Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.76 Mб
Скачать

 

 

 

 

 

 

 

Авелокс®

91

дозе 400 мг системная биодоступ-

щего жизни анафилактического шока.

ность препарата снижается более чем

В этих случаях лечение моксифлокса-

на 80% в результате торможения его

цином следует отменить и провести

абсорбции.

 

 

 

 

необходимые лечебные мероприятия

При в/в введении моксифлоксацина

(в т.ч. противошоковые).

 

с одновременным пероральным прие-

При применении моксифлоксацина у

мом активированного угля системная

некоторых пациентов может отмеча-

биодоступность препарата незначи-

ться удлинение интервала QT. По-

тельно

снижается

(приблизительно

скольку женщины по сравнению с

на 20%) вследствие адсорбции мок-

мужчинами имеют

более длинный

сифлоксацина в просвете ЖКТ в про-

интервал QT, они могут быть более

цессе

энтерогепатической

рецирку-

чувствительны к препаратам, удли-

ляции.

 

 

 

 

 

няющим интервал QT. Пожилые па-

Молочныепродукты и прием пищи.

циенты также более подвержены дей-

Всасывание

моксифлоксацина

не

ствию

препаратов,

оказывающих

изменяется

при

одновременном

влияние на интервал QT.

 

приеме пищи (включая молочные

Степень удлинения интервала QT

продукты). Моксифлоксацин мож-

может

нарастать

с повышением

но принимать независимо от прие-

концентрации препарата, поэтому

ма пищи.

 

 

 

 

не следует превышать рекомендо-

Несовместимость.

Нельзя

вводить

ванную дозу и скорость инфузий

инфузионный раствор моксифлокса-

(400 мг в течение 60 мин). Однако у

цина одновременно с другими несо-

пациентов с пневмонией корреля-

вместимыми с ним растворами, к ко-

ции между концентрацией моксиф-

торым относятся: раствор натрия

локсацина в плазме крови и

удли-

хлорида 10 и 20%, раствор натрия

нением

интервала

QT отмечено

гидрокарбоната 4,2 и 8,4 %.

 

 

было. Удлинение интервала QT со-

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Не отмечено

пряжено с повышенным риском же-

лудочковых аритмий, включая по-

каких-либо побочных эффектов при

лиморфную желудочковую

тахи-

применении

моксифлоксацина

в

кардию. Ни у одного из 9000 паци-

дозе до 1200 мг однократно и по 600

ентов, получавших моксифлокса-

мг в течение свыше 10 дней. В случае

цин, не отмечалось кардиоваску-

передозировки следует ориентиро-

лярных осложнений и летальных

ваться на клиническую картину и

случаев, связанных с удлинением

проводить симптоматическую под-

интервала QT. Однако у пациентов

держивающую терапию с ЭКГ-мони-

с предрасполагающими к аритмиям

торингом. Использование активиро-

состояниями при применении мок-

ванного угля для лечения передози-

сифлоксацина может увеличивать-

ровки

при

внутривенном

способе

ся риск развития

желудочковых

введения препарата имеет весьма

аритмий.

 

 

ограниченное значение.

 

 

В связи с этим следует избегать на-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В некото-

значения моксифлоксацина

паци-

рых случаях уже после первого при-

ентам с установленным удлинением

менения препарата может развиться

интервала QT, пациентам с некорре-

гиперчувствительность и аллергиче-

лированной гипокалиемией. а так-

ские реакции, о чем следует немедлен-

же пациентам, которые получают

но информировать врача. Очень редко

антиаритмические препараты клас-

даже после первого применения пре-

са IA (хинидин, прокаинамид) и

парата

анафилактические

реакции

класса III (амиодарон, соталол).

могут прогрессировать до угрожаю-

Из-за риска развития аддитивного

92 Авелокс®

действия на интервал QT моксифлоксацин следует назначать с осторожностью одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), пациентам с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда, а также пациентам с циррозом печени (т.к. у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT), женщинам и пожилым пациентам (т.к. эти категории пациентов более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT).

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного

гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточ-

ности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»).

Пациента следует информировать о том, что в случае появления симпто-

мов печеночной недостаточности не-

обходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлок-

сацином.

