3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного
.pdfпредупредительными этикетками с учетом свойств лекарственных ве ществ: «Хранить в защищенном от света месте» и т. д.
Срок хранения порошков в аптеке 10 суток (Постановление М3 РБ № 35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изго товляемых в аптеках»).
5.Алгоритм работы студентов.
1.Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты, проверить выписанные дозы, если в состав порошков входят сильнодействующие вещества.
2.Приготовить по 3 лекарственные формы.
3.Оформить к отпуску порошки и оценить их качество по однородно сти смешения и по одному из рецептов проверить точность дозиро вания.
4.Оформить протокол.
5.Написать контрольную работу по теме: «Государственное нормиро вание производства лекарственных средств. Дозирование. Порошки».
6.Общие методические указания.
Выписан рецепт: |
|
Возьми: Эктракта красавки |
0,01 |
Висмута нитрата основного |
|
Натрия гидрокарбоната поровну по 0,2 Смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 10.
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
6.1. Recipe: Extracti Belladonnae |
0,01 |
Bismuti subnitratis |
|
Natrii hydrocarbonatis |
ana 0,2 |
Misce fiat pulveris |
|
Da tales doses № 10. |
|
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
6.2. Свойства ингредиентов.
Эктракт красавки (Extractum Belladonnae ) - густая масса темно - бу рого цвета, своеобразного запаха, список Б.
Висмута нитрат основной (Bismuti subnitras) -белый аморфный поро шок без запаха.
Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) - белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном воздухе.
6.3. Совместимость ингредиентов прописи. Ингредиенты прописи совместимы.
71
6.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, с лекарственным веществом списка Б - экстрактом красавки В рецепте прописан легковесный порошок - висмута нитрат. Висмута нитрат и натрия гидрокарбонат выписаны в равных количествах. Поры стуки и пестика затираем натрия гидрокар бонатом. Так как в рецепте не указан вид экстракта, за основу берем густой экстракт. Еслизаменить его на сухой, то последнего берем в 2 раза больше. По дисперсологической классификации - это всесторонне свободная мелкодисперсная система без дисперсионной среды и с твер дой дисперсной фазой (мелкоизмельченные частицы лекарственного вещества различного размера и формы).
6.5. Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска.
Экстракт красавки высшая разовая доза - 0,05г, высшая суточная доза - 0,015 г.
Разовая доза - 0,015 г, суточная доза - 0,045 г; дозы не завышены. Правильно выписанный рецепт должен быть на бланке формы 1,
оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, заверен личной печатью и подписью врача согласно Постановлению М3 РБ № 53 от 6.12.2000 г «Правила выписывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарственных веществ и специальных рецептурных бланков».
6.6. Оформление паспорта письменного контроля.
|
Лицевая сторона |
Оборотная сторона |
|
паспорта письменного кон |
паспорта письменного |
||
|
троля: |
|
контроля: |
Дата |
№ рецепта |
Экстракта красавки густого 1:1: |
|
Natrii hydrocarbonatis |
2,0 |
0,01 • 10=0,1 |
|
Extracti Belladonnae spissi |
Висмута нитрата: 0,2 • 10=2,0 |
||
1:1 |
0,1 |
|
Натрия гидрокарбоната: |
Bismuti subnitratis |
2.0 |
0,2 ■10=2,0 |
|
ш общ. 4,1 |
|
Развеска: (0,1 +2,0 + 2,0): 10=0,41 |
|
0,41 №10 |
|
Общая масса порошка: |
|
|
|
|
0,1 +2,0+ 2,0=4,1 |
Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)
72
6.7. Технология приготовления лекарственной формы с теорети ческим обоснованием.
Учитывая, что общая масса порошков 4,1 г, выбираем ступку № 4. На ручных весах отвешиваем 2,0 г натрия гидрокарбоната, помещаем в ступку и измельчаем первым, потому что его абсолютные потери в по рах ступки наименьшие (потери натрия гидрокарбоната в ступке № 1 составляют 11 мг, висмута нитрата основного - 42 мг). Затем отвешива ем 2,0 г висмута нитрата и смешиваем с натрия гидрокарбонатом. В ступке оставляют небольшое количество смеси или двойное по отноше нию к массе навески густого экстракта. Соблюдая правила работы с экстрактами, вырезаем из фильтровальной бумаги два одинаковых кружка диаметром около 2 см, которые помещаем на ручные весы и уравновешиваем (при необходимости обрезаем ножницами края более тяжелого кружка). Навеску экстракта помещаем на середину кружка фильтровальной бумаги так, чтобы не испачкать шнуры весов, прибав ляем или удаляем экстракт только после снятия кружка с чашки весов. Для отделения бумаги наружную поверхность ее смачиваем нескольки ми каплями спирта этилового 20 %. Густой экстракт красавки с головки пестика переносим на часть порошка, находящегося в ступке путем ос торожного, без сильного надавливания на пестик, вращения и растира ния. Порошковую массу растирают до равномерного окрашивания, а за тем смешивают с остальной массой порошка до получения однородной массы. Однородность проверяем визуально (при надавливании пести ком на поверхность порошка) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Сыпучесть проверяем визуально при высыпании приготовлен ного порошка с капсулаторки в ступку. Развешиваем на 10 доз по 0,41 г на ручных весах ВР-1.
