3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_Панкрушева_Т_А_,_Ерофеева_Л_Н_
.pdfЧто делать? |
|
Как делать? |
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
действий) |
|
|
|
1 |
|
2 |
|
ных веществ в каплях для |
раствора в мл умножают на 20 (количество |
||
внутреннего применения, |
стандартных капель в 1 мл воды). Если рас- |
||
нормы отпуска наркотиче- |
творителем является смесь настоек и других |
||
ских веществ. |
жидких лекарственных средств, то суммируют |
||
|
произведения объема каждой жидкости на ко- |
||
|
личество капель данной жидкости в 1 мл (по |
||
|
«Таблице капель» Государственной фармако- |
||
|
пеи); |
|
|
|
2) рассчитать количество приемов путем |
||
|
деления общего количества капель на число |
||
|
капель, указанное в рецепте как однократный |
||
|
прием; |
|
|
|
3) разовую дозу определить путем деления |
||
|
количества капель выписанного вещества на |
||
|
число приемов. Суточную дозу подсчитать, |
||
|
умножая |
разовую дозу на число приемов в |
|
|
сутки. Сравнить полученные значения с выс- |
||
|
шими разовыми и суточными дозами |
||
|
вещества. |
||
|
При расчетах учесть способ выражения |
||
|
концентрации лекарственных веществ в ре- |
||
|
цепте и метод изготовления. |
||
3. Рассчитать количества |
При |
определении количества воды очи- |
|
щенной как растворителя рассчитать Сmax (для |
|||
лекарственных веществ, |
|||
простого раствора) или суммарное процентное |
|||
растворителя. |
|||
содержание твердых лекарственных веществ |
|||
|
|||
|
(для сложных растворов). Сделать вывод и при |
||
|
необходимости учесть прирост объема при |
||
|
растворении твердых веществ или пригото- |
||
|
вить раствор в мерной посуде. |
||
|
Для капель неводных спиртовых раство- |
||
|
ров увеличение объема при растворении |
||
|
твердых лекарственных веществ учесть при |
||
|
контроле качества лекарственного препарата. |
||
4. Выбрать оптимальный |
1) Капли – водные растворы лекарственных |
||
веществ готовить методом «двух подставок». |
|||
вариант технологии: |
|||
В половинном количестве воды очищенной в |
|||
а) растворение и очистка |
|||
подставке растворить лекарственные веще- |
|||
от механических включе- |
ства, процедить через заранее промытый |
||
ний. |
фильтр во флакон для отпуска. Вторую поло- |
||
|
вину воды пропустить через фильтрующий |
141
Что делать? |
|
Как делать? |
|
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
|
действий) |
|
|
|
|
1 |
|
2 |
|
|
|
материал. |
|
|
|
|
2) Капли на летучих и нелетучих раствори- |
|||
|
телях готовить во флаконе для отпуска по |
|||
|
правилам изготовления неводных растворов. |
|||
|
Процеживать при необходимости. |
|
||
|
При наличии комбинированных раствори- |
|||
|
телей твердое вещество растворить в наиболее |
|||
|
подходящем. |
|
|
|
|
3) Капли – эвтектические смеси готовить |
|||
|
во флаконах для отпуска путем подогревания |
|||
|
смеси твердых веществ на водяной бане до |
|||
|
растворения. |
|
|
|
б) упаковка и оформле- |
|
|
|
|
ние к отпуску |
Готовые капли отпускают во флаконах, за- |
|||
|
крытых |
навинчивающейся |
пробкой |
с |
|
прокладкой. Оформить этикеткой «Внутрен- |
|||
|
нее», «Капли» или «Наружное» в зависимости |
|||
|
от назначения; с указанием № аптеки, № ре- |
|||
|
цепта, Ф.И.О. больного, способа применения, |
|||
|
цены, «Беречь от детей», дополнительной эти- |
|||
|
кеткой «Хранить в прохладном, защищенном |
|||
|
от света месте». |
|
|
|
|
На растворы с ядовитыми, наркотическими |
|||
|
веществами – «Обращаться осторожно», опе- |
|||
|
чатать. На капли с веществами, подлежащими |
|||
|
предметно–количественному учету, выписать |
|||
|
сигнатуру. |
|
|
|
|
Оформить паспорт письменного контроля. |
142
СУСПЕНЗИИ
Что делать? |
Как делать? |
||
(последовательность |
