Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
1.63 Mб
Скачать

 

Что делать?

 

Как делать?

 

 

 

(последовательность

 

(описание действия)

 

 

 

 

действия)

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

В случае комбинированной мази, пред-

 

 

 

 

ставляющей собой сочетание разных типов

 

 

 

 

дисперсных систем, изготовление вести в по-

 

 

 

 

рядке: мазь-раствор, мазь-суспензия, мазь-

 

 

 

 

эмульсия.

 

 

 

 

 

ж) упаковка

Упаковывать мазь в банку, закрыть

 

 

 

 

пластмассовой крышкой.

 

 

 

 

з) оформление к отпус-

Наклеить этикетки «Мазь» с указанием

 

ку

 

 

Ф.И.О. больного, № рецепта, способа примене-

 

 

 

 

ния, даты изготовления, цены. «Хранить в

 

 

 

 

прохладном, темном месте», «Беречь от детей»,

 

 

 

 

на мазь с ядовитым, наркотическим веществом

 

 

 

 

– «Обращаться осторожно», опечатать. При

 

 

 

 

наличии веществ, подлежащих предметно-

 

 

 

 

количественному учету, выписать сигнатуру.

 

 

 

 

Оформить паспорт. Поставить подписи на ре-

 

 

 

 

цепте,

сигнатуре,

паспорте,

этикетке

 

 

 

 

лекарственной формы.

 

 

 

 

 

СУППОЗИТОРИИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Что делать?

 

 

Как делать?

 

 

 

(последовательность

 

 

(описание действия)

 

 

 

действия)

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

 

 

 

1. Определить совме-

 

Проанализировать

свойства

входящих

 

 

стимость

лекарственных

 

ингредиентов.

 

 

 

 

веществ в прописи суппо-

 

Не прописаны ли:

 

 

 

 

зиториев.

 

 

- водные растворы в количестве более 4 ка-

 

 

 

 

 

пель на 1 дозу;

 

 

 

 

 

 

 

- вещества, химически реагирующие между

 

 

 

 

 

собой;

 

 

 

 

 

 

 

 

- вещества, образующие с основой эвтекти-

 

 

 

 

 

ку.

 

 

 

 

 

 

 

 

Сделать вывод.

 

 

 

 

2. Проверить разовые и

 

Рассчитать разовые и суточные дозы ле-

 

 

суточные

дозы ядовитых,

 

карственных веществ по рецепту, сравнить с

 

 

сильнодействующих,

 

высшими дозами по ГФ. Количество наркоти-

 

161

 

Что делать?

 

Как делать?

(последовательность

(описание действия)

 

действия)

 

 

 

1

 

2

ческих

лекарственных ве-

ческих веществ сравнить с нормами приказов

ществ,

нормы

отпуска

МЗ РФ.

наркотических веществ.

Сделать вывод.

3. Рассчитать

количе-

Рассчитать количество лекарственных ве-

ство ингредиентов,

общую

ществ и основы для суппозиториев. Если

массу и массу одной дозы.

количество основы в рецепте не указано: для

 

 

 

метода выкатывания – как разность между про-

 

 

 

изведением числа доз на массу ректального

 

 

 

суппозитория (3,0) или вагинального (4,0) и ко-

 

 

 

личеством лекарственных веществ на все дозы.

 

 

 

Для метода выливания и прессования – с

 

 

 

учетом объема гнезда формы и обратного ко-

 

 

 

эффициента замещения.

 

 

 

mо = n (V – m1 1/E1 – m2 1/E2 + 0,05),

 

 

 

где mо – количество липофильной основы, г;

 

 

 

n – число доз;

 

 

 

V – объем гнезда формы, г;

 

 

 

m1 и m2 – масса лекарственных веществ, г;

 

 

 

1/E1 и 1/E2 – обратные коэффициенты за-

 

 

 

мещения лекарственных веществ;

 

 

 

0,05 – средние потери на 1 дозу.

 

 

 

mж–гл. о. = mо 1,21,

 

 

 

где mж–гл. о. – количество желатино-

 

 

 

глицериновой основы, г;

 

 

 

Для желатино-глицериновой основы рас-

 

 

 

считать количество ингредиентов:

 

 

 

желатина 1 ч., воды 2 ч., глицерина 5 ч.

