Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
1.63 Mб
Скачать

Что делать?

 

Как делать?

(последовательность

 

(описание действия)

действий)

 

 

1

 

2

ных веществ в каплях для

раствора в мл умножают на 20 (количество

внутреннего применения,

стандартных капель в 1 мл воды). Если рас-

нормы отпуска наркотиче-

творителем является смесь настоек и других

ских веществ.

жидких лекарственных средств, то суммируют

 

произведения объема каждой жидкости на ко-

 

личество капель данной жидкости в 1 мл (по

 

«Таблице капель» Государственной фармако-

 

пеи);

 

 

2) рассчитать количество приемов путем

 

деления общего количества капель на число

 

капель, указанное в рецепте как однократный

 

прием;

 

 

3) разовую дозу определить путем деления

 

количества капель выписанного вещества на

 

число приемов. Суточную дозу подсчитать,

 

умножая

разовую дозу на число приемов в

 

сутки. Сравнить полученные значения с выс-

 

шими разовыми и суточными дозами

 

вещества.

 

При расчетах учесть способ выражения

 

концентрации лекарственных веществ в ре-

 

цепте и метод изготовления.

3. Рассчитать количества

При

определении количества воды очи-

щенной как растворителя рассчитать Сmax (для

лекарственных веществ,

простого раствора) или суммарное процентное

растворителя.

содержание твердых лекарственных веществ

 

 

(для сложных растворов). Сделать вывод и при

 

необходимости учесть прирост объема при

 

растворении твердых веществ или пригото-

 

вить раствор в мерной посуде.

 

Для капель неводных спиртовых раство-

 

ров увеличение объема при растворении

 

твердых лекарственных веществ учесть при

 

контроле качества лекарственного препарата.

4. Выбрать оптимальный

1) Капли – водные растворы лекарственных

веществ готовить методом «двух подставок».

вариант технологии:

В половинном количестве воды очищенной в

а) растворение и очистка

подставке растворить лекарственные веще-

от механических включе-

ства, процедить через заранее промытый

ний.

фильтр во флакон для отпуска. Вторую поло-

 

вину воды пропустить через фильтрующий

141

Что делать?

 

Как делать?

 

 

(последовательность

 

(описание действия)

 

 

действий)

 

 

 

 

1

 

2

 

 

 

материал.

 

 

 

 

2) Капли на летучих и нелетучих раствори-

 

телях готовить во флаконе для отпуска по

 

правилам изготовления неводных растворов.

 

Процеживать при необходимости.

 

 

При наличии комбинированных раствори-

 

телей твердое вещество растворить в наиболее

 

подходящем.

 

 

 

3) Капли – эвтектические смеси готовить

 

во флаконах для отпуска путем подогревания

 

смеси твердых веществ на водяной бане до

 

растворения.

 

 

б) упаковка и оформле-

 

 

 

 

ние к отпуску

Готовые капли отпускают во флаконах, за-

 

крытых

навинчивающейся

пробкой

с

 

прокладкой. Оформить этикеткой «Внутрен-

 

нее», «Капли» или «Наружное» в зависимости

 

от назначения; с указанием № аптеки, № ре-

 

цепта, Ф.И.О. больного, способа применения,

 

цены, «Беречь от детей», дополнительной эти-

 

кеткой «Хранить в прохладном, защищенном

 

от света месте».

 

 

 

На растворы с ядовитыми, наркотическими

 

веществами – «Обращаться осторожно», опе-

 

чатать. На капли с веществами, подлежащими

 

предметно–количественному учету, выписать

 

сигнатуру.

 

 

 

 

Оформить паспорт письменного контроля.

142

СУСПЕНЗИИ

Что делать?

Как делать?

(последовательность

(описание действия)

действий)

 

 

1. Проверить разовые и

Рассчитать разовые и суточные дозы

суточные дозы сильнодей-

сильнодействующих

лекарственных ве-

ствующих лекарственных

ществ в рецепте, сравнить рассчитанные

веществ.