(описание действия) |
||
действий) |
|
|
|
1. Проверить разовые и |
Рассчитать разовые и суточные дозы |
||
суточные дозы сильнодей- |
сильнодействующих |
лекарственных ве- |
|
ствующих лекарственных |
ществ в рецепте, сравнить рассчитанные |
||
веществ. |
дозы с высшими дозами по ГФ. |
||
|
|
Сделать вывод. |
|
2. Рассчитать: |
|
|
|
- количество лекарственных |
При расчете количеств концентрирован- |
||
веществ, |
ных растворов массу твердого вещества |
||
- концентрированных раство- |
умножить на разведение раствора. |
||
ров, |
Для стабилизации гидрофобных веществ |
||
- воды очищенной, |
с резко выраженными свойствами на 1 г |
||
- стабилизатора (в случае |
вещества – 1,0 г желатозы или 20,0 г 5% |
||
необходимости), |
раствора метилцеллюлозы, с нерезко выра- |
||
- общий объем (при содержа- |
женными свойствами – 0,5 г желатозы или |
||
нии твердых нерастворимых |
10,0 г 5% раствора метилцеллюлозы. По |
||
веществ до 3%) или общую |
указанию врача на 1 г серы – 0,1-0,2 г меди- |
||
массу суспензии (если твер- |
цинского мыла (или 20,0 г 5% раствора |
||
дых нерастворимых веществ |
метилцеллюлозы). |
|
|
3% и более). |
Результаты расчетов записать на оборо- |
||
|
|
те паспорта. |
|
3. Выбрать оптимальный |
Проанализировать |
физико-химические |
|
вариант технологии суспен- |
свойства прописанных твердых лекарствен- |
||
зий (по стадиям) |
ных веществ (гидрофильные, гидрофобные, |
||
|
|
растворимость), обратить внимание на |
|
|
|
наличие сильнодействующих веществ, эта- |
|
|
|
нола, глицерина, сиропа. Подобрать флакон |
|
|
|
в соответствии с количеством суспензии и |
|
|
|
физико-химическими свойствами ингреди- |
|
|
|
ентов. |
|
Изготовление суспензии дисперсионным методом |
|||
|
|
|
|
а) растворение |
|
В подставке растворить твердые лекар- |
|
|
ственные вещества, растворимые в воде, |
||
|
процедить или смешать с водой концентриро- |
||
|
ванные растворы лекарственных веществ. |
||
|
|
|
|
143
А. Суспензия из гидрофильного вещества (метод взмучивания)
б) измельчение |
Измельчить вещество в ступке в сухом |
(получение пульпы) |
виде, затем с ½ от массы вещества водного |
|
раствора (правило Дерягина). |
в) смешивание |
Перенести вещество во флакон для от- |
|
пуска поэтапно путем добавления к пульпе |
|
5-10-кратного количества водного раствора, |
|
взмучивания и отстаивания в течение 1-2 мин. |
Б. Суспензия из гидрофобного лекарственного вещества
б) измельчение (полуИзмельчить (трудноизмельчаемое с этачение пульпы) нолом, серу с глицерином), добавить стабилизатор (желатозу, к сере – мыло по указанию врача) и полусумму от их количества
воды, смешать до образования пульпы.
в) смешивание |
Смыть водой или раствором во флакон |
|||||
|
для отпуска. |
|
|
|
|
|
г) введение готовых |
Добавить к готовой суспензии во флакон. |
|||||
жидких лекарственных |
|
|
|
|
|
|
средств |
|
|
|
|
|
|
д) упаковка |
Флакон закрыть пробкой, закрепить |
|||||
|
пластмассовой крышкой. |
|
|
|
||
е) оформление к от- |
На |
флакон |
наклеить |
этикетки |
||
пуску |
«Микстура» («Внутреннее») или «Наружное» |
|||||
|
с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О |
|||||
|
больного, |
способа |
применения, |
даты |
||
|
изготовления, цены. |
«Беречь |
|
от |
детей», |
|
|
«Перед |
употреблением |
взбалтывать», |
|||
|
«Хранить в прохладном месте». |
|
|
|
||
|
Оформить паспорт и при наличии ве- |
|||||
|
ществ, |
подлежащих |
|
предметно- |
||
|
количественному учету, – сигнатуру. |
|
||||
|
Расписаться на паспорте, рецепте, сигнатуре, |
|||||
|
лекарственной форме. |
|
|
|
|
144
Изготовление суспензии конденсационным методом
а) смешивание
б) упаковка
в) оформление к отпуску
Во флакон для отпуска отмерить воду, концентрированные растворы лекарственных веществ, добавить готовые жидкие лекарственные средства.
