3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

2. Согласно алгоритму действий произвести расчеты и описать технологию порошков по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 7-9.

Форму дневника смотри в Приложении № 1.

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.По индивидуальному рецепту, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить сложные порошки:

- с трудноизмельчаемым веществом; - с красящим веществом.

3.Проверить и оценить качество изготовленных порошков, оформить к отпуску.

УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА

Влияние упаковки на стабильность порошков

Мотивация: Выбор капсул при упаковке дозированных порошков зависит от физико-химических свойств входящих ингредиентов и влияет на стабильность лекарственной формы.

Цель работы: Изучить влияние материала упаковки на стабильность порошков.

Выполнение работы: Изготовить порошки по рецептам и упаковать по одному порошку в капсулы:

1)вощеные или парафинированные,

2)простые,

3)пергаментные.

Порошки в капсулах поместить в бумажные пакеты.

Хранить порошки при комнатной температуре в защищенном от света месте в течение 7-10 дней. Ежедневно проводить органолептический контроль качества порошков по показателям: внешний вид, сыпучесть, однородность, запах.

Оформить результаты исследований в виде таблицы, проанализировать их и сделать вывод.

Рецепты для выполнения работы: 1. Возьми: Димедрола 0,05

Глюкозы 0,1 Смешай, пусть будет сделан порошок

Дай такие дозы числом 3 Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день

2. Возьми: Натрия салицилата 0,2 Анальгина 0,1

Смешай, пусть будет сделан порошок

21

Дай такие дозы числом 3 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

3. Возьми: Натрия салицилата 0,25 Гексаметилентетрамина 0,3 Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 3

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день 4. Возьми: Димедрола 0,05

Кофеина-натрия бензоата 0,1 Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 3 Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

5. Возьми: Кислоты аскорбиновой Эуфиллина поровну по 0,1 Сахара 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 3 Обозначь. По 1 порошку 2 раз в день.

6. Возьми: Камфоры 0,1 Сахара 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок Дай такие дозы числом 3 Обозначь. По 1 порошку 2 раз в день.

Таблица

Результаты исследования влияния упаковки и условий хранения на органолептические свойства порошков

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

22

Тема занятия: СЛОЖНЫЕ ПОРОШКИ С ЯДОВИТЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ. ТРИТУРАЦИИ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Ядовитые вещества входят в состав порошков в очень малых количествах. Незначительная ошибка в технологии, неточность дозирования могут привести к несчастному случаю или изготовлению неэффективной лекарственной формы. Поэтому будущему провизору необходимо знать теоретические основы и овладеть практическими навыками изготовления и оценки качества порошков с ядовитыми веществами.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:

-теоретические основы технологии изготовления порошков с ядовитыми веществами;

-технологию изготовления тритураций и их использование при изготовлении порошков;

-правила оформления к отпуску порошков с ядовитыми, наркотическими лекарственными веществами;

-показатели оценки качества порошков, упаковка и оформление их к отпуску.

УМЕТЬ:

-проверять разовые и суточные дозы лекарственных веществ в порошках;

-делать выводы и расчеты, связанные с использованием тритураций;

-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления порошков.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Технология изготовления порошков с ядовитыми веществами.

2.Тритурации, их изготовление и использование в технологии порошков.

3.Оценка качества, упаковка, оформление к отпуску и хранение порошков с ядовитыми веществами.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. - С. 78.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 185-217.

23

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 48-83.

2.Приказы Минздрава России.

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 11-14, 110-111.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Каковы особенности изготовления порошков с ядовитыми веществами?

2.Что такое тритурация? Когда ее используют при изготовлении порошков?

3.Какие требования предъявляются к наполнителям для тритурации?

4.Почему в качестве наполнителя чаще используют молочный сахар?

5.Какова технология изготовления тритурации?

6.Как хранят тритурации?

7.В каких случаях используют тритурации 1:10, а в каких - 1:100?

8.Какие расчеты делают при изготовлении порошков с использованием тритурации?

9.Как готовят, упаковывают и оформляют к отпуску порошки с ядовитыми веществами, в том числе с тритурациями?

10.Каковы правила хранения и отпуска ядовитых веществ и порошков с ядовитыми веществами в аптеке?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1. Сделать расчеты и описать в дневнике изготовление тритурации, написать этикетку для оформления штангласа с тритурацией. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 11-12.