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллез-

ных поражений кожи (синдром Сти-

венса-Джонсона, токсический эпи-

дермальный некролиз). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судо-

Глава 2

рожных припадков или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с myastenia gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия.

При первых симптомах боли или

воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекра-

тить и разгрузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности.

Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности.

Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ света.

Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме) должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.

Влияниена способность управлять автомобилем и движущимися меха.

низмами. Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

крытыеоболочкой, 400 мг. В блистере

5 или 7 шт. 1 или 2 блистера (по 5 шт.) или 1 блистер (по 7 шт.) помещены в картонную пачку.

Раствор для инфузий, 1,6 мг/мл. Во флаконе из бесцветного стекла (тип 2), укупоренном инфузионной пробкой из хлорбутиловой резины серого цвета, алюминиевым об-

жимным кольцом и пластиковым колпачком по 250 мл. 1 фл. поме-

щен в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Азитромицин*

93 (Azithromycin*)

Синонимы

Сумамед®: капс., лиоф.

д/р-ра д/инф., пор. д/сусп.

для приема внутрь, табл.

п.п.о. (Teva) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463

Сумамед® форте: пор. д/сусп. для приема внутрь

(Teva). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 463

Хемомицин: капс., пор. д/сусп. для приема внутрь, табл. п.п.о. (STADA

CIS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 577

Азоксимера бромид*

93 (Azoximer bromide*)

Синонимы

Полиоксидоний®: лиоф.

д/р-ра д/ин. и местн.

прим., супп. ваг./рект.,

табл. (Петровакс фарм НПО) . . . . . . . 395

Аква Марис бэби...

93

АКВА МАРИС БЭБИ, ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ПРОМЫВА2 НИЯ И ОРОШЕНИЯ ПОЛОС2 ТИ НОСА ДЛЯ ДЕТЕЙ

(AQUA MARIS)

АКВА МАРИС НОРМ, ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ПРОМЫВА2 НИЯ И ОРОШЕНИЯ ПОЛО2 СТИ НОСА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

(AQUA MARIS)

Морская вода. . . . . . . . . . . . . . . . . 351

Jadran Galenski Laboratorij d.d. (Республика Хорватия)

Общее описание

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей

Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых

Раствор в баллоне метал2

лическом . . . . . . . . . . . . . . 1 баллон

94 Аква Марис бэби...

активное вещество:

натуральная морская вода . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31,82 мл

вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл не содержит химических добавок и консервантов

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха с солоноватым вкусом.

ХАРАКТЕРИСТИКА. Изделие ме-

дицинского назначения.

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Очи.

щающее полость носа. Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического

состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловид-

ных клетках слизистой оболочки носовой полости.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. По-

сле применения изотонической мор-

ской воды, содержащейся в изделии Аква Марис, повышается терапевти-

ческая эффективность ЛС, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.

Изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии для промывания и орошения полости носа Аква Марис, снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовойполости. Снимаетраздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также нахо-

Глава 2

дящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

РЕКОМЕНДУЕТСЯ

комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки:

-острые и хронические риниты;

-острые и хронические синуситы;

-острые и хронические аденоидиты;

-аллергические риниты;

-атрофические риниты;

комплексное лечение ОРВИ и гриппа;

профилактика ОРВИ и гриппа в период эпидемии;

уход за полостью носа:

-после хирургических вмешательств;

-очищение от бактерий, вирусов, пыли, пыльцы, дыма;

-подготовка слизистой к применению ЛС;

-длительная терапия топическими кортикостероидами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аква Марис бэби, изде2 лие для промывания и орошения полости носа для детей Аква Марис норм, изделие для

промывания и орошения полости носа для взрослых

Интраназально. В лечебных целях проводят промывание каждого носового хода 4–6 раз в день, ежедневно;

сцелью профилактики 2–4 раза в день;

сгигиенической целью 1–2 раза в день (при необходимости чаще).

Длительность применения изделия не ограничена.

Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей

Для детей от 1 года до 2 лет. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.