Вещества, растворимые в этаноле, предварительно растворить в спирте, внести в водную среду.
Флакон закрыть пробкой, закрепить пластмассовой крышкой.
На флакон наклеить этикетки «Микстура» («Внутреннее») или «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, цены. «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».
Оформить паспорт и при наличии веществ, подлежащих предметно-количественному учету,
– сигнатуру.
Расписаться на паспорте, рецепте, сигнатуре, лекарственной форме.
МАСЛЯНЫЕ ЭМУЛЬСИИ
|
Что делать? |
Как делать? |
|
(последовательность |
(описание действия) |
||
|
действий) |
|
|
|
1 |
2 |
|
|
|
||
1. Определить совмести- |
Проанализировать свойства входящих |
||
мость |
лекарственных |
ингредиентов. |
|
веществ в прописи. |
Не прописаны ли: |
||
- вещества, химически реагирующие |
|||
|
|
||
|
|
между собой; |
|
|
|
- электролиты, водоотнимающие ве- |
|
|
|
щества в большом количестве. |
|
|
|
Сделать вывод. |
|
2. Проверить разовые и |
Рассчитать разовые и суточные дозы |
||
суточные дозы сильнодей- |
сильнодействующих веществ в рецепте. |
||
ствующих средств. |
Сравнить рассчитанные дозы с высшими до- |
||
зами по ГФ. |
|||
|
|
||
|
|
Сделать вывод. |
|
|
|
145 |
|
Что делать? |
Как делать? |
||
|
(последовательность |
(описание действия) |
||
|
действий) |
|
||
|
|
|
1 |
2 |
|
|
|||
3. Рассчитать количество: |
Для приготовления 100 г эмульсии |
|||
- |
масла, |
|
|
взять: 10 г масла (если количество его не |
- лекарственных веществ, |
указано); |
|||
- эмульгатора, |
- желатозы – 5 г на 10 г масла или ½ от |
|||
- |
воды |
для |
первичной |
масляной фазы (при растворении жирорас- |
эмульсии и |
|
творимых веществ). |
||
- |
воды |
для |
разбавления |
Воды для первичной эмульсии – ½ от |
первичной эмульсии; |
суммы масляной фазы и желатозы. |
|||
- общую массу эмульсии. |
Воды для разбавления – разность меж- |
|||
|
|
|
|
ду массой эмульсии и остальными |
|
|
|
|
ингредиентами. |
|
|
|
|
Результаты расчетов записать на обо- |
|
|
|
|
роте паспорта. |
4. Выбрать оптимальПроанализировать физико–химические ный вариант технологии свойства прописанных лекарственных веэмульсии по стадиям: ществ, обратить внимание на наличие ядовитых, сильнодействующих веществ,
спиртовых жидкостей, электролитов. Подобрать ступку, чашку, флакон для
отпуска.
а) приготовление перДиспергирование масляной фазы с вичной эмульсии эмульгатором и водой. Желатозу в ступке растереть с водой и по каплям добавлять масляную фазу, энергично перемешивая до характерного потрескивания. Пестик вра-
щать в одну сторону, по «спирали».
