3 курс / Фармакология / Основы_фармацевтической_технологии_Спичак_И_В_,_Автина_Н_В_2010

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

3. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент, если количество исходных материалов 600 кг, готового продукта 570 кг, побочного продукта 65 кг, отбросов 50 кг.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 3

1.Структура фармацевтического предприятия. Функции отдела технического контроля.

2.Устройство и принцип работы вибрационных, струйных измельчителей.

3. Составить расходные нормы для приготовления 1 кг щелочного полоскания, исходя из состава: натрия хлорида 20,0; натрия гидрокарбоната 40,0; натрия бората 40,0, если расходный коэффициент 1,006.

161

Спичак И.В., Автина Н.В.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 4

1.Основные разделы международных правил организации производства

иконтроля качества лекарственных средств (GMP). Валидация.

2.Устройство и принцип работы траворезок, валковых дробилок.

3. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент, если количество исходного сырья составляет 55 кг, а готового продукта 53,8 кг.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 5

1.Регламент, виды регламентов. Разделы промышленного регламента и этапы его разработки.

2.Просеивание и трибоэлектрические явления при просеивании. Виды сит, используемых для механического разделения частиц.

162

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

3. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент, если количество исходных материалов 450 кг, готового продукта 410 кг, побочного продукта 25 кг, отбросов 5 кг.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 6

1.Технико-экономический баланс. Технологический выход, трата, расходный коэффициент, расходные нормы. Технологическая пропись.

2.Устройство и принцип действия корнерезок, валковых дробилок.

3.Составить расходные нормы для приготовления 1,5 кг щелочного полоскания, исходя из состава: натрия хлорида 20,0; натрия гидрокарбоната 40,0; натрия бората 40,0, если расходный коэффициент 1,008.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 7

1.Биофармация. Понятие «фармацевтические факторы» и их влияние на биологическую доступность лекарственных препаратов.

2.Устройство и принцип работы грохотов (трясунков), многоярусных сит.

3. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент, если количество исходных материалов 400 кг, готового продукта 360 кг, побочного продукта 55 кг, отбросов 5 кг.

163

Спичак И.В., Автина Н.В.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 8

1. Гипотезы измельчения Риттингера, Кирпичева-Кика, Ребиндера. Перечислите способы измельчения.

2.Классификация смесителей: по характеру смешивания, конструктивному признаку, способу воздействия на смесь. Устройство и принцип работы смесителя центробежного действия.

3. Составить расходные нормы для приготовления 1 кг щелочного полоскания, исходя из состава: натрия хлорида 20,0; натрия гидрокарбоната 40,0; натрия бората 40,0, если расходный коэффициент 1,006.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 9

1.Основные разделы международных правил организации производства

иконтроля качества лекарственных средств (GMP).

2.Устройство и принцип работы червячно-лопастных, ленточных смесителей.

164

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

3. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент, если количество исходных материалов 300 кг, готового продукта 270 кг, побочного продукта 10 кг, отбросов 2 кг.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 10

1.Дайте определения терминам: сырье, готовый продукт, полуфабрикат, отходы производства, технологическая пропись.

2.Устройство и принцип работы вращательно-вибрационного сита, электромагнитного многоярусного сита.

3. Составить уравнение технико-экономического баланса, найти выход, трату, расходный коэффициент, если количество исходного сырья составляет 75 кг, а готового продукта 69 кг.

165

Спичак И.В., Автина Н.В.

Контрольная работа № 2.

Частные вопросы фармацевтического производства

Вопросы для самоконтроля

1.Дайте характеристику лекарственной формы порошка.

2.Охарактеризуйте технологический процесс получения порошков.

3.По каким показателям качества стандартизуют порошки?

4.Характеристика таблеток как лекарственной формы.

5.Перечислите группы вспомогательных веществ в производстве таблеток.

6.Укажите технологическую схему производства таблеток прямым прессованием.

7.Устройство и принцип работы таблеточных машин.

8.Процесс гранулирования, цели и виды гранулирования.

9.Технологическая схема производства таблеток с применением влажного гранулирования.

10.Устройство и принцип работы грануляторов для влажного гранулирования продавливанием, в псевдоожиженном слое, распылительным высушиванием.

11.Технологическая схема производства таблеток с использованием сухого гранулирования.

12.Устройствоипринципработыгрануляторадлясухогогранулирования

ипресс-гранулятора.

13.Цели и виды покрытий таблеток оболочками.

14.Требования ГФ ХI изд. к таблеткам.

15.Микрокапсулы. Характеристика лекарственной формы.

16.Перечислите методы микрокапсулирования.

17.Перечислите фитопрепараты из лекарственного растительного сырья.

18.Поясните сущность процесса экстрагирования.

19.Особенности экстрагирования свежего и высушенного растительного

сырья.

20.Настойки, характеристика лекарственной формы.

21.Перечислите способы получения настоек. Охарактеризуйте метод мацерации.

22.Дайте характеристику метода перколяции.

23.Какова технология получения настоек методом дробной мацерации?

