3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

- провизор-технолог по внутриаптечному контролю качества изготовленных лекарственных форм.

2.Подготовка рабочих мест к проведению деловой игры (в соответствии с требованиями инструкции по санитарному режиму аптек).

3.Получение банка заданий в форме рецептов и требований ЛПУ, задания на изготовление внутриаптечной заготовки.

4.Выполнение должностных обязанностей провизора-технолога.

5.Подведение итогов деловой игры.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ТРЕБУЮЩИЕ АСЕПТИЧЕСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ. КОЛЛОКВИУМ.

РУБЕЖНЫЙ ТЕСТ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления, находят широкое применение в медицинской практике, их часто изготавливают в аптеках по индивидуальным прописям. К лекарственным формам предъявляются высокие требования, реализация которых обеспечивает их качество. Знание теоретических положений и требований нормативной документации позволит будущему специалисту выбрать оптимальную технологическую схему изготовления указанных лекарственных форм.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ Систематизация, углубление и закрепление знаний и умений по разделам:

«Инъекционные лекарственные формы», «Глазные лекарственные формы», «Лекарственные формы с антибиотиками», «Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни».

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Асептика. Организация асептических условий в аптеке.

2.Стерилизация. Методы стерилизации.

3.Лекарственные формы для инъекций. Требования к ним, их реализация.

4.Растворители. Требования. Характеристика водных и неводных растворителей.

5.Растворы для инъекций. Требования. Реализация в условиях аптеки.

6.Изготовление растворов для инъекций в условиях аптеки.

7.Изотонические растворы. Определение. Расчеты. Технология изготовления.

8.Инфузионные растворы. Требования, их реализация в условиях аптеки.

101

9.Лекарственные формы для глаз. Классификация. Требования. Технология изготовления.

10.Лекарственные формы с антибиотиками. Классификация. Требования. Технология изготовления.

11.Лекарственные формы для новорождённых и детей первого года жизни. Номенклатура. Особенности технологии изготовления.

12.Внутриаптечная заготовка. Особенности технологии изготовления.

13.Пути совершенствования асептически изготовляемых лекарственных форм.

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - В 3-х томах.

2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 59-62, 84-91, 153-169, 307-384, 540-545.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Приказы Минздрава России.

2.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

3.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач. Курск, 2011. - С. 101-102.

4.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Какие лекарственные формы готовят в условиях асептики? Обоснуйте необходимость их соблюдения.

2.Что такое асептика? Что представляет собой блок для асептической работы? Каковы правила работы в блоке?

3.Охарактеризуйте методы стерилизации, используемые в технологии лекарств:

- термические (паровой, воздушный); - ультрафиолетовым излучением; - химические (газовый и растворами); - стерилизация фильтрованием; - радиационный.

102

4.Какими методами стерилизуют посуду, лекарственные вещества, вспомогательные вещества, растворы, спецодежду, фильтры?

5.Дайте определение лекарственным средствам для парентерального применения согласно Государственной Фармакопее.

6.Какие требования предъявляются к лекарственным средствам для парентерального применения? Как они реализуются в условиях аптеки?

7.Что такое пирогенные вещества, какова их природа? Как проводится проверка пирогенности?

8.Какие растворители используют для инъекционных растворов?

9.Какие требования предъявляются к воде для инъекций?

10.Как получается вода для инъекций в условиях аптечных организаций и какая аппаратура используется?

11.Перечислите неводные растворители для инъекций. Дайте им сравнительную характеристику.

12.Какие требования предъявляются к лекарственным веществам, используемым для изготовления инъекционных растворов?

13.Перечислите требования к упаковочному и укупорочному материалу, используемому в технологии инъекционных растворов. Как его обрабатывают перед изготовлением инъекционных растворов?

14.Какова технологическая схема изготовления инъекционных растворов в условиях аптеки (с постадийным контролем)?

15.Как проверяют эффективность стерилизации инъекционных растворов?

16.Каковы пути и механизм стабилизации инъекционных растворов?