1.Промывание носа у ребенка раннего возрастапроводится в положении лежа.

2.Повернуть голову ребенка набок.

3.Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.

4.В течение нескольких секунд промывать носовую полость.

5.Посадить ребенка и помочь ему высморкаться.

6.При необходимости повторить процедуру.

7.Провести процедуру с другим носовым ходом.

Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых

Длядетейот 2 лет. Порядокпроведения процедуры промывания полости носа.

1.Наклонить голову набок.

2.Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.

3.В течение нескольких секунд промывать носовую полость.

4.Высморкаться.

5.При необходимости повторить процедуру.

6.Провести процедуру с другим носовым ходом.

Для детей от 6 лет и взрослых. Поря. док проведения процедуры промыва. ния полости носа.

1.Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед.

2.Наклонить голову набок.

3.Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.

4.В течение нескольких секунд промывать носовую полость.

5.Высморкаться.

6.При необходимости повторить процедуру.

7.Провести процедуру с другим носовым ходом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При при-

менении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.

Аква Марис Ото...

95

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Необходима консультация врача, если изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии, применяется после операции.

ФОРМА ВЫПУСКА. Аква Марис бэби,изделиедляпромыванияиорошения полости носа для детей. Предусмотрен для детей от 1 года. В металлическом баллоне емкостью 50 мл, под давлением. Изделие упаковано в картонную пачку.

Аква Марис норм, изделие для промыва. ния и орошения полости носа для взрос.

лых. Предусмотрен для детей от 2 лет и взрослых. В металлическом баллоне емкостью 50 или 100 мл, поддавлением. Изделие упаковано в картонную пачку.

АКВА МАРИС ОТО,

ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ПРОМЫВА2

НИЯ УШНОГО ПРОХОДА ДЛЯ ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ

(AQUA MARIS)

Морская вода. . . . . . . . . . . . . . . . . 351

Jadran Galenski Laboratorij d.d. (Республика Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Раствор в баллоне с уш2 ным диффузором . . . . . . . 1 баллон

активное вещество:

изотонический раствор морской воды . . . . . . . . . . . . 100 мл

не содержит консервантов

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Очи.

щающееслуховыепроходы . Наружный слуховой проход играет важную защитную роль. Он согревает воздух, защищая тем самым среднее ухо от внезапных температурных изменений. Волоски, чувствительная кожа и изогнутая форма предотвращают попадание инородных тел. Железы, которые вырабатывают ушную серу, также играют защитную роль. Ушная сера выделяется

из ушного канала самопроизвольно.

Так как ее желтовато-коричневый цвет на вид неприятен, то серу обычно удаляют при помощи ватных палочек. Такая процедура очищения ушей протал-

96

Аква Марис, устройство...

 

Глава 2

 

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

 

 

 

 

 

 

 

 

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

 

 

 

 

Беременность и кормление грудью не

 

 

 

 

являются противопоказаниями к при-

 

 

 

 

менению.

 

 

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

 

 

 

 

В наружный слуховой проход.

 

 

 

 

Порядок проведения процедуры:

 

 

 

 

1. Наклонить голову на правый бок

 

 

 

 

(рекомендуется проводить процеду-

 

 

 

 

ру над раковиной или в душе).

 

 

 

 

2. Осторожно ввести наконечник в

 

 

 

 

правый слуховой проход.

 

 

 

 

3. Нажать на верхнюю часть насадки в

 

 

 

 

течение 1 с: уникальная конструкция

 

 

 

 

наконечника обеспечивает эффектив-

 

 

 

 

ное промывание слухового прохода.

 

 

 

 

4. Протереть избыток жидкости сал-

 

 

 

 

феткой.

 

 

 

 

5. Повторить процедуру для друго-

кивает ушную серу назад, и при этом

го уха.

Для гигиенического ухода за наруж-

образуются серные пробки, закупори-

ным слуховым проходом у взрослых

вающие

наружный слуховой проход

и детей с 4 лет применять 1–2 раза в

высохшей серой. Пробки из ушной

день 2–3 раза в неделю. При избыточ-

серы обычно образуются у людей, рабо-

ном накоплении ушной серы приме-

тающих в пыльных помещениях, или у

нять ежедневно.

