- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращивание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •11.2 Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •11.3 Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды для посевного аппарата
- •11.4 Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •11.5 Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •11.6 Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •11.7 Материальный баланс стадии тп.4 биосинтеза леворина
- •11.8 Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Контроль и автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
- •Список используемой литературы
14. Контроль и автоматизация технологических процессов
Автоматизация производственного процесса является одним из направлений технологического процесса производства. Производство леворина осуществляется переодическим методом, при котором необходимо осуществлять автоматическую дозацию компонентов в аппараты для приготовления питательной среды для инокулятора, посевного аппарата и ферментатора.
Также при проведении процесса производства необходимо соблюдать определенную температуру, давление, расход, pH и уровень жидкости в зависимости от стадии производства. Несоблюдение регламентируемых значений параметров может привести к замедлению роста культуры, уменьшению количества синтезируемого культурой антибиотика и даже к гибели культуры.
Таким образом, необходимо оснащение всех аппаратов приборами КИП и автоматики. Это приведет к повышению производственного труда, улучшению качества продукта, сокращению численности работающих и их безопасности.
В таблице № 13.2 приведён перечень контролируемых параметров и систем. В таблице № 13.1 приведён перечень важнейших контрольных точек
Всего для управления процессом предлагается использовать 52 систем управления. Из них управляющих 24 , регистрирующих 14.
Управление процессом осуществляется комбинированно: по месту и от щитов.
Перечень важнейших контрольных точек
Таблица 14.1
Наименование стадии, места измерения или отбора проб |
Наименование объекта контроля |
Контролируемый параметр, размерность |
Регламентированный норматив |
Методы и средства контроля, периодичность |
Кто производит контроль и в каком документе регистрируются результаты | |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 | |
ТП.2.2 Приготовление питательной среды для инокулятора |
Питательная среда |
Температура, 0С
|
70-88 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 1.Непрерывно в процессе заваривания 2. Каждые 60 мин |
Мастер смены в журнале
| |
Кукурузный экстракт |
Объем, л |
0,0018 |
Счётчик расхода Каждую загрузку |
Память компьютера
| ||
Едкий натр
|
Объем, л
|
8,17
|
Счётчик расхода Каждую загрузку
|
Память компьютера
| ||
Продолжительность |
Время, мин
|
60
|
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала Каждую выгрузку |
Мастер смены в журнале | ||
Стерилизация |
Питательная среда
|
Температура, 0С
|
128 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 1. Непрерывно 2. Каждые 60 мин
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в маршрутной карте
| |
Давление, атм |
2 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия Каждые 15 мин |
Аппаратчик в технологическом журнале | |||
Продолжительность |
Время, мин |
30 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала Каждую выгрузку |
Мастер смены в журнале | ||
Стерильность
|
-
|
|
Микробиологический метод Каждую выгрузку
|
Лаборант, в микробиологическом журнале
| ||
Содержание крахмала,% |
Концентрация, % |
1-1,7 |
Химический. После стерилизации |
Лаборант, в лабораторном журнале | ||
Содержание общего азота |
Концентрация, мг % |
20-30 |
Химический. После стерилизации |
Лаборант, в лабораторном журнале | ||
Водородный показатель |
рН |
6,9-7,0 |
рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 А. непрерывно Б. раз в 60 |
Аппаратчик в технологическом журнале выращивания посевного материала каждые 60 минут | ||
ТП.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе |
Инокулюм |
Температура, 0С
|
26-28
|
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | |
|
Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента |
Отсутствие посторонней микрофлоры |
Микробиологический. Визуально каждые 8 часов |
Микробиолог цеха в рабочем журнале | ||
|
| |||||
Аппарат |
Давление, МПа |
0,03-0,05 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
Аппаратчик в операционном журнале | ||
Продолжительность |
Время, час |
36-50 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Аппаратчик в операционном журнале | ||
Подаваемый воздух
|
Расход, м3/мин |
0,5-0,8 |
Cтеклянный ротаметр РМФ-04
|
Аппаратчик в операционном журнале | ||
Температура, 0С |
50-55 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале
| |||
ТП.3.2 Приготовление и стерилизация питательной среды для посевного аппарата |
Питательная среда |
Температура, 0С
|
70-88 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
Питательная среда | |
Кукурузный экстракт |
Объем, л |
0,0012 |
Счётчик расхода
|
Кукурузный экстракт | ||
Едкий натр
|
Объем, л
|
0,84
|
Счётчик расхода
|
Едкий натр
| ||
Продолжительность |
Время, мин
|
60
|
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Продолжительность | ||
Питательная среда
|
Температура, 0С
|
128 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
Питательная среда
| ||
|
Давление, атм |
