3 курс / Фармакология / Основы_фармацевтической_технологии_Спичак_И_В_,_Автина_Н_В_2010
.pdf
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
37.1
38.1
39.1, 2, 3
40.БИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОСТУПНОСТЬ
41.1, 4
42.3
43.1, 3
44.3
45.4
46.1, 2, 4
47.2
48.2-1-4-3-5
49.2
50.2, 4
51.1, 3, 4
52.1, 2, 3, 4
53.4, 5
54.4, 5
55.3, 5
56.1 – Б, В, Д, 2 – Г
57.1, 2, 3
58.1 – А, 2 – В
59.1, 3, 5
60.1, 5
Эталон ответов к тесту рубежного контроля «Частные вопросы фармацевтического производства»
1.б
2.в
3.а
4.б
5.в
6.б
7.г
8.в
9.б
10.а
11.а
12.а
201
Спичак И.В., Автина Н.В.
13.г
14.б
15.а
16.а
17.б
18.в
19.а
20.г
21.б
22.д
23.б
24.а
25.в
26.а
27.д
28.а
29.г
30.б
31.а
32.б
33.в
34.в
35.а
36.а
37.а
38.г
39.в
40.б
41.д
42.а
43.а
44.б
45.б
46.г
47.в
48.б
49.д
50.г
51.а
52.б
202
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
53.а
54.в
55.д
56.б
57.а
58.а
59.б
60.б
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА:
Основная литература:
7.ИвановаЛ.А., ЗеликсонЮ.И. [идр.] Технологиялекарственныхформ: учеб. для студ. фарм. ин-тов в 2 т. / Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Меди-
цина, 1991. – Т. 1. – 496 с.
8.Технология лекарственных форм: учеб. в 2 т. / Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др.; Под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991.
–Т. 2. – 544 с.
9.Государственная Фармакопея СССР. ХI изд., доп. / МЗ СССР. – М.: Медицина, 1987. – Вып. 1: Общие методы анализа. – 336 с.
10.Государственная Фармакопея СССР. ХI изд., доп. / МЗ СССР. – М.: Медицина, 1989. – Вып. 2: Общиеметодыанализа. Лекарственноерастительное сырье. – 400 с.
11.Промышленная технология лекарств: учеб. в 2 т. / В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебановаидр.; Подред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга;
Изд-во НФАУ, 2002. – Т. 1. – 560 с.
12.Промышленная технология лекарств: учеб. в 2 т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова и др.; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга;
Изд-во НФАУ, 2002. – Т. 2. – 716 с.
Дополнительная литература:
12.Перцев И.М. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм: учеб. пособ. для студ. фарм. ин-тов и фак-тов / И.М. Перцев. – Киев: Вища школа, 1987. – 229 с.
13.Полимеры в фармации / Под ред. А.И. Тенцовой, М.А. Алюшина. –
М.: Медицина, 1985. – 250 с.
14.Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация / А. Е. Александрова, А. П. Арзамасцев, В. Л. Багирова [и др.]; Под ред. В.Л. Багировой, В.А. Северцева. – СПб: СпецЛит, 2001. – 223 с.
15.Практикум по технологии лекарственных форм заводского производства / Т.А. Брежнева, В.Л. Лапенко, Г.Г. Сироткина [и др.]; Под ред.
203
Спичак И.В., Автина Н.В.
В.Ф. Селеменева, Г.В. Шаталова. – Воронеж: Изд-во Воронеж. ун-та, 2000. –
335с.
16.ПриказМинистерстваздравоохраненияРФот12 ноября1997 г. №330 (в ред. от 16 мая 2003 г.). О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств.
17.ОСТ 42-504-96. Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Общие положения.
18.ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
19.ОСТ 91500.05.001-00. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
20.ОСТ64-02-003-2002. Продукциямедицинскойпромышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.
21.ОСТ 42-503-95. Контрольно-аналитические и микробиологические лаборатории отделов технического контроля промышленных предприятий, производящих лекарственные средства. Требования и порядок аккредитации.
22.Государственный реестр лекарственных средств / Министерство здравоохраненияРФ; Пред. кол. А.В. Катлинский. – М.: ООО«РЛС», 2003. – 1300 с.
204
|
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ |
|
|
ОГЛАВЛЕНИЕ |
|
Часть 1: Тексты лекций.............................................................................. |
3 |
|
РАЗДЕЛ 1. ............................................................................................. |
3 |
|
1.1. Общие вопросы промышленного производства |
|
|
лекарственных форм............................................................................ |
3 |
|
1.2. Нормирование фармацевтического производства................... |
18 |
|
1.3. Регистрация лекарственных средств и лицензирование |
|
|
предприятий. Биофармация.............................................................. |
30 |
|
1.4. Измельчение, просеивание, перемешивание твердых |
|
|
материалов.......................................................................................... |
39 |
|
РАЗДЕЛ 2. ........................................................................................... |
48 |
|
2.1. Производство твердых лекарственных форм........................... |
48 |
|
2.2. Экстракционные фитопрепараты.............................................. |
56 |
|
2.3. Ампулированные лекарственные препараты........................... |
68 |
|
2.4. Нанотехнологии в фармации..................................................... |
78 |
|
Часть 2: Методические рекомендации по изучению |
|
|
дисциплины................................................................................................. |
89 |
|
1. |
Цель обучения................................................................................ |
90 |
2. |
Приобретаемые компетенции....................................................... |
90 |
3. |
Виды учебной работы ................................................................... |
91 |
4. |
Содержание учебной дисциплины............................................... |
92 |
4.1. Тематический план учебной дисциплины................................ |
92 |
|
4.2. Содержание лекционного курса................................................ |
92 |
|
4.3. Темы лабораторных занятий...................................................... |
93 |
|
5. |
Учебно-методическое обеспечение дисциплины....................... |
94 |
5.1. Рекомендуемая литература ........................................................ |
94 |
|
5.2. Средства обеспечения освоения дисциплины......................... |
95 |
|
5.3. Материально-техническое обеспечение дисциплины............. |
96 |
|
6. |
Методические рекомендации по организации обучения........... |
97 |
7. |
Перечень заданий для самостоятельного выполнения .............. |
97 |
8. |
Вопросы для экзамена................................................................... |
98 |
Часть 3: Учебно-методические материалы для практических |
|
|
занятий, семинаров, лабораторных работ и деловых игр............... |
102 |
|
Вопросы для самоконтроля по изученным темам........................ |
139 |
|
205
Спичак И.В., Автина Н.В. |
|
Часть 4: Дидактические материалы для работы |
|
профессорско-преподавательского состава........................................ |
143 |
Эскизы плакатов......................................................................................... |
144 |
Дидактические материалы для работы |
|
профессорско-преподавательского состава........................................ |
146 |
Введение ..................................................................................................... |
146 |
Вопросы к практическим занятиям, семинарам и |
|
лабораторным работам.............................................................................. |
147 |
Вопросы для экзамена............................................................................... |
154 |
Материалы для проведения контрольных работ..................................... |
158 |
Контрольные билеты 160 |
|
Глоссарий.................................................................................................... |
171 |
Тестовые задания для проведения |
|
промежуточного контроля знаний............................................................ |
176 |
Ответы к тестовым заданиям.................................................................... |
200 |
Рекомендуемая литература........................................................................ |
203 |
206
Учебно-методический комплекс
Ирина Владимировна Спичак, Наталья Валерьевна Автина
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Подписано в печать Формат 60х90 1/16. Тираж Печать офсетная. Бумага офсетная.
Гарнитура Times New Roman. Усл. печ. л. 12,8.
Для заметок