3 курс / Фармакология / Основы_GMP_производство_лекарственных_средств_Федотов_А_Е_2012
.pdf
304 |
|
|
|
Глава /2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
• повторить движение: |
|
|
||
|
чеlDCЗ некоторые DjA, ."п вat)py |
"рополоскать, отжать и продол- |
|||
жить работу. |
|
|
|||
|
|
технология позволяет удалять |
с поверхности, а не |
||
псремешать их с одноro места на другое, СО3давая идлюзию убоРКИ.
ее в том, чтобы постепенно |
|
к |
после каждого |
||
|
швабру от пола 11 класть ее снова на |
не ВО3- |
|||
врашая грязь в исходное |
и не оетавлять пропусков. |
|
|||
<,Все |
- «Поняли». |
|
|
|
|
Мы распределили работу и ушаи. |
|
|
|
||
|
вернулись и |
|
ЧТО НИКТО 11 |
не со- |
|
бирался следовать нашей инструкции.
Яспросил: почему?
Вответ получил реакцию в крикливой и весьма неува:жИТeJIЬНОЙ
форме. |
сводилась к |
что они так работали |
и иначе ра- |
ботать не собираются. |
|
|
|
Я ТУТ же резко поставил их на место и выгнал. |
пошел к ру- |
||
KOВOJ!lC1'BY библиотеки, объяснил ситуаuию и предЛожил привлечь ис-
|
со стороны. Меня |
|
|
этого были |
|
|
|
||
вьшелены. |
|
|
|
|
С исполнителями мы не |
пригласив безработных инже- |
|||
неров, которые в ЖИЗIIИ не держали в |
швабру. Они были благо- |
|||
дарны любой работе, ЛИКВидaUНя промышленности в стране
ла обороты.
Мы им выдвли инвентарь, в считанные минуты показали, как
помешения. фронт работы и
навешдли. Проблем не было: АЮОll не знllЛU, что тllкое Рllоотllть
lfenpIl6U/1.6lfO, не знали ничего, кроме тоro, чему мы их научили.
Вбиблиотека была приведена в порядок в установлсн-
и открыта к Новому, 1992 гону. Микологический 
(плесени и |
и наш |
с помошью С'lетчика частиu в воз |
духе показали неожиnанно хорошие результаты. Библиотеку открыли, о
чем оБЪЯВ~L1И всем по российскому телевидению.
12.4 Подбор персоиала
Еще раз О nCllXOJlOZllll
Решая кадровые вопросы, в том числе и в отношении руководи-
теля группы GMP, полезно иметь в виду. 'ITO |
устойчивые nOI~ |
||
хологические типы |
в |
склонности к той или иной |
|
ятельности.
Основными типами людей яв..'1яются:
-человек-машина,
-человек-знаковая система,
-человек-человек,
есть и особые типы - человск~карьсрист, есть n""'ГЫ
ЗОб |
|
|
|
Lшва 12 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
предприятие по ПРОИЗ00ДСТВУ |
||
|
|
|
|
|
|
|||
|
спеuифических лекарственных |
к реализации требо |
||||||
|
ваний GMP. Была |
|
|
реконструкция произоолства, а ДНЯ подго |
||||
товки документашlИ и решения лругих вопрооов на лолжность руково
дителя I'PYnnbI GMP прив,lсчен из научного ИНСТИТУГil молодой человек с нулевым опытом работы. но с полным tlv,(f':-
том KatleCТB личности типа «ЧС~Сiвек-.,аРiьеIРИС::Т"
Он решил, "то он выше рукооодителсй других подразлелсний и
работу к кокгролю, изысканию недостатков, придиркам, написа
нию |
и пр. Он оозnaл образ болеющего за производство чело- |
|
века и оошел в доверие к |
которое само в ПОДНОМ cocrilВC |
|
ПОШIL.10 «00 |
не |
отдичить принципиальную IЮЗИЦИЮ от |
икгриги и об управлении ПРОИЗООдстоом знало лишь по книгам о ме
НС11ЖI.1Сt'rrс. Он |
|
|
иллюзию |
не |
и не |
|
желая работать. |
|
|
|
|
|
|
Созnaлась классическая ситуация: |
работы было под- |
|||||
менено формой, видимостью n"finT'IJ |
|
|
||||
В данном случае произошла кадровая ошибка. На должноеть РУКО- |
||||||
|
|
|
GMP |
ставить человека, имеюшего |
ЛИ<IНЫЙ |
|
|
|
|
||||
опыт практической работы, Если его |
а хочется заниматься GMP, |
|||||
то опыт |
приобрести, поработав нескодько лет на произоодстве |
|||||
или в контроля качества.
Выскочки и демагоги вообше не mл'ятr:я для дела, тем более 1"<1КОГО,
как ОРГilНИзация работы по GMP,
да, любом предприятии есть свои недочеты. Можно много
говорить, писать горы бумаги, L'ТЗЛКИвать людей лбами, строить не-
нужные и оторванные жизни планы и все зто пользы для
Польза на'lинастся тогда, КОlгда </словек способен поннть произ-
воДство, выделить главное, увидеть критические недостатки, которые
влияют качество ПРОдукuии, предложить ре3;lьные меры по ю.
устранению, ОРПlНизодать работу 110 устранению недостатков и оис
нить зффект от зтой работы. Важно, чтобы он работап |
а не |
только укззывап на чьи-то упущения.