б) разбавление первич- |
Добавить |
небольшими |
порциями |
ной эмульсии |
оставшееся количество воды при постоян- |
||
|
ном перемешивании пестиком. |
|
|
в) процеживание |
Процедить через двойной слой марли |
||
|
или холст в старированный флакон для от- |
||
|
пуска и довести водой до указанной в |
||
|
рецепте массы эмульсии. |
|
|
г) введение лекарствен- |
Вещества, растворимые в маслах, рас- |
||
ных веществ (в случае их |
творить в масле до эмульгирования; |
||
прописывания). |
растворимые в |
воде – растворить в воде, |
146
Что делать? |
Как делать? |
|
(последовательность |
(описание действия) |
|
действий) |
|
|
1 |
|
2 |
|
|
|
|
|
предназначенной для разбавления первич- |
|
|
ной эмульсии; нерастворимые – ввести по |
|
|
типу суспензии в готовую эмульсию (гидро- |
|
|
фобные со стабилизатором). |
|
|
Сиропы, настойки, жидкие экстракты |
|
|
прибавить к готовой эмульсии во флакон. |
|
|
Флакон укупоривают пробкой, пласт- |
д) укупорка |
массовой крышкой. |
|
|
|
На флакон наклеить этикетки: основную |
е) оформление к отпус- |
«Внутреннее», «Микстура» с указанием № |
|
ку |
рецепта, Ф.И.О. больного, способа примене- |
|
|
|
ния, даты, цены и дополнительные «Перед |
|
|
употреблением взбалтывать», «Хранить в |
|
|
прохладном, защищенном от света месте». |
|
|
Оформить паспорт письменного кон- |
|
|
троля. |
СЕМЕННЫЕ ЭМУЛЬСИИ |
||
|
|
|
Что делать? |
|
Как делать? |
(последовательность |
|
(описание действия) |
действий) |
|
|
1 |
|
2 |
|
|
|
1. Провести фармацев- |
|
Согласно нормативной документации. |
тическую экспертизу |
|
Сделать вывод. |
рецепта. |
|
|
2. Рассчитать |
|
Для изготовления 100 г эмульсии взять: |
количество: |
|
- 10 г семян (если количество не указано), |
- семян, |
|
очищенных от твердой оболочки; |
- воды для первичной |
|
- воды для первичной эмульсии – 1/10 от |
эмульсии, |
|
массы семян; |
- воды для разбавления |
|
- воды для разбавления первичной эмуль- |
первичной эмульсии; |
|
сии – из общей массы эмульсии вычесть |
- общую массу |
|
массу семян и воды для первичной эмульсии |
эмульсии. |
|
(для эмульсии семян тыквы); или до 100,0 |
|
|
(для эмульсий семян арахиса, миндаля, мака). |
|
|
|
147
Что делать? |
|
|
Как делать? |
|
|
|
|
(последовательность |
|
(описание действия) |
|
||||
действий) |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Результаты |
расчетов |
|
записать |
на |
||
|
обороте паспорта. |
|
|
|
|
||
3. Выбрать |
Проанализировать |
физико-химические |
|||||
оптимальный вариант |
свойства |
прописанных |
лекарственных |
||||
технологии эмульсии по |
веществ, обратить внимание на наличие си- |
||||||
стадиям: |
ропа, настоек, экстрактов. |
|
|
|
|||
|
Подобрать ступку, флакон для отпуска. |
|
|||||
а) обработка семян |
С семян тыквы срезать ножницами |
||||||
|
твердую оболочку, сохранив тонкую буро- |
||||||
|
зеленую пленку. |
|
|
|
|
|
|
|
Семена миндаля, арахиса очистить от |
||||||
|
твердой оболочки, облить водой очищенной, |
||||||
|
нагретой до 50-60°С, оставить на 10 мин и |
||||||
|
очистить от бурой оболочки, протирая между |
||||||
|
слоями марли. |
|
|
|
|
|
|
|
Семена мака два раза облить на частом |
||||||
|
сите водой |
очищенной, |
нагретой |
до |
|||
|
50-60°С. |
|
|
|
|
|
|
б) изготовление |
Подготовленные |
семена |
|
поместить |
в |
||
первичной эмульсии |
ступку, добавить воду очищенную (1/10 от |
||||||
|
массы семян) и измельчить до получения |
||||||
|
однородной кашицы. |
|
|
|
|
||
в) разбавление |
Добавить |
небольшими |
порциями |
||||
первичной эмульсии |
оставшееся количество воды при постоянном |
||||||
|
перемешивании пестиком. |
|
|
|
|||
г) процеживание |
Процедить (кроме эмульсии семян |
||||||
|
тыквы) через двойной слой марли или холст |
||||||
|
в старированный флакон для отпуска. |
||||||
|
Довести водой до указанной в рецепте массы |
||||||
|
эмульсии, промывая остаток на фильтре. |
||||||
|
Эмульсию семян тыквы перелить в |
||||||
|
старированный флакон для отпуска, довести |
||||||
|
водой до указанной массы. |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
148
|
Что делать? |
|
|
|
Как делать? |
|
|
|
||
(последовательность |
|
|
|
(описание действия) |
|
|
||||
|
