ВНЕДРЕНИЕ СМК В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Доля одногодичной летальности к впервые взятым

Доля больных, проживших 5 и более лет после

Территории

на учет, %

установления диагноза, от числа состоящих на учете

2007

2008

2009

2010

2007

2008

2009

2010

г. Ставрополь

18,5

20,9

19,8

21,5

51,0

55,2

60,3

61,7

г. Ессентуки

9,9

5,8

8,9

9,0

80,2

73,8

69,6

75,7

г. Железноводск

22,2

32,1

20,7

15,4

33,2

34,5

33,7

30,0

г. Кисловодск

34,1

33,4

30,8

25,8

42,2

43,1

42,9

44,9

г. Лермонтов

44,8

-

-

13,6

57,7

-

-

60,8

г. Невинномысск

27,2

33,7

37,4

21,6

47,7

46,1

51,6

54,0

г. Пятигорск

35,7

31,0

29,4

31,9

45,5

45,3

46,0

52,1

Александровский

35,7

28,3

33,9

27,6

47,7

50,0

49,2

49,7

Андроповский

21,0

26,5

35,4

21,5

54,9

56,4

54,9

55,7

Апанасенковский

40,4

37,4

33,6

26,6

45,7

53,4

52,0

49,6

Арзгирский

28,3

29,4

40,0

28,6

51,4

54,6

55,6

55,1

Благодарненский

14,2

20,3

13,4

14,6

50,7

46,2

43,2

48,3

Буденновский

20,3

20,6

18,5

20,6

35,4

35,6

49,6

48,6

Георгиевский*

31,1

32,4

37,3

21,3

43,1

45,6

43,7

52,1

Грачевский

24,3

16,2

20,5

18,0

53,4

49,2

50,2

48,3

Изобильненский

13,8

26,7

20,6

20,4

40,2

41,9

41,9

41,8

Ипатовский

27,4

11,7

38,9

32,0

42,7

44,7

51,2

58,1

Кировский

46,9

32,8

30,4

35,4

31,9

39,5

42,1

49,6

Кочубеевский

43,3

42,6

40,7

35,1

41,5

40,8

47,5

45,6

Красногвардейский

24,8

20,5

21,3

25,6

48,0

51,6

55,8

50,7

Курский

29,6

39,4

31,5

22,0

54,4

41,8

47,3

40,1

Левокумский

39,6

32,2

32,4

30,4

26,1

25,7

26,5

46,6

Минераловодский

29,4

26,8

25,2

28,4

56,0

54,1

50,4

50,7

Нефтекумский

23,4

17,9

26,3

15,4

35,7

39,8

38,1

42,3

Новоалександровский

38,5

31,9

30,1

35,9

42,6

43,3

47,9

48,4

Новоселицкий

31,3

30,3

38,1

26,0

47,0

49,6

51,6

52,5

Петровский

22,6

26,4

23,2

22,3

45,0

46,9

49,5

48,3

Предгорный

35,0

32,2

38,3

32,8

40,9

38,0

33,2

33,1

Советский

28,7

20,8

23,3

25,3

52,4

56,4

53,6

60,0

Степновский

32,0

50,0

29,8

20,9

31,4

35,0

31,0

28,7

Труновский

24,6

33,1

36,4

32,7

50,4

56,9

65,6

43,1

Туркменский

35,6

26,3

35,8

25,3

53,1

44,9

53,3

51,8

Шпаковский

28,6

15,0

25,2

24,3

30,3

36,6

35,3

39,9

По краю

26,8

26,4

26,4

24,3

46,5

47,3

49,2

51,3

*Город и район вместе.

Недостаточно проводятся мероприятия по оптимизации

и исследование показателей деятельности стационаров по-

сроков обследования и лечения путем внедрения совре-

зволяет рекомендовать более широкое внедрение совре-

менных методов в лечебно-диагностический процесс.

менных методов диагностики, адекватных схем лечения, со-

Таким образом, анализ заболеваемости и смертности на-

вершенствования доступности и качества онкологической

селения от злокачественных новообразований в динамике

помощи больным.

