1.6.1 Внутренний аудит

Внутренний аудит качества проводятся по проверке деятельности отдельных подразделений организации, либо отдельных направлений ее деятельности.

Внутренние аудиты проводятся с установленной периодичностью с целью решения следующих задач:

• проверки соответствия установленного набора функций задачам подразделения или направления деятельности;

• определения правильности применяемого набора составляющих СМК;

• проверки соответствия результатов установленным целям, требованиям и ожиданиям;

• проверки полноты учета нормативных требований в установленных процедурах СМК;

• установления эффективности применяемых процедур СМК;

• определения соответствия деятельности применяемым документам;

• разработки мер по улучшению качества проверяемой деятельности;

• проверки соответствия индикаторов выполнения возложенным задачам, объективности информации, включаемой в отчеты по индикаторам выполнения.

Внеочередные (внеплановые) аудиты проводятся по следующим причинам:

• с целью первоначальной оценки СМК для сбора информации об объеме необходимых изменений;

• при изменении организационной структуры;

• при значительных несоответствиях продукции (услуги) установленным требованиям;

• при не выполнении корректирующих мер и для проверки полученных результатов.

Внутренний аудит качества должен, как правило, проводиться отделами обеспечения качества организации по разработанной и утвержденной процедуре. При этом:

• отдел качества по указанию высшего руководства проводит внутренний аудит во всех подразделениях организации, а также выборочный аудит структурных подразделений предприятия (одно из структурных подразделений на предприятии);

• отдел обеспечения качества предприятия проводит внутренний аудит в структурных подразделениях (с привлечением специалистов других подразделений организации, при необходимости).

Процедура внутреннего аудита качества включает следующие вопросы:

• планирование аудитов и порядок назначения главного (ведущего) аудитора и членов группы аудита;

• порядок подготовки к проведению аудита;

• порядок проведения установочного совещания;

• порядок проведения аудита и сбора объективных доказательств;

• порядок проведения заключительного совещания;

• порядок подготовки отчета по результатам аудита и требования к содержанию отчета;

• порядок последующих действий после завершения аудита.

Внутренний аудит качества завершается составлением отчета об аудите и официальным получением от проверяемого подразделения разработанных корректирующих мер по несоответствиям, включенным в отчет по аудиту. После аудита может быть проведен повторный аудит по проверке выполнения корректирующих мер или получено официальное уведомление от проверяемой организации об их выполнении.

Результаты аудита (отчет) являются конфиденциальной информацией, решение о распространении которой принимает должностное лицо, организовавшее проведение аудита.

1.6.2 Внешний аудит качества

Внешний аудит качества проводится в отношении организаций, являющихся поставщиками продукции и услуг для проверки и оценки. В ходе проведения аудита, должны быть проверены [38]:

• способность поставщика обеспечить требуемое качество поставок;

• выполнения поставщиком требований, установленных в договорных документах, после заключения договора (контракта);

• СМК поставщика, в случае обнаружения некачественной продукции или участившихся случаев рекламации на продукцию поставщика, с целью выявления причин несоответствий, а также в случае существенных изменений в его структуре управления или СМК.

Внешний аудит проводится в плановом порядке по разработанной и утвержденной методике (процедуре) группой аудита, состоящей из специалистов отдела качества, других отделов организации и подразделений предприятия, имеющих отношение к проверяемой организации по технической направленности. Состав группы устанавливается (в зависимости от планируемого объема аудита) от 3 до 5 человек. Допускается привлечение к внешнему аудиту сторонних организаций [38].

Порядок подготовки и проведения внешнего аудита идентичен порядку подготовки и проведения внутреннего аудита.

Результаты внешнего аудита, оформленные установленным образом, предоставляются на рассмотрение руководству организации и организации-поставщика.

Результаты внешнего аудита используются для:

• оценки и принятия решения по выбору поставщика для дальнейшего сотрудничества;

• выработки совместных решений, направленных на улучшение качества поставляемой продукции (услуги).

Одним из основных достоинств внутреннего аудита, по сравнению с внешним, является то, что проведение внутреннего аудита не требуется дополнительных затрат предприятия, а во внешнем аудите необходимо привлекать аудиторов с других предприятий, что требует дополнительных финансовых затрат.