 

 

 

Количество основы при изготовлении палочек

 

 

 

(m) рассчитать по формуле:

 

 

 

m = π r2 n l ρ,

 

 

 

где π = 3,14;

 

 

 

r – радиус палочки, см;

 

 

 

n – количество палочек;

 

 

 

l – длина палочек, см;

 

 

 

ρ – плотность жировой основы (0,95 г/см3).

 

 

 

 

162

 

Что делать?

Как делать?

(последовательность

(описание действия)

 

действия)

 

 

 

1

 

2

 

4.

Выбрать

оптималь-

Проанализировать

физико-химические

ный

вариант

технологии

свойства прописанных веществ и основы.

(по стадиям).

 

Обратить внимание на наличие ядовитых

 

 

 

и сильнодействующих веществ.

а) приготовление суп-

А. Метод выкатывания

позиторной массы

Отвесить ингредиенты.

 

 

 

 

Измельчить и смешать или растворить в

 

 

 

воде лекарственные вещества.

 

 

 

Добавить масло какао и уминать до полу-

 

 

 

чения пластичной, однородной массы.

 

 

 

Пластифицировать безводным ланолином.

 

 

 

Взвесить массу, количество указать на ре-

 

 

 

цепте и в паспорте.

 

Б. Метод выливания

На липофильной основе Расплавить липофильную основу в фарфо-

ровой чашке.

Жирорастворимые термостабильные, нелетучие вещества добавить в расплавленную основу.

Жирорастворимые термолабильные, летучие вещества добавить к полуостывшей расплавленной основе.

Нерастворимые в основе вещества тонко измельчить, ввести по типу суспензий.

На гидрофильной основе Приготовить основу.

Водорастворимые термостабильные вещества добавить к расплавленной основе или предварительно растворить в одном из ее компонентов, смешать.

Водорастворимые термолабильные вещества добавить к полуостывшей основе.

Нерастворимые в основе вещества тонко измельчить, ввести по типу суспензий.

163

Что делать?

 

Как делать?

 

(последовательность

 

(описание действия)

 

действия)

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

 

б) дозирование и фор-

А. Метод выкатывания

 

Сформировать ровный брусок, длина ко-

мование суппозиториев

торого соответствует числу делений резака

 

 

пилюльной машинки, кратному количеству

 

суппозиториев.

 

 

 

 

Нанести метки, разрезать на дозы.

 

Выкатать суппозитории.

 

 

Б. Метод выливания

 

 

Смазать формы мыльным спиртом (ли-

 

пофильная

основа)

или

вазелиновым маслом

 

(гидрофильная основа).

 

 

 

Массу разлить в формы, охладить до за-

 

стывания. Извлечь суппозитории, разобрав

 

форму.

 

 

 

 

в) упаковка

Свечи и шарики на липофильной основе

 

завернуть в вощеную бумагу, палочки

 

поместить между складками бумаги, сложенной

 

гармошкой;

пессарии

на

желатин–

 

глицериновой основе уложить в гофрированные

 

колпачки. Суппозитории уложить в картонную

 

коробку или бумажный пакет.

 

 

На коробку (пакет)

наклеить этикетки:

г) оформление к отпус-

«Наружное», «Хранить в сухом, прохладном

ку

месте», «Беречь от детей». На суппозитории с

 

ядовитым, наркотическим веществом – «Обра-

 

щаться осторожно»,

опечатать.

При наличии

 

веществ,

подлежащих

предметно-

 

количественному контролю, выписать сигнату-

 

ру.

 

 

 

 

 

Оформить паспорт. Расписаться на

 

рецепте (сигнатуре), паспорте, этикетке.

 

 

 

 

 

 

164

РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Готовят в асептических условиях

Что делать?

 

 

Как делать?

 

(последовательность

 

(описание действия)

действия)

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

 

1. Определить совмес-

Проанализировать свойства входящих ин-

тимость ингредиентов в

гредиентов.

 

 

 

растворе для инъекций.

Не прописаны ли:

 

 

 

- вещества, химически реагирующие между

 

собой;

 

 

 

 

 

- фармакологически нерациональные соче-

 

тания;

 

 

 

 

 

- не превышен ли предел растворимости

 

веществ.

