3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

2.Приказы Минздрава России.

3.Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках. – М., 1994. - 84 с.

4.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

5.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011.- С. 91-94.

6.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1. Какие растворы называются изотоническими?

2. Как рассчитывают изотоническую концентрацию раствора и количество изотонирующего агента с использованием закона Вант-Гоффа?

3.Как рассчитывают изотоническую концентрацию раствора и количество изотонирующего агента с использованием закона Рауля?

4.Дайте определение изотонического эквивалента по натрия хлориду.

5.Как используют изотонический эквивалент по натрия хлориду при расчётах изотонических концентраций лекарственных веществ в растворах для инъекций?

6.Как используют изотонический эквивалент по натрия хлориду при расчётах количеств изотонирующих агентов в растворах для инъекций?

7.Дайте определение инфузионным растворам.

8.Назовите требования, предъявляемые к инфузионным растворам.

9.Как классифицируют инфузионные растворы?

10.Какие растворы называют изогидричными и как реализуется это требование при изготовлении инфузионных растворов?

11.Какие растворы называют изоионичными и как реализуется это требование при изготовлении инфузионных растворов?

12.Что понимают под изовязкостью инфузионных растворов и как это требование реализуется при изготовлении инфузионных растворов?

13.Дайте определение осмолярности и осмоляльности растворов.

14.Как рассчитывают теоретическую осмолярность?

15.Каков состав и особенности технологии изготовления инфузионных растворов Рингера, Рингера-Локка, Дисоль, Трисоль, Хлосоль, Ацесоль?

91

16. По каким показателям оценивают качество инфузионных растворов?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ: 1. Рассчитать:

а) изотоническую концентрацию раствора новокаина (100 мл) на основании закона Вант-Гоффа;

б) изотоническую концентрацию раствора натрия гидрокарбоната (200 мл) на основании закона Рауля.

2.Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать в дневнике технологию изготовления растворов для инъекций и инфузий по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 91-94.

3.Рассчитать осмолярность инфузионных растворов по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 92-94.

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить изотонический раствор и проверить качество.

3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить инфузионный раствор и проверить качество.

4.Рассчитать осмолярность изготовленного инфузионного раствора, указать на этикетке при оформлении лекарственной формы к отпуску.

5. При выполнении заданий делать соответствующие записи в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Для лечения глаз в медицинской практике широко используются глазные лекарственные формы экстемпорального изготовления. Они предназначены для нанесения на одну из самых чувствительных оболочек организма. Поэтому к ним предъявляется ряд высоких требований, для реализации которых в условиях аптеки провизор должен знать теоретические основы и владеть практическими навыками их приготовления.

92

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

-теоретические основы технологии изготовления глазных капель растворением лекарственных веществ и с использованием концентрированных растворов;

-теоретические основы технологии изготовления офтальмологических растворов;

-теоретические основы технологии изготовления глазных мазей;

-показатели оценки качества лекарственных форм для глаз и

оформление к отпуску. УМЕТЬ:

-рассчитывать количество лекарственных веществ, изотонирующих агентов, концентрированных растворов и растворителя для изготовления глазных капель и офтальмологических растворов;

-производить расчеты ингредиентов в глазных мазях.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Лекарственные формы для глаз. Классификация. Характеристика.

2.Глазные капли. Определение. Требования Государственной фармакопеи, их реализация в условиях аптеки.

3.Технология изготовления глазных капель растворением твердых веществ и из концентрированных растворов.

4.Офтальмологические растворы. Классификация. Характеристика. Технология изготовления.

5.Глазные мази. Требования Государственной фармакопеи. Основы для глазных мазей. Технология изготовления глазных мазей.

6.Упаковка, хранение, показатели оценки качества лекарственных форм для глаз. Оформление к отпуску.

ЛИТЕРАТУРА.

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 1. – С. 516-520, 925. Т. 2. – С. 28-37. Т. 3. - С. 1256.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 307-327, 540-541.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 151-164.

2.Приказы Минздрава России.

3.Методические указания по изготовлению стерильных растворов. - М.,

1994. - 84 с.

4.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета

93

очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

5.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебно-мето- дическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011.- С. 95-98.

6.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Дайте определение глазным каплям как лекарственной форме.

2.Какие требования предъявляет Государственная фармакопея к глазным каплям?

3.Как достигается стерильность глазных капель?

4.Какие факторы влияют на стабильность глазных капель?

5.Как осуществляется выбор стабилизатора при изготовлении глазных капель?

6.Каковы особенности изготовления глазных капель с резорцином, раствором цитраля и адреналина гидрохлоридом?

