3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdf5.Эмульсионные мази. Определение. Характеристика. Особенности технологии изготовления.
6.Контроль и оценка качества мазей, упаковка, хранение.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. – С. 67-73.
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 491-501, 508-537.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 279-290, 295-311.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация» / под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 59-64.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева,
Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Дайте определение и характеристику мазям как лекарственной
форме.
2.Как классифицируют мази?
3.Назовите требования к мазям как лекарственной форме.
4.Какие требования предъявляют к основам для мазей?
5.Как классифицируют основы для мазей?
6.Дайте характеристику липофильным основам: вазелин, вазелиновое масло, парафин, озокерит, церезин, силиконовые основы, ланолин.
7.Приведите примеры гидрофильно-липофильных основ: абсорбционных и эмульсионных. Дайте им характеристику.
8.Какую основу рекомендует использовать ГФ при отсутствии указаний в рецепте?
9.В каких случаях лекарственные вещества вводят в основу мази по типу суспензии?
71
10. Каковы особенности технологии суспензионных мазей с содержанием твердых лекарственных веществ до 5%, 5% и более?
11.Назовите официнальные суспензионные мази.
12.Что называют пастами? Каковы особенности технологии их изготовления? Приведите примеры официнальных паст.
13.В каких случаях лекарственные вещества вводят в основу мази по типу эмульсии?
14. Каковы правила изготовления мазей-эмульсий? Назовите официнальные эмульсионные мази.
15. Как проверяют и оценивают качество мазей? 16. Как оформляют к отпуску и хранят мази?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1.Проанализировать алгоритм действий «Мази» (Приложение № 3).
2.Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать в дневнике технологию изготовления мазей по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 61-64.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить суспензионную мазь, оценить качество.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить эмульсионную мазь, оценить качество.
УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА
Изучение влияния основы-носителя на высвобождение лекарственного вещества из мази
Мотивация: Одним из факторов, оказывающим влияние на терапевтическую активность мазей, является природа основы-носителя лекарственных веществ.
Цель работы: Изучить влияние технологии на однородность цинковой пасты.
Состав цинковой пасты: Цинка оксида Крахмала поровну по 5,0 Вазелина 10,0
Выполнение работы: Изготовить пасту:
а) в фарфоровой чашке на водяной бане расплавить вазелин. В подогретой ступке измельчить цинка оксид и смешать с крахмалом, добавить примерно 5,0 г расплавленного вазелина и тщательно растереть до получения однородной массы, затем прибавить оставшийся расплавленный
72
вазелин и перемешать до охлаждения, периодически снимая скребочком пасту со стенок ступки и пестика; б) в фарфоровой чашке на водяной бане расплавить вазелин. В подогретой
ступке измельчить цинка оксид и смешать с крахмалом, добавить весь расплавленный вазелин и растереть до получения однородной массы. Проверить однородность пасты по методике ГФ Х издания.
Оформить результаты исследования и сделать выводы.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,
ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: КОМБИНИРОВАННЫЕ МАЗИ. МАЗИ НА ГИДРОФИЛЬНЫХ ОСНОВАХ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Экстемпоральная рецептура мазей часто бывает представлена сложными прописями, включающими одновременно лекарственные вещества, отличающиеся по растворимости в компонентах мазевой основы. По таким прописям изготавливают комбинированные мази. Не потеряли своего значения и мази на гидрофильных основах, среди которых наиболее употребительны разнообразные кожные клеи. Поэтому будущему специалисту необходимо знать теоретические основы и владеть практическими навыками изготовления комбинированных мазей и мазей на гидрофильных основах.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
-теоретическое обоснование технологии изготовления комбинированных мазей;
-теоретическое обоснование технологии изготовления мазей на гидрофильных основах;
-состав официнальных мазей на гидрофильных основах;
-показатели оценки качества мазей, оформление к отпуску.
УМЕТЬ:
-рассчитывать количество лекарственных веществ и основы при изготовлении комбинированных мазей;
-рассчитывать количество ингредиентов при изготовлении мазей на гидрофильных основах;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления мазей.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Гидрофильные основы для мазей, их характеристика.
2.Мази на гидрофильных основах. Технология изготовления.
73
3.Комбинированные мази. Определение. Технология изготовления.