2. Произвести расчеты и описать в дневнике согласно алгоритму действий (Приложение № 3) технологию изготовления порошков по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 12-14.

24

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.По индивидуальному заданию изготовить тритурацию.

3.По индивидуальному рецепту, руководствуясь алгоритмом действий (Приложение № 3), изготовить сложный порошок с ядовитым веществом, оценить его качество, оформить к отпуску.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: СЛОЖНЫЕ ПОРОШКИ С ЭКСТРАКТАМИ, АМОРФНЫМИ И ЛЕГКОПЫЛЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ.

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА «ПОРОШКИ»

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Состав порошков достаточно разнообразен. Входящие в них лекарственные вещества отличаются физикохимическими свойствами, консистенцией, насыпной массой и т.д. Свои особенности имеет технология изготовления порошков, в состав которых входят аморфные, легкопылящие твердые вещества, густые экстракты и растворы густых экстрактов. В связи с чем будущий провизор должен уметь с полным теоретическим обоснованием и самоконтролем на каждом этапе работы выбрать оптимальный вариант технологии изготовления порошков и провести оценку их качества.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен ЗНАТЬ:

-теоретические основы технологии изготовления сложных порошков с аморфными, легкопылящими веществами;

-теоретические основы и особенности технологии изготовления порошков с экстрактами;

-показатели оценки качества порошков, упаковку и оформление к

отпуску. УМЕТЬ:

-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления сложных порошков с аморфными, легкопылящими веществами;

-теоретически обосновать и выбрать оптимальный вариант технологии изготовления порошков с экстрактами;

-проверять дозы лекарственных веществ в порошках;

-рассчитывать количества ингредиентов и массу порошка по прописи, массу отдельных доз.

25

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ:

1.Технология изготовления сложных порошков с аморфными, легкопылящими веществами.

2.Технология изготовления порошков с экстрактами.

3.Оценка качества порошков, упаковка, оформление к отпуску и хранение.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. - С. 78.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 185-217.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 48-83.

2.Приказы Минздрава России.

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 9-11.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Какие факторы определяют порядок измельчения и смешивания лекарственных веществ в порошках с ингредиентами, выписанными в равных количествах?

2.Каковы правила изготовления сложных порошков с ингредиентами, выписанными в разных количествах?

3.В чем заключаются особенности изготовления порошков с аморфными, легкопылящими веществами? Приведите примеры таких веществ.

4.Какие виды экстракта красавки выпускаются промышленностью? Как они стандартизованы?

26

5.Каковы особенности изготовления порошков с густым экстрактом красавки?

6.Назовите состав растворителя для изготовления раствора густого экстракта красавки.

7.Каковы особенности калибровки каплемера для раствора густого экстракта красавки?

8.Какова технология изготовления порошков с жидкими ингредиентами, в том числе с раствором густого экстракта красавки?

9.Обоснуйте выбор упаковочного материала для порошков с экстрактами.

10.По каким показателям оценивают качество порошков?

11.Как оформляют порошки к отпуску?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1.Проанализировать алгоритм действий «Порошки» (Приложение

№3).

Произвести расчеты и написать три паспорта письменного контроля с использованием экстракта красавки сухого, густого и раствора густого экстракта. В последнем случае использовать указание на этикетке штангласа:

0,1 г густого экстракта = 4 кап. раствора густого экстракта.

2.Согласно алгоритму действий описать в дневнике технологию изготовления порошков с густым экстрактом по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 9-11.

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.Руководствуясь алгоритмом действий, изготовить и оценить качество сложных порошков:

-с экстрактом красавки;

-с аморфным, легкопылящим веществом.

3.Выполнить задания контрольной работы по теме «Порошки».

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ. ПОРОШКИ. КОЛЛОКВИУМ. РУБЕЖНЫЙ ТЕСТ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Качество лекарственных препаратов находится в прямой зависимости от качества исходных сырьевых материалов, лекарственных и вспомогательных веществ, а также от точности дозирования и правильной технологии, используемой при изготовлении

27

лекарственных форм. В связи с чем необходимо знание документации, регламентирующей производство лекарств в аптечной практике. Умение использовать ее в своей деятельности будущий специалист может показать при рассмотрении и обсуждении вопросов общей и частной технологии порошков.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ Закрепление и углубление знаний и умений по указанным выше

темам.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Фармацевтическая технология как научная и учебная дисциплина. Цели и задачи.