6.8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные, вощеные или твердые желатиновые капсулы, поскольку экстракт красавки гигроскопическое вещество, а натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе. По рошки помещают в бумажный пакет или коробочку, наклеивают номер рецепта оформляют этикетками «Внутреннее», «Обращаться с осторож ностью», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте при темпе ратуре 8°С - 15°С».
6.9. Оценка качества лекарственной формы.
Анализ документации. Имеющийся номер рецепта, паспорта пись менного контроля и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты произве
73
дены правильно, паспорт письменного контроля выписан верно (соглас но Постановлению М3 РБMe 35 от 14.08.2000 г).
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в па рафинированные капсулы. Отдельные дозы аккуратно завернуты в кап сулы и уложены в пакет. При переворачивании капсул порошки не про сыпаются.
Органолептический контроль. Порошок буроватого цвета, вкус со лоноватый, вяжущий. Запах слабый своеобразный.
Однородность порошков. Порошок по внешнему виду однородный. Отклонение в массе отдельных порошков. Развеска порошков по 0,41±0,02 на 10 доз. Отклонения соответствуют нормам допустимых от клонений (Постановление М3 РБ Me 15 от 20.05.2000 г «Об утвержде нии инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготов
ляемых в аптеках»),
7. Перечень предлагаемых рецептов для выполнения лабораторной работы.
|
№1 |
|
1. Возьми: |
Экстракта красавки |
0,015 |
|
Анестезина |
0,2 |
|
Магния оксида |
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
2. Возьми: |
Анальгина |
0,25 |
|
Димедрола |
0,01 |
|
Кислоты аскорбиновой |
0,1 |
|
Глюкозы |
0,15 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 4. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
3. Возьми: |
Этакридина лактата |
0,05 |
|
Сахара |
0,25 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 6. в желатиновых капсулах. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
|
№2 |
0,015 |
1. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
|
Новокаина |
0,01 |
|
Натрия гидрокарбоната |
0,3 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
74
Выдай таких доз числом 10. Обозначь. По 1 порошку на ночь.
2. Возьми: |
Тиамина бромида |
0,02 |
|
|
|
Рибофлавина |
0,01 |
|
|
Пиридоксина гидрохлорида |
0,02 |
|
|
Сахара |
0,3 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. в желатиновых капсулах. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 4 раза в день. |
|
3. Возьми: |
Дибазола |
0,006 |
|
|
|
Кислоты ацетилсалициловой |
0,15 |
|
|
Анальгина |
0,25 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
1. Возьми: |
№3 |
|
|
Камфоры |
0,15 |
||
|
|
Глюкозы |
0,2 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
2. Возьми: |
Экстракта красавки |
0,015 |
|
|
|
Папаверина гидрохлорида |
0,02 |
|
|
Магния оксида |
0,5 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
3. |
Возьми: Ментола |
0,01 |
|
|
|
Анальгина |
0,3 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. в желатиновых капсулах. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
|
|
№4 |
|
1. |
Возьми: Папаверина гидрохлорида |
0,02 |
|
|
|
Дибазола |
0,03 |
|
|
Камфоры |
0,15 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
Выдай таких доз числом 6. в желатиновых капсулах. Обозначь. По 1 порошку 3 раза день.
75
2. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
0,015 |
|
Висмута нитрата основного |
|
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
|
Обозначь. По одному порошку 3 раза в день. |
||
3. Возьми: |
Тиамина бромида |
|
0,02 |
|
Рибофлавина |
|
0,01 |
|
Пиридоксина гидрохлорида |
|
0,01 |
|
Сахара |
|
0,5 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь. По одному порошку 3 раза в день. |
||
|
№5 |
|
|
1. Возьми: |
Димедрола |
|
0,02 |
|
Кислоты ацетилсалициловой |
|
|
|
Анальгина |
по |
0,25 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
2. Возьми: |
Камфоры |
|
0,05 |
|
Сахара |
|
0,3 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. в желатиновых капсулах. |
||
|
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день. |
||
3. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
0,015 |
|
Новокаина |
|
0,02 |
|
Магния оксида |
|
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза вдень. |
||
|
№6 |
|
|
1. Возьми: Тиамина бромида |
|
0,02 |
|
|
Рибофлавина |
|
0,01 |
|
Пиридоксина гидрохлорида |
|
0,02 |
|
Сахара |
|
0,3 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.
