- •Н.М. Талыкова, в.Ф. Турецкова, н.В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
- •Часть I. Сборы. Порошки
- •Введение
- •Раздел I. Сборы (species)
- •Сборы как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •3. Частная технология и основные направления совершенствования сборов
- •4. Хранение сборов
- •5. Обучающий и контролирующий тест
- •А. Более правильное дозирование
- •А. Если верно 1,2,3,4,5,6
- •С если верно 1,4,3,2,5,6 Вопросы для самоконтроля
- •Раздел II. Порошки (Pulveres)
- •1. Порошки как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •Теоретические основы измельчения
- •Измельчение в условиях аптеки
- •Измельчение в промышленных условиях
- •Машины раздавливающегося действия
- •Машины истирающе-раздавливающего действия
- •Машины ударно-центробежного действия
- •Машины для тонкого измельчения
- •Машины для сверхтонкого измельчения
- •Определение измельченности порошков
- •Просеивание в промышленных условиях
- •Конструкция сит
- •Смешивание в условиях аптеки
- •Смешивание в промышленных условиях
- •Смесители с вращающимися лопастями
- •Аппараты с псевдоожижением сыпучего материала
- •Смесители центробежного действия с вращающимся конусом
- •Дозирование в условиях аптеки
- •Дозирование в промышленных условиях
- •Стандартизация в условиях аптеки
- •Стандартизация в промышленных условиях
- •Указанные виды бумаги, могут быть использованы и для упаковки порошков, изготовленных в промышленных условиях («Гальманин», «Детская присыпка»), после чего их помещают в картонные коробки.
- •3. Алгоритмы действий провизора-технолога
- •3.1. Алгоритм действия провизора-технолога при приеме рецептов на порошки заключается в следующем:
- •3.2. Алгоритм выбора оптимальной технологии сложных порошков при изготовлении в аптеке
- •I этап: выбор номера ступки
- •II этап: измельчение
- •III этап: просеивание
- •IV этап: смешивание
- •IX этап: контроль качества
- •4. Частная технология порошков в условиях аптеки
- •4.1. Порошки с различным соотношением ингредиентов
- •4.2. Порошки с лекарственными средствами различных токсикологических групп и списков пккн
- •4.3. Порошки с экстрактами
- •4.4. Порошки с красящими веществами
- •4.5. Порошки с пахучими веществами
- •4.6. Порошки с легкими («пылящими») ингредиентами
- •4.7. Порошки с трудно измельчаемыми ингредиентами
- •4.8. Присыпки (Pulveres adspersorii. Adspergines)
- •4.9. Порошки для вдувания (Pulyeres insufflatorii)
- •4.10. Порошки для изготовления растворов на дому
- •4.11. Шипучие порошки (Pulveres effervescentes s. Aerophori)
- •5. Частная технология и номенклатура порошков заводского изготовления
- •6. Совершенствование технологии порошков в условиях аптеки
- •7. Случаи несовместимых сочетаний в сложных порошках
- •8. Хранение порошков
- •9. Обучающий и контролирующий тест
- •10. Ситуационные задачи с эталонами решений
- •Поступил рецепт.
- •Совместимы ли ингредиенты в данной прописи?
- •Поступил рецепт:
- •Поступил рецепт.
- •Вопросы для самоконтроля
- •Литература
- •Содержание
- •Раздел 1. Сборы ………………………………………………...5
- •2. Стадии технологического процесса …………………….7
- •Раздел 2. Порошки ……………………………………………30
8. Хранение порошков
Согласно ГФ ХI изд., т.2, общ. ст. «Порошки» их хранение осуществляется в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.
В основе организации хранения, как и других лекарственных форм, лежат положения:
приказа МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г. «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
приказа МЗ РФ № 318 от 05.11.97 г. «Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными свойствами».
Для порошков, изготовленных в аптеке, срок годности и условия хранения регламентируются приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (таблица 7).
Таблица 7
Срок годности и условия хранения порошков, изготовленных в аптеке
№ п/п |
Наименование, состав |
Срок годности в сут. при t не выше 25 °С |
Условия хранения |
Режим стерилизации |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Порошки противовоспалительного и антацидного действия Алюминия гидроксида 0,35 г Магния оксида 0,40 г Висмута цитрата основного 0,20 г Лактозы (декстрина) 2,05 г |
1 год |
В сухом, защищенном от света месте |
|
|
2 |
Дибазола 0,003 г, 0,005 г, 0,008 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 |
В сухом, защищенном от света месте |
Готовят в асептических условиях |
Для детей |
3 |
Димедрола 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 |
В сухом, защищенном от света месте |
То же |
То же |
4 |
Димедрола 0,005 г Кальция глюконата 0,25 г Сахара (глюкозы) 0,1 г |
1 год |
В сухом, защищенном от света месте |
–//– |
–//–
|
5 |
Кальция глюконата 0,05 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
1 год |
В сухом месте |
–//– |
–//– |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
6 |
Кальция глюконата Сахара (глюкозы) по 0,1 г |
1 год |
В сухом месте |
–//– |
–//– |
7 |
Дибазола 0,001 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 |
В защищенном от света месте |
Готовят в асептических условиях |
|
8 |
Димедрола 0,002 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 |
В защищенном от света месте |
Готовят в асептических условиях |
|
9 |
Фенобарбитала 0,002 г или 0,005 г Сахара (глюкозы) 0,2 г |
90 |
В защищенном от света месте |
Готовят в асептических условиях |
|
10 |
Эуфиллина 0,003 г Сахара 0,2 г |
20 |
В защищенном от света месте |
Готовят в асептических условиях |
Запрещается замена сахара в порошках с эуфиллином на глюкозу |
11 |
Присыпка ксероформа 10,0 г |
15 |
В защищенном от света месте |
180 °С – 30 мин |
Стерилизуют в открытом виде. Укупоривают флаконы обработанными резиновыми пробками под обкатку в асептических условиях |
Для всех других экстемпорально изготовленных порошков срок годности составляет 10 суток.
Срок годности порошков промышленного изготовления определяется ФС или ФСП.
Правила хранения порошков с лекарственными средствами списков ПККН регламентируются приказом МЗ РФ № 330 от 12.11.97 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».
Правила хранения порошков с веществами списков А и Б регламентируются приказом МЗ СССР № 523 от 3.07.68г. «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ».