Поздняковский-гигиенические основы питания

растений. Постановлением Правительства РФ № 422 от 29.05.2001 утвержден новый состав комиссии МВКГИД. Действующим законодательством предусмотрено создание на предприятиях, осуществляющих генно-инженерную деятельность, специальных комиссий, которые оценивают риск, связанный с деятельностью по созданию и проведению испытаний трансгенных сельскохозяйственных культур.

Полный цикл проведения испытаний новых сортов трансгенных сельскохозяйственных культур предусматривает:

1.Контролируемый выпуск, в том числе испытания на безопасность. Данный этап предусматривает подачу заявки в МВКГИД, проведение экспертизы

иоценку риска в комиссиях по генной инженерии предприятий, проведение испытаний на опытных участках, сертификацию участков в МВКГИД.

2.Запланированный выпуск, в том числе сортоиспытания. Проводится после завершения контролируемого выпуска, государственной экологической экспертизы предполагаемых испытаний и временной регистрации трансгенной культуры в МВКГИД.

3.Широкомасштабный выпуск или коммерческое выращивание трансгенных культур. Осуществляется после проведения:

• гигиенической экспертизы и регистрации пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников, в соответствии с положением, утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 14 от 08.11.2000, и внесения ее в Государственный реестр зарегистрированной продукции, который ведется в Министерстве здравоохранения России;

• экологической экспертизы материалов запланированного выпуска Государственным комитетом по экологии России;

• экспертизы и положительного заключения Государственной комиссии по охране и испытаниям селекционных достижений и внесения в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию в Российской Федерации.

4.Повторный (контролируемый, запланированный, широкомасштабный) выпуск — выпуск при наличии выданных ранее соответствующих разрешений

ирекомендаций.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 14 от 08.11.2000 в РФ введено положение о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов из генетически модифицированных источников (ГМИ). Постановлением предусмотрено проведение комплексной экспертизы новых видов пищевой продукции, которая включает медико-генетическую, медико-биологическую и технологическую оценку ГМИ. Головным научно-исследовательским институтом определен Инс-

281

титут питания РАМН (г. Москва). В качестве учреждений-соисполнителей представлены: Центр «Биоинженерия» РАН, Московский государственный университет прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации, Медико-генетический научный центр РАМН, Московский научно-исследовательский институт гигиены им Ф. Ф. Эрисмана Минздрава России, Институт вакцин и сывороток им И. И. Мечникова РАМН.

Данным постановлением предусмотрены также организация и ведение Реестра Минздрава России, куда заносятся сведения о зарегистрированной пищевой продукции из ГМИ.

К настоящему времени Минздравом России подготовлена необходимая нормативно-методическая база по оценке качества и безопасности для здоровья населения новых видов продовольственного сырья и пищевых продуктов из ГМИ, а также идентификация специфических белков и ДНК. С этой целью утверждены Методические указания «Медико-биологическая оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников» (МУК 2.3.2.970-00).

Особое место в рассматриваемой проблеме занимает маркировка генетически модифицированной продукции.

Подходы к данному вопросу Российской Федерации базируются на национальном законодательстве и учитывают нормативную базу Европейского союза и других стран. Вопросы маркировки и этикетирования пищевых продуктов отражены в ряде законодательных и нормативных актов РФ:

Федеральный закон «О государственном регулировании в области генноинженерной деятельности» № 86-ФЗ от 05.07.96. Среди основных принципов генно-инженерной деятельности статья 5-я Закона выделяет сертификацию продукции, которая должна содержать результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах продукта. Таким образом, с учетом действующего законодательства в области защиты прав потребителей, данная статья впервые ввела требования об обязательности информирования потребителя о методах получения и свойствах пищевых продуктов из генетически модифицированных источников.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.2.1078-01). В приложении к СанПиН установлены основные требования к маркировке пищевой ценности пищевых продуктов.

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации «О нанесении информации на потребительскую упаковку пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников» № 13 от 08.11.2000. В соответствии с данным постановлением юридическим и физическим лицам, осуществляющим закупку, поставку, производство и реализацию пищевых продуктов, полученных из ГМИ, рекомендовано обеспечить нанесение необходимой информации на потребительскую упаковку пищевых продуктов.

282

Глава шестая

СЕРТИФИКАЦИЯ В ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ,

ОБЩЕСТВЕННОМ ПИТАНИИ И ТОРГОВЛЕ

Цивилизованный рынок немыслим без сертификации продукции, работ, услуг. К этому правилу игры пришли все цивилизованные страны. Существуют национальные центры и разработанные системы сертификации.

