3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ЛАБОРАТОРНЫХ ЗАНЯТИЙ по дисциплине фармацевтическая технология

для студентов 3 курса фармацевтического факультета в весеннем семестре

11

12

Тема занятия: ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ. ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ: Поскольку качество лекарственного препарата сам больной определить не может, вся ответственность возлагается на работников аптек. В связи с чем будущий провизор должен знать основные направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов, обеспечивающих их качество, и уметь работать со справочной литературой, нормативной документацией, четко ориентируясь в основных понятиях технологии лекарственных форм.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:

-основные понятия и термины фармацевтической технологии;

-основные направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов;

-структуру Государственной фармакопеи и основные действующие приказы МЗ РФ, регламентирующие должностные обязанности про- визора-технолога; правила выписывания рецептов; изготовление, хранение, оформление, отпуск лекарственных препаратов, контроль и оценку их качества.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Фармацевтическая технология как наука. Цели и задачи.

2.Основные понятия и термины: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственное вещество (субстанция), лекарственная форма, лекарственный препарат.

3.Основные направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.

4.Рецепт. Его значение, структура, правила выписывания.

5.Понятие о дозах лекарственных средств. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие лекарственные средства.

6.Государственная фармакопея, ее структура.

7.Нормативная документация, регламентирующая изготовление, хранение, контроль, оценку качества, оформление и отпуск лекарственных препаратов из аптек, должностные обязанности провизора-технолога.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1. Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. –

Т. 1, 2, 3. – М., 2015.

2.Государственная фармакопея СССР. ХI изд. - Вып. 1.- М., 1987.- 336 с.

Вып. 2. - М., 1990. - 397 с.

13

3.Государственная фармакопея СССР. Х изд.- М., 1968. - 1079 с.

4.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб-

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. - С. 5-30.

2.Приказы Минздрава России.

3.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева,

Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. – Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1.Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Дайте определение фармацевтической технологии как науки и назовите ее задачи.

2.Дайте определение понятиям: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственное вещество, ядовитое лекарственное вещество, наркотическое лекарственное вещество, вспомогательное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат.

3.Укажите взаимосвязь между лекарственным веществом, лекарственной формой, лекарственным препаратом.

4.Назовите направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.

5.Какой документацией нормируется состав лекарственных препара-

тов?

6.Что такое рецепт? Какова его структура и правила выписывания?

7.Какой документацией нормируется качество исходных лекарственных, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов в целом?

8.Что такое Государственная фармакопея? Какова ее структура? Дайте определение фармакопейной статье, общей фармакопейной статье.

9.Какой документацией нормируются условия изготовления, контроль и оценка качества лекарственных препаратов аптечного производства?

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Решить обучающие задачи, предложенные преподавателем.

2.Составить список действующих приказов, нормирующих должностные обязанности провизора-технолога, изготовление, хранение, оформление, контроль, оценку качества и отпуск лекарственных препаратов.

3.Ознакомиться со справочной и специальной фармацевтической литературой, журналами.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-48.

14

Тема занятия: ДОЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО МАССЕ, ОБЪЕМУ, КАПЛЯМИ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. При изготовлении лекарственных форм провизортехнолог повседневно сталкивается с операциями дозирования лекарственных средств, от выполнения которых зависит их качество, а, следовательно, и терапевтический эффект. В связи с этим будущий специалист должен овладеть приемами взвешивания сухих, вязких и жидких веществ, дозирования жидких лекарственных средств по объему и каплями, а также должен знать и учитывать факторы, влияющие на точность дозирования.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:

-типы весов, правила взвешивания и ухода за весами и разновесом;

-методики определения метрологических характеристик весов;

-методику калибровки нестандартного каплемера;

-правила работы с аптечной пипеткой и бюреткой.

УМЕТЬ:

- производить расчеты, связанные с калибровкой и использованием нестандартного каплемера.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Весы, применяемые в аптечной практике, их метрологические характеристики. Правила взвешивания и ухода за весами, гирями.