дозы с высшими дозами по ГФ.

 

 

Сделать вывод.

 

2. Рассчитать:

 

 

- количество лекарственных

При расчете количеств концентрирован-

веществ,

ных растворов массу твердого вещества

- концентрированных раство-

умножить на разведение раствора.

ров,

Для стабилизации гидрофобных веществ

- воды очищенной,

с резко выраженными свойствами на 1 г

- стабилизатора (в случае

вещества – 1,0 г желатозы или 20,0 г 5%

необходимости),

раствора метилцеллюлозы, с нерезко выра-

- общий объем (при содержа-

женными свойствами – 0,5 г желатозы или

нии твердых нерастворимых

10,0 г 5% раствора метилцеллюлозы. По

веществ до 3%) или общую

указанию врача на 1 г серы – 0,1-0,2 г меди-

массу суспензии (если твер-

цинского мыла (или 20,0 г 5% раствора

дых нерастворимых веществ

метилцеллюлозы).

 

3% и более).

Результаты расчетов записать на оборо-

 

 

те паспорта.

 

3. Выбрать оптимальный

Проанализировать

физико-химические

вариант технологии суспен-

свойства прописанных твердых лекарствен-

зий (по стадиям)

ных веществ (гидрофильные, гидрофобные,

 

 

растворимость), обратить внимание на

 

 

наличие сильнодействующих веществ, эта-

 

 

нола, глицерина, сиропа. Подобрать флакон

 

 

в соответствии с количеством суспензии и

 

 

физико-химическими свойствами ингреди-

 

 

ентов.

 

Изготовление суспензии дисперсионным методом

 

 

 

а) растворение

 

В подставке растворить твердые лекар-

 

ственные вещества, растворимые в воде,

 

процедить или смешать с водой концентриро-

 

ванные растворы лекарственных веществ.

 

 

 

 

143

А. Суспензия из гидрофильного вещества (метод взмучивания)

б) измельчение

Измельчить вещество в ступке в сухом

(получение пульпы)

виде, затем с ½ от массы вещества водного

 

раствора (правило Дерягина).

в) смешивание

Перенести вещество во флакон для от-

 

пуска поэтапно путем добавления к пульпе

 

5-10-кратного количества водного раствора,

 

взмучивания и отстаивания в течение 1-2 мин.

Б. Суспензия из гидрофобного лекарственного вещества

б) измельчение (полуИзмельчить (трудноизмельчаемое с этачение пульпы) нолом, серу с глицерином), добавить стабилизатор (желатозу, к сере – мыло по указанию врача) и полусумму от их количества

воды, смешать до образования пульпы.

в) смешивание

Смыть водой или раствором во флакон

 

для отпуска.

 

 

 

 

г) введение готовых

Добавить к готовой суспензии во флакон.

жидких лекарственных

 

 

 

 

 

 

средств

 

 

 

 

 

 

д) упаковка

Флакон закрыть пробкой, закрепить

 

пластмассовой крышкой.

 

 

 

е) оформление к от-

На

флакон

наклеить

этикетки

пуску

«Микстура» («Внутреннее») или «Наружное»

 

с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О

 

больного,

способа

применения,

даты

 

изготовления, цены.

«Беречь

 

от

детей»,

 

«Перед

употреблением

взбалтывать»,

 

«Хранить в прохладном месте».

 

 

 

 

Оформить паспорт и при наличии ве-

 

ществ,

подлежащих

 

предметно-

 

количественному учету, – сигнатуру.

 

 

Расписаться на паспорте, рецепте, сигнатуре,

 

лекарственной форме.

 

 

 

 

144

Изготовление суспензии конденсационным методом

а) смешивание

б) упаковка

в) оформление к отпуску

Во флакон для отпуска отмерить воду, концентрированные растворы лекарственных веществ, добавить готовые жидкие лекарственные средства.

