4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

112 Амбробене

роксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: п о 1

капс. в день (75 мг амброксола в день).

Сироп Внутрь, после еды, используя прила-

гаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в

первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных ста-

канчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В после-

дующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствордляприемавнутрьиингаляций Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в

первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4

Глава 2

мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл рас-

твора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по

2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют

0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Лок-

ка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Таблет.

ки, капсулы пролонгированного дейст. вия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до

<1%) — аллергические реакции (кра-

114 АмброГЕКСАЛ®

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Дополнительно для раствора для при. ема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 30

мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного дейст.

вия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или

2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препара-

та во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаля.

ций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл пре-

парата во флаконе темного стекла,

укупоренном пробкой-капельницей

и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Раствор для внутривенного введения:

по рецепту.

Глава 2

АМБРОГЕКСАЛ®

(AMBROHEXAL)

Амброксол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

Сандоз ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

амброксола гидрохлорид . . . . 30 мг

вспомогательные вещества: каль-

ция гидрофосфата дигидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; лактозы моногидрат; магния стеарат

указание для больных сахарным диабетом: 1 табл. содержит менее

0,01 ХЕ

Капсулы пролонгиро2 ванного действия . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

амброксола гидрохлорид . . . . 75 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ; эудрагид RL30D (полиэтилакрилат, метилметакрилат и триметиламмониоэтилметакрилата хлорид (1:2:0,2); эудрагид RS30D (полиэтилакрилат, ме-

ПОКАЗАНИЯ. Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

•острый и хронический бронхит;

•хроническая обструктивная болезнь легких (раствор, сироп, таблетки);

•пневмония;

•бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

•бронхоэктатическая болезнь;

•лечение и профилактика респиратор-

ного дистресс-синдрома (раствор).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность к како-

му-либо компоненту препарата;

•беременность (I триместр);

•детский возраст до 6 лет (таблетки), до12 лет (капсулы пролонгированного действия).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (может наступить обострение язвенной болезни), почечная и пече-

ночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременно-

сти. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости

Таблетки

Взрослые и дети старше 12 лет: п о 1

табл. (30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2

табл. (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется применять безназначенияврачомболее 4–5 дней.

Во время лечения необходимо потреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.

Капсулы пролонгированного дей2 ствия

Взрослыеи дети в возрастестарше

12 лет: по 1 капс. (75 мг амброксола) в день утром или вечером после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или сок).

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), т.к. она усиливает муколитический эффект препарата.

Сироп 3 мг/мл

Взрослые: 2–3 дня 2–3 раза в сутки по 2 мерных ложки (2–3 раза по 30 мг амброксола), а затем — 2 раза в сутки по 2 мерных ложки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — 2 раза в сутки по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: на-

значают 2–3 раза в сутки по 1 мерной ложке (2–3 раза по 15 мг амброксола).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: на-

значают 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (3 раза по 7,5 мг амброксола).

Дети в возрасте до 2 лет: назначают 2

раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2 раза по 7,5 мг амброксола).

Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4–5 дней.

118 Амброксол*

сле приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального дерева.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 30 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейко-

вых упаковок в картонную пачку.

Капсулы пролонгированного дейст.

вия, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Сироп, 3 мг/мл, 6 мг/мл. По 100 или

250 мл во флаконе из темного стекла; по 1 фл. с мерной ложечкой в картонную пачку.

Раствор для приема внутрь и ингаля.

ций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во

флаконе-капельнице темного стекла

(капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Глава 2

18 Амброксол* (Ambroxol*)

Синонимы

Амбробене: капс. пролонг.,

р-р д/ин., р-р для в/в введ., р-р для приема

внутрь и д/ингал., сироп,

табл. (Teva) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

АмброГЕКСАЛ®: капс.

пролонг., р-р для приема

внутрь и д/ингал., сироп,

табл. (Сандоз ЗАО). . . . . . . . . . . . . . . . 114

АМОКСИКЛАВ®

(AMOKSIKLAV®)

Амоксициллин* + Клавула

новая кислота*. . . . . . . . . . . . . . . . 133

Сандоз ЗАО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активные вещества (ядро):

амоксициллин (в фор-

ме тригидрата) . . . . . . . . . . . 250 мг клавулановая кислота (в форме калиевой

соли). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк —

13,4 мг; МКЦ — до 650 мг

оболочка пленочная: гипромелло-

за — 14,378 мг; этилцеллюлоза

0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг;

триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк 1,742 мг

Таблетки, покрытые пле2 ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активные вещества (ядро):

амоксициллин (в фор-

ме тригидрата) . . . . . . . . . . . 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой

соли). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 мг

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный —

120 Амоксиклав®

активные вещества:

амоксициллин (в фор-

ме тригидрата) . . . . . . . . . . . 400 мг клавулановая кислота (в форме калиевой

соли). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 мг соотношение — 7:1

вспомогательные вещества: кис-

лота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) ;— 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500+125 мг: белые или поч-

ти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии

для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая

суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин является полусин-

тетическим пенициллином (бе- та-лактамный антибиотик), инги-

Глава 2

бирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.

Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатывае-

мых резистентными бактериями, таким образом спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.

Клавулановая кислота является бе- та-лактамом, структурно связан-

ным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем

самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя его спектр активности, включая бакте-

рии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пеницил-

линам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

-грамположительные аэробы — Stap. hylococcus aureus*, Streptococcus pneu. moniae, Streptococcus pyogenes;

-грамотрицательные аэробы — Ente. robacter spp.**, Escherichia coli*, Hae. mophilus influenzae*, виды рода Kleb. siella*, Moraxella catarrhalis* (Branha. mella catarrhalis).

Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):

-грамположительные аэробы — Ba. cillis anthracis*, виды рода Corynebac. terium Enterococcus faecalis*, Entero. coccus faecium*, Listeria monocytoge.