 

 

 

 

2. Проверить разовые

Рассчитать

разовые

и

суточные дозы

лекарственных веществ,

сравнить с высшими

и суточные дозы лекар-

дозами

по ГФ.

Количество

наркотических

ственных веществ:

веществ

сравнить с нормами отпуска по

ядовитых, сильнодейству-

приказам МЗ РФ.

 

 

 

ющих, наркотических,

 

 

 

Сделать вывод.

 

 

нормы отпуска наркотиче-

 

 

 

 

 

 

 

ских веществ.

 

 

 

 

 

 

Рассчитать количество лекарственных ве-

3. Рассчитать

ществ,

стабилизаторов,

изотонирующих

веществ, воды для инъекций в соответствии с

количество ингредиентов.

НД.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Результаты расчетов записать на обороте

 

паспорта.

 

 

 

Проанализировать физико-химические и

4.Выбрать опти- химические свойства прописанных веществ.

мальный

вариант техно-

Подобрать флакон в соответствии с объемом

инъекционного раствора.

логии

инъекционного

 

раствора (по стадиям):

Отмерить в подставку рассчитанное коли-

 

 

а) растворение и сме-

чество воды для инъекций, растворить

лекарственные и вспомогательные вещества.

шивание,

 

 

 

 

 

Провести качественный и количественный

б) контроль качества,

анализ, измерить рН раствора.

 

165

 

Что делать?

 

 

Как делать?

 

 

 

(последовательность

 

 

(описание действия)

 

 

 

действия)

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

2

 

 

 

в) очистка от механи-

 

Раствор профильтровать во флакон через

ческих включений,

фильтр «Владипор», стеклянный фильтр или

 

 

бумажный складчатый фильтр с подложенным

 

 

тампоном ваты.

 

 

 

 

г) проверка на отсут-

 

Флакон закрыть

резиновой

пробкой и

ствие

механических

просмотреть невооруженным глазом на белом и

примесей,

черном фоне при переворачивании.

 

д) укупорка,

 

Укупорить металлическим колпачком под

 

 

обкатку.

 

 

 

 

 

е) маркировка,

 

На

металлической

крышке

или

 

 

пергаментном вкладыше сделать надпись о

 

 

входящих ингредиентах, их концентрации и

 

 

поставить подпись (или надеть жетон).

 

ж) стерилизация,

 

Простерилизовать

инъекционные

раство-

 

 

 

 

 

ры в соответствии с требованиями НД.

 

 

 

 

Растворы термолабильных веществ гото-

 

 

вят на стерильной воде для инъекций без

 

 

тепловой стерилизации в асептических услови-

 

 

ях с последующей микрофильтрацией.

 

з)

заключительный

 

Проверить прозрачность, цвет, отсутствие

контроль качества,

 

механических включений, герметичность, объ-

 

 

 

 

ем наполнения (визуально). Качественный и

 

 

количественный анализ (для серии флаконов).

и)

оформление к от-

 

На флакон наклеить этикетку синего цвета

пуску.

 

 

 

«Стерильно» или «Приготовлено асептически»

 

 

 

 

с указанием Ф.И.О. больного, состава лекар-

 

 

ства,

рецепта, №

анализа,

даты,

цены,

 

 

«Беречь от детей», срока годности, «Хранить в

 

 

темном, прохладном месте». На растворы с

 

 

ядовитыми, наркотическими веществами и рас-

 

 

творы калия хлорида – «Обращаться

 

 

осторожно». При наличии веществ, подлежа-

 

 

щих

предметно-количественному

учету,

 

 

выписать сигнатуру.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

166

 

 

Что делать?

Как делать?

(последовательность

(описание действия)

действия)

 

1

2

167

Для ЛПУ указать № больницы, отделение, состав, № анализа, № серии, срок годности.

Оформить паспорт, журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий. Поставить подписи на рецепте, паспорте, этикетке. Концентрацию и объем (или массу) изотонирующего и стабилизирующего веществ указывают в паспорте и на рецепте.

ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Готовят в асептических условиях

Глазные капли, офтальмологические растворы

 

Что делать?

 

 

 

Как делать?

 

(последовательность

 

 

(описание действия)

 

действия)

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

2

 

1.