7.Как достигается изотоничность глазных капель?

8.Как выбирают и рассчитывают необходимое количество изотонирующего агента?

9.Как обеспечивают микробиологическую стабильность глазных капель в процессе их использования?

10. Какие требования предъявляются к консервантам? Назовите консерванты для глазных капель.

11.Как обеспечивают пролонгирование действия глазных капель? Какие пролонгаторы используют для этой цели?

12.Укажите особенности технологии глазных капель с пролонгаторами.

13.Назовите способы изготовления глазных капель.

14.Приведите технологическую схему изготовления глазных капель растворением твердых веществ.

15.Укажите особенности фильтрования малых объемов глазных

капель.

16.Каковы особенности технологии изготовления глазных капель с использованием концентрированных растворов?

17. Какие требования предъявляются к офтальмологическим растворам? Как их классифицируют? Каковы особенности изготовления офтальмологических растворов?

94

18. Какие требования предъявляются к глазным мазям? Как они реализуются?

19. Какие основы используются для глазных мазей? Как их готовят? 20. Как вводятся лекарственные вещества в основу при изготовлении

глазных мазей?

21. Как упаковывают и оформляют к отпуску глазные лекарственные формы экстемпорального изготовления?

22. Как проводят контроль качества глазных лекарственных форм?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1. Проанализировать алгоритм действий «Глазные лекарственные формы» (Приложение № 3).

2. Рассчитать количество лекарственных и вспомогательных веществ для изготовления глзных капель, написать паспорт письменного контроля, указать режим стерилизации:

а) Возьми: Раствора серебра нитрата 1% – 10 мл Дай. Обозначь. По 1 капле 2 раза в день в оба глаза.

б) Возьми: Раствора цинка сульфата 0,2% – 10 мл Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

4. Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать в дневнике технологию изготовления глазных капель и мазей по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». Курск, 2011.- С. 95-98.

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить, оценить качество и оформить к отпуску:

- глазные капли растворением твердых лекарственных веществ; - глазные капли с использованием концентрированных растворов; - офтальмологический раствор; - глазную мазь.

3.При выполнении заданий делать соответствующие записи в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».

УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА

Изучение и обоснование рациональной технологии изготовления капель

Мотивация: Малый объем капель и потери на фильтрующих материалах обусловливают специфический способ изготовления капель: лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве

95

воды очищенной, фильтруют через предварительно промытый водой фильтр, проверяют чистоту раствора и фильтруют через тот же фильтр оставшийся объем воды. При таком способе изготовления не происходит уменьшения концентрации лекарственных веществ и объема капель.

Цель работы: Экспериментально доказать необходимость использования метода «двойного цилиндра» (двух подставок) при изготовлении капель и фильтрования через промытый водой фильтр.

Выполнение работы: Изучение адсорбции веществ материалом фильтра. Изготовить глазные капли 2% раствор колларгола следующими

способами:

1) растворить вещество в 5 мл воды очищенной, профильтровать через промытый водой складчатый бумажный фильтр с тампоном ваты, пропустить через фильтр остаток воды (5 мл); 2) растворить вещество в 5 мл воды очищенной, профильтровать через

сухой складчатый бумажный фильтр с тампоном ваты, пропустить через фильтр остаток воды (5 мл); 3) растворить вещество в 10 мл воды очищенной, профильтровать через

промытый водой складчатый бумажный фильтр с тампоном ваты; 4) растворить вещество в 10 мл воды очищенной, профильтровать через сухой складчатый бумажный фильтр с тампоном ваты.

Во всех случаях определить цвет фильтра и измерить объем раствора. Оформить результаты исследований в виде таблицы. Сделать вывод.

Таблица

Результаты исследования технологии капель

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Лекарственные формы с антибиотиками, а также для новорожденных и детей первого года жизни готовят в асептических условиях, от организации которых во многом зависит реализация

96

предъявляемых к указанным лекарственным формам требований. Поэтому будущему провизору необходимо знать теоретические основы и владеть практическими навыками их приготовления.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

-теоретические основы технологии изготовления лекарственных форм с антибиотиками;

-особенности технологии изготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни;

-показатели оценки качества изготовленных лекарственных форм с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни.

УМЕТЬ:

- производить расчет единиц действия антибиотиков в единицы массы;

-проверять дозы лекарственных веществ в детских лекарственных формах;

-рассчитывать количество лекарственных и вспомогательных веществ при изготовлении лекарственных форм с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Лекарственные формы с антибиотиками. Классификация. Требования. Технология изготовления.