17.Укажите особенности стабилизации растворов новокаина, кофеина-натрия бензоата, натрия нитрита, натрия тиосульфата, аскорбиновой кислоты, глюкозы.

18.Как проводится очистка растворов от механических примесей?

19.Какие фильтры и аппараты применяют для фильтрации инъекциионных растворов в аптеках?

20.Что такое инфузионные растворы? Чем отличаются инфузионные растворы от инъекционных?

21.Какие требования предъявляются к инфузионным растворам?

22.Как рассчитать изотонические концентрации лекарственных

веществ?

23.Приведите пример расчета изотонических концентраций с использованием закона Вант-Гоффа.

24.Как рассчитывают изотоническую концентрацию с использованием закона Рауля?

25.Как рассчитывают изотоническую концентрацию с использованием изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия хлориду?

26.Как рассчитывают количество изотонирующего агента с использованием изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия хлориду?

103

27. Каковы особенности технологии изготовления растворов Рингера, Рингера-Локка, натрия гидрокарбоната и «Ацесоль»?

28. Каковы пути совершенствования растворов для инъекций?

29. Как классифицируют лекарственные формы для глаз?

30. Дайте определение глазным каплям.

31. Какие требования предъявляются ГФ к глазным каплям?

32.Какова технологическая схема изготовления глазных капель растворением сухих веществ?

33.Каковы особенности изготовления глазных капель из концентратов?

34.Как проводится контроль качества глазных капель?

35.Какова классификация офтальмологических растворов? В чем заключается особенность их изготовления?

36.Перечислите требования, предъявляемые к глазным мазям.

37.Какие основы используются для изготовления глазных мазей?

38.Каков состав и технология изготовления основы для глазных

мазей?

39.Каковы правила введения лекарственных веществ в основу при изготовлении глазных мазей?

40.Как проводится контроль качества глазных мазей, в том числе суспензионных?

41.Каковы пути совершенствования глазных лекарственных форм?

42.Какие лекарственные формы с антибиотиками изготавливаются в аптеках?

43. Каковы особенности технологии изготовления лекарственных форм с антибиотиками в условиях аптеки?

44. Укажите особенности состава и технологии изготовления твердых лекарственных форм для новорождённых и детей первого года жизни.

45.Укажите особенности состава и технологии изготовления жидких лекарственных форм внутреннего применения для новорождённых и детей первого года жизни.

46.Укажите особенности состава и технологии изготовления жидких лекарственных форм наружного применения для новорождённых и детей первого года жизни.

47.Укажите особенности состава и технологии изготовления мягких лекарственных форм для новорождённых и детей первого года жизни.

48.Дайте определение внутриаптечной заготовки. Укажите виды внутриаптечной заготовки.

49.Укажите особенности технологии изготовления сложной внутриаптечной заготовки.

50.Укажите особенности технологии изготовления полуфабрикатов и концентратов.

104

ЗАДАНИЕ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ: Решить ситуационную задачу. См. «Сборник обучающих и ситуаци-

онных задач». С. 101-102.

ПЛАН РАБОТЫ СТУДЕНТА НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить задания рубежного теста.

2.Принять участие в обсуждении вопросов темы.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48.

Тема занятия: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НЕСОВМЕСТИМОСТИ

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Некоторые сочетания лекарственных веществ, выписанные врачом в рецепте, при изготовлении лекарственного препарата могут привести к изменениям его физико-химических, химических и фармакологических свойств. Поэтому будущий специалист должен уметь распознавать несовместимые сочетания в прописи, знать способы преодоления несовместимостей и отпускать из аптек только качественные лекарства, отвечающие требованиям нормативной документации.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ После самостоятельного изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

-причины, вызывающие физико-химические и химические несовместимости в лекарственных формах;

-способы преодоления несовместимостей.

УМЕТЬ:

- на основании анализа физико-химических и химических свойств лекарственных веществ, а также требований, предъявляемых к лекарственным формам, выявлять несовместимые сочетания ингредиентов, находить способы преодоления несовместимостей в лекарственных препаратах.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1.Несовместимые сочетания лекарственных веществ в лекарственных формах. Определение. Классификация. Причины, вызывающие физикохимические и химические несовместимости в лекарственных формах.