Определить

совме-

Проанализировать свойства входящих ин-

стимость лекарственных

гредиентов.

 

 

веществ в прописи.

 

 

Не прописаны ли:

 

 

 

 

 

-лекарственные вещества, химически реаги-

 

 

 

 

рующие между собой;

 

 

 

 

 

-электролиты в растворах коллоидов;

 

 

 

 

-не превышен ли предел растворимости.

 

 

 

 

Сделать вывод.

 

2. Проверить выписан-

Сравнить

количество

лекарственных

веществ с НД.

 

ную

концентрацию

и

 

 

 

нормы отпуска наркотиче-

 

 

 

ских веществ.

 

 

 

 

 

3.

Рассчитать

количе-

Для изготовления примочек и глазных ка-

пель из твердых веществ рассчитать количество

ство ингредиентов.

 

 

лекарственных веществ, изотонирующего аген-

 

 

 

 

 

 

 

 

та (с помощью изотонических эквивален-

 

 

 

 

тов по хлориду натрия) с учетом совместимости

 

 

 

 

 

 

 

 

Что делать?

 

 

 

Как делать?

 

(последовательность

 

 

(описание действия)

 

действия)

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

2

 

168

с лекарственным веществом, воды очищенной в соответствии с НД.

Для изготовления глазных капель из концентрированных растворов рассчитать количество изотонирующего агента, концентрированных растворов, воды очищенной.

Результаты расчетов записать на обороте паспорта.

4.

Выбрать

оптималь-

Проанализировать

физико-химические

ный

вариант

технологии

свойства прописанных веществ. Подобрать

(по стадиям):

 

флакон и подставку с учетом объема раствора.

а) растворение и сме-

А. С использованием концентрирован-

шивание;

 

ных растворов

 

 

 

 

 

Отмерить во флакон рассчитанное количе-

 

 

 

ство

стерильной

воды

очищенной,

 

 

 

концентрированных растворов. Не подвергать

 

 

 

термической стерилизации.

 

Б. Растворением твердых веществ

Для офтальмологических растворов в прописанном количестве воды растворить лекарственные вещества и изотонирующий агент.

Для глазных капель в половине рассчитанного объема воды растворить лекарственные вещества и изотонирующий агент.

 

 

В. Глазные капли с пролонгаторами

 

 

 

Растворить ВМВ в соответствии с его свой-

 

ствами в части воды, лекарственные и

 

низкомолекулярные вспомогательные вещества

 

в остальной части воды. Растворы смешать.

б) очистка от механи-

 

Профильтровать

через

стерильный

ческих включений;

стеклянный или складчатый бумажный фильтр

 

с

подложенным

комочком

ваты,

 

предварительно промытый стерильной водой.

 

 

 

 

 

Что делать?

 

Как делать?

 

 

(последовательность

 

(описание действия)

 

 

действия)

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

169

 

Для глазных капель через тот же фильтр во

 

флакон добавить оставшееся количество рас-

 

творителя.

в) химический анализ;

Провести качественный и количественный

анализ.

 

г) проверка на отсут-

Флакон с раствором просмотреть на белом и

ствие механических вклю-

черном фоне.

чений;

Флакон закрыть резиновой пробкой с

 

д) укупорка и марки-

металлическим колпачком под обкатку и

ровка;

указать на крышке или пергаментном вкладыше

 

состав раствора или надеть жетон.

е) стерилизация;

Простерилизовать в соответствии с требо-

ваниями НД.

 

ж) контроль качества;

Проверить цвет, прозрачность, отсутствие

механических включений, герметичность, вяз-

 

 

кость, объем наполнения (визуально).

з) оформление к отпус-

На флакон наклеить этикетки: «Наружное»

для глазной примочки или «Глазные капли»,

ку.

«Хранить в прохладном темном месте», «Бе-

 

 

речь от детей». На глазные капли с ядовитыми,

 

наркотическими веществами, списка А – «Об-

 

ращаться осторожно», для подлежащих

 

предметно-количественному учету выписать

 

сигнатуру.

 

Оформить паспорт. Расписаться на рецепте,

 

паспорте, сигнатуре, этикетке. Количество

 

стабилизирующего и изотонирующего веществ

 

указать в паспорте и на рецепте.

 

 

Глазные мази

170