2.Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни. Классификация. Требования. Технология изготовления.

3.Показатели оценки качества, упаковка, оформление к отпуску, хранение лекарственных форм с антибиотиками для новорожденных и детей первого года жизни.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - Т. 1. – С. 323-337. Т. 2. – С. 28, 67.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 58-62, 84-86, 141-142, 209-213, 260, 272, 282-287, 324-325, 368-370,

541-545, 582-583.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 58, 100-101, 105, 287-288.

2.Приказы Минздрава России.

97

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебно-методи- ческое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». Курск, 2011. - С. 98-100.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Какие лекарственные формы с антибиотиками готовят в условиях аптеки?

2.Обоснуйте необходимость изготовления лекарственных форм с антибиотиками в асептических условиях.

3.Каковы особенности технологии порошков, растворов, мазей, суппозиториев с антибиотиками?

4.Какие лекарственные формы готовят для новорожденных и детей первого года жизни?

5.Какая нормативная документация регламентирует номенклатуру, особенности технологии изготовления и контроль качества лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни?

6.Чем вызвана необходимость изготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни в асептических условиях?

7.Каковы особенности технологии изготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни: растворов для внутреннего и наружного применения, масел, присыпок, порошков для внутреннего применения, глазных капель?

8.Как проводят проверку доз в детских лекарственных формах?

9.Назовите оптимальный объем или массу фасовки лекарственных форм для новорожденных детей и первого года жизни.

10. Какой упаковочный и укупорочный материал используют при изготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни?

11.Каковы особенности оформления к отпуску лекарственных форм с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1. Проанализировать алгоритм действий «Лекарственные формы с антибиотиками» (Приложение № 3).

98

2.Проанализировать алгоритм действий «Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни».

3.Согласно алгоритму действий сделать расчеты и описать технологию изготовления лекарственных форм по рецептам. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач» С. 98-100.

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить, оценить качество и оформить к отпуску лекарственные формы с антибиотиками.

3.По индивидуальным рецептам, руководствуясь алгоритмом действий, изготовить, оценить качество и оформить к отпуску лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни.

4.Сделать соответствующие записи в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: ДЕЛОВАЯ ИГРА «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ТРЕБУЮЩИЕ АСЕПТИЧЕСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ»

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ: Несмотря на широкий ассортимент инъекционных растворов, глазных лекарственных форм и лекарственных форм с антибиотиками, выпускаемых промышленными предприятиями, объем этой продукции не удовлетворяет спрос. В связи с этим указанные лекарственные формы готовят в аптеке в асептических условиях, обеспечивающих их качество. В таких же условиях производится внутриаптечная заготовка ряда лекарственных средств. Поэтому проведение занятия по асептически изготовляемым лекарственным формам в виде деловой игры позволит будущему специалисту:

- закрепить умения и навыки по изготовлению растворов для инъекций и инфузий, глазных лекарственных форм, лекарственных форм с антибиотиками, для новорожденных и внутриаптечной заготовки в условиях, максимально приближенных к производству;

- сформировать умения, связанные с выполнением должностных обязанностей провизора-технолога рецептурного отдела.

ПЛАН САМОПОДГОТОВКИ 1. Должностные обязанности провизора-технолога рецептурного от-

дела (Приложение № 2).

99

2. Правила выписывания, оформления, приема рецептов и требований ЛПУ на асептически изготовляемые лекарственные формы.

3.Создание асептических условий в аптеке. Методы стерилизации.

4.Технология изготовления растворов для инъекций и инфузий, оформление к отпуску, контроль и оценка качества.

5.Технология изготовления глазных капель, глазных мазей, офтальмологических растворов, оформление к отпуску, контроль и оценка качества.

6.Технология изготовления лекарственных форм с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни, оформление к отпуску, контроль и оценка качества.

7.Внутриаптечная заготовка. Технология изготовления сложной внутриаптечной заготовки и концентрированных растворов, оформление к отпуску, контроль и оценка качества.

8.Проанализировать алгоритм действий асептически изготовляемых лекарственных форм (Приложение № 3. С. 148-172).

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - В 3-х томах.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. - С. 307384, 540-545.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 388-395.

2.Приказы Минздрава России.

3.Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках. – М., 1994.- 84 с.

4.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1. Распределение ролей (проводит преподаватель). В каждой учебной аптеке назначаются:

-провизор-технолог по приему рецептов, требований ЛПУ и отпуску лекарственных форм;

-провизоры-технологи по изготовлению лекарственных форм по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ;

-провизор-технолог по изготовлению внутриаптечной заготовки;

100