4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

152 АЦЦ®

препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Указаниедля больных сахарным диа. бетом:

10 мл (2 мерные ложки) готового к

употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соот-

ветствует 0,31 ХЕ.

АЦЦ® 100 АЦЦ® 200

Таблетки шипучие 100 и 200 мг

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: 2–3 раза в день по 2 шипу-

чих таблетки 100 мг или 2–3 раза в день по 1 шипучей таблетке 200 мг (по 400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: 3 раза в день по 1 шипучей таблетке 100 мг или 2 раза в день по 2 шипучих таблетки или 3 раза в день по 1/2 шипучей таблетки 200 мг, или 2 раза в день по 1 шипучей таблетке 200 мг (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2–3 раза в день по 1 шипучей таблетке 100 мг или 2–3 раза в день по 1/2 шипучей таблетки 200 мг (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз.

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Детям в возрасте старше 6 лет реко-

мендуется принимать 3 раза в день по 2 шипучих таблетки 100 мг или 3 раза в день по 1 шипучей таблетке 200 мг (600 мг ацетилцистеина в день).

Глава 2

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — 4

раза в день по 1 шипучей таблетке 100 мг или 4 раза в день по 1/2 шипучей таблетки 200 мг (400 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Указаниедля больных сахарным диа.

бетом:

1 шипучая таблетка 100 мг соответствует 0,006 ХЕ, 1 шипучая таблетка 200 мг соответствует 0,006 ХЕ.

АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).

Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Муколитическая терапия.

Взрослым и подросткам старше14

лет: рекомендуется принимать 2–3 раза в день по 2 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг (400–600 мг в день).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет: ре-

комендуется принимать 3 раза в день по 1 пак. или 2 раза в день по 2 пак.

АЦЦ® 100 мг (300–400 мг в день).

АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пак. или 2 раза в день по 1 пак. (300–400 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: реко-

мендуется принимать 2–3 раза в день по 1 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пак.

АЦЦ® 200 мг (200 –300 мг в день).

154 АЦЦ®

внутрь по 600 мг весом 3 г соответствует 0,17 ХЕ.

АЦЦ® Лонг

Таблетки шипучие.

Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Взрослым и подросткам старше14

лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 шипучей таблетке АЦЦ® Лонг (600 мг ацетилцистеина в день).

Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных

заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При длитель-

ных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хроническом бронхите препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Указаниедля больных сахарным диабетом:

1 шипучаятабл. соответствует 0,01 ХЕ.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В ред-

ких случаях наблюдаются головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) и шум в ушах. Крайне редко — понос, рвота, изжога и тошнота, снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реак-

Глава 2

ций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одно-

временном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Отмечается синергизм действия ацетилцистеина с бронхолитиками.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллины, цефа-

лоспорины, эритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолити-

ческими ферментами.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При ошибоч-

ной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что гранулы для приготовления сиропа содержат сорбитол, а гранулы для приготовления раствора для

приема внутрь и шипучие таблетки — сахарозу.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Для гранул для приготовления сиропа (апельсинового) дополнительно.

Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры до кольцевой метки на флаконе.

ФОРМА ВЫПУСКА. Гранулы для приготовления сиропа (апельсино.

вые) 100 мг/5 мл. По 30 или 60 г гранул во флаконе темного стекла. 1 фл. с мерной ложечкой в картонной пач-

ке. Флакон имеет круговую метку и укупорен пластмассовой навинчива-

ющейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и гермети-

зирующей прокладкой внутри. На верхней поверхности крышки нанесена схема вскрытия флакона.

Таблетки шипучие, 100 мг, 200 мг. По

20 или 25 табл. в тубе алюминиевой или пластмассовой. По 1 тубе по 20 табл. или по 2 или по 4 тубы по 25

табл. в картонной коробке. По 4 табл. в стрипах из 3-слойного материала:

бумага/ПЭ/алюминий. По 15 стрипов в картонной коробке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновые, 100

мг, 200 мг. По 3 г гранулята в пакетиках из 3-слойного материала (алюми-

ний/бумага/политен). По 20 или 50 пак. в картонной пачке.

Гранулы для приготовления рас. твора для приема внутрь, 200 мг, 600 мг. По 6, 10 или 20 пак. в картонной упаковке.