Слово «сертификат» произошло от латинского sertifico, что означает «удостоверяю». Сертификация имеет свою историю: первоначально достаточным было простое заверение продавца покупателю, что товар качественный. Второй этап развития сертификации — когда покупатель сам подтверждает качество товара. Третий — сертификация наиболее совершенна: предусматривается подтверждение соответствия товара установленным требованиям третьей стороной, не связанной с производителем и покупателем.

Сертификация, кроме специфической деятельности, включает работу по стандартизации, метрологии и управлению качеством продукции. Это единая система контроля соответствия требованиям нормативной документации. Особую актуальность сертификация приобретает в отраслях агропромышленного комплекса, продукция которого подлежит обязательному контролю по показателям безопасности.

6.1. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Даны в соответствии с законодательными актами РФ, руководством ИСО/ МЭК:2; стандартом ИСО 8402.

Стандарты включают государственный стандарт, санитарные нормы и правила, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к качеству товаров, работ, услуг.

Стандартизация — деятельность по установлению норм, правил и характеристик продукции, работ, услуг.

Нормативные документы по стандартизации — государственные, международные и региональные стандарты, правила, нормы и рекомендации по

285

стандартизации, общероссийские классификаторы технико-экономической информации, стандарты отраслей, предприятий, научно-технических инженерных обществ, других организаций.

Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Региональный стандарт — стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Национальный стандарт — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Уровень стандартизации — форма участия в деятельности по стандартизации с учетом географического, политического или экономического признака.

Сертификация — деятельность третьей стороны, направленная на подтверждение соответствия продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.

Обязательная сертификация — подтверждение соответствия товара, работы, услуг обязательным требованиям стандарта. Перечень товаров, работ, услуг, подлежащих обязательной сертификации, определен законодательными актами РФ.

Добровольная сертификация — проводится по инициативе юридических лиц и граждан на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольной сертификации могут подлежать продукция, работы, услуги, не входящие в перечень обязательной сертификации.

Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации, подтверждающий соответствие продукции, работ, услуг установленным требованиям нормативных документов.

Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.

Система сертификации однородной продукции — система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции или к совокупности видов продукции, объединенных общностью одного или нескольких свойств.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции согласно области аккредитации. Если функция испытательной лаборатории и органа по сертификации осуществляется одним юридическим лицом, то возможно применение термина «сертификационный центр» или «центр по сертификации».

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит общие испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции, согласно области аккредитации.

Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации — процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с зако-

286

нодательными актами РФ орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.

Способ (форма, схема) сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям — схемам сертификации.

Эксперт (по сертификации, аккредитации) — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации или аккредитации.

Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий (за соблюдением правил сертификации) — проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает отвечать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Заявитель — предприятие, организация, лицо, обратившиеся с заявкой на проведение сертификации или аккредитации.

Изготовитель — предприятие, организация, учреждение или гражданинпредприниматель, производящие товары для реализации.

Продавец — предприятие, организация, учреждение или гражданин-пред- приниматель, реализующие товары по договору купли-продажи.

Потребитель — гражданин, имеющий намерение или приобретающий, заказывающий товар, работу, услугу для личных нужд.

Единство измерений — состояние измерений, при котором их результаты выражены в законодательных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью.

Средство измерений — техническое устройство, предназначенное для измерений.

Эталон единицы величины — средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (кратных и дольных значений единицы величины) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной величины.

Государственный эталон единицы величины — эталон единицы величины, признанный решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории РФ.

Нормативные документы по обеспечению единства измерений — государственные, международные, региональные, применяемые в установленном порядке.

287

Метрологическая служба — совокупность субъектов деятельности и видов работ, направленных на обеспечение единства измерений.

Метрологический контроль и надзор — деятельность, осуществляемая органом государственной метрологической службы или метрологической службой юридического лица в целях проверки соблюдения установленных метрологических правил и норм.

Поверка средства измерений — совокупность операций, выполняемых государственной метрологической службой, другими уполномоченными на то органами с целью определения и подтверждения соответствующих характеристик.

Калибровка средства измерений — совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик или пригодности к применению средства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.

Аккредитация на право поверки средств измерений — официальное признание полномочий на выполнение поверочных работ. Аккредитация проводится уполномоченным на то государственным органом.

Сертификат об утверждении типа средств измерений — документ, выдаваемый уполномоченным на то государственным органом, удостоверяющий, что данный тип средств измерений утвержден в порядке, предусмотренном действующим законодательством, и соответствует установленным требованиям.

Сертификат о калибровке — документ, удостоверяющий факт и результаты калибровки средств измерений, который выдается организацией, осуществляющей калибровку.