2 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
Аппаратчик в технологическом журнале | ||
Продолжительность |
Время, мин |
30 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Мастер смены в журнале | ||
Стерильность
|
-
|
|
Микробиологический метод
|
Лаборант, в микробиологическом журнале
| ||
Содержание крахмала,% |
Концентрация, % |
1-1,7 |
Химический. После стерилизации |
Лаборант, в лабораторном журнале | ||
Содержание общего азота |
Концентрация, мг % |
20-30 |
Химический. После стерилизации |
Лаборант, в лабораторном журнале | ||
Водородный показатель |
рН |
6,9-7,0 |
рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3
|
Аппаратчик в технологическом журнале выращивания посевного материала каждые 60 минут | ||
ТП.3 Выращивание посевного мицелия в посевном аппарате |
Посевной материал |
Температура, 0С
|
27±1 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале 3.Микробиолог в лабораторном журнале | |
Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента
|
Отсутствие посторонней микрофлоры
|
Микробиологический. Визуально каждые 8 часов
|
Микробиолог цеха в рабочем журнале
| |||
Продолжительность |
Время, час |
36-48 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Мастер смены в журнале | ||
Аппарат |
Давление, МПа |
0,3-0,05 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||
Подаваемый воздух |
Температура, 0С |
50-55 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||
Расход, м3/ч |
30-48 |
Cтеклянный ротаметр РМФ-04
|
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | |||
|
|
|
| |||
|
|
|
80-90 |
Измеритель-регулятор |
| |
ТП.4.3 Приготовление и стерилизация питательной среды для ферментатора
ТП.4.2 Приготовление и стерилизация раствора зелёной патоки |
Приготовление питательной среды |
Температура, 0С |
|
двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале
| |
Компоненты:
Зеленая патока |
Объем, л |
320 |
Счётчик расхода
|
Память компьютера
| ||
Едкий натр |
Объем, л |
16,8 |
Счётчик расхода
|
Память компьютера
| ||
Продолжительность |
Время, мин. |
60 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Мастер смены в журнале | ||
Стерилизация на УНС |
Давление пара перед началом стерилизации, МПа |
0,45-0,50 |
Манометр для химической промышленности на паровом коллекторе Тип 131.11 «Вика», Германия
|
Аппаратчик в операционном журнале
| ||
Нагреватель Выдерживатель Теплообменник
|
Температура,0С -в нагревателе -в выдерживателе -в теплообменнике |
124-126 126-128 50±1
|
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале
| ||
Водородный показатель |
рН |
6,8-7,2 |
рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3
|
Аппаратчик в операционном журнале
| ||
Стерильность |
- |
- |
Микробиологический метод |
Лаборант, в микробиологическом журнале | ||
Стерилизация |
Давление, МПа
|
0,12-0,15 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||
|
Температура, 0С |
120-122 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале
| ||
|
Продолжительность, мин. |
30 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Мастер смены в журнале | ||
Охлаждение раствора |
Давление, МПа
|
0,9-0,1 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||
|
Температура, 0С
|
28-29
|
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | ||
Качество раствора |
Стерильность |
- |
Микробиологический метод |
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||
рН |
3,9-4,2 |
рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3
|
1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | |||
ТП.4 Биосинтез леворина |
Биосинтез
|
Температура, 0С
|
28±1 |
Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0
|
1. Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале
| |
Продолжительность, час |
104-115 |
ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала
|
Аппаратчик в операционном журнале
| |||
|
|
Давление подаваемого воздуха , МПа |
0,03-0,05 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
Аппаратчик в операционном журнале
| |
|
Расход подаваемого воздуха , м3/мин |
Первые 5-6ч – 0,5 Затем до конца биосинтеза-1,5 |
Cтеклянный ротаметр РМФ-04 |
Аппаратчик в операционном журнале
| ||
|
рН |
6,8-7,2 |
рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3
|
Аппаратчик в технологическом журнале ферментации каждые 8 ч | ||
|
Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента |
Отсутствие посторонней микрофлоры |
Микробиологический. Визуально каждые 8 часов |
Микробиолог цеха в рабочем журнале | ||
ТП.5.2 Коагуляция культуральной жидкости леворина |
Процесс коагуляции
|
рН
|
5,2-5,6 |
рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3
|
1. Память компьютера 2. Аппаратчик в технологическом журнале коагуляции, каждое подкисление
| |
Объем водного раствора алюмокалиевых квасцов, л |
58,2 л |
Счётчик расхода
|
1.Память компьютера 2. Аппаратчик в технологическом журнале коагуляции после приготовления раствора | |||
Давление, МПа |
0,04±0,01 |
Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия
|
1. Аппаратчик в операционном журнале | |||
ТП.5.3 Фильтрация культуральной жидкости леворина |
Режим фильтрации | |||||
Вакуум, МПа |
0,05- (-0,08) |
Вакууметр |
Аппаратчик в операционном журнале | |||
|
Скорость приближения ножа, мм/об
|
0,018-0,216 |
|
Аппаратчик в операционном журнале | ||
Активность , Ед/мг |
55∙106 |
Микробиологическим методом, перед отправкой на стадию химической очистки |
Микробиолог в микробиологическом журнале |