3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdf
|
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
|||
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
|
|||
|
|
действия) |
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
В случае комбинированной мази, пред- |
||||
|
|
|
|
ставляющей собой сочетание разных типов |
||||
|
|
|
|
дисперсных систем, изготовление вести в по- |
||||
|
|
|
|
рядке: мазь-раствор, мазь-суспензия, мазь- |
||||
|
|
|
|
эмульсия. |
|
|
|
|
|
ж) упаковка |
Упаковывать мазь в банку, закрыть |
||||||
|
|
|
|
пластмассовой крышкой. |
|
|
|
|
|
з) оформление к отпус- |
Наклеить этикетки «Мазь» с указанием |
||||||
|
ку |
|
|
Ф.И.О. больного, № рецепта, способа примене- |
||||
|
|
|
|
ния, даты изготовления, цены. «Хранить в |
||||
|
|
|
|
прохладном, темном месте», «Беречь от детей», |
||||
|
|
|
|
на мазь с ядовитым, наркотическим веществом |
||||
|
|
|
|
– «Обращаться осторожно», опечатать. При |
||||
|
|
|
|
наличии веществ, подлежащих предметно- |
||||
|
|
|
|
количественному учету, выписать сигнатуру. |
||||
|
|
|
|
Оформить паспорт. Поставить подписи на ре- |
||||
|
|
|
|
цепте, |
сигнатуре, |
паспорте, |
этикетке |
|
|
|
|
|
лекарственной формы. |
|
|
|
|
|
|
СУППОЗИТОРИИ |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Что делать? |
|
|
Как делать? |
|
|
||
|
(последовательность |
|
|
(описание действия) |
|
|
||
|
действия) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
|
1. Определить совме- |
|
Проанализировать |
свойства |
входящих |
|
||
|
стимость |
лекарственных |
|
ингредиентов. |
|
|
|
|
|
веществ в прописи суппо- |
|
Не прописаны ли: |
|
|
|
||
|
зиториев. |
|
|
- водные растворы в количестве более 4 ка- |
|
|||
|
|
|
|
пель на 1 дозу; |
|
|
|
|
|
|
|
|
- вещества, химически реагирующие между |
|
|||
|
|
|
|
собой; |
|
|
|
|
|
|
|
|
- вещества, образующие с основой эвтекти- |
|
|||
|
|
|
|
ку. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Сделать вывод. |
|
|
|
|
|
2. Проверить разовые и |
|
Рассчитать разовые и суточные дозы ле- |
|
||||
|
суточные |
дозы ядовитых, |
|
карственных веществ по рецепту, сравнить с |
|
|||
|
сильнодействующих, |
|
высшими дозами по ГФ. Количество наркоти- |
|
161
|
Что делать? |
|
Как делать? |
(последовательность |
(описание действия) |
||
|
действия) |
|
|
|
1 |
|
2 |
ческих |
лекарственных ве- |
ческих веществ сравнить с нормами приказов |
|
ществ, |
нормы |
отпуска |
МЗ РФ. |
наркотических веществ. |
Сделать вывод. |
||
3. Рассчитать |
количе- |
Рассчитать количество лекарственных ве- |
|
ство ингредиентов, |
общую |
ществ и основы для суппозиториев. Если |
|
массу и массу одной дозы. |
количество основы в рецепте не указано: для |
||
|
|
|
метода выкатывания – как разность между про- |
|
|
|
изведением числа доз на массу ректального |
|
|
|
суппозитория (3,0) или вагинального (4,0) и ко- |
|
|
|
личеством лекарственных веществ на все дозы. |
|
|
|
Для метода выливания и прессования – с |
|
|
|
учетом объема гнезда формы и обратного ко- |
|
|
|
эффициента замещения. |
|
|
|
mо = n (V – m1 1/E1 – m2 1/E2 + 0,05), |
|
|
|
где mо – количество липофильной основы, г; |
|
|
|
n – число доз; |
|
|
|
V – объем гнезда формы, г; |
|
|
|
m1 и m2 – масса лекарственных веществ, г; |
|
|
|
1/E1 и 1/E2 – обратные коэффициенты за- |
|
|
|
мещения лекарственных веществ; |
|
|
|
0,05 – средние потери на 1 дозу. |
|
|
|
mж–гл. о. = mо 1,21, |
|
|
|
где mж–гл. о. – количество желатино- |
|
|
|
глицериновой основы, г; |
|
|
|
Для желатино-глицериновой основы рас- |
|
|
|
считать количество ингредиентов: |
|
|
|
желатина 1 ч., воды 2 ч., глицерина 5 ч. |
|
|
|
Количество основы при изготовлении палочек |
|
|
|
(m) рассчитать по формуле: |
|
|
|
m = π r2 n l ρ, |
|
|
|
где π = 3,14; |
|
|
|
r – радиус палочки, см; |
|
|
|
n – количество палочек; |
|
|
|
l – длина палочек, см; |
|
|
|
ρ – плотность жировой основы (0,95 г/см3). |
|
|
|
|
162
|
Что делать? |
Как делать? |
||
(последовательность |
(описание действия) |
|||
|
действия) |
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
4. |
Выбрать |
оптималь- |
Проанализировать |
физико-химические |
ный |
вариант |
технологии |
свойства прописанных веществ и основы. |
|
(по стадиям). |
|
Обратить внимание на наличие ядовитых |
||
|
|
|
и сильнодействующих веществ. |
|
а) приготовление суп- |
А. Метод выкатывания |
|||
позиторной массы |
Отвесить ингредиенты. |
|
||
|
|
|
Измельчить и смешать или растворить в |
|
|
|
|
воде лекарственные вещества. |
|
|
|
|
Добавить масло какао и уминать до полу- |
|
|
|
|
чения пластичной, однородной массы. |
|
|
|
|
Пластифицировать безводным ланолином. |
|
|
|
|
Взвесить массу, количество указать на ре- |
|
|
|
|
цепте и в паспорте. |
|
Б. Метод выливания
На липофильной основе Расплавить липофильную основу в фарфо-
ровой чашке.
