4 курс / Оториноларингология / RLS-Otorinolaringologia_i_pulmonologia

172 Бромгексин*

могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную недостаточность фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений от сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тон-

зиллитах и фарингитах, вызванных бе- та-гемолитическим стрептококком

группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Влияние на результаты лабораторных исследований: триметоприм может изменять результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе ра-

диоиммунологического метода. Ко-тримоксазол может повышать на

10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой (для количественного определения креатинина).

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 120 и 480 мг. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Глава 2

172Бромгексин* (Bromhexine*)

Синонимы

Бромгексин 8: капли для приема внутрь (Krewel

Meuselbach GmbH) . . . . . . . . . . . . . . . . . 172

БРОМГЕКСИН 8 (BROMHEXINE 8)

Бромгексин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172

Krewel Meuselbach GmbH (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Капли для приема внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

активное вещество:

бромгексина гидрохло-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,8 г

вспомогательные вещества: ани-

са звездчатого плодов масло — 0,025 г; фенхеля горького плодов масло — 0,075 г; левоментол — 0,15 г; тимьяна травы масло —

0,025 г; мяты масло — 0,025 г; эв-

калипта масло — 0,025 г; сахаро-

за — 10 г; полисорбат 80 — 0,4 г;

этанол 96% — 36 г; хлористоводородная кислота концентрирован-

ная 36% — 0,039 г; калия фосфата дигидрат — 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,031 г; вода очищенная — 51,805 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Бромгек-

син 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При прие-

ме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в

течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. T1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

ПОКАЗАНИЯ. Острые и хрониче-

ские бронхолегочные заболевания, со-

провождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмо-

ния, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•язвенная болезнь (в стадии обострения);

•беременность и лактация;

•детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).

С осторожностью: пациенты с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, наследственной

непереносимостью фруктозы, глюко- зо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомаль-

тазы, бронхиальной астмой (т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или вызвать приступ бронхиальной астмы).

Бромгексин 8 173

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь. Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают 3 раза в день.

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секрето-

литическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшает-

ся или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Тошно-

та, боли в животе, рвота, диарея; иногда — жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница); очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока; крайне редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Бромгексин

8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин),

174 Бронхикум® ТП

т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека неизвестны.

При передозировке, как правило, не возникает каких-либо призна-

ков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке:

искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблю-

дении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли).

Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголиз-

мом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Очень редко сообщалось о возникно-

вении синдромов Стивенса-Джонсона

и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при.

ема внутрь 8 мг/мл. По 20, 50 или 100

мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Глава 2

БРОНХИКУМ® ТП

(BRONCHICUM® TP)

Первоцвета корней экст ракт + Тимьяна обыкно

венного травы экстракт . . . . . . 390

Представительство Акционерного

общества «Санофи.авентис груп»

(Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Эликсир . . . . . . . . . . . . . . . . 100 г

активное вещество:

экстракт травы тимьяна

(Thymus vulgaris L) жид-

кий. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 г

соотношение травы тимьяна к экстрагенту — 1:2–2,5; экстрагент — раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода, в со-

отношении 1:20:70:109

экстракт корней перво-

цвета (Primula veris L)

жидкий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 г

соотношение корней первоцвета к экстрагенту — 1:2–2,5; экстрагент — спирт этиловый 70% (масса/масса)

рат в период беременности и грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

Принимать после еды.

Препарат в форме капель для приема внутрь назначают взрослым по 40 капель 4 раза в день; подросткам (12–18 лет) — по 28 капель 4 раза в день; детям школьного возраста (6–11 лет) — по 25 капель 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Препарат в форме сиропа следует назначать детям и взрослым в зависимости от возраста или массы тела.

При назначении соответственно воз.

расту: детям от 3 до 12 мес — по 10–16 капель 3 раза в день; детям старше 1

года — по 17 капель (с прибавлением по 3 капли на каждый дополнитель-

ный год жизни) 3 раза в день.

При назначении соответственно мас.

се тела: детям от 3 до 12 мес — по 10–16 капель 3 раза в день; детям старше 1 года — (общее число капель

Бронхипрет® 177

= 1 капля на 1 кг массы тела + 10 капель) 3 раза в день.

Если масса тела значительно отлича-

ется от указанной в таблице для данной возрастной категории, то назна-

чение препарата в форме сиропа должно быть ориентировано только на массу тела пациента.

С использованием прилагаемого мер. ного стаканчика: детям от 3 до 12

мес — 1,1 мл; от 1 года до 2 лет — 2,2 мл; от 2 до 6 лет — 3,2 мл; от 6 до 12 лет — 4,3 мл; подросткам с 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.

Курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Неразведенный сироп Бронхипрет® рекомендуется запить водой.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

ны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это за-

трудняет откашливание разжижен-

ной мокроты.

Возможна комбинация с антибактериальными ЛС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.

В 100 мл капель для приема внутрь содержится 19% этанола (в объемном отношении). Максимально рекомендуемая разовая доза для взрослых (50 капель = 2,6 мл) содержит 0,39 г этанола. 100 мл сиропа содержат 7% этанола в объемном отношении. Максимально рекомендуемая разовая доза для взрослых (5,4 мл) содержит 0,297 г алкоголя. Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. разовая доза содержит менее 0,03 учитываемых ХЕ.

При длительном хранении капли для приема внутрь и сироп Бронхипрет® могут помутнеть, что не влияет на их эффективность. Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при.

ема внутрь: во флаконах темного стекла с дозаторами и навинчивающимися крышками с предохранительными кольцами по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 фл.

Сироп: во флаконах темного стекла с дозаторами и навинчивающимися крышками с предохранительными кольцами и мерными стаканчиками сверху по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 фл.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

БРОНХИПРЕТ® ТП

(BRONCHIPRET TP)

Первоцвета корней экст ракт + Тимьяна обыкно

венного травы экстракт . . . . . . 390 Bionorica (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

активные вещества:

первоцвета корня экс-

тракт сухой (6–7:1). . . . . . . . 60 мг

(экстрагент: этанол 47,4 об.%) тимьяна экстракт сухой

(5,9–10:1) . . . . . . . . . . . . . . . . 160 мг

(экстрагент: этанол 70 об.%)

вспомогательные вещества: лак-

тозы моногидрат — 50 мг; декстрозы сироп— 34 мг; ПВП — 5 мг; ПВП со связью через открытое кольцо — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 21 мг; МКЦ — 54 мг; магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг

оболочка пленочная: титана ди-

оксид — 2 мг; тальк — 2,585 мг; хлорофилла порошок — 0,2 мг;

рибофлавин — 0,2 мг; пропиленгликоль — 1,363 мг; гипромеллоза — 9,834 мг; метилметакрилата и этилакрилата сопо-

лимер 2:1, 800000 — 5,76 мг; ди-

метикон — 0,058 мг; мятный ароматизатор — 1 мг; натрия сахаринат — 0,1 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с полуматовой поверхностью.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и

ускорению ее эвакуации.

ПОКАЗАНИЯ. В качестве отхаркива-

ющего средства при лечении острых и

хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождаю-

щихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. первоцвету и тимьяну, а также другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;

•заболевания ЖКТ в стадии обострения;

•непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная маль-

абсорбция (содержание в препарате лактозы моногидрата и декстрозы сиропа);

•детский возраст до 12 лет, в связи с отсутствием клинических данных.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Не следует применять во время беременности и кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 табл. 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевы-

Бронхипрет® ТП 179

вая, запивая небольшим количеством воды. В среднем курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллерги.

ческие реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Со стороны ЖКТ: в редких случа-

ях — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Таблетки

Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокаш-

левыми препаратами, а также с ЛС,

уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашли-

вание разжиженной мокроты. Возможна комбинация с антибакте-

риальными ЛС.

180 Бронхо2Ваксом®…

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: воз-

можны боли в области желудка, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. 1 табл. п.п.о. содержит менее 0,03 ХЕ.

Влияние на способность управления транспортными средствами и меха.

низмами. При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по.

крытые пленочной оболочкой. В блис-

терах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и ПВХ/ПВДХ пленки (верхняя часть) по 20 или 25 шт.; в коробке картонной складной 1 (по 20

шт.), 2 (по 25 шт.), 4 (по 25 шт.) или 5 (по 20 шт.) блистеров.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

БРОНХО2ВАКСОМ®

ВЗРОСЛЫЙ

(BRONCHO2VAXOM

ADULTS)

Лизаты бактерий

[Haemophilus influenzae+ Streptococcus pneumoniae+ Streptococcus viridans+ Streptococcus pyogenes+ Klebsiella pneumoniae+ Klebsiella ozaenae+ Staphylococcus aureus+

Moraxella catarrhalis]. . . . . . . . . 326 Takeda

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

Глава 2

активное вещество:

стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов

(Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus,

Moraxella catarrhalis) . . . . . . . . 7 мг

(в составе лиофилизата ОМ-85 —

40 мг)

вспомогательные вещества: безвод-

ный пропилгаллат (Е310) — 0,084

мг; мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату) — 3,03 мг; маннитол — необхо-

димое количество до 40 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — необходимое количество до 200 мг

оболочка капсулы: индигокармин

(индиготин) (Е132) — 0,03 мг; ти-

тана диоксид (Е171) — 1 мг; желатин — необходимое количество до 50 мг