действий) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
д) введение |
|
|
Сиропы, настойки, жидкие экстракты |
|||||||
лекарственных веществ (в |
|
прибавить к готовой эмульсии во флакон для |
||||||||
случае их прописывания) |
|
отпуска. |
|
|
|
|
|
|||
е) укупорка |
|
|
Флакон |
укупорить |
|
пробкой, |
||||
|
|
|
пластмассовой крышкой. |
|
|
|
|
|||
ж) |
оформление |
к |
|
На флакон наклеить этикетки: основную |
||||||
отпуску |
|
«Внутреннее», «Микстура» |
с |
указанием |
||||||
|
|
|
№ рецепта, Ф.И.О. больного, способа |
|||||||
|
|
|
применения, даты, цены и дополнительные |
|||||||
|
|
|
«Перед |
употреблением |
|
взбалтывать», |
||||
|
|
|
«Хранить в прохладном, защищенном от |
|||||||
|
|
|
света |
месте». |
Оформить |
паспорт |
||||
|
|
|
письменного контроля. |
|
|
|
|
|||
|
НАСТОИ И ОТВАРЫ |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Что делать? |
|
|
|
Как делать? |
|
|
|
||
(последовательность |
|
|
|
(описание действия) |
|
|||||
|
действия) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
1. Определить совме- |
|
|
Проанализировать свойства входящих |
|
||||||
стимость ингредиентов в |
|
|
ингредиентов. |
|
|
|
|
|
||
прописи. |
|
|
Не прописаны ли: |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
- |
лекарственные вещества, химически |
|
||||
|
|
|
|
реагирующие между собой; |
|
|
|
|||
|
|
|
|
- |
фармакологически |
несовместимые |
|
|||
|
|
|
|
ингредиенты. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Возможно ли явление адсорбции. |
|
|||||
|
|
|
|
Сделать вывод. |
|
|
|
|
||
2. Проверить разовые и |
|
Рассчитать разовые и суточные дозы |
|
|||||||
|
лекарственных средств в рецепте, сравнить |
|
||||||||
суточные дозы ядовитых, |
|
|
|
|||||||
|
|
их с |
высшими |
дозами |
по |
ГФ. Сделать |
|
|||
сильнодействующих, |
|
|
|
|||||||
|
|
вывод. |
|
|
|
|
|
|
||
наркотических |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
лекарственных средств, |
|
|
Количество наркотических веществ по |
|
||||||
сильнодействующего |
|
|
|
|||||||
|
|
рецепту сравнить с нормой |
отпуска по |
|
||||||
лекарственного |
|
|
|
|||||||
|
|
приказам МЗ РФ. |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
149
растительного сырья в |
Сделать вывод. |
|||
водных извлечениях для |
||||
|
||||
внутреннего применения, |
|
|||
норму отпуска |
|
|
||
наркотических веществ. |
|
|||
3. |
Рассчитать |
общий |
А. Расчеты при изготовлении водных |
|
объем |
водного извлечения, |
извлечений из лекарственного раститель- |
||
количество лекарственного |
ного сырья. |
|||
растительного сырья |
(если |
Рассчитать количество сырья (если не |
||
не указано в рецепте), воды, |
указано в рецепте) с учетом его стандарт- |
|||
ности и согласно положениям ГФ: |
||||
|
|
|
||
|
|
|
- для сырья общего списка 1:10; |
|
|
|
|
- для травы душицы, плодов шипов- |
|
|
|
|
ника, корня алтея 1:20 (для корня алтея |
|
|
|
|
учитывать расходный коэффициент); |
|
|
|
|
- для травы ландыша, горицвета, |
|
|
|
|
корневищ с корнями валерианы, корня ис- |
|
|
|
|
тода 1:30; |
|
|
|
|
- для сильнодействующего сырья |
|
|
|
|
1:400. |
|
|
|
|
Рассчитать количество воды с учетом |
|
|
|
|
коэффициента водопоглощения (для корня |
|
|
|
|
алтея – расходного коэффициента). |
|
|
|
|
Рассчитать количество хлористоводо- |
|
|
|
|
родной кислоты для алкалоидсодержащего |
|
|
|
|
сырья (количество кислоты равно содержа- |
|
|
|
|
нию алкалоидов в навеске сырья). |
|
экстрактов-концентратов, |
Б. Расчеты при изготовлении водных |
|||
концентрированных раство- |
извлечений из экстрактов – концентратов. |
|||
ров (бюреточной |
|
Рассчитать количество экстракта – |
||
установки), воды. |
|
концентрата: |
-сухой экстракт–концентрат (1:1) взять в количестве равном количеству лекарственного сырья;
-жидкий экстракт–концентрат (1:2) взять в двойном количестве по отношению
клекарственному сырью.
Рассчитать количество концентрированных растворов солей (бюреточной установки): массу лекарственного вещества, выписанного в рецепте, умножить на его разведение в растворе.
Объем воды рассчитать как разность общего объема, объемов жидких ингредиентов и произведения массы твердого вещества на КУО (если Св-ва > Смах).
150