2.Несовместимости в твердых лекарственных формах. Причины и способы преодоления несовместимостей в порошках.

3.Несовместимости в жидких лекарственных формах. Причины и способы преодоления несовместимостей в жидких лекарственных формах.

4.Несовместимости в мягких лекарственных формах. Причины и способы их преодоления.

5.Понятие о фармакологических несовместимостях.

105

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -

С. 603-638.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2006. – С. 352-374.

2.Приказы Минздрава России.

3.Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». Под ред. Т.А. Панкрушевой. Курск, 2011. - 256 с.

4.Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебнометодическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по специальности «Фармация». См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». – Курск, 2011. - С. 102-109, 122-123.

5.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-

лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-

та» www.pharma.studmedlib.ru

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

1.Дайте определение несовместимых сочетаний лекарственных веществ.

2.Как классифицируют несовместимости?

3.Какие причины лежат в основе физико-химических несовместимостей?

4.Каковы причины отсыревания и расплавления порошков? Приведите примеры.

5. Укажите вещества, обладающие адсорбирующими свойствами.

Скакими лекарственными веществами адсорбенты несовместимы?

6.Укажите способы преодоления физико-химических несовместимостей в порошках.

7.Какие физико-химические несовместимости встречаются в жидких лекарственных формах?

8.Назовите способы предотвращения несовместимостей в жидких лекарственных формах.

9.Какие причины вызывают физико-химические несовместимости в мягких лекарственных формах?

10.Как преодолевают несовместимости в мягких лекарственных

формах?

11.Какие несовместимости называются химическими?

106

12.Перечислите химические реакции, протекающие при взаимодействии компонентов в лекарственных препаратах.

13.Какие явления наблюдаются при химических несовместимостях?

14.С какими веществами несовместимы соли алкалоидов и азотистых синтетических оснований?

15.С какими веществами несовместимы сердечные гликозиды?

16.С какими веществами несовместимы дубильные вещества?

17.С чем несовместимы барбитураты и сульфаниламиды?

18.С какими веществами дают осадки соединения тяжелых и щелочноземельных металлов? Приведите примеры.

19.С какими лекарственными веществами несовместимы бензилпенициллины? Объясните происходящие процессы.

20.В каких случаях наблюдается выделение газообразных веществ? Приведите примеры.

21.Назовите вещества, легко вступающие в окислительно-восстано- вительные реакции.

22.Укажите способы преодоления химических несовместимостей.

23.Какая нормативная документация регламентирует действия фармацевта при приеме рецепта? Каковы обязанности провизора-технолога при получении рецепта с несовместимыми ингредиентами?

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ САМОПОДГОТОВКИ:

1. Проанализировать алгоритм действий «Фармацевтические несовместимости» (Приложение № 3).

2. Согласно алгоритму действий проанализировать рецепты, выявить физико-химические и химические несовместимости, указать причины, найти пути их преодоления, сделать необходимые расчеты, написать паспорт письменного контроля и описать в дневнике технологию лекарств, отвечающих требованиям нормативной документации. См. «Сборник обучающих и ситуационных задач». С. 102-109, 122-123.

ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:

1.Выполнить тестовые задания.

2.По индивидуальным рецептам изготовить лекарственные препараты. Экспериментально проверить наличие несовместимостей, установить причину несовместимости, возможные пути ее преодоления, сделать необходимые расчеты и изготовить лекарственные формы, отвечающие соответствующим требованиям нормативной документации. Оформить к отпуску.

УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА

Выявление и преодоление несовместимостей в лекарственных формах

Мотивация: Физико-химические и химические несовместимости характеризуются взаимодействием компонентов, составляющих лекарство, и встречаются во всех лекарственных формах, а чаще всего в жидких.

107

Причем некоторые из них протекают без видимых изменений. При этом терапевтическая ценность лекарства может быть утрачена полностью или частично. Будущий специалист должен ориентироваться в вопросах возможного взаимодействия ингредиентов, уметь его предотвращать и отпускать из аптек только качественные лекарства, отвечающие требованиям нормативной документации.

