3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdfЛИТЕРАТУРА
ОСНОВНАЯ:
1.Государственная фармакопея Российской Федерации. ХIII изд. – М., 2015. - В 3-х томах.
2.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М., 2011. -
С. 170-180, 307-384, 491-545, 562-586, 603-638.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:
1.Приказы Минздрава России.
2.Методические рекомендации для подготовки к аттестации практических навыков по фармацевтической технологии. Для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация» / под ред. Т.А. Панкрушевой, Л.Н. Ерофеевой, Т.В. Орловой.
–Курск: КГМУ, 2012. - С. 6-10, 15-17, 41-48, 52-57, 76-96.
3.Справочные таблицы по фармацевтической технологии лекарственных форм. Учебный справочник / Т.А. Панкрушева, Л.Н. Ерофеева, Т.В. Ор-
лова, М.С. Чекмарева. - Курск: КГМУ, 2015.
ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:
1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студен-
та» www.pharma.studmedlib.ru
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
1. Какая нормативная документация регламентирует:
-правила выписывания и оформления рецептов, требований ЛПУ;
-нормы отпуска наркотических и приравненных к ним лекарственных средств, спирта;
-создание условий изготовления лекарственных форм;
-технологию изготовления мягких лекарственных форм;
-технологию изготовления асептических лекарственных форм;
-контроль и оценку качества лекарственных форм;
-оформление лекарственных форм к отпуску.
2.Каковы правила работы с аптечными ручными и тарирными весами?
3.Проанализируйте совместимость ингредиентов лекарственных форм, представленных на аттестацию практических навыков. При выявлении несовместимости найдите способ ее преодоления.
4.Как осуществляют проверку доз и норм отпуска веществ в лекарственных формах?
5.Как оформляется паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных форм?
6.В каких случаях необходимо опечатать готовую лекарственную форму и выписать сигнатуру?
111
7. По каким показателям проводится оценка качества лекарственных форм?
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:
Проанализировать алгоритм действий при изготовлении мягких и асептически изготовляемых лекарственных форм (Приложение № 3.
С. 113-120, 148-172).
ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ:
1.Изготовить и оформить к отпуску по заданию преподавателя две лекарственные формы.
2.Оценить качество изготовленных лекарственных форм.
3.Дать определение лекарственной форме и теоретическое обоснование технологии ее изготовления.
ПЕРЕЧЕНЬ ФОРМИРУЕМЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-48, ПК-49.
112
Приложение № 1
Форма дневника
При подготовке к занятию студент описывает в дневнике технологию изготовления лекарственных форм по рецептам, предложенным преподавателем, по следующей форме:
|
Рецепт |
|
Расчеты. ППК |
|
|
|
|
№12. |
|
|
|
Rp: Codeini phosphatis 0,01 |
Кодеина фосфата 0,01 · 10 = 0,1 |
||
Papaverini hydrochloridi 0,04 |
Папаверина гидрохлорида 0,04 · 10 = 0,4 |
||
Sacchari 0,25 |
Сахара 0,25 · 10 = 2,5 |
||
M.f. pulvis |
|
|
|
D.t.d. № 10 |
Расчет развески: |
||
S. По 1 порошку 3 раза в |
0,1 + 0,4 + 2,5 = 3,0 (общая масса) |
||
|
день |
Масса 1 дозы: 3,0 : 10 = 0,3 |
|
Обратная сторона рецепта: |
Проверка по рецепту: |
||
Codeini phosphatis 0,1 |
0,01 + 0,04 + 0,25 = 0,3 |
||
(один дециграмм) |
0,3=0,3 |
|
|
Отпустил |
(подпись) |
|
|
Получил |
(подпись) |
|
ППК № 12 |
Дата |
|
Sacchari 2,5 |
|
|
|
Codeini phosphatis 0,1 |
|
Проверка доз и нормы отпуска: |
Papaverini hydrochloridi 0,4 |
||
Кодеина фосфата: |
_________________________ |
||
р.д. 0,01, в.р.д. 0,1 |
Общая масса 3,00; |
||
с.д. 0,03, в.с.д. 0,3 |
Развеска по 0,30 № 10 |
||
Дозы не завышены |
Дата |
|
|
Норма отпуска кодеина фосфата |
Приготовил |
(подпись) |
|
(0,2 г) не завышена |
Проверил |
(подпись) |
|
Папаверина гидрохлорида: |
|
|
|
р.д. 0,04, в.р.д. 0,2 |
|
|
|
с.д. 0,12, в.с.д. 0,6 |
|
|
|
Дозы не завышены |
|
|
|
|
|
|
|
113
Физико-химические свойства |
Технология с теоретическим |
