![](/user_photo/2706_HbeT2.jpg)
- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращивание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •11.2 Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •11.3 Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды для посевного аппарата
- •11.4 Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •11.5 Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •11.6 Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •11.7 Материальный баланс стадии тп.4 биосинтеза леворина
- •11.8 Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Контроль и автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
- •Список используемой литературы
19. Заключение
В дипломном проекте были разработаны материалы для организации производства леворина.
Выполнены материальные и тепловые расчеты. На их основании подобрано современное оборудование, максимально соответствующее технологическому процессу. В результате были внесены изменения по сравнению с действующим производством, а именно: замена фильтр-пресса на вакуум-барабанный фильтр на стадии коагуляции и фильтрации леворина. Нововведения позволили повысить выход готового продукта и снизить уровень ручного труда.
Разработаны проектные решения, обеспечивающие снижение воздействия на персонал опасных и вредных производственных факторов и предотвращающие чрезвычайные ситуации на производстве.
Подобрано современное оборудование, максимально соответствующее технологическому процессу. Оборудование размещено так, чтобы максимально облегчить его обслуживание и эксплуатацию. Компоновочные решения выполнены с учетом поточности производства с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями. Предусмотрены комнаты подготовки персонала и технологические тамбуры.
Предложены новые решения в области автоматизации, которые позволят повысить эффективность процесса, снизить материальные затраты на производство и улучшить качество выпускаемой продукции. Создана схема автоматизации процесса, что, несомненно, позволит гарантировать контроль за соблюдением технологических параметров и повысить эффективность.
При проектировании участка производства леворина были соблюдены основные правила GMP, а именно:
соблюдена поточность производства;
исключена возможность перекрестное загрязнение;
применены помещения соответствующих классов чистоты.
В соответствии с экономическими расчетами, срок окупаемости инвестиционного проекта организации производства наступит через 2,65 лет эксплуатации.
Мероприятия по организации производства, предлагаемые в дипломном проекте, позволят в короткие сроки с минимальными затратами производить необходимое количество препарата в соответствии с ОСТ 42-510-98 (GMP).
Список используемой литературы
Биоинженерия. Методическое пособие к расчетным занятиям для студентов факультета промышленной технологии лекарств. Сост. О. А. Алексинцева. СПб.: Издательство СПХФА, 2002. – 40 с.
Вакуум-барабанные фильтры. Каталог. ООО “УК- проммаштехнология”. – 2013 – Режим доступа: http://www.upmt.ru/index.php/article/archive/123
Выдерживатели колонного типа. Каталог. ООО «Протемол» - 2013 – Режим доступа: http://protex.ru/trubchatyiy-vyiderzhivatel
ГОСТ 9931-69 – «Сосуды и аппараты цилиндрические стальные сварные».
ГОСТ 20680-75 – «Аппараты с механическими перемешивающими устройствами».
Емкостное оборудование. Каталог: ОАО «Курганхиммаш». – 2011. – Режим доступа: http://ir-tek.ru/files/catalog/emkostnoe_oborudovanie.pdf
Кислород. – 2013 – Режим доступа: http://ru.wikipedia.org/wiki/%CA%E8%F1%EB%EE%F0%EE%E4#.D0.A4.D0.B8.D0.B7.D0.B8.D1.87.D0.B5.D1.81.D0.BA.D0.B8.D0.B5_.D1.81.D0.B2.D0.BE.D0.B9.D1.81.D1.82.D0.B2.D0.B0
Методические указания к выполнению разделов «Безопасность технологического процесса» в дипломных проектах, «Безопасность исследований» в дипломных работах для студентов 5 курса факультета промышленной технологии лекарств/ сост. Л.Н. Константинова, Л.В. Тагиева. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2009 – 84 с.
Методические указания к выполнению раздела «Охрана окружающей среды» в дипломных проектах и работах для студентов V-го курса факультета промышленной технологии лекарств/ сост. Л.Н. Григорьев. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2010. – 56 с.
Методические указания по выполнению экономической части дипломного проекта./сост. Лин А.А., Орлов А.С. – СПб.: изд. СПХФА, 2009. – 64 с.
Микробная биотехнология: Методическое пособие к лабораторным работам для студентов III курса факультета промышленной технологии лекарств / Сост. проф. Е. П. Яковлева, доц. О. А. Алексинцева, ст. преп. Н. В. Котова, асс. В. А. Колодязная. – СПб.: СПХФА, 2008. – 56 с.
Насосы химические марки АХО. Каталогю ЗАО «Сибирская индустриальная компания». – 2013 – Режим доступа: http://www.sibinko.ru/nasosy/knz/563452/570870/
Насосное оборудование. Каталог. ЗАО «ПромСнабКомплект». – 2013 - Режим доступа: http://www.kpsk.ru/
Павлов К.Ф., Романков П.Г., Носков А.А. Примеры и задачи по курсу процессов и аппаратов химической технологии. 10е изд., перераб. и доп. - Л.: Химия, 1987. – 576 с.
Панин В. Ф., Сечин А. И., Федосова В. Д. Экология для инженера. Учебно-справочное пособие. Под ред. В. Ф. Панина. – М.: Издательский дом «Ноосфера», 2001. – 284 с.
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов и средства их тушения: справочник в 2-х томах под редакцией А.Н. Баратова, А.Я. Корольченко М.: Химия, 1990.
СНиП 2.09.04.-87 «Административные и бытовые здания».
СНиП 2.09.02.-85 «Производственные здания».
Теплообменные аппараты. Каталог: ОАО “Медпром”– 2011. – Режим доступа: http://upoural.ru/production/68.html