детей, которые подолгу играют в песке,

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Не

в пыльном или грязном месте. Также

серные пробки часто образуются у лю-

допускать усилия при введении нако-

дей пожилого возраста из-за изменения

нечника в наружный слуховой проход.

ввязкостисекрета. Изотоническаямор-

Применение ватных палочек для про-

ская вода предотвращает образование

чищения ушного канала может приве-

пробок из ушной серы и позволяет с

сти к серьезным повреждениям уха.

легкостью удалить ее избыток.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор в бал-

РЕКОМЕНДУЕТСЯ

лоне с ушным диффузором, 100 мл.

Баллон упакован в картонную пачку.

облегчение удаления серных про-

 

 

 

 

бок у взрослых и детей с 4 лет;

 

 

 

 

АКВА МАРИС, УСТРОЙСТВО

 

профилактика образования серных

 

 

 

ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИ2

 

 

пробок;

 

ЧЕСКОЕ ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ

 

регулярная гигиена слухового про-

 

 

 

СЛИЗИСТОЙ НОСА ИНДИ2

 

 

хода (особенно при использовании

 

ВИДУАЛЬНОЕ

 

 

слуховых аппаратов, телефонных

 

 

 

гарнитур, наушников, после пре-

 

(AQUA MARIS)

 

 

бывания в запыленных местах).

 

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

(Республика Хорватия)

наличие воспалительного процесса;

 

 

 

 

перфорация барабанной перепонки;

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

боль в ухе (необходима предвари-

Пакет2саше для устройства оторино2

 

тельная консультация с врачом).

ларингологического для промыва2

ния слизистой носа индивидуальное Аква Марис в наборе со средствами для промывания

активное вещество:

морская соль

виды морской соли в пакетах.саше:

1. 30 пакетов-саше с морской со-

лью, емкость 330 мл

2. 30 пакетов-саше с морской со-

лью, обогащенной гипоаллергенными эфирными маслами мирта обыкновенного и бессмертника итальянского, емкость 330 мл

ХАРАКТЕРИСТИКА. Изделие ме-

дицинского назначения.

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Очи.

щающее полость носа. Представляет собой устройство для индивидуально-

го использования и применяется в целях профилактики гриппа, ОРВИ, лечения ринитов и синуситов, гигиены носа (лицам, работающим на вредном

производстве, спортсменам) путем промывания полости носа и носоглот-

ки специальным раствором.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ.

При промывании полости носа с помощью устройства Аква Марис с поверхности слизистой носа удаляется патологический секрет вместе с вирусами, бактериями, аллергенами и пылью, уменьшается отек и воспаление, повышается тонус капилляров. На слизистую оказывают благотворное воздействие микроэлементы и соли Адриатического моря.

Действие микроэлементов и солей Адриатического моря:

-ионы кальция и магния значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность слизистой оболочки полости носа к внедрению вирусов и бактерий;

-йод и хлорид натрия оказывают антисептический эффект, а также акти-

Аква Марис, устройство...

97

визируют выработку защитной слизи бокаловидными клетками;

- ионы цинка и селена стимулируют местный иммунитет слизистой носа и околоносовых пазух.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Устройство для промывания носа Аква Марис обеспечивает качественную и мягкую санацию носовых ходов и рекомендуется к применению притаких состояниях, как:

острый ринит при ОРВИ;

аллергический ринит;

гайморит, фронтит, этмоидит;

аденоидит;

повышенная сухость слизистой оболочки носа и образование корок;

часто болеющие пациенты;

после хирургического вмешательства в полости носа (по рекомендации врача);

составнаячастьежедневнойгигиены;

спортсменам и людям, предпочитающим активный отдых, перед началом физической активности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная непереносимость компонентов средства для промывания;

98 Аколат®

острый отит и обострение хронического отита;

частые носовые кровотечения;

доброкачественные и злокачественныеновообразованиявполостиноса;

полная непроходимость носовых ходов;

детский возраст до 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Возможно применение при беременности и в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Интраназально.