Вещества, растворимые в этаноле, предварительно растворить в спирте, внести в водную среду.

Флакон закрыть пробкой, закрепить пластмассовой крышкой.

На флакон наклеить этикетки «Микстура» («Внутреннее») или «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, цены. «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».

Оформить паспорт и при наличии веществ, подлежащих предметно-количественному учету,

– сигнатуру.

Расписаться на паспорте, рецепте, сигнатуре, лекарственной форме.

МАСЛЯНЫЕ ЭМУЛЬСИИ

 

Что делать?

Как делать?

(последовательность

(описание действия)

 

действий)

 

 

1

2

 

 

1. Определить совмести-

Проанализировать свойства входящих

мость

лекарственных

ингредиентов.

веществ в прописи.

Не прописаны ли:

- вещества, химически реагирующие

 

 

 

 

между собой;

 

 

- электролиты, водоотнимающие ве-

 

 

щества в большом количестве.

 

 

Сделать вывод.

2. Проверить разовые и

Рассчитать разовые и суточные дозы

суточные дозы сильнодей-

сильнодействующих веществ в рецепте.

ствующих средств.

Сравнить рассчитанные дозы с высшими до-

зами по ГФ.

 

 

 

 

Сделать вывод.

 

 

145

 

Что делать?

Как делать?

 

(последовательность

(описание действия)

 

действий)

 

 

 

 

1

2

 

 

3. Рассчитать количество:

Для приготовления 100 г эмульсии

-

масла,

 

 

взять: 10 г масла (если количество его не

- лекарственных веществ,

указано);

- эмульгатора,

- желатозы – 5 г на 10 г масла или ½ от

-

воды

для

первичной

масляной фазы (при растворении жирорас-

эмульсии и

 

творимых веществ).

-

воды

для

разбавления

Воды для первичной эмульсии – ½ от

первичной эмульсии;

суммы масляной фазы и желатозы.

- общую массу эмульсии.

Воды для разбавления – разность меж-

 

 

 

 

ду массой эмульсии и остальными

 

 

 

 

ингредиентами.

 

 

 

 

Результаты расчетов записать на обо-

 

 

 

 

роте паспорта.

4. Выбрать оптимальПроанализировать физико–химические ный вариант технологии свойства прописанных лекарственных веэмульсии по стадиям: ществ, обратить внимание на наличие ядовитых, сильнодействующих веществ,

спиртовых жидкостей, электролитов. Подобрать ступку, чашку, флакон для

отпуска.

а) приготовление перДиспергирование масляной фазы с вичной эмульсии эмульгатором и водой. Желатозу в ступке растереть с водой и по каплям добавлять масляную фазу, энергично перемешивая до характерного потрескивания. Пестик вра-

щать в одну сторону, по «спирали».

б) разбавление первич-

Добавить

небольшими

порциями

ной эмульсии

оставшееся количество воды при постоян-

 

ном перемешивании пестиком.

 

в) процеживание

Процедить через двойной слой марли

 

или холст в старированный флакон для от-

 

пуска и довести водой до указанной в

 

рецепте массы эмульсии.

 

г) введение лекарствен-

Вещества, растворимые в маслах, рас-

ных веществ (в случае их

творить в масле до эмульгирования;

прописывания).

растворимые в

воде – растворить в воде,

146

Что делать?

Как делать?

(последовательность

(описание действия)

действий)

 

1

 

2

 

 

 

 

 

предназначенной для разбавления первич-

 

 

ной эмульсии; нерастворимые – ввести по

 

 

типу суспензии в готовую эмульсию (гидро-

 

 

фобные со стабилизатором).

 

 

Сиропы, настойки, жидкие экстракты

 

 

прибавить к готовой эмульсии во флакон.

 

 

Флакон укупоривают пробкой, пласт-

д) укупорка

массовой крышкой.

