4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

182 Бронхо2Ваксом® Детский

продолжающихся желудочно-ки- шечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат мо-

жет применяться одновременно с другими ЛС, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Сведения о

случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом®

взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на способность управлять транспорт.

ными средствами и механизмами.

Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы Брон. хо.Ваксом® взрослый, 7 мг: в блистерах

по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

БРОНХО2ВАКСОМ® ДЕТСКИЙ (BRONCHO2VAXOM

CHILDREN)

Лизаты бактерий [Hae mophilus influenzae+Strep tococcus pneumo niae+Streptococcus viri dans+Streptococcus pyoge nes+Klebsiella pneumo niae+Klebsiella ozae nae+Staphylococcus aure us+Moraxella catarrhalis] . . . . . 326

Takeda

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

Глава 2

активное вещество:

стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов

(Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus,

Moraxella catarrhalis) . . . . . . . 3,5 мг

(в составе лиофилизата ОМ-85 —

20 мг)

вспомогательные вещества: без-

водный пропилгаллат (Е310) — 0,042 мг; мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату) — 1,515 мг; ман-

нитол — необходимое количество до 20 мг; крахмал прежелатинизи-

рованный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — необходи-

мое количество до 200 мг

оболочка капсулы: индигокармин

(индиготин) (Е132) — 0,01 мг;

титана диоксид (Е171) — 1 мг, желатин — необходимое количество до 50 мг

184 Бронхо2мунал®

токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. На основа-

нии имеющихся сведений назначать детям до 6 мес не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять

препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом®

взрослый, капсулы 7 мг).

Влияниена способность управлять

транспортными средствами и меха.

низмами. Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы Брон. хо.Ваксом® детский, 3,5 мг: в блисте-

рах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

БРОНХО2МУНАЛ® (BRONCHO2MUNAL®)

БРОНХО2МУНАЛ® П (BRONCHO2MUNAL® P)

Лиофилизат бактериаль ных лизатов

[Haemophilus influenzae+ Streptococcus pneumoniae+ Streptococcus viridans+ Streptococcus pyogenes+ Klebsiella ozenae+ Klebsiella pneumoniae+ Moraxella сatarrhalis+ Staphylococcus

aureus]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326

Сандоз ЗАО (Россия)

Общее описание

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Бронхо2мунал®

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

Глава 2

cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей:

Haеmophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus,

Moraxella catarrhalis . . . . . . . . . 7 мг

вспомогательные вещества: про-

пил галлат (безводный); натрия глутамат (безводный); маннитол (до 77 мг); магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; индиготин (Е132); титана диоксид (Е171); желатин

Бронхо2мунал® П

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий, чаще всего вызывающих инфекции дыхательных путей:

Haеmophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus,

Moraxella catarrhalis . . . . . . . 3,5 мг

вспомогательные вещества: про-

пил галлат (безводный); натрия глутамат (безводный); маннитол (до 82 мг); магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; индиготин (Е132); титана диоксид (Е171); желатин

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ.

Бронхо2мунал®

Капсулы 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые жела-

тиновые капсулы размера №3, крышка

и корпус голубые непрозрачные.

Бронхо2мунал® П

Капсулы 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, кор-

пус белый непрозрачный.

ПОКАЗАНИЯ. Бронхо2мунал®

Применяется в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующей терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей у

взрослых и детей старше 12 лет. Профилактически Бронхо-мунал®

назначают при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронические бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ри-

нит, синусит, отит).

Бронхо2мунал® П

Применяется в составе комплексной терапии в качестве иммуномодули-

рующей терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей у

детей в возрасте от 6 мес до 12 лет. Профилактически Бронхо-мунал® П

назначают при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронические бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. Применение препарата Бронхо-мунал®

во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в томслучае, еслипредполагаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бронхо2мунал®

Препарат принимают утром натощак. Суточная доза составляет 1 капс. Если пациент не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержи-

Бронхо2мунал® 185

мое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

В остром периоде заболевания реко-

мендуется ежедневный прием 1 капс. Бронхо-мунал® до исчезновения

симптомов, но не менее 10 дней. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата:

курсами по 10 дней (по 1 капс. в день) с 20-дневными интервалами

между ними.

Для профилактики инфекционных

заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами

между ними.

Бронхо2мунал® П

Препарат принимают утром натощак. Суточная доза составляет 1 капс.

Если ребенок не может проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количест-

вом жидкости (чай, молоко или сок).

В остром периоде заболевания рекомен-

дуется ежедневный прием 1 капс. Брон- хо-мунал® П до исчезновения симпто-

мов, но не менее 10 дней. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10

186 Бронхоген®

дней (по 1 капс. в день) с 20-дневными интервалами между ними.

Для профилактики инфекционных

заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами

между ними.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. За всю историю применения препаратов нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Были отмечены отдельные случаи нарушений со стороны ЖКТ (боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота), повышение температуры тела. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отме-

ны препаратов не требуется. Возможны проявления повышенной чувстви-

тельности к препаратам (кожные ал-

лергические реакции). При появлении реакции повышенной чувствительно-

сти рекомендуется отмена препаратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препараты могут применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Не отмечено

каких-либо клинических симптомов

передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозиров-

ки препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Брон2

хо2мунал®

Между приемом пероральных вакцин и приемом препарата Бронхо-мунал®

рекомендуется соблюдать 4-недель- ный интервал.