4.Оценка качества мазей, упаковка, оформление к отпуску и хра-
нение.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. – С. 67-73.
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 501-508, 537-540, 545-554.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 282-311.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 56-59, 64-68.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева,
Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Дайте определение комбинированным мазям.
2.Каковы правила введения лекарственных веществ в основы для мазей согласно Государственной фармакопее?
3.Каковы особенности технологии изготовления мазей-растворов?
4.Каковы особенности технологии изготовления суспензионных
мазей?
5.Каковы особенности технологии изготовления эмульсионных
мазей?
6.Какова оптимальная технологическая схема изготовления комбинированных мазей?
7.Дайте характеристику гидрофильным основам для мазей: желатиноглицериновой, гелям коллагена, эфиров целлюлозы, полиэтиленоксидов, бентонитов, поливинилового спирта, фитостерина.
74
8. Каков состав и какова технология изготовления глицериновой мази и желатино-глицериновой основы?
9. Каковы особенности технологии изготовления мазей на гидрофильных основах?
10.Как проверяют и оценивают качество мазей?
11.Как оформляют к отпуску и хранят мази?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Выбрать и записать из указанного списка лекарственные вещества, растворимые в воде, растворимые в жировых и углеводородных основах и нерастворимые ни в воде, ни в основах: камфора, цинка оксид, кислота салициловая, ментол, анестезин, висмута нитрат основной, новокаин, протаргол, эфедрина гидрохлорид, стрептоцид, димедрол, тальк, этакридина лактат, сера, экстракт красавки, хинина гидрохлорид.
2. Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать в дневнике технологию изготовления мазей по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 64-68.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить комбинированные мази, оценить качество.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить мази на гидрофильных основах, оценить качество.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,
ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: ИЗГОТОВЛЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫКАТЫВАНИЯ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. В настоящее время суппозитории рассматриваются как одна из наиболее перспективных лекарственных форм, которая обладает рядом преимуществ и позволяет включать в их состав лекарственные вещества с различными фармакологическими и физикохимическими свойствами. В аптечной практике они могут быть приготовлены несколькими способами, но самым распространенным является метод выкатывания, которым и должен овладеть будущий провизор.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
-теоретическое обоснование технологии изготовления суппозиториев методом выкатывания;
75
-характеристику масла какао;
-показатели оценки качества суппозиториев, оформление к отпуску. УМЕТЬ:
-рассчитывать количество основы и лекарственных веществ;
-проверять дозы лекарственных веществ в суппозиториях;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления суппозиториев.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Суппозитории. Определение. Характеристика. Классификация. Требования.
2.Основы для суппозиториев. Требования. Классификация. Характеристика масла какао.
3.Технологическая схема изготовления суппозиториев методом выкатывания.
4.Контроль, оценка качества, упаковка, оформление к отпуску и хранение суппозиториев.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1. Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. – С. 91-95, 209-214, 217-220, 244.
2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 562-567, 570-574, 575-580, 583-586.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 312-317, 319-334.
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 69-72.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева,
Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1. Дайте определение суппозиториям как лекарственной форме согласно Государственной фармакопеи.
76
2.Каковы достоинства и недостатки суппозиториев как лекарственной формы?
3.Чем вызвана необходимость проверки доз лекарственных веществ в суппозиториях?
4.Как классифицируют суппозитории?
5.Каковы требования Государственной фармакопеи к суппози-
ториям?
6.Перечислите требования к основам для суппозиториев.
7.Как классифицируют основы для суппозиториев?
8.Дайте характеристику масла какао.
9.Какова технологическая схема изготовления суппозиториев методом выкатывания?
10.Как производится расчет количества основы и лекарственных веществ при изготовлении суппозиториев методом выкатывания?
11.Какие параметры необходимо знать, чтобы рассчитать количество основы при изготовлении палочек?
12.Каковы правила введения лекарственных веществ в масло какао?
13.Какова роль безводного ланолина при изготовлении суппозиторной массы?
14.В каких случаях не рекомендуется использование ланолина безводного?
15.Каковы основные показатели качества суппозиториев?
16.Укажите особенности оформления к отпуску и хранения суппозиториев.
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Проанализировать алгоритм действий «Суппозитории» (Приложение № 3).
2. Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать в дневнике технологию изготовления суппозиториев по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 69-72.
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить суппозитории методом выкатывания и оценить их качество.
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
77
Тема занятия: ИЗГОТОВЛЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫЛИВАНИЯ. КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА
«МАЗИ. СУППОЗИТОРИИ»
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Внедрение в аптечную практику метода выливания для получения суппозиториев позволяет значительно повысить производительность труда и улучшить качество лекарственной формы. В связи с этим будущему провизору необходимо знать теоретические основы и овладеть практическими навыками изготовления суппозиториев методом выливания.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен
ЗНАТЬ:
-характеристику основ, используемых в производстве суппозиториев;
-теоретическое обоснование технологии изготовления суппозиториев методом выливания;
-показатели оценки качества суппозиториев, оформление к отпуску. УМЕТЬ:
-рассчитывать количество лекарственных веществ и основы, ее компонентов для изготовления суппозиториев методом выливания;
-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления суппозиториев методом выливания.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Основы для суппозиториев, используемые при методе выливания. Характеристика гидрофильных и гидрофобных основ.
2.Технологическая схема изготовления суппозиториев методом выливания. Особенности расчетов основы.
3.Правила введения лекарственных веществ в основы для суппозиториев при методе выливания.
4.Контроль, оценка качества, упаковка, оформление к отпуску и хранение суппозиториев.
ЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. – С. 67-73, 91-95.
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011.-
С. 567-579, 581-586.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 314-335.
78
2.Приказы Минздрава России.
3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.
4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 73-76.
5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-
лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1.Каковы достоинства изготовления суппозиториев методом выливания?
2.Укажите состав и дайте характеристику основам: твердый жир, суппорин М, ГХМ-5Т, бутирол.
3.Каков состав и технология изготовления мыльно-глицериновой и желатино-глицериновой основ? Охарактеризуйте их.
4.Дайте характеристику, укажите состав и технологию изготовления полиэтиленоксидных основ.
5.Какова технологическая схема изготовления суппозиториев методом выливания?
6.Что понимают под заместительным коэффициентом и обратным коэффициентом замещения? В каком случае они используются?
7.Как рассчитывают количество основы для изготовления суппозиториев методом выливания?
8.Как вводят лекарственные вещества в гидрофобные основы при изготовлении суппозиториев методом выливания?
9. Как вводят лекарственные вещества в гидрофильные основы при изготовлении суппозиториев методом выливания?
10. Как подготавливают формы для выливания суппозиториев?
11. Как оценивают качество суппозиториев?
12. Укажите особенности оформления к отпуску и хранения суппозиториев.
ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:
1. Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать в дневнике технологию суппозиториев на гидрофобной и гидрофильной основах по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач» С. 73-76.
79
ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Выполнить тестовые задания.
2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить суппозитории методом выливания на гидрофобной основе, оценить их качество.
3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить суппозитории методом выливания на гидрофильной основе, оценить их качество.
4.Выполнить контрольную работу по теме: «Мази. Суппозитории».
ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,
ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.
Тема занятия: МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. КОЛЛОКВИУМ. РУБЕЖНЫЙ ТЕСТ
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Мягкие лекарственные формы применяются современной медициной для лечения самых разнообразных заболеваний и в последние годы наметилась тенденция более широкого их использования. Они обогатились ассортиментом новых основ и действующих веществ, новыми методами оценки их качества. Знание теоретических положений позволит будущему специалисту выбрать оптимальную технологическую схему для изготовления высококачественного лекарственного препарата.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ Систематизация, углубление и закрепление знаний в области
обсуждаемых разделов темы.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
1.Мази. Определение. Классификация. Характеристика.
2.Основы для мазей, их классификация и характеристика.
3.Технология изготовления гомогенных и гетерогенных мазей.
4.Технология изготовления линиментов.
5.Требования НД к качеству мазей.
6.Суппозитории. Определение. Классификация. Характеристика.
7.Требования НД к качеству суппозиториев.
8.Основы для суппозиториев, классификация, характеристика.
9. Технология изготовления суппозиториев методом выкатывания и выливания.
10. Совершенствование мазей и суппозиториев как лекарственных форм.
11. Пилюли. Определение. Характеристика.
80