2.Основные понятия и термины фармацевтической технологии лекарственных форм.

3.Классификация лекарственных форм.

4.Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.

5.Дозирование лекарственных веществ по массе, объему и каплями.

6. Порошки как лекарственная форма. Определение. Классификация. Требования. Технология изготовления порошков.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 2. - С. 78. Т. 3. – С. 1254.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 33-86, 91-101, 103-104, 107-114, 144-149, 170-217.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006.

2.Приказы Минздрава России.

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 14-17, 112-113.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Орлова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

28

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Дайте определение технологии лекарств как науки. Назовите задачи технологии лекарственных форм, пути их решения.

2.Дайте определение понятиям и терминам: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственное растительное сырье, вспомогательное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат.

3.Укажите взаимосвязь между лекарственным веществом, лекарственной формой, лекарственный препаратом.

4.Назовите требования к лекарственной форме. Как классифицируют лекарственные формы по агрегатному состоянию, способу применения, месту введения, как дисперсные системы?

5.Назовите направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов. Как нормируется состав лекарственных препаратов? Какие бывают прописи?

6.Дайте определение рецепту. Объясните значение рецепта. Назовите правила выписывания и приема рецептов (разобрать на примере рецептов).

7.Какие лекарственные вещества называются наркотическими, прекурсорами, ядовитыми, сильнодействующими? Как они хранятся в аптеках?

8.Как нормируется качество лекарственных средств?

9.Назовите основную НД, регламентирующую условия изготовления, технологию, контроль, оценку качества и оформление лекарственных препаратов к отпуску в условиях аптеки.

10.Дайте определение понятиям: терапевтическая доза, токсическая доза, высшая разовая, высшая суточная.

11.Дайте сравнительную характеристику методам дозирования лекарственных средств.

12.Какие весы применяются в аптечной практике?

13.Назовите метрологические характеристики весов. Что такое устойчивость и постоянство показаний? От чего они зависят?

14.Дайте определение верности и чувствительности весов. Как их проверяют?

15.Назовите правила взвешивания и ухода за весами и разновесом.

16.Какие факторы влияют на точность дозирования по объёму? Назовите правила пользования аптечной бюреткой, аптечной пипеткой, цилиндром.

17.Что такое стандартный каплемер? Как калибруют нестандартный каплемер?

18.Дайте определение и характеристику порошкам как лекарственной форме.

19.Какие требования предъявляет ГФ к порошкам?

20.Как классифицируют порошки?

29

21. Назовите технологические стадии изготовления порошков. Объясните их значение.

22. Назовите основные принципы измельчения порошков. Какие средства малой механизации используют для измельчения порошков?

23. Какие факторы определяют порядок смешивания ингредиентов в порошках?

24. Как дозируют порошки? Какие средства малой механизации используют для развески порошков?

25. Каковы правила упаковки порошков?

26. Как оформляют порошки к отпуску?

27. По каким показателям определяют качество порошков?

28. Как готовят порошки с ядовитыми веществами? Что такое тритурация? Как готовят и хранят тритурации? Укажите расчёты при использовании тритураций.

29. Как готовят порошки с трудноизмельчаемыми веществами? Назовите трудноизмельчаемые вещества.

30. Как готовят порошки с густым и сухим экстрактом красавки? Как готовят раствор густого экстракта? Как его дозируют и вводят в состав сложных порошков?

31. Назовите красящие вещества. Как готовят порошки с красящими веществами?

32. Укажите особенности изготовления порошков с аморфными, легко пылящими веществами. Назовите эти вещества.

33. Как готовят порошки с ингредиентами, содержащими кристаллизационную воду?

34. Что такое полуфабрикаты? Как готовят порошки с полуфабрикатами? 35. Назовите направления совершенствования порошков.

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ: Решить ситуационную задачу. Провести фармацевтическую

экспертизу рецепта, при необходимости внести исправления, сделать расчеты, описать в дневнике технологию порошков в соответствии с алгоритмом и эталоном. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач».

С. 14-17, 112-113.

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить задания рубежного теста.

2.Принять участие в обсуждении вопросов темы.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

30