Таблица 8. Показатели использования коек по профилям в Ставропольском крае (2006–2010)

Среднее число дней использования койки в году

Среднее число дней пребывания больного на койке

2006

2007

2008

2009

2010

2006

2007

2008

2009

2010

Терапевтические

354

333

351

369

355

12,3

11,5

11,5

11,5

11,2

Инфекционные

260

260

259

275

294

9,3

8,9

8,9

9,0

8,4

Хирургические

323

327

331

335

344

9,7

9,8

9,9

10,0

9,9

Травматологические

341

342

359

351

355

13,9

13,9

14,3

13,8

9,4

Урологические

353

348

363

357

349

10,8

10,7

11,0

10,9

9,6

Онкологические

395

406

359

345

455

10,9

9,6

10,0

9,6

10,9

Для беременных

256

286

288

260

287

7,0

6,9

6,6

6,9

6,5

Патологии беременных

340

357

373

378

375

8,4

7,9

7,9

8,1

8,2

Гинекологические

325

343

342

355

359

7,3

7,3

7,4

7,6

7,6

Туберкулезные

325

335

334

328

293

89,1

76,1

75,3

74,3

93,8

Неврологические

366

360

366

368

364

12,4

12,3

12,5

12,6

12,8

Психиатрические

308

305

320

329

332

41,8

40,5

41,7

41,6

46,4

Наркологические

312

309

330

312

333

9,8

10,0

10,1

10,6

9,5

Офтальмологические

360

360

345

347

355

8,9

8,9

9,0

9,2

9,8

Отоларингологические

334

345

335

358

361

8,4

8,5

8,8

9,5

8,9

Педиатрические

307

320

322

345

312

10,0

10,0

10,0

9,5

9,0

Все койки

324

332

339

347

342

12,1

11,9

12,1

12,0

11,7

ЛИТЕРАТУРА

1. Организация онкологической службы России (методические

рекомендации, пособия для врачей). Часть 2. Под ред. В.И. Чиссо-

ва, В.В. Старинского, Б.Н. Ковалева. М.: ФГУ МНИОИ им. П.А. Гер-

цена Росмедтехнологии, 2007.– 663 с.

2. Состояние онкологической помощи населению России в 2010

г. Под ред. В.И. Чиссова, В.В. Старинского. Г.В. Петровой.– М.: ФГУ

«МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздравсоцразвития России. 2011.

– 188 с.

социальной и экономической проблемой. Особую озабо-

Полученные в ходе проведенного исследования данные

ченность вызывает значительный рост числа погибших от

свидетельствуют о том, что в 95,6% случаев госпитализация

острых отравлений за последние годы.

осуществлялась линейной бригадой скорой медицинской

При этом за последние 20 лет состояние организации и

помощи, в 4,4% — специализированной токсикологической

материально-технической базы токсикологической службы

бригадой. По мнению экспертов, госпитализация была по-

существенных изменений не претерпели. Даже в специали-

казана и необходима во всех 100% случаев, подвергшихся

зированных отделениях в ряде городов практически не

экспертной оценке.

применяются активные хирургические методы выведения

Из общего количества случаев госпитализации, подвер-

токсических веществ из организма при тяжелых формах от-

гнутых экспертной оценке (табл. 1), 7,1% охарактеризованы

экспертами как необоснованные

Анализ причин смертельных исходов по лечебным

— пострадавших следовало на-

править в наркологический дис-

учреждениям показал, что острые отравления составля-

пансер.

ют приблизительно 25% от всех случаев насильственной

О

возможности госпитализа-

ции в другое ЛПУ (при наличии в

смерти. При этом в структуре причин летального исхода

нем

отделения реанимации и

от острых отравлений в 20% случаев имела место не-

интенсивной терапии) эксперты

правильная диагностика этиологии отравлений. Наблю-

указали в 29,2% случаев.

Об обоснованности госпитали-

дающиеся устойчивые тенденции роста числа острых

зации в отделение реанимации и

экзогенных отравлений, наряду с тяжестью их послед-

интенсивной

терапии

эксперты

указали в 95,6% случаев — в

ствий и высокими показателями летальности, обуслов-

остальных 4,4% случаев постра-

ливают необходимость развития и совершенствования

давших можно было госпитали-

специализированной токсикологической службы.