Цель работы: Научиться выявлять несовместимые сочетания и находить способы их преодоления.

Выполнение работы: Каждый студент по индивидуальному заданию готовит лекарственный препарат по рецепту, наблюдает внешнее проявление несовместимости, устанавливает причину несовместимости, находит способ ее устранения и, руководствуясь алгоритмом действий, готовит и оформляет к отпуску лекарственный препарат, отвечающий требованиям НД.

Рецепты:

1. Возьми: Кислоты ацетилсалициловой 0,25 Анестезина 0,1 Димедрола 0,05

Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз числом 4 Обозначь: По 1 пор. 2 раза в день.

2. Возьми: Раствора протаргола 1% – 10 мл Новокаина 0,2

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в глаз. 3. Возьми: Раствора этакридина лактата 0,2% – 50 мл

Раствора натрия хлорида 5% 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек.

4. Возьми: Дибазола Димедрола поровну по 0,05

Кофеина-натрия бензоата 0,1 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз числом 3.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. 5. Возьми: Кислоты ацетилсалициловой 0,2

Кислоты аскорбиновой 0,1 Димедрола 0,05 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз числом 3.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. 6. Возьми: Кофеина-натрия бензоата 0,5

Кислоты аскорбиновой 0,6 Калия бромида 2,0 Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

108

7. Возьми: Цинка сульфата 0,05 Раствора натрия тетрабората 1% – 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Глазные капли. 8. Возьми: Антипирина 0,15

Димедрола 0,05 Кофеина-натрия бензоата 0,1

Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз числом 3.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. 9. Возьми: Камфоры

Ментола Фенола жидкого поровну по 1,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли 2 раза в день в ухо. 10. Возьми: Дибазола 0,3

Кофеина натрия бензоата 0,6 Калия бромида 2,5 Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 2 раза в день. 11. Возьми: Раствора калия бромида 2% – 100 мл

Натрия нитрита 0,06 Кислоты аскорбиновой 1,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 2 раза в день. 12. Возьми: Дибазола 0,15

Раствора натрия салицилата 2% – 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 2 раза в день.

13. Возьми: Калия бромида Натрия тиосульфата по 2,0

Кислоты аскорбиновой 1,0 Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день. 14. Возьми: Анальгина 0,2

Кислоты ацетилсалициловой 0,3 Кофеина-натрия бензоата 0,1 Димедрола 0,05 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз числом 2.

Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день. 15. Возьми: Эуфиллина 0,15

Димедрола 0,05 Кофеина-натрия бензоата 0,1

Кислоты ацетилсалициловой 0,25 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз числом 3.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

109

16. Возьми: Эуфиллина 0,15 Папаверина гидрохлорида 0,02 Кислоты аскорбиновой 0,1

Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз числом 2 Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.

17. Возьми: Раствора Люголя 10 мл Новокаина 0,2 Воды очищенной 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания. 18. Возьми: Анальгина 0,5

Кофеина натрия бензоата 1,0 Раствора новокаина 1% – 10 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутримышечного введения.

ФОРМИРУЕМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1,

ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48,

ПК-49.

Тема занятия: ИТОГОВОЕ ЗАНЯТИЕ. АТТЕСТАЦИЯ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ ПО ТЕМАМ «МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ». «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ТРЕБУЮЩИЕ АСЕПТИЧЕСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ»

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ. Продемонстрировать наличие умений и навыков, связанных с теоретическим обоснованием, практическим изготовлением и оценкой качества мягких и асептически изготовляемых лекарственных форм.

ПЛАН ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ:

1.Правила выписывания и приёма рецептов и требований ЛПУ.

2.Правила дозирования лекарственных средств по массе, объему и каплями.

3.Теоретические аспекты технологии изготовления и оценки качества лекарственных форм: линименты, мази, суппозитории, растворы для инъекций, глазные капли, офтальмологические растворы, глазные мази, лекарственные формы с антибиотиками, для новорожденных и детей первого года жизни.

4.Причины и способы преодоления несовместимых сочетаний в лекарственных формах.

110