3 курс / Фармакология / Основы_фармацевтической_технологии_Спичак_И_В_,_Автина_Н_В_2010

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

7.Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту

«Растворение» должно составлять: а) 30% за 45 минут; б) 40% за 15 минут; в) 100% за 60 минут; г) 75% за 45 минут; д) 50% за 30 минут.

8.Гранулят опудривают:

а) для улучшения прессуемости; б) для предотвращения расслаивания; в) для улучшения сыпучести; г) для улучшения распадаемости.

9.Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов приме-

няют смесители:

а) с вращающимся корпусом; б) с вращающимися лопастями; в) пневматические; г) с псевдоожижением;

д) центробежного действия.

10.Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:

а) дозирование сыпучих масс по объему; б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;

в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал;

г) формирование увлажненной массы в специальных формах.

11. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям: а) средняя масса гранул и отклонение от нее с целью определения одно-

родности; б) гранулометрический состав;

в) насыпная плотность; г) сыпучесть; д) влагосодержание.

191

Спичак И.В., Автина Н.В.

12. Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества:

а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;

б) входящие в таблетки в большом количестве; в) предварительно обработанные ПАВ.

13.Механическая прочность таблеток зависит от указанных факторов: а) пролонгаторов; б) массы таблетки;

в) количества скользящих веществ; г) остаточной влажности; д) количества разрыхляющих веществ.

14.Распадаемость таблеток зависит от следующих факторов:

а) количества скользящих веществ; б) давления прессования; в) формы частиц порошка;

г) количества антифрикционных веществ; д) массы таблеток.

15.Покрытие таблеток оболочками не может влиять: а) на точность дозирования лекарственных веществ; б) на защиту от воздействия внешней среды; в) на локализацию действия;

г) на улучшение органолептических свойств таблеток; д) на пролонгирование действия.

16.Укажите метод для микрокапсулирования твердых лекарственных веществ в виде однородной кристаллической массы во вращающемся дражировочном котле:

а) дражирования; б) распыления; в) диспергирования.

17.К физическим методам микрокапсулирования не относят метод:

а) распыления; б) коацервации;

в) диспергирования; г) дражирования.

18. По каким показателям не оценивают качество микрокапсул: а) гранулометрический состав;

192

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

б) сыпучесть; в) растворимость; г) распадаемость;

д) скорость высвобождения лекарственных веществ.

19.Микрокапсулы с твердым ядром называются: а) микродраже; б) драже; в) спансулы.

20.К методам микрокапсулирования не относят: а) физические; б) физико-химические; в) химические; г) дисперсионные.

21.В состав экстракционных препаратов входят: а) только индивидуальное действующее вещество; б) сумма действующих веществ; в) загустители; г) корригенты запаха; д) подсластители.

22.Скорость молекулярной диффузии не зависит: а) от температуры; б) от радиуса диффундирующих молекул;

в) от разности концентраций на границе фаз; г) от площади межфазной поверхности; д) от атмосферного давления.

23.Для очистки извлечений при получении экстрактов используют: а) перекристаллизацию; б) фильтрование; в) ионный обмен;

г) хроматографирование; д) перегонку.

24.Экстрагирование методом мацерации ускоряют:

а) делением экстрагента на части; б) предварительным намачиванием сырья;

193

Спичак И.В., Автина Н.В.

в) делением сырья на части; г) увеличением времени настаивания.

25. Циркуляционнная экстракция – это: а) мацерация с циркуляцией экстрагента; б) экстракция в поле центробежных сил;

в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.

26.На скорость процесса экстракции не влияют следующие факторы: а) продолжительность процесса извлечения; б) разность концентраций; в) измельченность сырья; г) температура; д) вязкость экстрагента.

27.Какие явления не имеют место в процессе экстракции растительного сырья?

а) диализ экстрагента внутрь клетки; б) десорбция; в) растворение клеточного содержимого; г) диффузия; д) адсорбция.

28.К статическим способам экстракции растительного сырья относятся: а) мацерация; б) мацерация с циркуляцией экстрагента;

в) непрерывное противоточное экстрагирование; г) перколяция; д) реперколяция.

29.Очистку настоек осуществляют способом:

а) диализа; б) высаливания;

в) спиртоочистки; г) отстаивания и фильтрации; д) сорбции.

30. К динамическим способам экстракции лекарственного растительного сырья не относят:

194

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

а) перколяцию; б) мацерацию; в) реперколяцию.

31.К галеновым препаратам относятся: а) настойки; б) спансулы; в) болюсы.

32.Какое количество лекарственного растительного сырья необходимо для получения 120 л настойки, изготовленной в соотношении 1:10:

а) 24 кг; б) 12 кг; в) 120 кг; г) 60 кг.

33.Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:

а) перколятор с РПА; б) аппарат Сокслета;

в) пружинно-лопастной экстрактор; г) смеситель.

34.Жидкие экстракты в соответствии с требованиями ГФ готовятся в соотношении:

а) 1: 10; б) 1: 5; в) 1: 1; г) 1: 2.