Лицензия на изготовление (ремонт, продажу, прокат) средств измерений — документ, удостоверяющий право заниматься указанными видами деятельности. Выдается юридическим и физическим лицам органом государственной метрологической службы.

6.2.ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ И НОРМАТИВНАЯ БАЗА СЕРТИФИКАЦИИ. ПРИОРИТЕТЫ СТАНОВЛЕНИЯ И РАЗВИТИЯ

Нормативная база, используемая при обязательной сертификации, включает законы РФ, государственные стандарты, в том числе принятые в РФ межгосударственные и международные стандарты, санитарные нормы и правила, нормы по безопасности, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к продукции.

Рекомендации к нормативным документам, принимаемым для целей сертификации, изложены в руководстве ИСО/МЭК:7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделия», разработанном Международной организацией по стандартизации (ИСО) совместно с Международной электротехнической комиссией (МЭК). Эти документы должны содержать два класса

288

требований: к самой продукции и к процедурам определения соответствия этим требованиям.

Законодательная база сертификации в России образована целым пакетом законов РФ, законодательством в области конкретных видов деятельности и видов продукции, правительственными и ведомственными постановлениями, определяющими полномочия и компетенцию отдельных государственных органов

вобласти сертификации:

•«О защите прав потребителей» (Федеральный закон № 2300-I от 07.02.92 с изменениями на 25.11.2006);

•«О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» (Федеральный закон № 3520-I от 23.09.92 с изменениями на 24.12.2002);

•«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Федеральный закон № 252-ФЗ от 30.03.99 с изменениями на 30.12.2006);

•«Об обеспечении единства измерений» (Федеральный закон № 4871-I от 27.04.93 c изменениями на 10.01.2003);

•«О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Федеральный закон № 29-ФЗ от 02.01.2000 с изменениями на 30.12.2006).

Законодательные документы в области конкретных видов деятельности и видов продукции:

•Постановление Правительства РФ «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг» от 12 февраля 1994 года № 100 (с изменениями на 25.09.2003);

•Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» № 1013 от 13.08.1997 (с изменениями на 17.12.2005);

•Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил оказания услуг общественного питания» № 1036 от 15.08.1997 (с изменениями на 21.05.2001);

•Постановление Правительства РФ «О государственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов» № 987 от 21.12.2000;

•Таможенный кодекс РФ (Федеральный закон от 28.05.2003 № 61-ФЗ, с изменениями на 30.12.2006);

•О координации работы Системы сертификации пищевой продукции и продовольственного сырья на региональном уровне (приказ Госстандарта России от 26.06.2001 № 192).

Имеется ряд ведомственных документов, определяющих правила и порядок сертификации пищевой продукции. Главным из этих документов является «Система сертификации ГОСТ Р. Правила проведения сертификации пищевых

289

продуктов и продовольственного сырья» (в ред. от 18.06.2002). На ее основе разработаны системы сертификации однородных групп пищевой продукции, которые являются основными рабочими документами при выполнении работ по сертификации (см. приложение 5).

Важное значение в координации работ по сертификации имеют документы

омежведомственных взаимодействиях:

•Соглашение «О взаимодействии Государственного комитета РФ по стандартизации, метрологии и сертификации, его территориальных органов и Государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ при осуществлении государственного надзора и контроля» (2000 г.);

•Соглашение «О взаимодействии Госстандарта России и Государственной ветеринарной инспекции России в области сертификации» (утверждено 15.02.93).

Перечень этих документов по мере развития Системы ГОСТ Р постоянно дополняется.

В приложении 6 представлен перечень основных организационно-методи- ческих и нормативных документов Госстандарта России по сертификации продукции и услуг (на 01.01.2007).

Одним из основополагающих документов, определяющих приоритеты рассматриваемых вопросов, является закон «О техническом регулировании» (2002 г.). Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при:

– разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

– разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

– оценке соответствия.

Настоящий Федеральный закон также определяет права и обязанности участников регулируемых данным законом отношений.

Рассматривая вопросы контроля качества и безопасности пищевой продукции, целесообразно остановиться на системе ХАССП, в английской транскрипции, HACCP — Hazard Analysis and Critical Control Point (анализ рисков и критически контрольные точки). Система разработана учеными США как научный метод управления производством безопасных продуктов питания для американских астронавтов и работала в режиме секретности до опубликования в открытой печати (1992 г.).

В настоящее время система ХАССП успешно применяется в большинстве государств мира, а во многих странах подтверждение наличия ХАССП на основе национальных стандартов является обязательным.

Эффективность достижения цели при использовании ХАССП, других систем менеджмента качества (СМК) возможна при создании интегрированных

систем менеджмента (ИСМ) на предприятиях. К стандартам, используемым для

290