Таблетки шипучие, 600 мг. По 6, 10

или 20 табл. в тубах из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Аэрус® 155

АЭРУС® (AERUS®)

Wake spol.s.r.o. (Чешская Республика)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Аэрозоль для ингаляций дозированный . . . . . . . . . . . . 1 доза

активное вещество:

апротинин, концентрированный раствор* . . . . . . 0,00043

мл (в пересчете на апротинин — 85 КИЕ (калликреин ингибирующих единиц) (0,013 мг)

в качестве вспомогательного вещества концентрированный раствор апротинина содержит воду очищенную (EurPh)

вспомогательные вещества: про-

пеллент HFC-134A (1,1,1,2-тет-

рафторэтан) — 0,045 мл; мяты перечной листьев масло — 0,000045 мл; этанол 96% — 0,0075 мл; гли-

церол 96% — 0,0035 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.

156 Аэрус®

ФАРМАКОДИНАМИКА. Основ-

ное действующее вещество препарата Аэрус® — апротинин — представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.

Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает про-

тивовирусное действие посредством торможения протеолиза специфиче-

ского вирусного белка, что ведет к

прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин сни-

жает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.

Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического об-

разования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути

перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.

Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.

Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и

Глава 2

признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.

Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Апроти-

нин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. T1/2 апротинина из кровотока составляет около 2 ч. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах

введения — около 1 млн КИЕ.

ПОКАЗАНИЯ. Лечение инфекцион- но-воспалительных заболеваний ви-

русной этиологии (грипп и другие ОРВИ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к апротинину;

•синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;

•аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);

•беременность;

•период лактации;

•детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ингаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2–4 ч (800–2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза — 50–65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос — при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность кур-

158 Бензалкония хлорид...

Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками.

При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА. Аэрозоль для ингаляций дозированный, 85

КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз)

или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с

дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранитель-

ными колпачками помещают в плас-

тиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картон-

ную пачку.

КОММЕНТАРИЙ. В этой принци-

пиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид — апротинин.

Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ. Одна доза аэрозоля Аэрус® составляет 85 КИЕ, и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ.

В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус® в тысячи раз.

Дозированный аэрозоль Аэрус® является препаратом местного дейст-

Глава 2

вия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен.

Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус® являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус® может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Бензалкония хлорид* +

Мяты перечной листьев

масло + Тимол + Эвкалип

та прутовидного листьев масло + Левоментол

(Benzalkonium chloride* + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum +

158Levomentol)

Синонимы

Септолете®: пастилки

(KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435

Бензокаин* + Цетилпири диния хлорид* (Benzocaine* +

158Cetylpyridinium chloride)

Синонимы

Септолете® плюс: пастил-

ки (KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439

Бетагистин*

158 (Betahistine*)

Синонимы

Тагиста®: табл. (STADA CIS) . . . . . . 494

БИЛОБИЛ® (BILOBIL®)

Гинкго двулопастного ли

стьев экстракт . . . . . . . . . . . . . . 220

KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*, стандартизированный (с содержанием флавоновых гликозидов 24%, терпеновых

лактонов 6%). . . . . . . . . . . . . . 40 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66 мг; крахмал кукурузный — 30 мг; тальк — 8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 2 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 2 мг

состав твердой желатиновой кап. сулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 0,7417%; индиготин (Е132) — 0,0181%; краситель азорубин (Е122) — 0,0382%;

Билобил® 159

краситель железа оксид красный (Е172) — 0,334%; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,245%; желатин — до 100% * Гинкго двулопастного листьев

экстракт сухой из гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgo. aceae), folium)

Соотношение количества растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 — 67:1 Экстрагент — ацетон/вода.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Твердые желатиновые

капсулы размером №4, корпус и крышечка — фиолетово-коричнево-

го цвета, непрозрачные.

Содержимое капсулы — порошок от

светло-коричневого до темно-ко-

ричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препа-

рат Билобил® содержит биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови; вследствие чего улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, повышает устойчивость к гипоксии, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч, Т1/2 составляет 2–4 ч.

160 Билобил®

ПОКАЗАНИЯ

•дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развиваю-

щаяся вследствие инсульта, череп- но-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

•нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;

•нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

•старческая дегенерация желтого пятна;

•диабетическая ретинопатия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•пониженная свертываемость крови;

•эрозивный гастрит;

•язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

•острые нарушения мозгового кровообращения;

•острый инфаркт миокарда;

•детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

•галактоземия, дефицит лактазы,

синдром глюкозо-галактозной маль-

абсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® входит лактоза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии. Принимать по

1–2 капс. 3 раза в день.

Глава 2

Нарушение периферического кровооб. ращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей),

синдром Рейно. Взрослым принимать по 1 капс. 3 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (голово. кружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопа.

тия. Взрослым принимать по 1 капс. 3 раза в день.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси-

фикация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень час-

то — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдель-

ные сообщения.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной систе.

мы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: очень ред-

ко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза:

очень редко — снижение свертываемости крови.

Имеются сообщения о возникновении (при длительном применении препаратов гинкго билоба) кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием пре-