Несколько
лет назад, во время первого знакомства
с неисчерпаемой темой менеджмента
качества, у автора возникло множество
вопросов, характерных для новичка.
В первую очередь, имел место явный
пробел в понимании многообразия и
особенностей международных и
отечественных стандартов серии
9000: хотелось изучить историю их
появления и развития, понять
назначение конкретных стандартов
серии, уяснить различия между ISO и
ГОСТ Р ИСО, а также их версий разных
лет между собой. Изучая данный
вопрос, автор вел записи, собирая и
систематизируя соответствующую
информацию (на обзорном уровне).
Что
такое ISO?
ISO
(International Organization for Standardization) –
Международная
организация
по стандартизации.
С 1946 года ISO разрабатывает
технические стандарты практически
по всем направлениям бизнеса,
отраслям промышленности и технологиям.
В соответствии со ст. 2.1 устава ISO
целью этой организации является
«содействие развитию стандартизации
в мировом масштабе для облегчения
международного товарообмена и
взаимопомощи, а также для расширения
сотрудничества в области
интеллектуальной, научной, технической
и экономической деятельности». В
структуре ISO функционирует множество
технических комитетов по различным
отраслям промышленности и сферам
деятельности. Технический комитет
ISO TC 176 «Менеджмент качества и
обеспечение качества» разрабатывает
стандарты в области обеспечения и
менеджмента качества, получившие
название «Стандарты ISO серии 9000».
Вот
некоторые сведения об ISO:
-
Датой рождения считается 26 октября
1946 г.
-
Штаб квартира находится в Женеве,
Швейцария.
-
Первоначально использовалась
аббревиатура IOS, но затем вспомнили
про греческое слово iso («изо», равный),
и изменили порядок букв, подчеркивая
философию: стандарты ISO предоставляют
всем компаниям в мире равные
возможности.
-
Ежегодно публикуется более 1000
международных стандартов.
-
Комитетами-членами ISO являются
национальные организации по
стандартизации. Проекты международных
стандартов, принятые техническими
комитетами, рассылаются комитетам-членам
ISO для одобрения. Для утверждения
проектов Советом ИСО и опубликования
их в качестве международных стандартов
требуется не менее 75% голосов
комитетов-членов, принявших участие
в голосовании.
-
Стандарты ISO серии 9000 заслужили
всемирное внимание и уважение.
Благодаря им ISO сегодня на слуху у
высшего руководства компаний во
всех странах мира.
-
ISO – самые распространенные стандарты
современности.
История
развития и особенности международных
стандартов ISO серии 9000.
Соответствие
с отечественными стандартами ГОСТ
Р ИСО.
ISO
серии 9000 – международные стандарты
на требования к системам менеджмента
качества (СМК), принципиально
отличающиеся от предшественников
(см. ниже) своей универсальностью:
они применимы для любой
организации вне зависимости от
численности персонала, формы
собственности, занимаемых рынков,
характера выпускаемой продукции
или оказываемых услуг. Кроме того,
стандарты ISO 9000 применимы и для
государственных административных
органов и их департаментов, а также
общественных организаций. Эти
стандарты служат одновременно и
гарантией потребителю в смысле
качества получаемой продукции, и
методическими указаниями
компаниям-производителям по улучшению
своей деятельности.
В
результате появилось множество
различных стандартов, однотипная
продукция изготавливалась для
различных заказчиков по различным
стандартам, аудиты проводились по
противоречащим друг другу требованиям
– одним словом, имело место некоторая
неразбериха. Пытаясь стандартизировать
технические условия по обеспечению
качества в общих отраслях
промышленности, Британский институт
стандартов в ноябре 1972 г опубликовал
Руководящие указания по обеспечению
качества BS 4891, которые были составлены
в общих выражениях и, в отличие от
стандартов Министерства обороны,
не носили обязательного характера.
После публикации этого документа
в некоторых сферах британской
промышленности пришли к выводу о
необходимости дополнительных
специфических стандартов.
В
1975 г был издан стандарт BS 5179, который
в течение нескольких лет довольно
успешно использовался рядом крупных
фирм и в последствии послужил основой
для составления весьма эффективных
программ по выбору поставщиков и
их оценке. Этот стандарт сыграл
важную роль в вопросе знакомства
компаний с концепцией стандартов
качества и обусловил рост общего
интереса к ней.
Осознание
основными отраслями промышленности
важности проблемы качества привело
к составлению стандарта с более
жесткими указаниями, и в 1979 г был
опубликован первый общий
стандарт Великобритании – BS 5750, а
в 1981 г последовало издание указаний
по его использованию. Стандарт BS
5750-79 приняли все основные
фирмы-получатели продукции, изменив
свои системы в соответствии с ним.
Это примечательное событие не прошло
незамеченным на международном
уровне. Взяв британский стандарт
BS 5750-79 за основу, Технический комитет
ISO TC 176 в марте 1987 г составил
проект группы стандартов ISO
серии 9000.
