Аппараты с псевдоожижением сыпучего материала

Данные смесители нашли широкое применение в таб­леточном производстве. Они отличаются высокой эф­фективностью и малым временем смешивания, отсутст­вием вращающихся деталей, что обеспечивает высо­кую чистоту получаемого продукта. Кроме смешива­ния, в этих аппаратах выполняется ряд последующих технологических операций процесса приготовления таблеточной массы: гранулирование, сушка, опудривание.

К данным аппаратам относится циркуляционный смеситель (рис. 34), основными составляющими частями которого являются корпус (1) и «звездочка» (2), представляющая собой кольцевой диск (3) с четырьмя лопастями (4). Две верхние лопасти при вращении диска засасывают воздух из воздушной подушки над перемешиваемым материалом и тем самым обеспечивают его циркуляцию в аппарате. Две нижние лопасти предназначены для выгрузки смеси, которая осуществляется через нижний люк (5). «Звездочка» приводится во вращение электромотором (6).

Рис. 34. Циркуляционный смеситель

Смесители центробежного действия с вращающим­ся конусом

В них достигается качественное смеши­вание сыпучих материалов при относительно неболь­шом расходе энергии, обусловленном малой длитель­ностью смешивания и высокой производительностью единицы объема аппарата.

Рис. 35. Смеситель центробежного действия

(Л.А. Иванова, 1991)

Центробежный смеситель (рис. 35) состоит из корпуса (1), на котором уста­новлена емкость (2). Двигатель (3) и привод враща­ют рабочий орган – открытый полый конус (4), обращенный большим основанием кверху. В нижней части конуса имеются два диаметрально расположенных ок­на (5). Конус охватывается соосно установленной с ним рамной мешалкой (6), получающей вращение от привода (7), находящегося на крышке (8). Мате­риал, подлежащий смешиванию, подается через люк (9), перемешается по внутренней поверхности конуса снизу вверх под действием центробежных сил инер­ции, выбрасывается из конуса и образует взвешенный слой, внутри которого происходит интенсивное смеши­вание компонентов. В пространстве между конусом и емкостью смесителя материал пересекает зону, через которую проходят лопасти рамной мешалки. Они дополнительно смешивают материал и направляют часть его через окна (5) вновь в конус. После перемешива­ния готовая смесь выгружается через лоток (10) с шибером (11).

В смесителях этого типа достигается высокая од­нородность смеси, а продолжительность смешивания сокращается в несколько раз по сравнению с другими типами смесителей.

ТП-5. Дозирование (divisio)

Дозирование порошков осуществляют двумя путя­ми: по массе, по объему.

Дозирование в условиях аптеки

Дозирование по массе является основным спосо­бом. Он более точен, чем дозирование по объему. Осуществляется, как правило, при помощи ручных аптечных весов. До начала работы чашки весов проти­рают ватой, смоченной этанолом – смесью этанола с эфиром или 3% раствором перекиси водорода. Порошок из ступки на чашку весов насыпают ложечкой из пластмассы и после отвешивания высыпают из чашки на капсулу. После работы чашки вытирают стерильными мар­левыми салфетками или ватными тампонами.

Развешивание порошков с помощью ручных весов является трудоемким процес­сом, требует определенных навыков.

Рис. 36. Дозатор порошков ДПР-2

(Т.С. Кондратьева, 1991)

Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличает­ся большей производительностью. Для этой операции используют дозаторы, например объемный дозатор порошков ДПР-2 (рис. 36). Он предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных ве­ществ в дозах от 0,1 до 2 г. Выполнен дозатор ДПР-2 в виде полого цилиндриче­ского корпуса с подвижным штоком, ходо­вой гайкой и съемным наконечником. Прин­цип работы основан на заполнении регули­руемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечников дозатора в этот поро­шок. Дозирование порошка осуществляют путем пере­мещения штока.

Для ускорения серийной расфасовки порошков также применяют доза­тор ТК-3, сконструированный во Всесоюзном научно-исследователь­ском институте фармации. Этот дозатор, рассчитанный на расфасовку порошков массой от 0,2 до 1 г, состоит из металлического кор­пуса 1, сбрасывателя 2, дозатора 3 и винта настройки 4 (рис. 37). Вначале устанавливают заданную массу дозы. Для этого бункер до­затора погружают в порошковую массу. Делая упор большим паль­цем правой руки, продвигают сбрасыватель в сторону бункера и уда­ляют излишек порошка, держа прибор над сосудом с порошковой массой. Не снимая пальца, сбрасыватель возвращают в исходное по­ложение, открывая тем самым бункер. Дозу высыпают на весы и про­веряют ее массу. При несоответствии массы дозы добиваются задан­ной массы путем вращения винта настройки. После этого дозатор го­тов для работы. Каждый раз после работы прибор надо хорошо очищать. При необходимости его следует разобрать, для чего нужно надавить на язычок-упор 5, находящийся в верхнем прямоугольном отверстии на верхней плоскости прибора и, продвигая сбрасыватель вперед, вынуть его из корпуса. Затем, вращая головку винта против часовой стрелки, вынуть дозатор. Сборку дозатора производят в об­ратном порядке.

