Поздняковский-гигиенические основы питания

8.Принятая изготовителем (продавцом, исполнителем) декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке.

9.К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должно быть приложено заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями.

Декларация о соответствии с необходимыми документами может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации по выбору изготовителя (продавца, исполнителя).

10.Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:

а) наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии;

б) правомочность изготовителя (продавца, исполнителя) принимать декларацию о соответствии;

в)полнотуиправильностьуказаниянормативныхдокументов,предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;

г) наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями;

д) правильность заполнения декларации о соответствии.

11.По результатам проверки орган по сертификации регистрирует декларацию

осоответствии либо информирует изготовителя (продавца, исполнителя) о необходимости устранения выявленных несоответствий установленным требованиям.

12.Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации.

Вреестр заносятся наименование организации или фамилия, инициалы индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, их адрес, регистрационный номер декларации о соответствии и вид продукции, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации о соответствии.

13.В декларации о соответствии орган по сертификации указывает сведения

оее регистрации (наименование и адрес органа по сертификации, дата регистрации и регистрационный номер декларации, печать органа по сертификации и подпись его руководителя).

14.Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у изготовителя (продавца, исполнителя) не менее 3 лет после окончания срока ее действия.

Втечение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов.

15.Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и зарегистрированная органом по сертификации, имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.

16.Зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования изготовителем (продавцом, исполнителем) продукции знаком соответствия в порядке, устанавливаемом Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии.

441

17.При изменении требований нормативных документов, указанных в декларации о соответствии, а также при реорганизации юридического лица (изготовителя, продавца, исполнителя) он обязан оформить новую декларацию о соответствии

ипредставить ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.

18.Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции.

19.В случае выявления федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) несоответствия продукции установленным требованиям изготовитель (продавец, исполнитель), принявший декларацию о соответствии, обязан в 3-дневный срок сообщить о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации.

20.Орган по сертификации на основании сообщения изготовителя (продавца, исполнителя) вносит в реестр запись о прекращении действия декларации о соответствии и информирует об этом территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, осуществляющие контроль и надзор за качеством и безопасностью продукции, по месту расположения изготовителя (продавца, исполнителя).

21.В случае ликвидации, реорганизации юридического лица или утраты силы регистрации индивидуального предпринимателя зарегистрированная в установленном порядке декларация о соответствии действительна для ранее выпущенной продукции при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции.

22.При несогласии изготовителя (продавца, исполнителя) с решением органа по сертификации по результатам проверки, предусмотренной пунктом 10 настоящего Порядка, изготовитель (продавец, исполнитель) вправе подать апелляцию в порядке, установленном правилами Системы сертификации.

23.Оплата работы по регистрации декларации осуществляется изготовителем (продавцом, исполнителем) в порядке, установленном Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.

24.При невыполнении положений, предусмотренных пунктами 17 и 19 настоящего порядка, изготовитель (продавец, исполнитель) несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

442

Декларация о соответствии

______________________________________________________________________

наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя,

принявших декларацию о соответствии,

______________________________________________________________________

сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя

(наименование регистрирующего органа, дата регистрации, регистрационный номер),

______________________________________________________________________

адрес, телефон, факс

в лице ________________________________________________________________

должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации, от имени которой принимается декларация

заявляет, что __________________________________________________________

______________________________________________________________________

наименование, тип, марка продукции (услуги), на которую распространяется декларация,

______________________________________________________________________

код ОК 005 (ОКП) и ТН ВЭД СНГ, сведения о серийном выпуске или партии (номер партии,

______________________________________________________________________

номера изделий, реквизиты договора (контракта), накладная,

______________________________________________________________________

наименование изготовителя, страны и т. п.)

соответствует требованиям ______________________________________________

______________________________________________________________________

обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной

______________________________________________________________________

декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования

______________________________________________________________________

для данной продукции (услуги)

Декларация принята на основании ________________________________________

______________________________________________________________________

информация о документах, являющихся основанием для принятия декларации

______________________________________________________________________

Дата принятия декларации _______________________________________________

Декларация о соответствии действительна до _______________________________

Сведения о регистрации декларации о соответствии _________________________

443

______________________________________________________________________

наименование и адрес органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

дата регистрации и регистрационный номер декларации: POCC RU.АЮ 19.Д

М. П. ______________________________________________________

подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации

444

Приложение 8

Методология товарной экспертизы генетически модифицированных источников пищи

Создание генетически модифицированных источников пищи (ГМИ) — неизбежный путь развития новых технологий продуктов питания с заданными свойствами, направленными на повышение питательной ценности, стойкости к паразитам и вредителям, хранению, формирование целого ряда других полезных свойств. Это достигается путем использования современных методов биотехнологии, в частности генной инженерии (клеточной и генетической).