35.Экстрагирование методом мацерации ускоряют:

а) делением экстрагента на части; б) предварительным намачиванием сырья; в) делением сырья на части; г) увеличением времени настаивания.

36. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят: а) сумма действующих веществ; б) сумма экстрактивных веществ; г) вспомогательные вещества; д) смолы.

195

Спичак И.В., Автина Н.В.

37.Количество влаги, регламентируемое ГФ для сухих экстрактов, составляет:

а) не более 5%; б) не более 25%; в) не менее 3%; г) не менее 1%; д) не более 10%.

38.Качество настоек в соответствии с ГФ не оценивают по показателям: а) содержание спирта; б) содержание тяжелых металлов; в) сухой остаток;

г) содержание действующих веществ.

39.При производстве жидких экстрактов используют экстрагенты:

а) вода; б) хлороформ;

в) спирто-водные растворы.

40.Какой объем 70% этанола следует использовать для получения 100 л

настойки, изготовленной в соотношении 1:10, если Кп.= 1,5?

а) 125 л; б) 115 л; в) 140 л; г) 110 л.

41.Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:

а) высокой растворяющей способностью; б) химической чистотой; в) устойчивостью при хранении;

г) фармакологической индифферентностью; д) низкой температурой кипения.

42. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI изд. к инъекционным лекарственным формам:

а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;

б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность; в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность,

низкая вязкость;

196

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность; д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.

43.Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:

а) мембранные фильтры; б) фильтр-грибок; в) нутч-фильтр; г) отстаивание.

44.Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:

а) отжигом; б) плавлением концов капилляров;

в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли; г) оттяжкой капилляров; д) нанесением расплавленного стекла.

45.Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:

а) химической стерилизацией; б) стерилизацией фильтрованием;

в) стерилизацией паром под давлением; г) газовой стерилизацией; д) горячим воздухом.

46.К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:

а) термическая устойчивость; б) химическая устойчивость; в) прозрачность; г) тугоплавкость;

д) отсутствие механических включений.

47.Мойка дрота осуществляется следующими способами: а) химическим; б) вакуумным; в) камерным;

г) параконденсационным; д) механическим.

48.Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку

ампул:

197

Спичак И.В., Автина Н.В.

а) шприцевым; б) камерным; в) вакуумным;

г) ультразвуковым; д) параконденсационным.

49.Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателям: а) химическая стойкость; б) водостойкость;

в) термическая устойчивость; г) щелочестойкость; д) температура плавления.

50.Помещение класса чистоты А используются для следующих технологических операций:

а) мойки дрота; б) выделки ампул;

в) этикетировки ампул; г) заполнения ампул инъекционным раствором; д) отжига ампул.

51.Какую технологическую операцию производят после выделки ампул при их производстве:

а) вскрытие ампул; б) промывка ампул.

52.Назовите процесс, предназначенных для снятия остаточных напряжений стекла:

а) нагревание ампул; б) отжиг ампул; в) охлаждение.

53.Укажите стабилизатор для изготовления инъекционных растворов солей, образованных сильными кислотами и слабыми основаниями:

а) 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; б) кислота уксусная; в) 0,1 М раствор натрия гидрокарбоната.

54.Укажите стабилизатор для изготовления инъекционных растворов солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами:

198

ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

а) 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; б) кислота уксусная; в) 0,1 М раствор натрия гидрокарбоната.

55.К основным требованиям, предъявляемым к медицинскому стеклу, не относится:

а) химическая стойкость; б) термическая стойкость; в) механическая прочность; г) прозрачность; д) стерильность.

56.Укажите способ, не относящийся к внутренней мойке ампул:

а) шприцевой; б) душирование; в) вакуумный;

г) пароконденсационный.

57.Укажите срок использования воды для инъекций с момента получения при условии ее хранения в асептических условиях:

а) 24 часа; б) 48 часов; в) 72 часа.

58.При изготовлении растворов новокаина в качестве стабилизатора применяют:

а) 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; б) трилон Б; в) натрия гидроксид.

59.Укажите требование ГФ, предъявляемое для глюкозы и желатина:

а) стерильности; б) апирогенности.

60. Укажите показатель качества ампул, определяемый после их стерилизации в установленном тепловом режиме:

а) щелочестойкость; б) герметичность; в) стерильность.

199

Спичак И.В., Автина Н.В.

Ответы к тестовым заданиям

Эталон ответов к тесту рубежного контроля «Общие вопросы фармацевтического производства»

1.3

2.1, 3, 5

3.2, 3, 5

4.1 – А, В, Е, 2 – Б, Г, Д

5.1, 3

6.2, 4

7.1, 2, 4

8.1

9.3

10.МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС

11.1, 2, 3

12.2, 4

13.1, 2, 3

14.1 – А, В, 2 – Б, Г

15.5

16.2, 5

17.1

18.1, 4

19.1

20.1

21.4

22.2

23.1

24.2

25.3

26.1, 3, 4, 5

27.4

28.3

29.1

30.НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

31.1, 2, 3, 5

32.3

33.1 – В, Г, 2 – А

34.1

35.3, 4

36.1, 2, 5

200