1.6.3 Партнерская проверка

Партнерская проверка проводиться по заявке проверяемого подразделения и по взаимному согласию участвующих сторон с целью анализа, оценки, а также обмена опытом выполнения какого-либо направления деятельности.

Партнерскую проверку проводят руководители одного или нескольких предприятий на другом предприятии с целью выработки единых подходов к оценке, решению и улучшению проверяемой области (направления деятельности, технологического процесса и др.). В группу партнерской проверки должны быть включены опытные специалисты, принимающие решения на своих подразделениях (главные инженеры, начальники подразделений и т.д.). Количественный состав группы устанавливается (в зависимости от объема и сложности поставленной задачи) от 3 до 7 человек.

Порядок проведения партнерской проверки установлен разработанной и утвержденной методикой (процедурой), которая в общем случае, включает [38]:

• подготовительные меры, включающие разработку плана партнерской проверки, подбор основных нормативных показателей или критериев оценки, назначение состава группы;

• установочное совещание и постановка задач;

• порядок выполнения партнерской проверки;

• итоговое совещание с обсуждением основных выводов и предложений;

• подготовку отчета;

• разработку корректирующих мер и проверку их выполнения на всех предприятиях, при необходимости.

Деятельность по партнерским проверкам в рамках предприятия и разработку процедур их проведения организует высшее руководство совместно с отделом качества в соответствии с поданными заявками.

1.6.4 Ведомственный надзор

Ведомственный надзор включает ведение систематической проверки рабочих процессов в областях деятельности, важных для безопасности, с целью предупреждения возможных проблем на более ранней стадии, до их проявления.

Ведомственный надзор проводится с целью:

• проверки соблюдения правил и норм по безопасности, а также эксплуатационных документов (например, технологического регламента);

• своевременного выявления отклонений и нарушений в работе предприятия, определения причин их появления и степени влияния на безопасность и качество выпускаемой продукции;

• проверки выполнения мероприятий по ранее выявленным проблемам.

Основными приемами ведомственного надзора являются:

• участие в регистрации и техническом освидетельствовании технологического оборудования;

• проверка деятельности в вопросах обеспечения пожарной безопасности, охраны труда, технической безопасности;

• выполнение комплексных проверок направлений деятельности, важных для безопасности и влияющих на качество выпускаемой продукции.

Организацию ведомственного надзора на предприятии осуществляют должностные лица, ответственные за ведомственный надзор (в зависимости от установленной организационной структуры это могут быть – заместители руководителя. На них возлагается ответственность за:

• распределение полномочий и ответственности по выполнению функций ведомственного надзора на предприятии для подчиненного персонала;

• организацию процесса разработки, рассмотрения и утверждения документов предприятия, устанавливающих порядок проведения ведомственного надзора;

• планирование деятельности по ведомственному надзору;

• рассмотрение результатов ведомственного надзора, подготовку предписаний по результатам надзора и их представление на утверждение генеральному директору предприятия.

Периодичность выполнения ведомственного надзора в отношении проверяемого объекта определяет с учетом следующих факторов:

• важности для обеспечения безопасности;

• рекомендаций изготовителей продукции и информации, полученной по результатам испытаний;

• ожидаемых путей развития отказа, результатов анализа надежности, срока службы узла или системы, типа оборудования и условий обслуживания;

• опыта в отношении интенсивности отказов, полученного в ходе технического обслуживания на предприятии.

Периодичность выполнения и объем выполняемых функций надзора регулярно пересматриваются с целью подтверждения их эффективности в поддержании систем или оборудования, важных для безопасности, в состоянии, соответствующем установленным для нормальной эксплуатации параметрам. Разработаны процедуры, обеспечивающие проведение таких пересмотров и внесение необходимых изменений, учитывающих [38]:

• интенсивность отказов систем или оборудования;

• корректирующие действия, требующиеся после отказа;

• изменения в проекте, связанные с данной системой или оборудованием;

• информацию о факторах, влияющих на качество продукции;

• эффективность сохранности продукции;

• эффект старения оборудования и используемых материалов.

Результаты надзора документируются предписанием установленной формы и использоваться при разработке корректирующих мероприятий, направленных на устранение выявленных недостатков и негативных тенденций. Разработку корректирующих мероприятий по результатам надзора осуществляют специалисты проверяемого подразделения.

Результаты надзора рассматриваются и учитываются как дополнение оценки эффективности СМК, либо её отдельных составляющих.