зировать в токсикологическое от-

деление ЦЭД.

В ходе исследования установ-

лено, что расхождение диагно-

равлений (гемодиализ, гемосорбция и др.), они недостаточ-

зов врачей бригад скорой медицинской помощи (далее —

но оснащены необходимой диагностической и лечебной

БСМП) и уточненных диагнозов стационара ЦЭД составляет

аппаратурой.

41,6% случаев. Кроме того, в 47,8% случаев госпитализации,

В настоящее время в отрасли сформировалось положе-

подвергнутых экспертной оценке, отсутствовали сведения

ние, не отвечающее сложившейся потребности населения в

об имеющемся сопутствующем диагнозе. Данный факт сви-

доступной и качественной специализированной токсиколо-

детельствует о недостаточной подготовленности специали-

гической помощи.

стов БСМП в области дифференциальной диагностики при-

Оценка качества медицинской помощи является слож-

чин острых отравлений, а также о наличии трудностей про-

нейшим процессом, затрагивающим широкий спектр крите-

ведения такой диагностики во внебольничных условиях

риев.

при отсутствии необходимого лабораторно-диагностичес-

В рамках проведения специального исследования по из-

кого оснащения, а зачастую даже элементарных тестовых

учению качества оказанной медицинской помощи больным

полосок и алкотестеров.

с острыми экзогенными отравлениями была разработана

Вместе с тем своевременная дифференциация причин

специальная карта, включающая основные критерии оцен-

острых отравлений на догоспитальном этапе представляет-

ки качества медицинской помощи, к которым относятся

адекватность, экономичность и соответствие современному

научно-техническому уровню.

Таблица 1. Результаты экспертной оценки госпитализации в ЦЭД

Экспертной оценке были подвергнуты 452 случая госпи-

Критерии экспертной оценки

Абс. число

В % к итогу

тализации в Московский городской центр экстренной де-

Необоснованная госпитализация

32

7,1

токсикации Городской клинической больницы №33 им.

проф. А.А. Остроумова (далее — ЦЭД).

Возможность госпитализации в другое ЛПУ

132

29,2

Было установлено, что в 100% отобранных для эксперти-

Обоснованность госпитализации в отделение

432

95,6

зы случаев госпитализации лечение больных оплачивалось

Несоответствие догоспитального диагноза

188

41,6

за счет средств ОМС. Все без исключения больные госпита-

Нет сведений о сопутствующем диагнозе

216

47,8

лизированы в экстренном порядке по направлению врача

Адекватность медицинских мероприятий

452

100,0

скорой медицинской помощи в тяжелом состоянии и на-

Адекватность медикаментозной терапии

422

93,4

правлены в отделение реанимации и интенсивной терапии.

11,4% — 2 раза в год. Ежемесячно на прием к участковому

Отношение среднего медицинского персонала пациенты

терапевту приходила почти половина пациентов (48,4%), 2

отметили как более благоприятное, которое оценено «неу-

раза в месяц — 22,3%, 1 раз в неделю — 7,2% и чаще 1 раза

довлетворительно» лишь в 3,2% случаев, «удовлетворитель-

в неделю — 0,3%. Вышеуказанное свидетельствует о высо-

но» — в 13,7%, «хорошо» — в 68,9%, «отлично» — в 14,2%.

кой кратности обращений лиц пожилого и старческого воз-

Санитарно-гигиенические условия в поликлинике были

раста, проживающих в городе Оренбурге, на прием к участ-

определены как «отличные» 74,3% респондентов, «хоро-

ковому врачу.

шие» — 23,1% респондентов, «удовлетворительные» —

Результаты социологического исследования показывают,

12,4% и «неудовлетворительные» лишь в 0,2% случаев.

что время ожидания приема участкового врача составило: 5

Таким образом, результаты анкетирования, выполненно-

минут — в 2,2% случаев, 15 минут — в 33,1%, 30 минут — в

го среди жителей города Оренбурга в возрасте 65 лет и

44,6%, 1 час — в 15,4% и более 1 часа — в 4,7%. Таким обра-

старше, показали низкую удовлетворенность качеством

зом, большинство пациентов (79,9%) ожидали в очереди

оказания амбулаторно-поликлинической и стационарной

около 30 минут.

