4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

ФОРМА ВЫПУСКА. В контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ

ООО«НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки для рассасы2

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

антитела к гамма-ин- терферону человека аффинно очищенные

(вводятся в виде вод-

но-спиртовой смеси ак-

тивной формы действующего вещества)1 . . . . . . 0,003 г

1 Активная форма действующего вещества — активная форма с содержанием не более 10−16 нг/г действующего вещества

вспомогательные вещества: лак-

тоза; МКЦ; магния стеарат

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки для рассасыва.

ния от белого до почти белого цвета,

Анаферон детский 141

плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

На плоской стороне с риской нанесе-

на надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне — ANAFERON KID.

ФАРМАКОДИНАМИКА. При про-

филактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Эффективенв отношениивирусов гриппа (в т.ч. гриппа птиц), парагриппа, вирусовпростогогерпеса 1-го и 2-го

типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов

(ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коро-

навируса, калицивируса, аденовируса,

РС (респираторно-синтициального

вируса). Снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ран-

них» интерферонов (ИФН α/β) и гам- ма-интерферона (ИФН-γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет. Повышает продук-

цию антител (включая секреторный

IgA), активирует функции Т-эффек- торов, Т-хелперов (Tх), нормализует

их соотношение. Повышает функциональный резерв Tх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tх1 и Tх2-типа иммунного ответа: повы-

шает выработку цитокинов Tх1

(ИФН-γ, ИЛ-2) и Tх2 (ИЛ-4, -10),

нормализует (модулирует) баланс

Tх1/Tх2-активности. Повышает

функциональную активность фагоцитов и EK-клеток (естественные

киллеры). Обладает антимутагенными свойствами.

ПОКАЗАНИЯ

•профилактика и лечение ОРВИ (в т.ч. гриппа);

•комплексная терапия инфекций,

вызванных герпес-вирусами (ин-

142 Анаферон детский

фекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес);

•комплексная терапия и профилак-

тика рецидивов хронической гер- пес-вирусной инфекции, в т.ч. лабиального и генитального герпеса;

•комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом;

•применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций;

•комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний раз-

личной этиологии, в т.ч. профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повы-

шенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

ЗЫ. Сублингвально, разовая доза — 1

табл. вне приема пищи (держать во рту до полного растворения). Детям в возрасте от 1 мес до 3 лет разовую дозу (1 табл.) рекомендуется растворить в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры и дать выпить.

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции,

герпес.вирусные инфекции, нейроин.

фекции. Лечение следует начинать как можно раньше — при проявлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 ч — п о 1табл. каждые 30 мин (5 приемов), затем в течение первых суток еще 3 приема через равные промежутки времени (всего 8 табл. в первые сутки); со 2-х суток и далее — по 1 табл. 3 раза в день до полного выздоровления. При отсутствии улучшения на 3-й день лечения следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью — 1 табл. ежедневно в течение 1–3 мес.

Глава 2

Генитальный герпес. При острых про-

явлениях генитального герпеса принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1–3-й день — по 1 табл. 8 раз в день, далее по 1 табл. 4 раза в день не менее 3 нед. Для профилактики рецидивов — по 1 табл. в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 мес.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций — принимать по 1 табл. в день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При ис-

пользовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочных действий не выявлено. Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев не-

совместимости с другими ЛС до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно соче-

тать с другими противовирусными, антибактериальными и симптомати-

ческими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаев пере-

дозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

ФОРМА ВЫПУСКА. В контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

АНВИМАКС® (ANVIMAKS)

ООО «АнвиЛаб» (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Порошок для приготов2 ления раствора для приема внутрь (лимонный, лимон2 ный смедом, малиновый,

черносмородиновый) . . . . . . . 1 пак.

активные вещества:

парацетамол. . . . . . . . . . . . . . 360 мг аскорбиновая кислота . . . . 300 мг

кальция глюконата мо-

ногидрат . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

римантадина гидрохло-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 мг

рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) . . . . . 20 мг

лоратадин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 мг

вспомогательные вещества: ас-

партам — 30 мг; гипромеллоза — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; лактозы моногидрат — 4086 мг; ароматизатор пищевой (лимон или лимон с медом, или малина, или черная смородина) — 21 мг

АнвиМакс® 143

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Содержимое пакетика —

смесь порошка и гранул от почти белого до желтого с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины). Допускается наличие единичных гранул розового цвета.

Раствор после растворения порош.

ка — бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка мутный, с характерным запахом (лимона, лимона с медом, малины, черной смородины). Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Комби-

нированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным,

жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротектор-

ным действием.

Парацетамол обладает обезболиваю-

щим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в ре-

гуляции окислительно-восстановите-

льных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин обладает противовирус-

ной активностью в отношении вируса гриппа A. Блокируя М2-каналы виру-

са гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

144 АнвиМакс®

Рутозид является ангиопротектором.

Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укреп-

ляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень де-

формации эритроцитов.

Лоратадин — блокатор Н1-гистами-

новых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Парацета.

мол. Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются CYP2E1 (преи-

мущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепато-

Глава 2

цитов. Дополнительными путями ме-

таболизма являются гидроксилирова-

ние до 3-гидроксипарацетамола и ме-

токсилирование до 3-метоксипараце- тамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические

параметры парацетамола: Cmax в плазме крови достигается при примене-

нии порошка через (0,7±0,39) ч и со-

ставляет (4,79±1,81) мкг/мл, T1/2 равен (2,73±0,76) ч.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная

болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20

мкг/мл. Tmax в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проника-

ет в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях кон-

центрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассмат-

ривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в

плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскор-

биновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выво-

дится почками, через кишечник, с по-

АнвиМакс® 145

том в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат. Приблизительно

1/5–1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником.

Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Vd — 17–25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению Cl креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры римантадина: Cmax в плазме крови достигается при применении порошка через (5,28±2,54) ч и со-

ставляет (69±19,7) нг/мл, T1/2 — (33,26±12,76) ч.

Рутозид. Tmax в плазме крови после приема внутрь — 1–9 ч. Выводится

148 Апротинин*

прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Длитель-

ность применения — не более 5 дней. Не применять при наличии метаста-

зирующих опухолей. Лицам, склонным к употреблению этанола, следует

до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, посколь-

ку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Влияниена способность управлять транспортными средствами и други. ми механизмами, требующими повы. шенной концентрации внимания. В

период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый). По 5

г порошка в термосвариваемом пакетике; по 3, 6, 12 или 24 пакетика в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Глава 2

148Апротинин* (Aprotinin*)

Синонимы

Аэрус®: аэроз. д/ингал.

доз. (Wake spol.s.r.o.) . . . . . . . . . . . . . . . 155

Ацетилцистеин*

148(Acetylcysteine*)

Синонимы

АЦЦ®: гран. д/р-ра для

приема внутрь, гран. д/си-

ропа (Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . 148

АЦЦ® 100: табл. шип. (Сан.

доз ЗАО). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

АЦЦ® 200: табл. шип. (Сан.

доз ЗАО). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

АЦЦ® Лонг: табл. шип.

(Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148

АЦЦ® (ACC®)

АЦЦ® 100 (ACC® 100)

АЦЦ® 200 (ACC® 200)

АЦЦ® ЛОНГ (ACC® LONG)

Ацетилцистеин* . . . . . . . . . . . . . . 148

Сандоз ЗАО (Россия)

Общее описание

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

АЦЦ®

Гранулы для приготов2 ления сиропа (апельси2

новые) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мл готового сиропа

активное вещество:

ацетилцистеин . . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: ме-

тилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол; натрия цитрат; ароматизатор апельсиновый

АЦЦ® 100

Таблетки шипучие . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

ацетилцистеин . . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: ас-

корбиновая кислота; лимонной кислоты ангидрид; лактозы ангидрид; маннитол; натрия цитрат; натрия гидрокарбонат; сахарин; ароматизатор ежевичный

АЦЦ® 200

Таблетки шипучие . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

ацетилцистеин . . . . . . . . . . . 200 мг

вспомогательные вещества: ас-

корбиновая кислота; лимонной кислоты ангидрид; лактозы ангидрид; маннитол; натрия цитрат; натрия гидрокарбонат; сахарин; ароматизатор ежевичный

АЦЦ®

Гранулы для приготовле2

ния раствора для приема внутрь (апельсиновые). . .1 пак. (3 г)

активное вещество:

ацетилцистеин . . . . . . . . . . . 100 мг

200 мг

вспомогательные вещества: саха-

роза; аскорбиновая кислота; саха-

рин; ароматизатор апельсиновый

Гранулы для приготов2 ления раствора для прие2

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пак. (3 г)

активное вещество:

ацетилцистеин . . . . . . . . . . . 200 мг

600 мг

вспомогательные вещества: ас-

корбиновая кислота; сукроза; сахарин; медовый и лимонный ароматизаторы

АЦЦ® Лонг

Таблетки шипучие . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

ацетилцистеин . . . . . . . . . . . 600 мг

вспомогательные вещества: ли-

монная кислота — 625 мг; натрия гидрокарбонат — 327 мг; натрия карбонат — 104 мг; маннитол — 72,8 мг; лактоза — 70 мг; аскорбиновая кислота — 75 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; на-

АЦЦ® 149

трия сахарината дигидрат — 5

мг; натрия цитрата дигидрат — 0,45 мг; ежевичный ароматиза-

тор «В» — 40 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Гранулы для приготовле.

ния сиропа (апельсиновые): однород-

ные гранулы, от белого до желтоватого цвета, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые):

однородные гранулы, белого цвета, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Гранулы для приготовления рас. твора для приема внутрь: белые го-

могенные гранулы, размером не более 1,5 мм без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Таблетки шипучие, 100 мг, 200 мг: бе-

лые, круглые, плоские таблетки, с риской (200 мг), с запахом ежевики.

Таблетки шипучие, 600 мг: белые, круг-

лые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики. Внешний вид раствора: при растворении 1 табл. в 100 мл

150 АЦЦ®

воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

ПОКАЗАНИЯ. Общие для всех лекар. ственных форм.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

•острый и хронический бронхит;

•обструктивный бронхит;

•ларинготрахеит;

•пневмония;

•бронхоэктазы;

•бронхиальная астма;

•бронхиолиты;

•муковисцидоз;

•острый и хронический синусит;

•воспаление среднего уха (средний отит).

Для гранул для приготовления сиропа (апельсиновых) дополнительно: хро-

ническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. АЦЦ®

Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые).

•повышеннаячувствительностьпоотношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;

•беременность;

•кормление грудью.

С осторожностью — язвенная бо-

лезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или

Глава 2

почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет (применение возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле).

АЦЦ® 100 АЦЦ® 200

Таблетки шипучие 100 и 200 мг:

• повышеннаячувствительностьпоотношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• кровохарканье;

• легочное кровотечение;

• беременность;

• кормление грудью.

С осторожностью — варикозное рас-

ширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечни-

ков, печеночная и/или почечная недостаточность.

АЦЦ®

Гранулы для приготовления рас. твора для приема внутрь (апельси.

новые)

•повышеннаячувствительностьпо отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;

•беременность;

•кормление грудью;

•детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью — язвенная бо-

лезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

•повышеннаячувствительностьпоотношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата;

•язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

•кровохарканье;