Препарат не рекомендуется детям до 6 мес.

Во избежание передозировки детям

от 6 мес до 12 лет следует применять

Бронхо-мунал®П, капсулы 3,5 мг.

Не рекомендуется назначение препарата при острых кишечных заболеваниях вследствие возможного снижения эффективности препарата.

Влияниена способность управлять транспортом и работу с механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Глава 2

Бронхо2мунал® П

Между приемом пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунал®П рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал.

Препарат не рекомендуется детям до 6 мес.

Во избежание передозировки детям

не следует применять капсулы для

взрослых (Бронхо-мунал®).

Не рекомендуется назначение препарата при острых кишечных заболеваниях вследствие возможного снижения эффективности препарата.

Влияниена способность управлять транспортом и работу с механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

ФОРМА ВЫПУСКА. Бронхо.му.

нал®, капсулы 7 мг. По 10 капс. в блис-

тере, по 1 или 3 блистера в пачке кар-

тонной.

Бронхо.мунал® П, капсулы 3,5 мг. По

10 капс. в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

БРОНХОГЕН®

(BRONCHOGEN®)

ООО «ТД Пептид Био» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Капсулы 0,2 г. . . . . . . . . . . . 1 капс.

пептидный комплекс АКС-Б (аланин, глута-

миновая кислота, аспарагиновая кислота, лейцин) — Бронхоген® . . . . . . 100 мкг

вспомогательные вещества: МКЦ,

сахар свекловичный, лактоза, крах-

мал, твин-80

ХАРАКТЕРИСТИКА. Биологиче-

ски активная добавка к пище. Источник пептидов, обладающих тканеспецифическим действием на клетки легких и слизистой оболочки бронхов.

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Улуч.

шающее функционирование легких и бронхов.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Резу-

льтаты клинических исследований показали, что пептиды, входящие в состав Бронхогена®, способствуют снижению частоты приступов кашля, устранению явлений бронхоспазма и уменьшению количества отделяемой мокроты.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Бронхоген® целе-

сообразно использовать для профилактики бронхолегочных заболеваний, особенноукурильщиковипожилыхлюдей. Применение Бронхогена® повышает эффективность комплексного лечения острого и хронического бронхита; хронического бронхита с астматическим компонентом; бронхита курильщика.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•индивидуальная непереносимость компонентов;

•беременность;

•кормление грудью.

Перед применением рекомендуется

проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Буденит Стери2Неб 187

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, во время еды. Взрослым — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Продолжи-

тельность приема — 1 мес. Целесообразно провести повторный курс через 4–6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Не вы-

явлено.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,2 г.

В блистере 10 или 20 шт.; в упаковке картонной 3 блистера.

БУДЕНИТ СТЕРИ2НЕБ (BUDENIT STERI2NEB)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Cуспензия для ингаляций дозированная . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

будесонид . . . . . . . . . . . . . . . . 0,25 мг 0,5 мг

вспомогательные вещества: по-

лисорбат 80 — 0,2 мг; натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,31 мг; динат-

188 Буденит Стери2Неб

рия эдетат — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ГКС с вы-

раженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием, будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного

типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспале-

ния (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилата-

торам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После ин-

галяции будесонид быстро адсорбируется, у взрослых системная биодос-

Глава 2

тупность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Cmax в плазме составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85–90%. Vd составляет 3 л/кг. Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую оче-

редь изофермента CYP3A4. Основ-

ные метаболиты — 6-β-гидроксибуде- сонид и 16-α-гидроксипреднизолон

практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов —

1,4 л/мин. T1/2 — около 2–2,8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

•лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β2-ад- реномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае

неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

• лечение ХОБЛ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;

•детский возраст (до 12 мес).

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Применение будесонида во время бе-

ременности возможно только в том случае, если польза для матери превы-

шает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ингаляционно с помощью ингалято-

ров-небулайзеров (см. «Особые указа-

ния», Техника использования).

Рекомендуемые дозы препарата в

случае начала ингаляционной ГКС-терапии при тяжелом течении

бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1–2 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5–4 мг/сут.

Дети от 12 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут.

Буденит Стери2Неб 189

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей эффективной дозы.

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5–1 мг 2 раза в сутки. Дети от 12 мес до 12 лет: 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Сте- ри-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Ниже приведена таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Часто

(≥1/100, но <1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, но <1/1000) — нер-

возность, возбудимость, депрессия, нарушение поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и

190 Буденит Стери2Неб

бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадок-

сальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы.

Вслучае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

Внекоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Фармацев.

тическое: препарат Буденит Сте- ри-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: метаболизм бу-

десонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида 10 мг однократно в среднем

Глава 2

в 7,8 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут усиливать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция β-адре- номиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эф- фект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы. Для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2