Стандартизация

В подавляющем большинстве настоек определяют содержание действующих веществ химическим (настойки, содержащие алкалоиды, дубильные вещества, эфирные масла, органические кислоты и др.) или биологическим (настойки, содержащие гликозиды сердечной группы и горькие вещества) методом. Если количество действующих веществ в настойках выше установленного предела или большей биологической активности, их разбавляют прибавлением чистого экстрагента или слабо концентрированной настойки. При содержании действующих веществ ниже нормы их укрепляют добавлением более концентрированной настойки.

К общим методам испытания настоек относят: проверку органолептических признаков, количественное определение спирта, экстрактивных веществ, тяжелых металлов, плотность.

Хранение настоек

Настойки должны сохраняться в хорошо закупоренных склянках в месте защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре 15°С. С течением времени могут появляться осадки и при соблюдении правил хранения – настойки “стареют”. Это связано с изменением растворимости биологически активных веществ и образованием нерастворимых соединений, в результате взаимодействия присутствующих в настойках веществ. В осадке могут содержаться сахара, дубильные вещества, органические кислоты, пигменты, следы алкалоидов, гликозидов и др. настойки с осадком отфильтровывают и вновь стандартизуют. В случае соответствия числовых показателей требованиям ГФ их разрешается применять. Настойки используют для приема внутрь и как наружные средства.

ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ

Задание №1. Приготовить 100 мл настойки методом мацерации (см. схема пр-ва настоек).

Задание №2. Провести очистку настойки.

Задание №3. Провести стандартизацию настойки.

Задание №4. Составить материальный баланс по этанолу. Рассчитать выход, трату, расходный коэффициент.

Задание №5. Предложить технологическую и аппаратурную схемы производства настойки.

ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ

1. Рассчитать необходимое количество сырья и экстрагента для получения 100 мл настойки валерианы.

2. Рассчитайте сколько миллилитров 96% этанола необходимо взять для получения 126 мл 70% этанола при изготовлении 100 мл настойки валерианы.

3. Рассчитайте необходимое количество сырья и экстрагента для получения 150 мл настойки белладонны.

4. Рассчитайте, сколько миллилитров 96% этанола необходимо взять для получения 180 мл 40% этанола при изготовлении 150 мл настойки белладонны?

5. Из 20кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,36% приготовлено 200л настойки, отвечающей требованиям ГФ Х (0,033% алкалоидов). Составьте материальный баланс по действующим веществам и вычислите выход, трату и расходный коэффициент.

6. Получено 198 л настойки красавки с содержанием 0,039% алкалоидов. Разбавить до стандарта (0, 033%).

7. Получено 240 л настойки чилибухи, содержащей 0,29% алкалоидов. Как ее привести к норме (0,27% алкалоидов)?

8.Получено 100 л настойки красавки с содержанием в ней спирта 37%, для чего израсходовано 120л спирта 40%. Рекуперировано из отработанного сырья 50 л 14,8% спирта. Составить баланс по абсолютному спирту. Найти выход, трату, расходный коэффициент.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Что представляют собой настойки?

2. Какими способами получают настойки?

3. В чем заключается способ мацерации?

4. Из каких стадий складывается процесс перколяции?

5. В чем заключается способ дробной мацерации?

6. Укажите соотношение исходного сырья и готовой настойки при приготовлении их из сильнодействующего и несильнодействующего растительного сырья.

7. В чем заключается способ очистки полученных настоек?

8. По каким показателям проводят стандартизацию настоек?

9. Какую аппаратуру применяют для приготовления настоек?

10. Объясните условия хранения настоек.

11. Приведите примеры фармакопейных настоек списка А, Б и несильнодействующих.

12. Сколько настойки должно получиться из 1 кг травы пустырника, 1 кг листьев красавки?

13. Какие фармакопейные настойки готовят способом мацерации? Назовите основные технологические операции.

14. В чем заключается особенность изготовления настойки мяты?