медицинской помощи в городе, что, возможно, связано с от-

При этом 87,3% пациентов в анкетах указали на то, что

сутствием в Оренбургской области специализированного

испытывали разного рода трудности (отсутствие врача, от-

геронтологического центра и обслуживанием пожилых жи-

даленность поликлиники, длительное время ожидания при-

телей города на базе лечебно-профилактических учрежде-

ема, неудобное время приема и др.) при обращении в поли-

ний общего профиля.

клинику.

Проведенное исследование позволило выявить следую-

По результатам социологического исследования было от-

щие проблемные моменты в медицинском обслуживании

мечено, что ситуация с вызовом врача на дом на момент

пожилых больных:

проведения исследования была более благоприятная. При

длительное ожидание в очереди на прием к участковому

этом в 23,4% случаев у пациентов возникали сложности в

врачу;

связи с невозможностью дозвониться по телефону в реги-

недостаточный, по мнению опрошенных пациентов, объ-

стратуру поликлиники.

ем лечебныхмероприятий в амбулаторно-поликлиническом

Объем диагностических процедур, проводимых амбула-

звене;

торно, большая часть респондентов (67,4%) оценила как

наличие разного рода трудностей при обращении в по-

«достаточный». При этом 21,7% пациентов считали объем

ликлинику, испытываемых большинством респондентов

диагностических процедур «недостаточным», а 10,9% ука-

(отсутствие врача, отдаленность поликлиники, длительное

зали на его избыточность.

время ожидания приема, неудобное время приема и др.);

Объем лечебных мероприятий также был характеризо-

длительное ожидание плановой госпитализации;

ван большинством респондентов (54,8%) как достаточный.

неудовлетворительное лекарственное обеспечение в

40,0% пациентов считали его недостаточным и прежде все-

стационаре;

го, связывали с трудностями получения лекарственных пре-

низкая степень информированности больных о проводи-

паратов по льготным рецептам. При этом 5,2% пациентов

мом лечебно-диагностическом процессе.

считали объем лечебных мероприятий, выполненных в по-

Полученные данные свидетельствуют о необходимости

ликлинике, избыточным.

формирования специализированной геронтологической

Профессиональный уровень врачей был оценен пациен-

службы в Оренбургской области, основными принципами

тами в основном как «удовлетворительный» в 43,7% случа-

создания которой являются:

ев и «хороший» — в 27,0% случаев. Реже были выставлены

интеграция здравоохранения и социальных служб;

оценки «отлично» — 19,0% и «неудовлетворительно» —

организация и развитие услуг, наиболее востребованных

10,3%.

пожилыми;

Профессиональная подготовка медицинских сестер была

особая профессиональная подготовка персонала к рабо-

оценена в 20,4% случаев на «отлично», в 34,6% случаев —

те с людьми пожилого и старческого возраста, обучение

на «хорошо», в 43,0% случаев — на «удовлетворительно» и

геронтопсихологии;

в 2,0% — на «неудовлетворительно».

повышение роли медицинской сестры в работе с пожи-

В отношении деонтологических аспектов деятельности

лыми людьми;

медицинского персонала амбулаторно-поликлинического

создание специализированных коек гериатрического

звена выявлена следующая картина. Так, 15,9% пациентов

профиля в медицинских организациях региона;

оценили отношение врачей к себе на «отлично», 33,5% — на

создание в медицинских организация Оренбургской об-

«хорошо», 36,7% — на «удовлетворительно», 13,9% — на

ласти коек сестринского ухода для оказания поддерживаю-

«неудовлетворительно».

щей, симптоматической паллиативной помощи.

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ФАРМАЦИИ

Е.В. Ершова1

ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

farmfab@yaroslavl.ru

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕДПРИЯТИЯ

Т.Н. Брескина2

д.м.н., проф.

Q3cmch@yandex.ru

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», эксперт премий Правительства РФ

Н.Г. Гончаров2

1

д.м.н., проф.

в области качества;

ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования»;

4

2

А.Я.Аветисян

ГОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет»

к.м.н.