Жирорастворимые термостабильные, нелетучие вещества добавить в расплавленную основу.
Жирорастворимые термолабильные, летучие вещества добавить к полуостывшей расплавленной основе.
Нерастворимые в основе вещества тонко измельчить, ввести по типу суспензий.
На гидрофильной основе Приготовить основу.
Водорастворимые термостабильные вещества добавить к расплавленной основе или предварительно растворить в одном из ее компонентов, смешать.
Водорастворимые термолабильные вещества добавить к полуостывшей основе.
Нерастворимые в основе вещества тонко измельчить, ввести по типу суспензий.
163
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|||
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
|||
действия) |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
б) дозирование и фор- |
А. Метод выкатывания |
|
||||
Сформировать ровный брусок, длина ко- |
||||||
мование суппозиториев |
||||||
торого соответствует числу делений резака |
||||||
|
||||||
|
пилюльной машинки, кратному количеству |
|||||
|
суппозиториев. |
|
|
|
||
|
Нанести метки, разрезать на дозы. |
|||||
|
Выкатать суппозитории. |
|
||||
|
Б. Метод выливания |
|
||||
|
Смазать формы мыльным спиртом (ли- |
|||||
|
пофильная |
основа) |
или |
вазелиновым маслом |
||
|
(гидрофильная основа). |
|
|
|||
|
Массу разлить в формы, охладить до за- |
|||||
|
стывания. Извлечь суппозитории, разобрав |
|||||
|
форму. |
|
|
|
|
|
в) упаковка |
Свечи и шарики на липофильной основе |
|||||
|
завернуть в вощеную бумагу, палочки |
|||||
|
поместить между складками бумаги, сложенной |
|||||
|
гармошкой; |
пессарии |
на |
желатин– |
||
|
глицериновой основе уложить в гофрированные |
|||||
|
колпачки. Суппозитории уложить в картонную |
|||||
|
коробку или бумажный пакет. |
|
||||
|
На коробку (пакет) |
наклеить этикетки: |
||||
г) оформление к отпус- |
«Наружное», «Хранить в сухом, прохладном |
|||||
ку |
месте», «Беречь от детей». На суппозитории с |
|||||
|
ядовитым, наркотическим веществом – «Обра- |
|||||
|
щаться осторожно», |
опечатать. |
При наличии |
|||
|
веществ, |
подлежащих |
предметно- |
|||
|
количественному контролю, выписать сигнату- |
|||||
|
ру. |
|
|
|
|
|
|
Оформить паспорт. Расписаться на |
|||||
|
рецепте (сигнатуре), паспорте, этикетке. |
|||||
|
|
|
|
|
|
164
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Готовят в асептических условиях
Что делать? |
|
|
Как делать? |
|
||
(последовательность |
|
(описание действия) |
||||
действия) |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
1. Определить совмес- |
Проанализировать свойства входящих ин- |
|||||
тимость ингредиентов в |
гредиентов. |
|
|
|
||
растворе для инъекций. |
Не прописаны ли: |
|
|
|||
|
- вещества, химически реагирующие между |
|||||
|
собой; |
|
|
|
|
|
|
- фармакологически нерациональные соче- |
|||||
|
тания; |
|
|
|
|
|
|
- не превышен ли предел растворимости |
|||||
|
веществ. |
|
|
|
|
|
2. Проверить разовые |
Рассчитать |
разовые |
и |
суточные дозы |
||
лекарственных веществ, |
сравнить с высшими |
|||||
и суточные дозы лекар- |
||||||
дозами |
по ГФ. |
Количество |
наркотических |
|||
ственных веществ: |
||||||
веществ |
сравнить с нормами отпуска по |
|||||
ядовитых, сильнодейству- |
||||||
приказам МЗ РФ. |
|
|
|
|||
ющих, наркотических, |
|
|
|
|||
Сделать вывод. |
|
|
||||
нормы отпуска наркотиче- |
|
|
||||
|
|
|
|
|
||
ских веществ. |
|
|
|
|
|
|
|
Рассчитать количество лекарственных ве- |
|||||
3. Рассчитать |
ществ, |
стабилизаторов, |
изотонирующих |
|||
веществ, воды для инъекций в соответствии с |
||||||
количество ингредиентов. |
||||||
НД. |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
||
|
Результаты расчетов записать на обороте |
|||||
|
паспорта. |
|
|
|
Проанализировать физико-химические и
4.Выбрать опти- химические свойства прописанных веществ.