|
|||||
ингредиентов |
|
|
обоснованием |
|
|||
Codeini phosphas - |
белый |
Данная |
лекарственная форма |
- |
|||
кристаллический |
порошок без |
сложные, дозированные порошки для |
|||||
запаха, горького |
вкуса, |
вывет- |
внутреннего применения. Ингредиен- |
||||
ривающийся на воздухе. |
|
ты выписаны в разных количествах. |
|||||
Хранение: в защищенном от |
Кодеина фосфат |
- |
наркотическое |
||||
света месте. |
|
|
средство. Папаверина гидрохлорид - |
||||
Анальгезирующее, |
|
|
вещество списка Б. Сахар - |
||||
наркотическое, противокашлевое |
индифферентное вещество. |
|
|||||
средство. |
|
|
В ступку помещаю отвешенный |
||||
В.р.д. 0,1; в.с.д. 0,3 |
|
на ВР-5 сахар и измельчаю, затирая |
|||||
Papaverini hydrochloridum - |
поры ступки, высыпаю на капсулу, |
||||||
белый кристаллический порошок |
оставив в ступке около 0,1, т.к. |
||||||
без запаха, горьковатого вкуса. |
соотношение веществ больше, чем |
||||||
Хранение: в защищенном от |
1:20. По |
правилу |
смешивания |
||||
света месте. сп. Б. |
|
|
порошков |
«от |
|
меньшего |
к |
В.р.д. 0,2, в.с.д. 0,6 |
|
|
большему», добавляю, измельчаю и |
||||
Saccharum - белый |
|
|
смешиваю 0,1 г кодеина фосфата, |
||||
кристаллический порошок, без |
полученного |
у |
провизора, |
||||
запаха, сладкого вкуса. |
|
ответственного за хранение ядовитых |
|||||
Хранение: в хорошо |
|
и наркотических средств. Затем в |
|||||
укупоренной таре |
|
|
ступку помещаю 0,4 г папаверина |
||||
|
|
|
гидрохлорида, |
измельчаю |
и |
||
|
|
|
смешиваю. По частям с капсулы |
||||
|
|
|
добавляю отсыпанный сахар, всё |
||||
|
|
|
тщательно перемешиваю до однород- |
||||
|
|
|
ности. На ВР-5 развешиваю порошки |
||||
|
|
|
на дозы по 0,3 г на вощеные капсулы, |
||||
|
|
|
заворачиваю и помещаю в пакет. |
||||
|
|
|
Оформляю к отпуску. Этикетки и |
||||
|
|
|
предупредительные |
надписи: |
|||
|
|
|
«Внутреннее», «Порошки», «Беречь |
||||
|
|
|
от детей», «Хранить в сухом месте». |
||||
|
|
|
Рецепт остается в аптеке. Больному |
||||
|
|
|
выдаю сигнатуру. |
|
|
|
114
Приложение № 2
АЛГОРИТМ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ДЕЛОВЫХ ИГР
ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА
ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО ПРИЕМУ РЕЦЕПТОВ
Проводит анализ документации.
1.Проверяет:
-правильность выписывания и оформления рецептов и требований ЛПУ,
-соответствие доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного,
-концентрацию лекарственных веществ в глазных лекарственных формах, растворах для новорождённых, растворах для инъекций,
-нормы единовременного отпуска наркотических лекарственных веществ и этанола по одному рецепту,
-совместимость ингредиентов.
2.Оформляет рецепт (требование), выписывает этикетки и сигнатуру.
3.Заполняет «Рецептурный журнал», «Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов».
4.Передаёт рецепты и требования провизорам-технологам для приготовления лекарственных форм.
5.Консультирует провизоров-технологов по изготовлению лекарственных форм.
6.Проводит контроль при отпуске изготовленных лекарственных
форм.
ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ И ТРЕБОВАНИЯМ ЛПУ
1.Делает необходимые расчёты на обороте паспорта письменного контроля.
2.Готовит и упаковывает лекарственную форму.
3.Оформляет изготовленную лекарственную форму к отпуску.
4.Расписывается на обороте рецепта, отмечает отпуск веществ, подлежащих предметно-количественному учету, общую массу суппозиториев, пилюль, количество изотонирующего агента и стабилизатора в лекарственном препарате.
5.Заполняет паспорт письменного контроля. Отмечает использованные при расчетах коэффициенты и формулы расчетов.
6.Делает записи в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных
115
веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».
7. Передает изготовленные лекарственные формы провизору-техно- логу по контролю качества изготовленных лекарственных форм.
ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ
1.Делает необходимые расчёты.
