- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращивание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •11.2 Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •11.3 Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды для посевного аппарата
- •11.4 Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •11.5 Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •11.6 Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •11.7 Материальный баланс стадии тп.4 биосинтеза леворина
- •11.8 Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Контроль и автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
- •Список используемой литературы
15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
Таблица№15.8
|
Наименование технологической стадии (операции), |
Производственный фактор | ||||
|
Микроклимат |
Освещение |
УФ- излучение |
Контаминация |
Шум | |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
ТП.2.2 Приготовление и стерилизация питательной среды для инокулятора. |
+ |
+ |
- |
- |
+ |
|
ТП.2 Выращивание вегетативного посевного материала в инокуляторе |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
|
ТП.3.2 Приготовление и стерилизация питательной среды для посевного аппарата. |
+ |
+ |
- |
- |
+ |
|
ТП.3 Выращивание вегетативного посевного материала в посевном аппарате |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
|
ТП.4.2 Приготовление и стерилизация 40% р-ра зеленой патоки для доливов. |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
|
ТП.4.3 Приготовление и стерилизация питательной среды для ферментации. |
+ |
+ |
- |
- |
+ |
|
ТП.4 Биосинтез леворина |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
|
ТП.5 Фильтрация культуральной жидкости |
+ |
+ |
- |
+ |
+ |
Где: «+» - наличие фактора;
«-» - отсутствие фактора.
Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
Таблица №15.9
|
Наименование помещения |
Производственный фактор |
Классификация работ, объект нормирования |
Гигиенические нормы |
Мероприятия, обеспечивающие гигиенические нормы | ||
|
Период года | ||||||
|
теплый |
холодный | |||||
|
Все помещения |
Микроклимат 1.Температура,0 С 2.Относительная влажность, % 3.Подвижность воздуха, м/с |
ΙΙ б |
16-27 15-75
0,2-0,5 |
15-22 15-75
0,2-0,4 |
1.Рациональное размещение оборудования 2.Наличие тепловых тамбуров на наружных дверях 3.Рациональное отопление и кондиционирование приточного воздуха 4.Рациональный вентиляционный баланс 5. Теплоизоляция оборудования и трубопроводов | |
|
Все помещения |
Освещение 1.Естественное, КЕО % 2.Искуственное, лк 3.Комбинированное, лк |
Разряд и подразряд зрительных работ IVг
Характер зрительной работы-средней точности |
0,9
150
300 |
1.Система освещения – смешанное
2.Источники света – газоразрядные лампы
3.Дополнительное местное освещение | ||
|
Все помещения |
Шум , дБА |
Постоянный шум в производственном помещении -Приготовление сред -Стерилизация -Биосинтез -Фильтрация -Лаборатория
|
Не › 80 дБА не › 80 дБА не › 75 дБА не › 75 дБА не › 60 дБА
|
1.Установка насосов на фундаменты 2.Звукоизоляция приводов мешалок (кожух) 3.Применение звукопоглощающих материалов 4.Применение СИЗ (беруши, антифоны) 5.Применение защитных кожухов(звукопоглощающие материалы:пористые материалы, плиты) на источниках шума | ||
|
Помещение стадий биосинтеза, выращивания вегетативного посевного материала |
Контаминация |
ПДК (КОЕ/м³)
|
3000 |
1.Соблюдение герметичности и стерильности оборудования 2.Очистка отработанного воздуха и непопадание его в воздух производственного помещения. 3.Обработка полов помещения,стен. | ||