76
2. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
0.015 |
Висмута нитрата основного |
|
0,2 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
|
Обозначь. По одному порошку при приступах до 4 раз в |
||
|
день. |
|
|
3. Возьми: |
Этакридина лактата |
|
0,05 |
|
Сахара |
|
0,25 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6, в желатиновых капсулах. |
||
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
|
№7 |
|
|
1. Возьми: |
Рибофлавина |
|
0,06 |
|
Сахара |
|
1,5 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6., в желатиновых капсулах. |
||
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
2. Возьми: |
Ментола |
|
0,1 |
|
Натрия гидрокарбоната |
|
|
|
Натрия тетрабората |
|
|
|
Натрия хлорида |
по |
5,0 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Обозначь: 1 чайная ложка на полстакана воды для полоска |
||
|
ния. |
|
|
3. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
0,015 |
|
Папаверина гидрохлорида |
|
0,02 |
|
Сахара |
|
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь по 1 порошку 3 раза в день. |
||
|
№8 |
|
|
1. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
0,015 |
|
Анестезина |
|
0,1 |
|
Сахара |
|
0,3 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
Обозначь по 1 порошку 2 раза в день.
77
2. Возьми: |
Камфоры |
0,02 |
|
Сахара |
0,3 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 6, в желатиновых капсулах. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
3. Возьми: |
Тиамина бромида |
0,02 |
|
Рибофлавина |
0,01 |
|
Пиридоксина гидрохлорида |
0,02 |
|
Сахара |
0,3 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
|
№9 |
|
1. Возьми: |
Экстракта красавки |
0,015 |
|
Анестезина |
0,2 |
|
Магния оксида |
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
Обозначь по 1 порошку 3 раза в день. |
|
2. Возьми: |
Кодеина фосфата |
0,03 |
|
Камфоры |
0,05 |
|
Сахара |
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 4. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
3. Возьми: |
Стрептоцида |
0,2 |
|
Сахара |
0,25 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
|
|
№10 |
|
1. Возьми: Экстракта красавки |
0,02 |
|
|
Новокаина |
0,02 |
|
Натрия гидрокарбоната |
0,4 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
Обозначь. По 1 порошку на ночь. |
|
78
2. Возьми: |
Йода |
|
0,05 |
|
Натрия гидрокарбоната |
|
5,0 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай. |
|
|
|
Обозначь. По 1/2 чайной ложки на стакан воды для полос |
||
|
кания. |
|
|
3. Возьми: |
Дибазола |
|
0,008 |
|
Кислоты ацетилсалициловой |
|
ОД |
|
Сахара |
|
0,25 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
|
№11 |
|
|
1. Возьми: |
Камфоры |
|
0,05 |
|
Глюкозы |
|
0,2 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
В ы д а й таких доз числом 6. |
|
|
|
О б о зн а ч ь . По 1 порошку 3 раза в день. |
||
2. Возьми: |
Э к стр ак та красавки |
|
0,02 |
|
П ап а в ер и н а гидрохлорида |
|
0,03 |
|
Висмута нитрата основного |
|
0,5 |
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
3. Возьми: |
Ментола |
|
0,1 |
|
Натрия гидрокарбоната |
|
|
|
Натрия тетрабората |
|
|
|
Натрия хлорида |
по |
2,0 |
|
Смешай,пусть будет порошок. |
|
|
|
Выдай. Обозначь. Для полоскания |
||
1. Возьми: |
№12 |
|
|
Димедрола |
|
0,015 |
|
|
Кислоты ацетилсалициловой |
|
|
|
Анальгина |
по |
0,3 |
Смешай, пусть будет порошок. Выдай таких доз числом б. Обозначь по 1 порошку 3 раза в день.
79
2. |
Возьми: |
Камфоры |
|
0,05 |
|
Сахара |
|
0,25 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
||
|
Выдай таких доз числом б, в желатиновых капсулах. |
|||
|
Обозначь по 1 порошку 2 раза в день |
|||
3. Возьми: |
Экстракта красавки |
|
0,02 |
|
|
Новокаина |
|
0,02 |
|
|
Висмута нитрата основного |
|
0,3 |
|
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
|
|
№13 |
|
|
1. Возьми: |
Рибофлавина |
|
0,005 |
|
|
|
Сахара |
|
0,2 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. |
||
2. |
Возьми: |
Ментола |
|
0,1 |
|
|
Натрия гидрокарбоната |
|
|
|
|
Натрия тетрабората |
|
|
|
|
Натрия хлорида |
по |
5.0 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
|
Обозначь: 1 чайная ложка на полстакана воды для полоска |
||
|
|
ния. |
|
|
3. |
Возьми: Экстракта красавки |
|
0,015 |
|
|
|
Папаверина гидрохлорида |
|
0,04 |
|
|
Сахара |
|
0,25 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
|
Выдай таких доз числом 10. |
|
|
|
|
Обозначь. По 1 порошку 3 раза вдень. |
||
1. Возьми: |
№14 |
|
|
|
Экстракта красавки |
|
0,015 |
||
|
|
Анестезина |
|
0,2 |
|
|
Сахара |
|
0,25 |
|
|
Смешай, пусть будет порошок. |
|
|
|
|
Выдай таких доз числом 6. |
|
|
Обозначь по 1 порошку 2 раза в день.
80