2.Готовит концентрированные растворы для глазных капель, для бюреточной системы, сложную внутриаптечную заготовку, полуфабрикаты.
3.Заполняет «Книгу учета лабораторно-фасовочных работ», «Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».
4.Передаёт изготовленные лекарственные формы провизору-анали- тику, провизору-технологу по контролю качества лекарственных форм.
5.После анализа оформляет лекарственные формы.
ПРОВИЗОР-ТЕХНОЛОГ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
1.Консультирует провизоров-технологов по изготовлению лекарственных форм и следит за их работой.
2.Отпускает лекарственные вещества, подлежащие предметно-коли- чественному учёту.
3.Осуществляет контроль качества изготовленных лекарственных
форм:
а) Проводит анализ документации. Проверяет:
-правильность выписывания рецепта,
-совместимость ингредиентов,
-дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, нормы отпуска наркотических веществ, этанола,
-расчёты и правильность выписывания ППК.
б) Проверяет:
-оформление лекарственной формы (этикетки, сигнатуру),
-упаковку (соответствие свойствам ингредиентов, объему или массе, герметичность)
-записи в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,
116
изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды».
в) Проводит органолептический контроль:
-цвет, запах, однородность, прозрачность, вязкость,
-отсутствие механических включений,
-сыпучесть порошков,
-ресуспендируемость суспензий,
-консистенцию и размер частиц в мазях, суппозиториях
-форму, размер суппозиториев, пилюль. г) Проводит физический контроль.
Проверяет:
-общую массу или объём,
-количество и массу отдельных доз порошков, суппозиториев, пилюль.
Определяет отклонения в массе или объеме и сравнивает с допустимыми согласно нормативной документации.
д) Проводит опросный контроль.
4.Делает заключение о качестве лекарственной формы.
5.Заполняет «Журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм».
6.Оформляет (опечатывает) лекарственную форму с ядовитыми веществами, расписывается в ППК, на этикетке, на обороте рецепта, в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» и в «Книге учета лабораторно-фасовочных работ».
.
117
Приложение № 3
АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА
Что делать? |
Как делать? |
(последовательность |
(описание действия) |
действия) |
|
1.Проверить праПрочитать рецепт. Определить лекарственную фор-
вильность |
му, ее состав (если прописан стандартный |
||
выписывания рецепта |
лекарственный препарат). Проанализировать свой- |
||
и совместимость ин- |
ства ингредиентов. |
||
гредиентов. |
Не прописаны ли: |
||
|
|
- |
Ингредиенты, химически реагирующие между |
|
|
|
собой; |
|
|
- |
фармакологически нерациональное сочетание, |
|
|
|
а также: |
|
|
|
в порошках: |
|
|
- |
гигроскопичные вещества; |
|
|
- |
кристаллогидраты, адсорбенты; |
|
|
- |
вещества, образующие эвтектику. |
|
|
|
в жидких лекарственных формах: |
|
|
- |
несмешивающиеся жидкости; |
|
|
- электролиты, этанол, сироп в растворах ВМВ и |
|
|
|
|
коллоидов; |
|
|
- вещества в количествах, превышающих предел |
|
|
|
|
растворимости. |
|
|
|
в мягких лекарственных формах: |
|
|
- |
несмешивающиеся ингредиенты; |
|
|
- вещества, образующие с основой эвтектику. |
|
|
|
Сделать вывод. |
|
2. |
Проверить разо- |
Рассчитать разовые и суточные дозы ядовитых, |
|
вые и суточные дозы |
сильнодействующих, наркотических лекарственных |
||
лекарственных |
средств в лекарственных формах для внутреннего, |
||
средств: ядовитых, |
ректального и инъекционного применения. Сравнить |
||
сильнодействующих, с высшими дозами по ГФ. |
|||
наркотических. |
Сделать вывод. |
||
3. |
Проверить норму |
Количество этанола, наркотических веществ по |
|
отпуска этанола, |
рецепту (для дозированных лекарственных форм – на |
||
наркотических ве- |
все дозы) сравнить с нормами отпуска по приказам |
||
ществ. |
Минзрава России (МЗ РФ). |
||
|
|
Сделать вывод. |
118
ДОЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО МАССЕ, ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