Рис. 37. Прибор ТК-3 для фасовки порошков

(И.А. Муравьев, 1980)

Имеются более совершенные, чем дозатор ТК-3 (по точности и ско­рости дозирования), приборы для дозирования порошков. Одним из таких приборов является, в частности, электронный дозатор ДП-2, разработанный во ВНИИФ.

Дозатор ДП-2 (рис. 38) состоит из вертикального бункера ем­костью 140 см³, над которым размещен электромотор (2), вращающий расположенные внутри бункера мешалку (3) и шнек (4). Под бункером смонтировано коромысло от равноплечих весов ВР-5. На правом пле­че коромысла, под выходным отверстием бункера, подвешена дози­ровочная чашка (5) с откидным дном, а на левом – чашка для разновесов (6). Для корректировки весов на коромысле имеется регулировоч­ный микровинт (7). Бункер, электромотор и весы смонтированы на шасси (8), под кожухом которого расположены детали фотоэлементной контролирующей системы и электромеханическая система ссыпания порошков.

Фотодатчик (9) и осветитель (10) размещены на передней стенке ко­жуха шасси, а между ними помещен флажок (11), укрепленный на пра­вом плече коромысла весов. Откидное дно дозировочной чашки имеет рычаг с противовесом, который удерживает дно заполненной чашки в закрытом положении и возвращает дно в исходное положение после опорожнения чашки. В комплект дозатора входят четыре шнека со спиральками разной геометрической формы и сечения. Шнеки кре­пятся винтом (12) в муфте (13), укрепленной на валу электромотора. В дозаторе предусмотрена система механических упоров и успокои­телей (14), которые обеспечивают точность работы, устраняют раска­чивание весов и гасят их колебания. Фотоэлементная схема дозатора собрана на электронной лампе СН1П. Фотодатчиком служит фотосо­противление ФС-К2. Реле типа РНК предназначено для коммутации электросигналов. С помощью реле РПТ-100 с рычажной системой, сое­диненной с якорем реле, открывается дно дозировочной чашки в мо­мент ссыпания отвешенной дозы порошка в бумажную капсулу.

Дозатор сначала настраивают на требуемую дозу, для чего берут соответствующий шнек (№ 1 или 2 – для дозы до 0,5 г, № 3 или 4 для дозы свыше 0,5 г), обеспечивающий среднюю производительность 10-12 порошков в минуту. Под дозировочную чашку кладут стопку кап­сул с отогнутыми (для удобства работы) с одной стороны кромками. При включении дозатора и переключении тумблера в положение «сме­шивание» шнек и мешалка вращаются по часовой стрелке, и порошок из бункера в дозировочную чашку не поступает. После прогрева электронной лампы (30-40 с) тумблер переключают в положение «дозирование». При этом шнек и мешалка меняют направление враще­ния, и порошок поступает в дозировочную чашку. По мере ее заполнения коромысло весов приходит в равновесное положение, и флажок открывает луч осветителя, направленный на фотодатчик. В этот мо­мент мешалка и шнек мгновенно останавливаются, дно чашки откры­вается, и отвешенная доза высыпается в капсулу. Пока капсула заво­рачивается, цикл дозирования повторяется. Авторами дозатора под­считано, что на ДП-2 скорость дозирования по сравнению с ручным отвешиванием увеличивается в 5 раз.

Рис. 38. Дозатор ДП-2 для расфасовки порошков

(И.А. Муравьев, 1980)

Неразделенные порошки прописываются в разных количествах (обычно в пределах 50 г). Дозируют их сами больные в соответствии с указаниями врача (чайными ложками и т. п.).

На основании требований ГФ XI и приказа МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных форм в аптеках» колебания в массе порошков не должны превышать, независимо от спо­соба дозирования и используемой аппаратуры, следу­ющих значений:

Масса порошка, г	Допустимые отклонения, %
до 0,1	±15
0,11-0,30	±10
0,31-1,00	±5
1,10-10,00	±4
10,10-100,00	±3
101,00-250,00	±2
свыше 250	±0,3