 

 

На флакон наклеить этикетки: основную

е) оформление к отпус-

«Внутреннее», «Микстура» с указанием №

ку

рецепта, Ф.И.О. больного, способа примене-

 

 

ния, даты, цены и дополнительные «Перед

 

 

употреблением взбалтывать», «Хранить в

 

 

прохладном, защищенном от света месте».

 

 

Оформить паспорт письменного кон-

 

 

троля.

СЕМЕННЫЕ ЭМУЛЬСИИ

 

 

 

Что делать?

 

Как делать?

(последовательность

 

(описание действия)

действий)

 

 

1

 

2

 

 

 

1. Провести фармацев-

 

Согласно нормативной документации.

тическую экспертизу

 

Сделать вывод.

рецепта.

 

 

2. Рассчитать

 

Для изготовления 100 г эмульсии взять:

количество:

 

- 10 г семян (если количество не указано),

- семян,

 

очищенных от твердой оболочки;

- воды для первичной

 

- воды для первичной эмульсии – 1/10 от

эмульсии,

 

массы семян;

- воды для разбавления

 

- воды для разбавления первичной эмуль-

первичной эмульсии;

 

сии – из общей массы эмульсии вычесть

- общую массу

 

массу семян и воды для первичной эмульсии

эмульсии.

 

(для эмульсии семян тыквы); или до 100,0

 

 

(для эмульсий семян арахиса, миндаля, мака).

 

 

 

147

Что делать?

 

 

Как делать?

 

 

 

(последовательность

 

(описание действия)

 

действий)

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Результаты

расчетов

 

записать

на

 

обороте паспорта.

 

 

 

 

3. Выбрать

Проанализировать

физико-химические

оптимальный вариант

свойства

прописанных

лекарственных

технологии эмульсии по

веществ, обратить внимание на наличие си-

стадиям:

ропа, настоек, экстрактов.

 

 

 

 

Подобрать ступку, флакон для отпуска.

 

а) обработка семян

С семян тыквы срезать ножницами

 

твердую оболочку, сохранив тонкую буро-

 

зеленую пленку.

 

 

 

 

 

 

Семена миндаля, арахиса очистить от

 

твердой оболочки, облить водой очищенной,

 

нагретой до 50-60°С, оставить на 10 мин и

 

очистить от бурой оболочки, протирая между

 

слоями марли.

 

 

 

 

 

 

Семена мака два раза облить на частом

 

сите водой

очищенной,

нагретой

до

 

50-60°С.

 

 

 

 

 

 

б) изготовление

Подготовленные

семена

 

поместить

в

первичной эмульсии

ступку, добавить воду очищенную (1/10 от

 

массы семян) и измельчить до получения

 

однородной кашицы.

 

 

 

 

в) разбавление

Добавить

небольшими

порциями

первичной эмульсии

оставшееся количество воды при постоянном

 

перемешивании пестиком.

 

 

 

г) процеживание

Процедить (кроме эмульсии семян

 

тыквы) через двойной слой марли или холст

 

в старированный флакон для отпуска.

 

Довести водой до указанной в рецепте массы

 

эмульсии, промывая остаток на фильтре.

 

Эмульсию семян тыквы перелить в

 

старированный флакон для отпуска, довести

 

водой до указанной массы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

148

 

Что делать?

 

 

 

Как делать?

 

 

 

(последовательность

 

 

 

(описание действия)

 

 

 

действий)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

д) введение

 

 

Сиропы, настойки, жидкие экстракты

лекарственных веществ (в

 

прибавить к готовой эмульсии во флакон для

случае их прописывания)

 

отпуска.

 

 

 

 

 

е) укупорка

 

 

Флакон

укупорить

 

пробкой,

 

 

 

пластмассовой крышкой.

 

 

 

 

ж)

оформление

к

 

На флакон наклеить этикетки: основную

отпуску

 

«Внутреннее», «Микстура»

с

указанием

 

 

 

№ рецепта, Ф.И.О. больного, способа

 

 

 

применения, даты, цены и дополнительные

 

 

 

«Перед

употреблением

 

взбалтывать»,

 

 

 

«Хранить в прохладном, защищенном от

 

 

 

света

месте».

Оформить

паспорт

 

 

 

письменного контроля.

 

 

 

 

 

НАСТОИ И ОТВАРЫ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Что делать?

 

 

 

Как делать?

 

 

 

(последовательность

 

 

 

(описание действия)

 

 

действия)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

1. Определить совме-

 

 

Проанализировать свойства входящих

 

стимость ингредиентов в

 

 

ингредиентов.

 

 

 

 

 

прописи.

 

 

Не прописаны ли:

 

 

 

 

 

 

 

 

-

лекарственные вещества, химически

 

 

 

 

 

реагирующие между собой;

 

 

 

 

 

 

 

-

фармакологически

несовместимые

 

 

 

 

 

ингредиенты.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возможно ли явление адсорбции.

 

 

 

 

 

Сделать вывод.

 

 

 

 

2. Проверить разовые и

 

Рассчитать разовые и суточные дозы

 

 

лекарственных средств в рецепте, сравнить

 

суточные дозы ядовитых,

 

 

 

 

 

их с

высшими

дозами

по

ГФ. Сделать

 

сильнодействующих,

 

 

 

 

 

вывод.

 

 

 

 

 

 

наркотических

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

лекарственных средств,

 

 

Количество наркотических веществ по

 

сильнодействующего

 

 

 

 

 

рецепту сравнить с нормой

отпуска по

 

лекарственного

 

 

 

 

 

приказам МЗ РФ.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

149

растительного сырья в

Сделать вывод.

водных извлечениях для

 

внутреннего применения,

 

норму отпуска

 

 

наркотических веществ.

 

3.

Рассчитать

общий

А. Расчеты при изготовлении водных

объем

водного извлечения,

извлечений из лекарственного раститель-

количество лекарственного

ного сырья.

растительного сырья

(если

Рассчитать количество сырья (если не

не указано в рецепте), воды,

указано в рецепте) с учетом его стандарт-

ности и согласно положениям ГФ:

 

 

 

 

 

 

- для сырья общего списка 1:10;

 

 

 

- для травы душицы, плодов шипов-

 

 

 

ника, корня алтея 1:20 (для корня алтея

 

 

 

учитывать расходный коэффициент);

 

 

 

- для травы ландыша, горицвета,

 

 

 

корневищ с корнями валерианы, корня ис-

 

 

 

тода 1:30;

 

 

 

- для сильнодействующего сырья

 

 

 

1:400.

 

 

 

Рассчитать количество воды с учетом

 

 

 

коэффициента водопоглощения (для корня

 

 

 

алтея – расходного коэффициента).

 

 

 

Рассчитать количество хлористоводо-

 

 

 

родной кислоты для алкалоидсодержащего

 

 

 

сырья (количество кислоты равно содержа-

 

 

 

нию алкалоидов в навеске сырья).

экстрактов-концентратов,

Б. Расчеты при изготовлении водных

концентрированных раство-

извлечений из экстрактов – концентратов.

ров (бюреточной

 

Рассчитать количество экстракта –

установки), воды.

 

концентрата:

-сухой экстракт–концентрат (1:1) взять в количестве равном количеству лекарственного сырья;

-жидкий экстракт–концентрат (1:2) взять в двойном количестве по отношению

клекарственному сырью.

Рассчитать количество концентрированных растворов солей (бюреточной установки): массу лекарственного вещества, выписанного в рецепте, умножить на его разведение в растворе.

Объем воды рассчитать как разность общего объема, объемов жидких ингредиентов и произведения массы твердого вещества на КУО (если Св-ва > Смах).

150