||||
(последовательность |
(описание действия) |
|
|
|||||
действия) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
Дозирование по массе |
|
|
|
|
||
|
|
|
||||||
Выбрать весы и тару. |
Проанализировать |
свойства лекарственных |
||||||
|
|
|
средств: твердые, жидкие, вязкие; их |
|||||
|
|
|
количество, |
условия |
хранения, |
цель |
||
|
|
|
дозирования (для отпуска больному или для |
|||||
|
|
|
изготовления лекарственной формы). Подобрать |
|||||
|
|
|
весы (ручные или тарирные) с учетом |
|||||
|
|
|
допустимой нагрузки и |
точности дозирования. |
||||
|
|
|
Подобрать тару или |
упаковочный |
|
материал |
||
|
|
|
(флакон, баночку, фарфоровую чашку, капсулу) |
|||||
|
|
|
с учетом цели дозирования, количества и |
|||||
|
|
|
свойств лекарственного средства. |
|
|
|||
Проверить |
весы и |
Осмотреть |
весы, |
протереть |
|
чистой |
||
подготовить к взвешива- |
салфеткой (в начале и в конце работы спирто- |
|||||||
нию. |
|
|
эфирной смесью 1:1 или 3 % раствором |
|||||
|
|
|
водорода пероксида). |
|
|
|
|
|
|
|
|
Проверить чистоту и равновесие весов в |
|||||
|
|
|
ненагруженном |
состоянии. |
Проверить |
|||
|
|
|
положение сережек на грузоприемных призмах |
|||||
|
|
|
и уравновесить тарирные весы передвижением |
|||||
|
|
|
гаек – регуляторов равновесия на концах |
|||||
|
|
|
коромысла, ручные – подрезанием конца нитки |
|||||
|
|
|
у более тяжелой чашки. |
|
|
|
||
|
|
|
Под правую чашку ручных весов подложить |
|||||
|
|
|
на стол капсулу. |
|
|
|
|
|
Найти |
на |
вертушке |
Прочитать название лекарственного средства |
|||||
штанглас |
с лекарствен- |
на штангласе, сравнить с названием в прописи. |
||||||
ным средством |
|
Открыть штанглас, положив крышку на стол |
||||||
|
|
|
внутренней стороной вверх. |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
119
А. Дозирование на ручных весах
|
Что делать? |
|
Как делать? |
||
(последовательность |
(описание действия) |
||||
|
действия) |
|
|
||
|
1. |
|
|
2. |
|
|
|
||||
Взять ручные весы. |
Держать весы левой рукой на весу, по- |
||||
|
|
|
вернув к себе той стороной коромысла, на |
||
|
|
|
которой указаны допустимые нагрузки на |
||
|
|
|
весы, зажав кольцо и верхнюю часть обой- |
||
|
|
|
мицы большим и указательным пальцами. |
||
|
|
|
Средний и безымянный пальцы расположить |
||
|
|
|
по обеим сторонам обоймицы, не касаясь ее, |
||
|
|
|
но ограничивая колебания стрелки весов. |
||
|
|
|
Граммовые гири брать чистыми пальца- |
||
Поместить гири на ле- |
ми, миллиграммовые – пинцетом. Проверить |
||||
вую чашку весов. |
|
набор гирь. |
|
||
1. |
Отвесить |
твердое |
Проверив название вещества на штангла- |
||
се, правой рукой при помощи капсулаторки, |
|||||
лекарственное вещество. |
|||||
совочка или скребка или непосредственно из |
|||||
|
|
|
|||
|
|
|
штангласа понемногу прибавлять на правую |
||
|
|
|
чашку весов сыпучее лекарственное веще- |
||
|
|
|
ство, оберегая нитки от загрязнения, до |
||
|
|
|
достижения равновесия. |
||
|
|
|
Капсулаторку держать в руке широким |
||
|
|
|
концом, поместив большой палец в углубле- |
||
|
|
|
ние, а указательным постукивая по боковому |
||
|
|
|
краю. Штанглас держать этикеткой вверх, |
||
|
|
|
поворачивая и |
постукивая указательным |
|
|
|
|
пальцем для равномерного высыпания веще- |
||
|
|
|
ства. |
|
|
|
|
|
Отвесить на специальном рабочем месте, |
||
2. |
Отвесить |
красящее |
на отдельных весах или на старированный |
||
или пахучее вещество. |
кружок пергаментной бумаги. |
||||
3. Отвесить густой экс- |
Старировать |
кружки фильтровальной |
|||
бумаги: поместить на левую и правую чашки |
|||||
тракт. |
|
|
ручных весов кружки фильтровальной бума- |
||
|
|
|
|||
|
|
|
ги, уравновесить, осторожно обрезая края у |
||
|
|
|
более тяжелого ножницами. Кружку бумаги |
||
|
|
|
на правой чашке придать форму чашки. На |
||
|
|
|
левую чашку поместить гири, на правую |
||
|
|
|
чашку - постепенно с помощью стеклянной |
||
|
|
|
палочки прибавлять густой экстракт до до- |
||
|
|
|
стижения равновесия. |
||
|
|
|
|
|
120