мальный |
вариант техно- |
Подобрать флакон в соответствии с объемом |
|
инъекционного раствора. |
|||
логии |
инъекционного |
||
|
|||
раствора (по стадиям): |
Отмерить в подставку рассчитанное коли- |
||
|
|
||
а) растворение и сме- |
чество воды для инъекций, растворить |
||
лекарственные и вспомогательные вещества. |
|||
шивание, |
|
||
|
|
||
|
|
Провести качественный и количественный |
|
б) контроль качества, |
анализ, измерить рН раствора. |
||
|
165
|
Что делать? |
|
|
Как делать? |
|
|
|
||
(последовательность |
|
|
(описание действия) |
|
|
||||
|
действия) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
|
в) очистка от механи- |
|
Раствор профильтровать во флакон через |
|||||||
ческих включений, |
фильтр «Владипор», стеклянный фильтр или |
||||||||
|
|
бумажный складчатый фильтр с подложенным |
|||||||
|
|
тампоном ваты. |
|
|
|
|
|||
г) проверка на отсут- |
|
Флакон закрыть |
резиновой |
пробкой и |
|||||
ствие |
механических |
просмотреть невооруженным глазом на белом и |
|||||||
примесей, |
черном фоне при переворачивании. |
|
|||||||
д) укупорка, |
|
Укупорить металлическим колпачком под |
|||||||
|
|
обкатку. |
|
|
|
|
|
||
е) маркировка, |
|
На |
металлической |
крышке |
или |
||||
|
|
пергаментном вкладыше сделать надпись о |
|||||||
|
|
входящих ингредиентах, их концентрации и |
|||||||
|
|
поставить подпись (или надеть жетон). |
|
||||||
ж) стерилизация, |
|
Простерилизовать |
инъекционные |
раство- |
|||||
|
|
|
|||||||
|
|
ры в соответствии с требованиями НД. |
|
||||||
|
|
|
Растворы термолабильных веществ гото- |
||||||
|
|
вят на стерильной воде для инъекций без |
|||||||
|
|
тепловой стерилизации в асептических услови- |
|||||||
|
|
ях с последующей микрофильтрацией. |
|
||||||
з) |
заключительный |
|
Проверить прозрачность, цвет, отсутствие |
||||||
контроль качества, |
|
||||||||
механических включений, герметичность, объ- |
|||||||||
|
|
||||||||
|
|
ем наполнения (визуально). Качественный и |
|||||||
|
|
количественный анализ (для серии флаконов). |
|||||||
и) |
оформление к от- |
|
На флакон наклеить этикетку синего цвета |
||||||
пуску. |
|
|
|||||||
|
«Стерильно» или «Приготовлено асептически» |
||||||||
|
|
||||||||
|
|
с указанием Ф.И.О. больного, состава лекар- |
|||||||
|
|
ства, |
№ |
рецепта, № |
анализа, |
даты, |
цены, |
||
|
|
«Беречь от детей», срока годности, «Хранить в |
|||||||
|
|
темном, прохладном месте». На растворы с |
|||||||
|
|
ядовитыми, наркотическими веществами и рас- |
|||||||
|
|
творы калия хлорида – «Обращаться |
|||||||
|
|
осторожно». При наличии веществ, подлежа- |
|||||||
|
|
щих |
предметно-количественному |
учету, |
|||||
|
|
выписать сигнатуру. |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
166
|
|
Что делать? |
Как делать? |
(последовательность |
(описание действия) |
действия) |
|
1 |
2 |
167
Для ЛПУ указать № больницы, отделение, состав, № анализа, № серии, срок годности.
Оформить паспорт, журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий. Поставить подписи на рецепте, паспорте, этикетке. Концентрацию и объем (или массу) изотонирующего и стабилизирующего веществ указывают в паспорте и на рецепте.
ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Готовят в асептических условиях
Глазные капли, офтальмологические растворы
|
Что делать? |
|
|
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
|
(описание действия) |
|||
|
действия) |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
1. |
Определить |
совме- |
Проанализировать свойства входящих ин- |
|||
стимость лекарственных |
гредиентов. |
|
|
|||
веществ в прописи. |
|
|
Не прописаны ли: |
|
||
|
|
|
|
-лекарственные вещества, химически реаги- |
||
|
|
|
|
рующие между собой; |
|
|
|
|
|
|
-электролиты в растворах коллоидов; |
||
|
|
|
|
-не превышен ли предел растворимости. |
||
|
|
|
|
Сделать вывод. |
|
|
2. Проверить выписан- |
Сравнить |
количество |
лекарственных |
|||
веществ с НД. |
|
|||||
ную |
концентрацию |
и |
|
|
|
|
нормы отпуска наркотиче- |
|
|
|
|||
ских веществ. |
|
|
|
|
|
|
3. |
Рассчитать |
количе- |
Для изготовления примочек и глазных ка- |
|||
пель из твердых веществ рассчитать количество |
||||||
ство ингредиентов. |
|
|
лекарственных веществ, изотонирующего аген- |
|||
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
та (с помощью изотонических эквивален- |
||
|
|
|
|
тов по хлориду натрия) с учетом совместимости |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
Что делать? |
|
|
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
|
(описание действия) |
|||
|
действия) |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
168
с лекарственным веществом, воды очищенной в соответствии с НД.
Для изготовления глазных капель из концентрированных растворов рассчитать количество изотонирующего агента, концентрированных растворов, воды очищенной.
Результаты расчетов записать на обороте паспорта.
4. |
Выбрать |
оптималь- |
Проанализировать |
физико-химические |
||
ный |
вариант |
технологии |
свойства прописанных веществ. Подобрать |
|||
(по стадиям): |
|
флакон и подставку с учетом объема раствора. |
||||
а) растворение и сме- |
А. С использованием концентрирован- |
|||||
шивание; |
|
ных растворов |
|
|
||
|
|
|
Отмерить во флакон рассчитанное количе- |
|||
|
|
|
ство |
стерильной |
воды |
очищенной, |
|
|
|
концентрированных растворов. Не подвергать |
|||
|
|
|
термической стерилизации. |
|
Б. Растворением твердых веществ
Для офтальмологических растворов в прописанном количестве воды растворить лекарственные вещества и изотонирующий агент.
Для глазных капель в половине рассчитанного объема воды растворить лекарственные вещества и изотонирующий агент.
|
|
В. Глазные капли с пролонгаторами |
|
||
|
|
Растворить ВМВ в соответствии с его свой- |
|||
|
ствами в части воды, лекарственные и |
||||
|
низкомолекулярные вспомогательные вещества |
||||
|
в остальной части воды. Растворы смешать. |
||||
б) очистка от механи- |
|
Профильтровать |
через |
стерильный |
|
ческих включений; |
стеклянный или складчатый бумажный фильтр |
||||
|
с |
подложенным |
комочком |
ваты, |
|
|
предварительно промытый стерильной водой. |
||||
|
|
|
|
|
|
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
|
|
действия) |
|
|
|
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
169 |
|
Для глазных капель через тот же фильтр во |
|
|
флакон добавить оставшееся количество рас- |
|
|
творителя. |
|
в) химический анализ; |
Провести качественный и количественный |
|
анализ. |
||
|
||
г) проверка на отсут- |
Флакон с раствором просмотреть на белом и |
|
ствие механических вклю- |
черном фоне. |
|
чений; |
Флакон закрыть резиновой пробкой с |
|
|
||
д) укупорка и марки- |
металлическим колпачком под обкатку и |
|
ровка; |
указать на крышке или пергаментном вкладыше |
|
|
состав раствора или надеть жетон. |
|
е) стерилизация; |
Простерилизовать в соответствии с требо- |
|
ваниями НД. |
||
|
||
ж) контроль качества; |
Проверить цвет, прозрачность, отсутствие |
|
механических включений, герметичность, вяз- |
||
|
||
|
кость, объем наполнения (визуально). |
|
з) оформление к отпус- |
На флакон наклеить этикетки: «Наружное» |
|
для глазной примочки или «Глазные капли», |
||
ку. |
«Хранить в прохладном темном месте», «Бе- |
|
|
||
|
речь от детей». На глазные капли с ядовитыми, |
|
|
наркотическими веществами, списка А – «Об- |
|
|
ращаться осторожно», для подлежащих |
|
|
предметно-количественному учету выписать |
|
|
сигнатуру. |
|
|
Оформить паспорт. Расписаться на рецепте, |
|
|
паспорте, сигнатуре, этикетке. Количество |
|
|
стабилизирующего и изотонирующего веществ |
|
|
указать в паспорте и на рецепте. |
|
|
|
Глазные мази
170