- •Н.М. Талыкова, в.Ф. Турецкова, н.В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
- •Часть I. Сборы. Порошки
- •Введение
- •Раздел I. Сборы (species)
- •Сборы как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •3. Частная технология и основные направления совершенствования сборов
- •4. Хранение сборов
- •5. Обучающий и контролирующий тест
- •А. Более правильное дозирование
- •А. Если верно 1,2,3,4,5,6
- •С если верно 1,4,3,2,5,6 Вопросы для самоконтроля
- •Раздел II. Порошки (Pulveres)
- •1. Порошки как лекарственная форма
- •2. Стадии технологического процесса
- •Теоретические основы измельчения
- •Измельчение в условиях аптеки
- •Измельчение в промышленных условиях
- •Машины раздавливающегося действия
- •Машины истирающе-раздавливающего действия
- •Машины ударно-центробежного действия
- •Машины для тонкого измельчения
- •Машины для сверхтонкого измельчения
- •Определение измельченности порошков
- •Просеивание в промышленных условиях
- •Конструкция сит
- •Смешивание в условиях аптеки
- •Смешивание в промышленных условиях
- •Смесители с вращающимися лопастями
- •Аппараты с псевдоожижением сыпучего материала
- •Смесители центробежного действия с вращающимся конусом
- •Дозирование в условиях аптеки
- •Дозирование в промышленных условиях
- •Стандартизация в условиях аптеки
- •Стандартизация в промышленных условиях
- •Указанные виды бумаги, могут быть использованы и для упаковки порошков, изготовленных в промышленных условиях («Гальманин», «Детская присыпка»), после чего их помещают в картонные коробки.
- •3. Алгоритмы действий провизора-технолога
- •3.1. Алгоритм действия провизора-технолога при приеме рецептов на порошки заключается в следующем:
- •3.2. Алгоритм выбора оптимальной технологии сложных порошков при изготовлении в аптеке
- •I этап: выбор номера ступки
- •II этап: измельчение
- •III этап: просеивание
- •IV этап: смешивание
- •IX этап: контроль качества
- •4. Частная технология порошков в условиях аптеки
- •4.1. Порошки с различным соотношением ингредиентов
- •4.2. Порошки с лекарственными средствами различных токсикологических групп и списков пккн
- •4.3. Порошки с экстрактами
- •4.4. Порошки с красящими веществами
- •4.5. Порошки с пахучими веществами
- •4.6. Порошки с легкими («пылящими») ингредиентами
- •4.7. Порошки с трудно измельчаемыми ингредиентами
- •4.8. Присыпки (Pulveres adspersorii. Adspergines)
- •4.9. Порошки для вдувания (Pulyeres insufflatorii)
- •4.10. Порошки для изготовления растворов на дому
- •4.11. Шипучие порошки (Pulveres effervescentes s. Aerophori)
- •5. Частная технология и номенклатура порошков заводского изготовления
- •6. Совершенствование технологии порошков в условиях аптеки
- •7. Случаи несовместимых сочетаний в сложных порошках
- •8. Хранение порошков
- •9. Обучающий и контролирующий тест
- •10. Ситуационные задачи с эталонами решений
- •Поступил рецепт.
- •Совместимы ли ингредиенты в данной прописи?
- •Поступил рецепт:
- •Поступил рецепт.
- •Вопросы для самоконтроля
- •Литература
- •Содержание
- •Раздел 1. Сборы ………………………………………………...5
- •2. Стадии технологического процесса …………………….7
- •Раздел 2. Порошки ……………………………………………30
Определение измельченности порошков
Измельченность порошков определяется соответствующим размером сита, через которое полностью проходит измельченный порошок.
По измельченности порошки различают:
крупные;
средне-крупные;
средне-мелкие;
мелкие;
мельчайшие;
наимельчайшие.
Для определения измельченности порошков проводят ситовой анализ (в соответствии с требованиями общей ФС ГФ ХI изд. «Определение измельченности порошков и сита») с помощью сит с размерами отверстий, указанными в табл. 4. При этом крупные, средне-крупные и средне-мелкие порошки в количестве 25-100 г помещают на соответствующее сито, снабженное приемником и крышкой, и встряхивают в течение 10 мин. Для мелких, мельчайших и наимельчайших порошков навеска порошка не превышает 25 г, и встряхивают сито в течение 20 мин. Иногда могут использоваться механические сита. Крупные порошки должны проходить сквозь сито с размером отверстия 2 мм. Допускается не более 40 % размером 0,310 мм. Средне-крупные, средне-мелкие, мелкие, мельчайшие и наимельчайшие порошки должны соответствовать данным, указанным в табл. 4.
Таблица 4
Степень измельчения порошка в зависимости от применяемого сита (ГФ ХI изд., т. 2. – с. 18)
Степень измельчения порошка |
ГОСТ, ОСТ, ТУ |
Номер материала сита по ГОСТ, ОСТ, ТУ |
Размер отверстий, мм |
Материал сита |
Форма отверстий сита |
Крупный порошок (pulvis grossus) |
ГОСТ 214-83
ТУ 14-4-10-63-80 |
20 10 0,5 1,898 0,990 0,472 |
2,0±0,070 1,0±0,070 0,5±0,05 1,898±0,171 0,990±0,089 0,472±0,043 |
Решетное полотно
Тканая сетка
|
Круглая
Квадратная |
Среднекрупный порошок (pulvis modice grossus) |
ГОСТ 4403-77
ОСТ 17-46-82 |
21 (облегченная) 21 (утяжеленная) 250 (утяжеленная) 23 25 |
0,310±0,040 0,300±0,040 0,250±0,035 0,329±0,032 0,294±0,031 |
Шелковая ткань
Капроновая ткань |
Многоугольная
Квадратная |
Среднемелкий порошок(pulvis modice subtilis) |
ГОСТ 4403-77 ОСТ 17-46-82 |
32 (облегченная) 35 38 |
0,200±0,030 0,219±0,022 0,195±0,021 |
Шелковая ткань Капроновая ткань |
Многоугольная Квадратная |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Мелкий порошок (pulvis subtilis) |
ГОСТ 4403-77
ОСТ 17-46-82 |
35 38 46 49, 490 |
0,160±0,025 0,150±0,025 0,156±0,016 0,143±0,015 |
Шелковая ткань
Капроновая ткань |
Многоугольная
Квадратная |
Мельчайший порошок (pulvis subtilissimus) |
ГОСТ 4403-77 ОСТ 17-46-82 |
46 (облегченная) 58, 580 |
0,120±0,020 0,122±0,013 |
Шелковая ткань Капроновая ткань |
Многоугольная Квадратная |
Наимельчайший порошок (pulvis longe subtilissimus) |
ГОСТ 4403-77 ОСТ 17-46-82 |
61 (облегченная) 76 (облегченная) 73, 730 |
0,090±0,015 0,069±0,015 0,093±0,009 |
Шелковая ткань Капроновая ткань |
Многоугольная Квадратная |
Цель стадии просеивания: получение продукта с одинаковым размером частиц. Просеивание порошков в аптечной практике используют крайне редко. Размер частиц порошка определяют визуально. С целью соблюдения техники безопасности при просеивании сито закрывают крышкой, это особенно важно при работе с веществами различных токсикологических групп и легко распыляющимися веществами.