изображения процесса
- •4.5. Документирование системы менеджмента качества
- •4.5.1. Сущность документирования и основные определения
- •4.5.2 Цели и задачи документирования
- •4.5.3 Состав и структура документов смк
- •4.5.4. Требования к документации смк
- •4.5.5 Характеристика основных документов смк
- •4.5.6. Процесс подготовки документов смк.
- •4.5.7. Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
- •4.6. Аудит систем менеджмента качества
- •4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
- •4.6.2 Основные определения
- •4.6.3.Виды аудита
- •4.6.4. Принципы проведения аудита
- •4.6.5. Управление программой аудита
- •4.6.6. Проведение аудита
- •4.6.7. Компетентность и оценка аудиторов
- •Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Основные этапы разработки и внедрения систем менеджмента качества
- •5.2. Сертификация систем менеджмента качества
- •Заключение
- •Методические указания по выполнению контрольной работы студентами заочного факультета
- •Раздел 1. Основы управления качеством продукции, процессов и услуг
- •Раздел 2. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000
- •Литература
- •Содержание
- •2. Основы управления качеством 17
- •4. Управление качеством на базе международных стандартов исо
- •5. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента
4.5.6. Процесс подготовки документов смк.
Ответственность за подготовку документации по СМК возлагается на специализированные подразделения и их руководителей. Разрабатываются конкретные документы менеджмента качества (процедуры, стандарты организаций и др.) специалистами, занятыми в производственных процессах, что обеспечивает лучшее понимание установленных требований и вовлеченность персонала в деятельность по обеспечению качества выпускаемой продукции (услуги). Хорошо описать процессы могут только непосредственные исполнители, хорошие документы могут сделать только те, кто будет непосредственно ими пользоваться.
Изучение и анализ возможности применения уже действующих в организации документов и ссылок на них значительно сокращает сроки разработки документации по системе менеджмента качества.
Организации, внедряющие или планирующие внедрение системы менеджмента качества, могут придерживаться следующего порядка подготовки документов СМК:
определить процессы, необходимые для эффективного внедрения системы менеджмента качества;
установить взаимодействие этих процессов;
документировать процессы, насколько это необходимо, для обеспечения эффективного функционирования этих процессов и управления ими.
Анализ процессов должен явиться обоснованием для определения необходимого в системе менеджмента качества количества документов. Документирование не должно быть самоцелью.
4.5.7. Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
Процедура управления документацией включает в себя следующие этапы:
1. Рассмотрение и утверждение.
Документацию до выпуска следует направлять на рассмотрение уполномоченным лицам организации, чтобы обеспечить ясность, точность и правильность ее изложения и построения; предполагаемые пользователи должны иметь возможность ознакомиться с документами и представить свои замечания. Выпускаемую документацию утверждают ответственные за ее внедрение лица.
2. Рассылка.
При рассылке документов уполномоченные лица должны обеспечить поступление к соответствующему персоналу документов, содержащих необходимую информацию для его работы. Руководство по качеству и план по качеству могут быть открыты для доступа и сторонним организациям.
3. Внесение изменений.
Необходимо установить процесс инициирования, разработки, рассмотрения, контроля и внесения изменений в документацию. Внесение изменений должно проходить по той же процедуре рассмотрения и утверждения, что и при первоначальной разработке документов.
4. Выпуск и управление изменениями.
При управлении выпуском и внесении изменений в документы важно обеспечить надлежащее утверждение документации уполномоченными лицами в соответствии с установленной процедурой. Способ внесения изменений может устанавливаться организацией.
Установленная процедура должна обеспечивать применение только актуализированной документации. Пересмотренные документы должны быть заменены последней версией. Рекомендуется составить перечень основных документов и установить уровень их пересмотра.
В законодательных целях и /или для сохранения данных организация должна рассмотреть возможность ведения записей по внесению изменений в документацию.
Вопросы и задания
Что такое документирование СМК?
Каковы требования стандарта к документированию?
Назовите основные документы СМК.
Дайте характеристику основным документам СМК (Политика в области качества, Руководство по качеству, планы качества, процедуры, записи данных о качестве)
Что такое процедура? Требования к документированию процедур.
Назовите шесть процедур, подлежащих обязательному документированию.
Назовите общие требования к изложению и оформлению документации СМК.
Назовите основные элементы процесса утверждения, выпуска и управление документацией СМК.