Министерство образования и науки РФ

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Промышленное производство

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ

ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ СТУДЕНТОВ К ЛАБОРАТОРНО-ПРАКТИЧЕСКИМ ЗАНЯТИЯМ

Часть 1

Для студентов фармацевтического факультета

очной и заочной формы обучения

Белгород

2012

Учебно-методическое пособие к лабораторно-практическим занятиям по фармацевтической технологии промышленного производства.

Составители:

доктор фармацевтических наук, профессор Жилякова Е.Т.,

кандидат фармацевтических наук, доцент Автина Н.В.,

кандидат фармацевтических наук, доцент Новикова М.Ю.

старший преподаватель Кузьмичева О.А.,

старший преподаватель Тимошенко Е.Ю.,

ассистент Сабельникова Н.Н.

ассистент Придачина Д.В.

ассистент Попов Н.Н.

Учебно-методическое пособие предназначено для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения специальности 060108.65 «Фармация».

В издании освещены теоретические основы технологии и практические рекомендации по изготовлению экстракционных лекарственных форм промышленного производства. Каждый раздел содержит вопросы по контролю знаний и навыков в виде тестовых заданий, обучающих и ситуационных задач для самостоятельной подготовки студентов к лабораторно-практическим занятиям.

Пособие рассмотрено и утверждено на заседании кафедры «29» августа 2012 г. протокол № 1

Зав. кафедрой, профессор Е. Т. Жилякова

Пособие утверждено на заседании Ученого Совета фармацевтического факультета

«____ » ________________ 2012 г., протокол №

Содержание

Введение……………………………………………………………………….…4

Лабораторная работа № 1

Спиртометрия. Определение концентрации, разбавление и учет этанола…….5

Лабораторная работа № 2

Технология изготовления спиртовых растворов……………………………….12

Лабораторная работа № 3

Настойки. Расчет и подготовка сырья и экстрагента. Способ мацерации………16

Лабораторная работа № 4

Производство настоек методом перколяции………………………………….22

Лабораторная работа № 5

Экстракты. Общая характеристика лекарственной формы. Экстракты жидкие…………………………………………………………………………...27

Лабораторная работа № 6

Экстракты густые………………………………………………………………..37

Лабораторная работа № 7

Получение сухих экстрактов. Стандартизация………………………………..50

Лабораторная работа № 8

Рекуперация спирта из отработанного сырья. Ректификация………….…….59

Семинар

Максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ………………………………………………………………………….60

Лабораторная работа № 9

Масляные экстракты. Получение настойки и масляного экстракта зверобоя методом двухфазной экстракции…………………………………81

Лабораторная работа № 10

Препараты биогенных стимуляторов…………………………………………89

Контрольный тест по теме «Экстракционные препараты»…………………101

Номенклатура настоек………………………………………………………..105

Номенклатура жидких экстрактов ………………………………………….106

Номенклатура густых и сухих экстрактов…………………………………..108

Рекомендуемая литература…………………………………………………..110

ВВЕДЕНИЕ

Из новых лекарственных средств ежегодно регистрируемых в РФ, около 11% приходятся на растительные лекарственные препараты. На 83 вида растительного лекарственного сырья разработаны Фармакопейные статьи, что составляет 1/3 от числа видов, разрешенных к применению в РФ.

Препараты на основе растительного лекарственного сырья представляют одну из самых многочисленных групп, на долю которых приходится до 40% лекарственных средств Государственного реестра РФ. Их популярность объясняется не только исторически сложившимися и богатыми традициями использования растений в лечебных целях, сравнительно невысокой стоимостью, но и широким спектром действия, высокой терапевтической активностью. Разнообразные фармакотерапевтические свойства фитопрепаратов, обусловлены ценными биологически активными веществами и их комплексами, у которых наряду с явлениями потенцирования и синергизма активности проявляются такие характерные свойства как низкая токсичность, отсутствие нежелательных реакций, мягкость действия, системное и адаптогенное влияние на организм.

Лекарственные средства из растительного лекарственного сырья представлены широкой номенклатурой лекарственных форм, большую часть которой занимают экстракционные фитопрепараты: настойки, экстракты, эликсиры, бальзамы и др.

В настоящем пособии речь пойдет о наиболее простых и распространенных лекарственных формах, имеющих важное практическое значение, основные технологические приемы, получения которых лежат в основе изготовления других групп фитопрепаратов.