Генная инженерия является «наследницей» традиционно проводимых селекционных работ в области растениеводства и животноводства.

Приоритетность генной инженерии заключается в быстроте и точности получения желаемых свойств, возможности прослеживания и контроля генетических изменений и их последствий. Достаточно при этом вспомнить классические методы скрещивания, когда ученые селекционеры годами добивались положительных результатов с очень низкой, а иногда и случайной гарантией получения необходимой комбинации генов. При этом не исключена возможность передачи с желательными генами нежелательных, что затрудняет отделение положительных свойств от вредных.

Рассматривая процесс генетической модификации, целесообразно остановиться на значении применяемых терминов и определений.

Векторы — автономные молекулы ДНК, используемые в генной инженерии для переноса генов от организма-донора в организм-рецепиент.

Вставка — фрагмент ДНК, который вводится в векторную молекулу.

Генная (генетическая) инженерия — направление исследований в генетике, в рамках которого разрабатывают приемы, позволяющие по заранее намеченному плану перестраивать геном организмов, изменяя в нем генетическую информацию.

Геном — полный набор генов организма.

ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) — «энциклопедия жизни», единственный тип молекул, способный к кодированию генетической информации.

Клонирование — многократная репликация (размножение) ДНК.

Кодон (триплет) — группа из трех смежных нуклеотидов, кодирующая одну из аминокислот.

Нуклеотид — молекула, представляющая звено цепи нуклеиновой кислоты (ДНК или РНК).

Плазмида — внехромосомный генетический элемент, способный к длительному автономному существованию, обычно придающий селективные преимущества клетке хозяина (например устойчивость к антибиотикам).

Промотор — последовательность нуклеотидов в молекуле ДНК, инициирующая транскрипцию.

Рекомбинантная ДНК — молекула ДНК, полученная в результате объединения in vitro фрагментов ДНК, в природе никогда вместе не существующих (например, ДНК бактерии и растения).

Терминатор — последовательность нуклеотидов в молекуле ДНК, вызывающая прекращение транскрипции.

445

Рис. П8.1. Создание генетически модифицированных растений

Транскрипция — первый этап синтеза белка, когда генетическая информация «переписывается» с ДНК на матричную РНК.

Трансформация растительных клеток — изменение наследственных свойств клетки в результате проникновения в нее чужеродной ДНК.

446

Рис. П8.2. Схема оценки качества и безопасности ГМИ пищи, принятая в России

Целевой ген — отвечающий за проявление заданного признака, например устойчивости к гербицидам.

Экспрессия гена — реализация генетической информации, «работа» гена. Технология создания трасгенных продуктов включает большое количество эта-

пов, примеры которых можно рассмотреть на создании генетически модифицированных растений (рис. П8.1).

Не вдаваясь в подробности этих сложных процессов, остановимся на показателях, определяющих товарную экспертизу генетически модифицированных источников пищи. Как и в случае традиционных продуктов, потребительские свойства ГМИ оценивают по органолептическим, физико-химическим и микробиологическим показателям качества и безопасности. Вместе с тем в отношении этой группы пищевых продуктов существуют специальные системы оценки качества и безопасности принятые в Европейском Союзе, Соединенных Штатах Америки и России.

В основу методологии этих систем положена Концепция композиционной эквивалентности. Она определяется сравнением трансгенного продукта с его традиционным аналогом и включает весь необходимый набор исследований.

Если трансген не отличается от аналога по молекулярным и фенотипическим характеристикам, уровням содержания ключевых нутриентов, антиалиментарных, токсичных веществ и аллергенов, то данный ГМИ относится к первому классу бе-

447

зопасности и дальнейшие исследования не проводят. При обнаружении некоторых различий с традиционным аналогом, заключающихся в присутствии новых или при отсутствии каких-либо компонентов — ко второму классу. В этом случае исследования сосредоточены именно на этих различиях. При полном несоответствии аналогу — к третьему классу, при котором эксперементальная оценка ГМИ продолжается по установленной схеме.

Внастоящее время большинство ГМИ пищи относят ко второму классу безопасности, учитывая присутствие в их составе 1–2 белков, отвечающих за проявление желаемого признака, что отличает трансгенный продукт от традиционного.