3

А.О. Гагельстром3

4

Окружной военный клинический госпиталь №1602, филиал №6, г. Грозный

хранение документов в строго установленных местах, в

ГОСТ Р 52550-2006 (Введение):

надлежащих условиях, обеспечивающих их быстрый поиск

и пригодность к чтению и идентификации;

Обязательными требованиями к производству лекар-

предотвращение непреднамеренного использования

ственных средств являются:

устаревших или аннулированных документов и идентифика-

— идентичное, стандартное выполнение всех операций;

цию таких документов, оставляемых для каких-либо целей.

— прослеживаемость процесса производства каждой

Целью управления документацией является обеспечение

серии продукции;

гарантированного применения на каждом рабочем месте

— обеспечение полного соответствия всех этапов произ-

только актуализированных документов. Полезность оче-

водства,исходных и упаковочных материалов,промежу-

видна, т.к. документирование позволяет реализовать [8]:

точной и готовой продукции заданным требованиям.

описание системы менеджмента качества организации;

С этой целью производство лекарственных средств

обеспечение необходимой информацией взаимодей-

должно основываться на системе документации, регла-

ствующих подразделений с целью лучшего понимания вза-

ментирующей организацию и технологию производ-

имосвязей между ними;

ства, контроль качества и документальное оформление

доведение до сведения персонала обязательств со сто-

всех выполняемых операций. Любое действие должно

роны руководства в области качества;

выполняться в соответствии с документом. Исключают-

содействие в обеспечении осведомленности персонала

ся следование устным распоряжениям и выполнение

об актуальности и важности его деятельности;

действий по собственному усмотрению [4]

обеспечение взаимопонимания между персоналом и ру-

ководством организации;

обеспечение базы для выполнения поставленных целей;

Значение документации

установление порядка выполнения работ для достиже-

Документация дает возможность передать смысл и по-

ния установленных требований;

следовательность выполняемых действий. Ее применение

обеспечение четкой и результативной структуры выпол-

способствует:

няемых действий;

достижению соответствия продукции

установленным

обеспечение базы для подготовки вновь нанимаемого

требованиям;

персонала и необходимой переподготовки всего персонала

обеспечению соответствующей подготовки кадров;

организации через запланированные интервалы времени;

повторяемости и прослеживаемости процессов;

обеспечение мер по установлению порядка и сбаланси-

обеспечению объективных свидетельств результативно-

рованной деятельности организации;

сти подходов;

обеспечение последовательности выполнения операций

оценке эффективности и постоянной пригодности систе-

на основе документов по процессам;

мы менеджмента качества.

обеспечение основы для постоянного улучшения дея-

тельности организации;

Требования к управлению документацией

повышение доверия к организации со стороны потреби-

Основные требования к управлению документацией со-

телей на основе документированных процедур системы;

гласно ISO 9001-2008 и GMP включают:

предоставление заинтересованным сторонам информа-

исчерпывающий характер, т.е. охват всех выполняемых

ции о возможностях организации;

операций, требований к материалам, продукции, методам

обеспечение ясной структуры требований для поставщи-

испытаний;

ков;

отсутствие лишней информации и ее необоснованного

создание основы для проведения аудита системы менед-

дублирования;

жмента качества;

проверку пригодности документов

до их выпуска

обеспечение основы для оценивания и постоянной под-

(утверждение);

держки результативности системы менеджмента качества в

утверждение документов и изменений к ним только

соответствии с установленными требованиями.

уполномоченным персоналом;

Одной из главных задач документации по обеспечению

недопустимо использование рукописных документов;

качества является структуризация и регламентирование

получение актуальных внешних документов из надеж-

всей деятельности предприятия, влияющей на качество ле-

ных и контролируемых источников;

карственных средств, адекватное и актуальное отображе-

идентификацию документов с указанием их статуса, даты

ние процедур и процессов по качеству.

издания, уровня утверждения;

Разработчик документации системы качества обязан раз-

копирование документов способом, исключающим воз-

работать такую документацию, которая:

никновение ошибок;

хорошо читается;

распространение копий документов среди заинтересо-

легко корректируется и актуализируется;

ванных пользователей и поддержание их актуальности;

в нужный момент легко разыскивается.