Иногда полезно получить совет со стороны. консультаиию. Но
нужно помнить, чrrо зто |
рекомемаuия, а решение нужно при- |
нять самим и отвечать |
него. Самый плохой сuенарий следова- |
ние чужому совету не думая, полагаясь на авторитет. ИЛЛЮЗИSI, <ITO В проблемс больше разбираТЬСSI не нужно, рано или поздно поД()Сдст.
НеЛЬJЯ браться сразу за вее. Нужно выделить главное, СКОНIlСН-
трировать внимание на одной ми |
ьких наиболее важных |
решить их, и только потом переходить К следующим.
Можно с уверенностью сKa:U1Tb: тот, кто берется за все IlPOOlt'-
308 |
|
|
|
|
|
|
|
Глава 12 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Встречаются и |
равнодушные ко всему люди. из |
||||||||
породы |
|
соседа горит до.М, |
а он будет сидеть, сложа руки». Таким |
|||||||
людям ничеro ответственноro доверять нельзя.
Еше раз подчеркнем, что иниuиативу нужно поощрять, но реа
лизовывать ее можно только в случае, |
если она |
оформлена в |
||
установленном порядке. Для |
оuенить полезность KaKoro- |
|||
либо изменения, нужно: |
|
|
||
- |
показать, "то оно |
|
|
|
- |
оuенить, во |
оно обойдется и |
сравнить с положительным |
|
эффектом~
- представить, что будет, какие потери понесет производетво,
изменение не ввести.
Менять сложившийся порядок можно только при сушеетвенном положительном эффекте или необходимоети внесения изменения.
«Не Moii вопрос» |
|
Четкое распределение обязанноетей |
основа управления. Но |
упрошенная теоретическая модель. В ней возникают непредвиденные и неожиданные ситуаuии. Bcero предусмотреть нельзя, в том чиеле в должностной инетрукuии. К тому же люди, увы, могут ошибаться.
Все работники предприятия должны понимать, что они делают од-
но обшее |
Нужно замечать ошибки, упушения и недостатки, пуеть |
они и не относятся непосредетвенно к выполняемым обязанностям. Вlшеть непорядок и молtlать, прикрьшансь фразой <те .мои вn
nрос», значит осознанно вредить делу. Если один оператор, работа~1 в
ЗОIf1С. вилит |
В |
другоro и молчит, он наносит |
ушербдслу. |
|
|
Такой работник не |
|
доверия. |
ИСКJIюtlИтельно вредной привычкой является <f&1CU6tlHUe на Opyгun.
Она распространена очень широко. Конечно, нельзя брать на себи
ответетвенность за упушения других. Но попытки прятаться |
дру- |
|||
гих, ВВОдЯ в заблуждение |
нужно искоренять. |
|
||
Делается |
не сложно. |
|
|
|
Руководителю нужно самому время от времени разбираться дос |
||||
конально в корне негативных ямений, |
то нсвыполнение nmlHiI |
|||
или выпуск продукuии С дефектами. Автор в своей производетнен-
ной |
|
много раз. |
|
|
|
|
Если начальник иеха говорит, tпо цех ПРОСТОЯЛ |
того, 'по |
|||
на |
|
нет нужноro |
а в |
|
мате- |
риал в данный период не нужен, то об этом нужно сказать |
|||||
гласно, например, на планерке. Если мастер говорит, что |
|
||||
|
|
не, кивая на |
Н'Iескую |
а в деиствитеЛI>IЮ- |
|
|
|
||||
сти он не удосужился выполнить О'lИстку как следует и своевре
МСЮIO, из-за "его простоял, то нужно выяснить и приНЯТh
<<.мозzotЮго шт).'fJМа» из главных специаJIИcroв
312 |
|
r;ll1ea 12 |
|
|
|
|
|
На рис. 1 I покззана интенсивность выделений '1астиu челове
ком при раЗЛИ<IНЫХ движениях [12].
Эти uифры MOryr вызвать недоумение, но они являются уста
новленным фактом.
Защитить |
продукт |
от |
|
загрязнений |
-- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
спеuиадьной |
|||||||||||||||||||||||
|
правил поведения и ГИП1СНЫ персонапа. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
0.4 |
0,5 0,6 |
0,7 o.s 0,9 1.0 2,0 |
3,0 4,0 |
5,0 10. |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
о |
||
|
спокойное |
|
|
|
|
|
|
|
~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
состояние |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
движение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
руками |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
J |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
наКПQНbI |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
rr |
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
туловища |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
вращение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
шеи |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
j |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
повороты |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I |
|
|
|
|
~ |
|
|
|
|
~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
туловища |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
\ |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1" |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
., |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
приоедания |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1-. |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
спокойнов |
|
|
|
|
~ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
сидение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
вставание и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
~ |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
приоедание |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
)(сдьба |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
t |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
Рис. I |
1. Выделение '1астиu с размерами 0,3 мкм и |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
UU)I!;!; |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
'IСЛОвеком при движении |
|
миJUIИШШХ на |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
в M~1НYТY) |
||||||||||||||||||||||||
Неслучайно в особо ответственных чистых 'юнах асеllтическоГО
I1роизводства устанавливаются датчики контроля конuентраuиИ '1[1-
стиu в возпухе. ОIlИ тут же реагируют Н<I нарушение персоналом
требований к 110нсдеllИЮ, |
и Од<~Жllе |