Наряду с Концепцией композиционной эквивалентности, при оценке безопасности ГМИ используются такие направления науки, как: геномика — определение структуры и функции ДНК; протеомика — определение белкового профиля; метаболомика — определение вторичных метаболитов.

ВРоссии вся пищевая продукция, полученная из ГМИ, проходит обязательную регистрацию и санитарно-эпидемиологическую экспертизу согласно МУК 2.3.2.970-00 «Методико-биологическая активность пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников». Экспертиза осуществляется по трем направлениям: медико-генетическая оценка; медико-биологическая оценка; оценка технологических параметров (рис. П8.2).

ВРоссии, как и в большинстве стран мирового сообщества, для идентификации ГМИ используется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), позволяющий определить ГМИ в пищевом продукте, даже если его содержание не превышает 0,9 % (рис. П8.3).

Рис. П8.3. Последовательность проведения ПЦР анализа пищевого продукта, имеющего ГМ аналоги

448

Такой подход соответствует современным рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. В 2003 году этот метод утвержден и введен в действие национальными стандартами Российской Федерации — ГОСТ Р 52173-2003

иГОСТ Р 52174-2003.

Внастоящее время в мире уже создано и разрешено для реализации более 100 сортов генетически модифицированных сельскохозяйственных культур. Производимые с их использованием пищевые продукты широко представлены на мировом продовольственном рынке, и эта положительная тенденция продолжает увеличиваться, основываясь на фундаментальных и прикладных научных исследованиях в области гигиены питания и биотехнологии.

ВРоссии и странах Европейского Союза введена обязательная маркировка пищевой продукции, содержащей более 0,9 % компонентов из ГМИ, включая произведенную из ГМИ, но не содержащую ДНК и белка.

Наряду с медицинскими проблемами производство ГМИ пищи сопровождается рядом других проблем, в том числе этическими, которые успешно решаются в рамках политики здорового питания.

449

Приложение 9

ОПИСАНИЕ АКЦИЗНЫХ МАРОК ДЛЯ МАРКИРОВКИ ТАБАКА И ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ

ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДСТВА, ВВОЗИМЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Приложение 5 к приказу ГТК России № 1205 и Минфина России № 1205/112н от 18.11.2002

(в ред. приказа ГТК РФ № 760, Минфина РФ № 63н от 09.07.2003)

1.Для маркировки табака и табачных изделий, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации, предприятия объединения «Госзнак» изготавливают акцизные марки (далее — марки) следующих разновидностей.

1.1.Марки для маркировки табака и табачных изделий, происходящих и ввозимых на территорию Российской Федерации с территорий иностранных государств, не входящих в Содружество Независимых Государств и Таможенный союз. Марки имеют с левой и правой стороны полосы синего цвета. Полоса на левой стороне под воздействием ультрафиолетового излучения светится зеленым цветом. Тонкие пунктирные и гильоширные линии сетки, а также рамка плавно переходят из синего цвета в розовый.

1.2.Марки для маркировки табака и табачных изделий, происходящих и ввозимых на территорию Российской Федерации с территорий иностранных государств, входящих в Содружество Независимых Государств и Таможенный союз. Марки имеют с левой и правой стороны полосы зеленого цвета. Полоса на левой стороне под воздействием ультрафиолетового излучения светится зеленым цветом. Тонкие пунктирные и гильоширные линии сетки, а также рамка плавно переходят из коричневого цвета в зеленый.

1.3.Марки для маркировки табака и табачных изделий, происходящих и ввозимых с территорий иностранных государств, не входящих в Содружество Независимых Государств и Таможенный союз, на территории особых экономических зон отдельных субъектов Российской Федерации в соответствии с таможенным режимом свободной таможенной зоны. Марки имеют с левой и правой стороны полосы коричневого цвета. Полоса на левой стороне под воздействием ультрафиолетового излучения светится желтым цветом. Тонкие пунктирные и гильоширные линии сетки,

атакже рамка плавно переходят из оранжевого цвета в фиолетовый.

1.4.Марки для маркировки табака и табачных изделий, происходящих и ввозимых с территорий иностранных государств, входящих в Содружество Независимых Государств и Таможенный союз, на территории особых экономических зон отдельных субъектов Российской Федерации в соответствии с таможенным режимом свободной таможенной зоны. Марки имеют с левой и правой стороны полосы коричневого цвета. Полоса на левой стороне под воздействием ультрафиолетового излучения светится желтым цветом. Тонкие пунктирные и гильоширные линии сетки, а также рамка плавно переходят из оранжевого цвета в зеленый.

450