Клинические испытания Профилактика эмболий при мерцательной аритмии

Испытание

Описание

Результаты

BAATAF: Бос-тонское испы­тание антикоа­гулянтов при мерцательной аритмии (N.Engl.J.Med. 1990; 323:1505)

Число больных — 628. Боль­ные с мерцательной аритми­ей неклапанного генеза (сред­ний возраст — 68 лет). Рандо­мизация: варфарин либо дру­гие лекарственные средства (в том числе аспирин). На фо­не терапии варфарином MHO поддерживали на уров­не 1,5—2,7, а ПВ — в 1,2— 1,5 раза выше исходного

В контрольной группе ише­мический инсульт развился у 13 больных (3% в год), в груп­пе получавших варфарин — у 2 (0,4% в год). Двое больных (по одному из каждой груп­пы) умерли от кровотечений. Прием аспирина не вызывал достоверного снижения чис­ла осложнений (8 из 13 боль­ных, у которых произошел инсульт, получали аспирин)

Исследование

эмболий цереб­ральных арте­рий (Stroke 1983; 14:688 и

1984; 15:779)

Сравнение немедленной и от­

сроченной гепаринотерапии

Низкий риск кровотечений

(включая внутричерепные) в

обеих группах. Геморрагиче­ское пропитывание более ве­роятно при обширных ин­фарктах мозга. У тех, кому проводили немедленную ге­паринотерапию, частота по­вторных эмболий была ниже

AFASKA: Копенга-генское испытание вар­фарина и аспи­рина при мер­цательной аритмии

(Lancet 1989;1:175)

Число больных — 1007. Боль­ные с мерцательной аритми­ей неклапанного генеза (сред­ний возраст — 73 г). Рандо­мизация: варфарин (MHO

поддерживали на уровне

2,8 4,2, ПВ — в 1,5—2 раза

выше исходного), аспирин,

75 мг/сут, либо плацебо

Частота тромбоэмболий (ин­сультов, ПИМ, эмболий ар­терий большого круга): в первой группе — 2% в год, во второй и третьей — по 5,5%

SPAF: Преду­преждение инсуль-тов при мерцательной

Аритмии (Circulation

1991; 84:527)

Число больных— 1330. Боль­ные с мерцательной аритмией

неклапанного генеза (средний

возраст — 67 лет). Рандомиза­ция: в отсутствие противопо­казаний — варфарин (MHO

поддерживали на уровне 2,0—

3,5), аспирин, 325 мг/сут в рас­творимой в кишечнике обо­лочке, либо плацебо; если бы­ли противопоказания к вар­фарину — аспирин либо пла­цебо. Позднее назначать пла­цебо перестали из-за явно бла­гоприятного действия варфа­рина и аспирина

У получавших варфарин риск

инсульта был ниже на 69% (2,3% в год против 7,4% в контрольной группе). Среди больных с противопоказа­ниями к варфарину частота инсультов у получавших ас­пирин была 3,6% в год про­тив 6,3% в контрольной груп­пе. Частота тяжелых кровоте­чений у получавших варфа­рин, аспирин и плацебо была

соответственно 1,5%, 1,4% и 1,6%