24.По каким показателям оценивают качество настоек?

25.Дайте характеристику экстрактам как лекарственной форме.

26.Назовите способы получения жидких экстрактов.

27.Технологические схемы получения густых и сухих экстрактов.

166

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

28.По каким показателям стандартизуют сухие и густые экстракты?

29.Аппаратура, применяемая для изготовления фитопрепаратов.

30.Перечислите основные требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам.

31.Назовите требования к помещению, персоналу, оборудованию для производства стерильных лекарств.

32.Перечислите растворители, применяемые для изготовления инъекционных растворов.

33.Перечислите способы стерилизации инъекционных растворов.

34.Каким образом достигается стабильность инъекционных растворов?

35.Каким образом производится выделка ампул?

36.Укажите методы подготовки ампул к наполнению

37.Каким образом проводится анализ ампульного стекла?

38.Приведите технологическую схему изготовления ампулированных препаратов.

39.Назовите способы заполнения ампул растворами и поясните их сущ-

ность.

40.КакимобразомопределяютпоГФXI изд. точностьобъемазаполнения ампул?

41.Охарактеризуйте способы запайки ампул.

42.Что такое бракераж и как его осуществляют?

43.Маркировка и упаковка ампул.

44.Дайте определение понятию «нанотехнологии».

45.Что такое нанобиотехнологии? Перечислите основные направления нанобиотехнологий.

46.Перечислите достижения нанобиотехнологий в медицине.

47.Укажите перспективы развития нанобиотехнологий в производстве биологически активных веществ и лекарственных препаратов.

48.Охарактеризуйте цели направленной доставки лекарств.

49.Что представляют собой наноэмульсии, применяемые в борьбе с инфекционными болезнями?

50.Дайте определение понятию «наночастицы». Опишите возможности воздействия наночастиц на живые организмы.

51.Назовите возможные области применения наночастиц в фармации.

52.Существует ли риск применения наночастиц и наноматериалов для окружающей среды и здоровья человека?

53.Назовите основные наноструктуры на основе углерода. Охарактеризуйте фуллерены как новую аллотропную форму углерода.

54.Каковы перспективы использования углеродных наноматериалов в фармации?

167

Спичак И.В., Автина Н.В.

Контрольные билеты

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 1

1.Таблетки как лекарственная форма. Определение. Классификация. Характеристика.

2.Дайте характеристику метода перколяции. Какова технология получения настоек методом дробной мацерации?

3.Дайте определение понятию «наночастицы». Опишите возможности воздействия наночастиц на живые организмы.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 2

1.Процесс гранулирования, цели и виды гранулирования.

2.Перечислите растворители, применяемые для изготовления инъекционных растворов. Перечислите способы стерилизации инъекционных растворов.

3.Каковы перспективы использования углеродных наноматериалов в фармации?

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 3

1.Вспомогательные вещества: связывающие, антифрикционные; их роль

впроизводстве таблеток.

2.Микрокапсулы. Характеристика лекарственной формы. Перечислите методы микрокапсулирования.

3.Перечислите основные направления нанобиотехнологий.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 4

1. Дайте характеристику лекарственной формы порошка. Охарактеризуйте технологический процесс получения порошков.

168

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

2.Поясните сущность процесса экстрагирования. Особенности экстрагирования свежего и высушенного растительного сырья.

3.Назовитеосновныенаноструктурынаосновеуглерода. Охарактеризуйте фуллерены как новую аллотропную форму углерода.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 5

1.Устройство и принцип работы центробежного смесителя-гранулятора, сушилки-гранулятора СМК.

2.Назовите способы получения жидких экстрактов.

3.Назовите возможные области применения наночастиц в фармации.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 6

1.Технологическая схема производства таблеток прямым прессованием.

2.Перечислите основные требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам.

3.Охарактеризуйте цели направленной доставки лекарств.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 7

1.Технологическая схема производства таблеток с применением сухого гранулирования.

2.Настойки, характеристика лекарственной формы. Перечислите способы получения настоек. Охарактеризуйте метод мацерации.

3.Перечислите достижения нанобиотехнологий в медицине.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 8

1.Технологическая схема производства таблеток с применением влажного гранулирования.

2.Технологические схемы получения густых и сухих экстрактов.

169

Спичак И.В., Автина Н.В.

3. Укажите перспективы развития нанобиотехнологий в производстве биологически активных веществ и лекарственных препаратов.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 9

1.Цель и виды таблеточных покрытий.

2.Приведите технологическую схему изготовления ампулированных препаратов. Перечислите способы заполнения ампул растворами и поясните их сущность.

3.Что такое нанобиотехнологии? Перечислите основные направления нанобиотехнологий.

Дисциплина «ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ» Вид контроля Текущий контроль

Билет № 10

1.Дайте характеристику лекарственной формы порошка. Охарактеризуйте технологический процесс получения порошков.

2.Поясните сущность процесса экстрагирования. Особенности экстрагирования свежего и высушенного растительного сырья.

3.Охарактеризуйте цели направленной доставки лекарств.

170