2.Дозирование по объему. Используемые приборы. Правила дозирования по объему.

3.Дозирование каплями. Стандартный и нестандартный каплемеры, их устройство, правила пользования.

4.Нормы допустимых отклонений при дозировании и изготовлении лекарственных форм по массе и объему.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – Т. 3. –

М., 2015. - С. 1254.

2.Государственная фармакопея СССР. ХI изд. Вып. 1.- М., 1987. - С. 13.

Вып. 2. - М., 1990. - С. 134.

3.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011.- С. 170-181.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. - С. 31-47.

15

2.Приказы Минздрава России.

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. – 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011.- С. 6-7.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1.Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Какие типы весов применяются в аптечной практике при изготовлении лекарственных препаратов?

2.Перечислите основные детали аптечных ручных и тарирных весов.

3.Назовите метрологические характеристики весов.

4.Дайте определение устойчивости и постоянства показаний весов.

5.Дайте определение абсолютной и относительной чувствительности.

6.Что такое верность весов и как ее определяют? От каких факторов она зависит?

7.Назовите основные правила взвешивания твердых, сыпучих, вязких

ижидких веществ на тарирных весах.

8.Укажите правила взвешивания на ручных аптечных весах.

9.Назовите измерительные приборы, применяемые в аптеке для дозирования по объему.

10.Какие факторы влияют на точность дозирования по объему?

11.Назовите правила работы с аптечными бюретками и аптечными пипетками.

12.Какой приказ регламентирует нормы допустимых отклонений при дозировании и изготовлении лекарственных форм по массе и объему?

13.В каких случаях жидкости дозируют каплями?

14.Какие факторы влияют на массу капли?

15.Что такое стандартный и эмпирический каплемер?

16.Как калибруют нестандартный каплемер и как оформляют к нему этикетку?

17.Назовите правила дозирования жидкостей каплями.

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1. Решить обучающие задачи по определению ошибки дозирования по массе. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 6.

16

2.Решить обучающие задачи по дозированию жидкостей нестандартным каплемером. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 6-7.

3.Нарисовать в дневнике схему устройства ручных аптечных и тарирных весов с обозначением основных деталей и миллиграммовый разновес.

4.Проанализировать алгоритм действий «Дозирование лекарственных средств по массе, объему и каплями» (Приложение № 3).

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.Провести оценку метрологических характеристик тарирных весов.

3.По индивидуальным рецептам отвесить лекарственные средства разных агрегатных состояний и оформить к отпуску лекарственные препараты.

4.По индивидуальным рецептам продозировать ингредиенты по объему и каплями, оформить к отпуску лекарственные препараты по рецептам.

УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА

Входе выполнения работы студенты должны:

-выполнить исследования в соответствии с методическими указаниями;

-проанализировать полученные результаты, обобщить и сделать соответствующие выводы.

При выполнении УИР студенты работают группами по 2-3 человека.

1. Влияние положения каплемера на массу капель

Мотивация: Положение каплемера оказывает значительное влияние на размер каплеобразующей поверхности.

Цель работы: Определить влияние положения каплемера на точность дозирования каплями.

Выполнение работы: Определить массу 100 капель соответствующей жидкости по заданию преподавателя при строго вертикальном положении пипетки (М1), при отклонении на 30 градусов (М2) и 45 градусов (М3) от вертикальной оси.

Рассчитать относительную ошибку (%) по формулам:

S отн. (30 º) = (М2 – М1) · 100 : М1 и S отн. (45 º) = (М3 – М1) · 100 : М1 Оформить результаты работы в виде таблицы. Сделать вывод.

17

Таблица

Результаты исследования влияния положения каплемера на массу капель

2. Проведение калибровки нестандартного каплемера

Мотивация: Малые количества жидкостей (до 1 грамма или 1 мл) дозируют каплями, используя стандартный каплемер, дающий 20 капель воды очищенной в 1 мл (г) при 20ºС. Поскольку в аптеках вместо стандартного каплемера используют обычные «глазные» пипетки или капельницы, их калибруют в соответствии со стандартным каплемером.