Устройство оториноларингологическое Аква Марис позволяет удобно и безопасно промывать нос по всей длине носовых ходов. Жидкость для промывания подается в полость носа самотеком, т.е. без дополнительного давления, что позволяет избегать такого осложнения как воспаление среднего уха (отит). Процедура проста и безопасна даже для детей, беременных и кормящих женщин.

Порядок проведения процедуры про. мывания полости носа

1.Разрезать пакетик и высыпать морскую соль в устройство.

2.Заполнить до метки устройство кипяченой водой с температурой 36,6 °C и перемешать до полного растворения соли.

3.Занять удобное положение перед раковиной. Голову наклонить вперед и слегка повернуть в сторону.

4.Сделать глубокий вдох и задержать дыхание. Приложить кончик устройства к вышерасположенной ноздре таким образом, чтобы он был плотно прижат к ней.

5.Наклонить устройство таким образом, чтобы раствор начал поступать из кончика устройства в носовой ход. Раствор будет вытекать из противоположной ноздри.

6.Для удаления остатков раствора из носа высморкаться, не меняя положения головы.

Глава 2

7.Затем высморкаться — держа голову прямо.

8.Повторить процедуру с другой ноздрей.

После использования промыть устройство прохладной водой и хорошо его высушить. Раствор морской соли рекомендуется использовать ежедневно.

ФОРМА ВЫПУСКА. Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное Аква Марис в наборе со средст-

вами для промывания, емкостью 330 мл в комплекте с 30 пакетами-саше с морской солью или 30 пакетами-саше

с морской солью, обогащенной гипоаллергенными эфирными маслами мирта обыкновенного и бессмертника итальянского.

АКОЛАТ® (ACCOLATE)

Зафирлукаст*. . . . . . . . . . . . . . . . . 253

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

 

 

 

 

 

 

Аколат®

99

активное вещество:

 

 

Аколат® не должен приниматься од-

зафирлукаст . . . . . . . . . . . . . . 20 мг

новременно с пищей, т.к. пища умень-

вспомогательные вещества: крос-

шает биодоступность зафирлукаста.

кармеллоза натрия — 12 мг; лак-

Аколат® показан для профилактики

тозы моногидрат — 45 мг; МКЦ —

приступов бронхиальной астмы и

114 мг; повидон — 7 мг; магния

поэтому должен приниматься дли-

стеарат — 2 мг

 

 

тельно.

 

 

 

оболочка пленочная: гипромелло-

Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мг

за — 4,8 мг; титана диоксид — 2,4 мг

2 раза в сутки. Обычная поддержива-

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ющая доза также составляет 20 мг 2

ФОРМЫ. Круглые, двояковыпуклые

раза в сутки. Не следует превышать

таблетки, покрытые пленочной обо-

рекомендованную дозу. Прием более

лочкой белого или почти белого цвета,

высокой дозы препарата может быть

с маркировкой «ACCOLATE 20», на-

связан с повышением уровня одного

несенной методом тиснения.

или более печеночных ферментов и

ПОКАЗАНИЯ. Бронхиальная астма

развитием гепатотоксичности.

 

Дети от 7 до 11 лет (включительно):

(профилактика приступов и поддер-

рекомендуется начинать лечение с

живающая базисная терапия).

дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекоменду-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

емая поддерживающая доза состав-

повышенная чувствительность к пре-

ляет 10 мг 2 раза в сутки.

 

паратуАколат® илиегоингредиентам;

Пожилыепацие нты: клиренс

за-

детский возраст до 7 лет;

фирлукаста у пожилых (старше 65

нарушения функции печени, в т.ч.

лет) значительно снижен, так что

цирроз печени;

 

 

Сmax и AUC приблизительно в 2 раза

непереносимость галактозы, дефи-

больше, чем у молодых людей.

Од-

цит лактазы или глюкозо-галактоз-

нако кумуляция зафирлукаста у по-

ная мальабсорбция (препарат со-

жилых людей при этом не происхо-

держит лактозу).

 

 

дит. При применении препарата

С осторожностью: пожилые пациен-

Аколат® у пожилых пациентов в

ты (старше 65 лет) в связи недостаточ-

дозе 20 мг 2 раза в сутки не наблю-

ностью данных по клиническому при-

далось увеличение общей частоты

менению.