Эти
стандарты увидели свет при значительном
влиянии Великобритании: опыт,
накопленный этой страной в вопросе
стандартизации, обеспечил ей
влиятельное положение в этой сфере.
(Кстати, большой личный вклад в дело
стандартизации и сертификации в
Великобритании внесла Маргарет
Тетчер.) Позже был опубликован
Европейский стандарт EN 29000, идентичный
ISO 9000:87, а большинство крупных
промышленно развитых стран составили
свои собственные национальные
стандарты таким образом, что они
были технически эквивалентны ISO
9000:87 или представляли собой их точные
копии.
Необходимо
подчеркнуть, что в методологическом
плане базой стандартов ISO серии 9000
стал комплексный подход к управлению
качеством – всеобщее управление
качеством (Total Quality Management, TQM).
Примечание:
Идеи TQM, в частности, положили конец
«механистическому» взгляду на
человека, господствовавшему с самого
начала эры индустриализации, в
соответствии с которым работник
рассматривался как некая часть
станка или машины, предназначенная
выполнять определенные, четко
очерченные функции. TQM переключил
внимание управленцев с машин и
механизмов на людей и
бизнес-процессы (включая процессы
взаимоотношений поставщиков и
потребителей).
Конечная
цель TQM гораздо шире, чем просто
выпуск качественной продукции –
это эффективность бизнеса в
целом. Пытаясь решить проблемы
качества, в конце XX века бизнес-сообщество
пришло к пониманию, что для достижения
долгосрочного успеха необходимо
обратить взгляд на людей,
признать их главной ценностью
компании, обучать, вовлекать,
мотивировать. Работа над качеством
кристаллизовала фундаментальный
смысл вовлечения персонала.
15
декабря 2000 г стандарты 9000:94
официально заменила новая, третья
по счету и радикально обновленная
версия: ISO 9000:2000. Главное
отличие стандартов 9000:2000 от ранее
действовавших заключалось в их
направленности не на управление
качеством продукции, а на
управление и оптимизацию процессов
по ее созданию (процессный подход).
Вместо обилия рекомендательных
стандартов остались лишь несколько,
из которых самыми важными являлись
5:
-
ISO 9000:2005. Системы менеджмента
качества. Основные положения и
словарь. (В России в настоящее
время действует как стандарт ГОСТ
Р ИСО 9000-2008; представляет собой
введение в СМК и словарь терминов.)
-
ISO 9001:2008. Системы менеджмента
качества. Требования. (В России
в настоящее время действует как
стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Это базовый стандарт в структуре
ИСО. Содержит философию СМК и
основывается на понятии
«результативность» (способность
достигать цель). Устанавливает
минимально необходимый набор
требований к СМК, выполнение которых
необходимо для сертификации –
именно по этому стандарту проводится
первый аудит компаний, решивших
получить сертификат.)
-
ISO 9004:2009.
Менеджмент для достижения
устойчивого успеха организации.
Подход на основе менеджмента
качества». (В России в
настоящее время действует как
стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2010.
Содержит более широкие, чем 9001,
методические указания и рекомендации
по постоянному улучшению деятельности
организации, ее эффективности
и результативности. Рекомендуется
для тех организаций, которые,
преследуя цель постоянного улучшения
деятельности, желают выйти за рамки
требований 9001. Не предназначен для
целей сертификации или заключения
контрактов.)
-
ISO 19011:2011. Рекомендации по аудиту
систем менеджмента качества и/или
охраны окружающей среды. (В
России в настоящее время действует
как ГОСТ Р ИСО 19011:2003.
Содержит руководящие указания по
проверке систем менеджмента качества
и экологического менеджмента,
управлению программами аудитов,
квалификационные критерии для
экспертов-аудиторов.)
-
ISO 10012:2003. Обеспечение качества
измерительного оборудования.
(В России в настоящее время действует
как стандарт ГОСТ Р ИСО 10012-2008.
Содержит требования к измерительному
оборудованию.)
Примечание:
Госстандарт является национальным
членом ISO от России. С 15 августа 2001
г в нашей стране действует аутентичная
стандартам ISO 900х:2000 серия отечественных
стандартов ГОСТ Р ИСО 900х-2001.