Цель работы: Научиться калибровать нестандартный каплемер. Выполнение работы: Калибровку пипетки проводят для соответствующей жидкости путем пятикратного определения массы 20 капель жидкости, находят их среднюю массу. (Каплемер держат строго вертикально!)

Путем расчета определяют соотношение между стандартной и полученной каплями.

1)Определяют количество эмпирических капель в 1 г жидкости.

2)Определяют соотношение между каплями, полученными из стандартного (по таблице капель Государственной фармакопеи) и эмпирического каплемера и количество нестандартных капель, соответствующее 1 стандартной капле.

3)Рассчитывают количество нестандартных капель в 1 мл и в 0,1 мл

жидкости.

Оформляют этикетку на каплемер по образцу:

Для жидкостей, дозируемых по объему:

Название жидкости 1 станд. капля = … нестанд. капель

в1 мл = … капель

в0,1 мл = … капель

Для жидкостей, дозируемых по массе:

Название жидкости 1 станд. капля = … нестанд. капель

в1 г = … капель

в0,1 г = … капель

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-48.

18

Тема занятия: СЛОЖНЫЕ ПОРОШКИ ИЗ ИНГРЕДИЕНТОВ, ВЫПИСАННЫХ В РАВНЫХ И РАЗНЫХ КОЛИЧЕСТВАХ,

С ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫМИ И КРАСЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Состав порошков чрезвычайно разнообразен и зачастую сложен. В них входят твёрдые вещества, отличающиеся физикохимическими свойствами, формой и размером кристаллов, плотностью кристаллической структуры, и т.д. Введение их в порошковую массу имеет свои особенности. В связи с чем будущий провизор должен уметь с полным теоретическим обоснованием и самоконтролем на каждом этапе работы выбрать оптимальный вариант технологии порошков, изготовить и провести оценку их качества.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:

-теоретические основы технологии изготовления сложных порошков с ингредиентами, прописанными в равных и разных количествах;

-особенности технологии изготовления порошков с трудноизмельчаемыми и красящими веществами;

-показатели оценки качества порошков и оформление их к отпуску. УМЕТЬ:

-проверять разовые и суточные дозы лекарственных веществ в порошках;

-рассчитывать количества ингредиентов, массу порошка по прописи и массу отдельных доз;

-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления порошков.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Порошки как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Классификация. Требования.

2.Технологическая схема изготовления порошков.

3.Технология изготовления сложных порошков из ингредиентов, прописанных в равных количествах.

4.Технология изготовления сложных порошков из ингредиентов, прописанных в разных количествах.

5.Частная технология порошков. Порошки с трудноизмельчаемыми и красящими веществами.

6.Оценка качества, упаковка, оформление к отпуску и хранение порошков.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1. Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. - С. 78.

19

2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 185-217.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 48-83.

2.Приказы Минздрава России.

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 7-9, 110-111.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

.

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Дайте определение порошкам как лекарственной форме.

2.Какие требования предъявляются к порошкам?

3.Каковы достоинства и недостатки порошков?

4.Какова технологическая схема изготовления порошков?

5.Укажите значение стадий измельчения и смешивания.

6.Какие факторы определяют порядок измельчения и смешивания лекарственных веществ в порошках с ингредиентами, выписанными в равных количествах?

7.Каковы правила изготовления сложных порошков с ингредиентами, выписанными в разных количествах?

8.Какова технология изготовления порошков с трудноизмельчаемыми веществами? Приведите примеры таких веществ.

9.В чём заключаются особенности изготовления порошков с красящими веществами? Приведите примеры таких веществ.

10.Обоснуйте выбор упаковочного материала для порошков.

11.По каким показателям оценивают качество порошков?

12.Как оформляют порошки к отпуску?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1. Проанализировать алгоритм действий «Порошки» (Приложение № 3).

20