 

 

 

неблагоприятных явлений. Клини-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

ческий опыт применения препара-

та Аколат

®

у пожилых пациентов

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

 

Безопасность приема препарата Ако-

(старше 65 лет) ограничен, в связи с

лат® женщинами во время беременно-

чем рекомендуется проявлять осто-

сти не установлена. Применение пре-

рожность при назначении препара-

парата в период беременности воз-

та данной группе пациентов.

 

можно только в том случае, когда

Пациенты с нарушениями функции

предполагаемая

польза для матери

почек: коррекция дозы не требуется.

при приеме препарата превышает по-

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч-

тенциальный риск для плода.

ные эффекты классифицированы по

Зафирлукаст экскретируется с груд-

ным молоком. Аколат

®

не должен на-

системам органов и частоте развития:

 

очень часто (>10%); часто (от 1 % до

значаться кормящим матерям.

<10%); нечасто (от 0,1% до <1%); ред-

 

 

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

ко (от 0,01% до <0,1%); очень редко

Внутрь.

 

 

 

(<0,01%).

 

 

 

100 Аколат®

Ниже перечисленные симптомы были отмечены во время приема препарата Аколат®.

Общие: очень часто — инфекции; час-

то — слабость.

Со стороны желудочно.кишечной сис.

темы: часто — тошнота, рвота, боли в животе и другие нарушения со стороны ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня трансаминаз; нечасто — гипербилирубинемия без повышенного содержания печеночных ферментов; редко

— симптоматический гепатит с и без гипербилирубинемии; очень редко — печеночная недостаточность, фуль-

минантный гепатит.

Со стороны костно.мышечной сис.

темы: часто — миалгия; нечасто —

артралгия.

Со стороны центральной и перифери. ческой нервной системы: часто — го-

ловная боль; нечасто — бессонница.

Со стороны кожных покровов: час-

то — сыпь; нечасто — кожный зуд, крапивница, отек; редко — везику-

лярная сыпь.

Со стороны иммунной системы: неча-

сто — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.

Со стороны крови и лимфатиче.

ской системы: редко — образование гематом при ушибах, кровотечения, включая гиперменорею, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.

Указанные симптомы обычно проходили после прекращения терапии. Отмеченные при приеме препарата Аколат® головная боль и нарушения со стороны ЖКТ обычно носили умеренный характер и не требовали отмены препарата.

Наблюдалось увеличение частоты инфекций у пожилых пациентов, получавших Аколат® (7,8% против 1,4%). Инфекции обычно протекали легко, преимущественно затрагивали

Глава 2

респираторный тракт и не требовали прекращения терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Имелись отде-

льные сообщения о случаях передозировки препарата Аколат® у людей.

Симптомы: никаких существенных симптомов не наблюдали.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию. Возможно промывание желудка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Чтобы по-

лучить эффект от лечения, Аколат® необходимо принимать регулярно, даже если симптомы бронхиальной астмы не беспокоят. Как правило, терапию препаратом Аколат® следует продолжать во время обострений бронхиальной астмы.

Прием препарата Аколат® не предусматривает сокращение приема стероидных ГКС.

Так же, как ингаляционные ГКС и динатрия кромогликат и недокромил натрия, Аколат® не используется для купирования бронхоспазма при острых астматических приступах.

Не должно быть резкой отмены ингаляционных или пероральных ГКС при переходе к терапии препаратом Аколат®.

Применение препарата Аколат® не изучалось при лечении интермиттирующей или нестабильной бронхиальной астмы.

При приеме препарата Аколат® отмечали случаи развития эозинофиль-

ных состояний, включая синдром Churg.Strauss и эозинофильную

пневмонию. Проявления могут касаться различных органов и систем, в т.ч. возможно появление васкулита, ухудшение функции легких, сердечные осложнения или невропатия.

При этом не удалось подтвердить или отвергнуть причинно-следст-

венную связь с приемом препарата Аколат®. При развитии эозинофиль-

ного состояния или синдрома Churg.Strauss следует прекратить