Существенным моментом в них стала
легитимизация термина «менеджмент»
и таких производных от него
словосочетаний, как «менеджмент
качества», «система менеджмента
качества» и «всеобщий менеджмент
качества». По своей сути, ГОСТ
является переводом ISO и имеет
очень незначительные непринципиальные
отличия от оригинала. Однако,
отечественные сертифицирующие
организации проводят свои
сертификационные аудиты и оформляют
сертификаты на соответствие ГОСТ
Р ИСО 9001:2001, а зарубежные организации
– свои, по ISO 9001:2000. Различия
заключаются в следующем. В России
имеются законодательные решения о
необходимости сертификации на
соответствие ГОСТ Р ИСО 9001:2001 (в
частности, в соответствии с
Постановлением Правительства №113
от 02.02.1998, наличие данного сертификата
является одним из условий получения
Госзаказа). Однако, наш отечественный
сертификат не является действительным
за пределами России. Для признания
мировым сообществом необходимо
сертифицироваться по ISO 9001:2000, у
соответствующего органа, например
Bureau Veritas Quality International (BVQI, Франция),
SGS (Швейцария), Lloyd's Register Quality Assurance
(Великобритания), Det Norske Veritas (DNV,
Норвегия), TUV (Германия), ABS Quality
Evaluations (США) и др. (сегодня в России
представлены все ведущие сертифицирующие
организации). Наличие международного
сертификата необходимо тем
отечественным компаниям, которые
производят продукцию на экспорт, и
зарубежным партнерам которых нужны
гарантии качества. Если же некая
организация, скажем, производит
продукцию за счет средств госбюджета
и отправляет её на экспорт, то ей
потребуются оба сертификата.
словарь
9000:2000 насчитывает 88 ключевых терминов
вместо 67. Обновленная терминология,
сгруппированная уже не по 4, а по 10
тематическим блокам, стала носить
более систематизированный характер.
3.
Стандарты 2000 г являлись менее
предписывающими и более гибкими в
применении (базовый стандарт для
сертификации – только один,
9001:2000).
4.
Философия подхода к менеджменту
качества была фундаментально
изменена – введен процессный подход
(именно так в редакции 2000 г нашли
свое отражение статистические
методы управления качеством
Шухарта-Деминга).
5.
В структуре стандартов был отчетливо
выделен принцип «планируй – действуй
– проверяй – корректируй» (цикл
PDCA).
6.
Системной основой новой версии
стали 8 принципов менеджмента
качества:
-
ориентация на потребителя;
-
лидерство руководителей;
-
вовлечение работников;
-
процессный подход;
-
системный подход к менеджменту;
-
постоянное улучшение;
-
принятие решений, основанное на
фактах;
-
взаимовыгодные отношения с
поставщиками.
7.
Количество обязательных
документированных процедур
сократилось с 20 до 6:
-
управление документацией;
-
управление записями;
-
внутренние аудиты;
-
управление несоответствующей
продукцией;
-
корректирующие действия;
-
предупреждающие действия.
8.
Полностью изменилась структура
стандарта 9001:2000: вместо «жесткого»
деления требований на 20 элементов
введены 5 основных разделов:
-
«Система менеджмента качества»;
-
«Ответственность руководства»;
-
«Менеджмент ресурсов»;
-
«Процессы жизненного цикла продукции»;
-
«Измерение, анализ и улучшение».
Также,
в стандарт 9001:2000 включены следующие
новые требования:
-
непрерывное улучшение;
-
возрастающая роль высшего руководства;
-
рассмотрение законодательных и
нормативно-правовых требований;
-
установление целей, которые могут
быть измерены;
-
мониторинг информации, свидетельствующей
об удовлетворенности потребителя;
-
возрастающее внимание к ресурсам;
-
определение эффективности обучения;
-
измерения, относящиеся к системе,
процессам и продукции;
-
анализ данных, свидетельствующих
о степени выполнения своих функций
системой менеджмента качества.
15
ноября 2008 г была опубликована
новая официальная версия стандарта
ISO 9001 «Системы менеджмента качества.
Требования» (ISO 9001:2008).
Таким
образом, на сегодняшний день
действующими (актуальными)
являются следующие версии основных
международных стандартов ISO серии
9000:
-
ISO 9000:2005 «Системы менеджмента
качества. Основные положения и
словарь».
-
ISO 9001:2008 «Системы менеджмента
качества. Требования».
-
ISO 9004:2009 «Системы менеджмента
качества. Рекомендации по улучшению
деятельности».
(Еще
раз отметим, что соответствующие
им действующие версии
отечественного стандарта-аналога
ГОСТ Р ИСО указаны выше по тексту.)
ISO
– самые распространенные стандарты
современности
Ныне
стандарты ISO 9000 приняты в качестве
национальных во многих странах мира
(с начала восьмидесятых число таких
стран возросло с 90 до более чем 150).
На Западе бум ISO 9000 пришелся на конец
1990-х. Сейчас в США и Западной Европе
сертифицировано более 80% компаний.
В Китае число таких предприятий уже
превысило отметку 40%. Во всем мире
(включая Россию) по состоянию на
апрель 2006 г стандарт ISO серии 9000
применило более миллиона предприятий,
в том числе примерно 700 тысяч из них
сертифицировано по стандарту ISO
9001:2000. Каждый месяц количество
сертифицированных компаний во всех
странах-участницах процесса
увеличивается на 5-8 тысяч.
Первое
российское предприятие прошло
процедуру международной сертификации
в 1993 году. По некоторым данным,
количество сертифицированных (как
по международному, так и по
отечественному вариантам) предприятий
России сегодня превышает 50 тысяч.
