3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

№10

2. Возьми: Настоя травы горицвета весеннего из 6,0 - 180 мл Дай. Обозначь. По 1 стоповой ложке 3 раза в день.

231

8. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 251 - 265,269 - 272.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм. - М., Медицина. - 1986. - С. 134 - 138,142.

3.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. - Витебск, 2002.- С. 140-152,153-154.

4.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006.- С . 627-630.

2.Справочник фармацевта. - «Эксмо», 2006 - С.357-381.

3.Технология изготовления лекарственных форм Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002.—С. 155-167.

4.Постановление М3 РБ № 15 от 23.05.2000 г «Об утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

5.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2000 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

6.Постановление М3 РБ № 53 от 06.12.2000 г «Правила выписывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарственных ве­ ществ и специальных рецептурных бланков».

232

ЗАНЯТИЕ №21

Тема: «Приготовление водных извлечений из растительного сырья, содержащего сапонины, дубильные вещества, антрагликозиды, фенолгликозиды».

1.Цели занятия.

1.Научить студентов готовить водные извлечения из ЛРС, содержаще­ го сапонины, дубильные вещества, антрагликозиды, фенолгликози­ ды.

2.Научить студентов вводить в водные извлечения лекарственные ве­ щества.

3.Научить студентов оформлять к отпуску водные извлечения (настои)

иоценивать их качество.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы.

2.Флаконы вместимостью от 100 до 200 мл из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1).

3.Воронки стеклянные разных размеров, стеклянные палочки, под­ ставки, цилиндры, чашки Петри. Марлевые салфетки и ватные там­ поны, фильтровальная бумага.

4.Пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров.

5.Водяная баня.

6.Инфундирные аппараты

7.Ручные весы разных типов и размеров с разновесами

8.Лекарственное растительное сырьё необходимое для изготовления водных извлечений в режиме настоев.

9.Лекарственные вещества, необходимые для работы

Ю.Ножницы и бумажные капсулы 11.Спирто-эфирная смесь (1:1).

12.Этикетки: «Микстура», «Внутреннее», «Наружное», дополнительная надпись «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в про­ хладном месте при температуре 8°С - 15°С», «Перед употреблением взбалтывать».

13.Крахмальный клейстер.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Водные извлечения (отвары) из ЛРС как лекарственная форма и как дисперсная система.

2.Характеристика и состав ЛРС. Понятие о комплексе биологически активных веществ.

3.Механизм извлечения биологически активных веществ из ЛРС.

233

4.Какие факторы влияют на полноту и скорость извлечения действую­ щих веществ при приготовлении отваров. Коэффициент водопоглощения.

5.Чем вызвана разница в приготовлении настоев и отваров?

6.Приготовление извлечений из ЛРС, содержащего сапонины, дубиль­ ные вещества, антрагликозиды, фенолгликозиды.

7.Возможность повышения стойкости водных вытяжек.

8.Особенности введения лекарственных веществ в водные извлечения из ЛРС.

9.Каковы наиболее важные направления совершенствования качества и технологии водных извлечений?

10.Аппаратура, применяемая при изготовлении водных извлечений.

11.Оформление, отпуск и хранение жидких лекарственных средств, со­ держащих водные вытяжки из ЛРС. Оценка качества.

4. Информационный материал.

Водные извлечения - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные рас­ творы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По дисперсологической классификации водные извлечения из ЛРС • это свободнодисперс­ ные системы с жидкой дисперсионной средой.

Отвары по дисперсологической классификации представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

Отвары готовятся из грубого в гистологическом отношении сырья (кора, корневища, плоды, кожистые листья и корни).

Приготовление настоев и отваров осуществляется экстрагированием ЛРС водой при определенном режиме настаивания. Динамика соотно­ шения сырья и экстрагента зависит от ряда факторов: степени измельченности ЛРС, режима настаивания, физико-химической природы био­ логически активных веществ, величины pH, а также от качества исполь­ зуемой аппаратуры.

Приготовление водных извлечений из ЛРС складывается из следую­ щих стадий:

-расчет количества ЛРС и воды;

-отвешивание и измельчение ЛРС;

-настаивание ЛРС водой в соответствующем режиме;

-доведение водой до указанного объема полученного водного из­ влечения;

-добавление лекарственных веществ с различными физико­ химическими свойствами;

-упаковка и оформление к отпуску;

234

- оценка качества лекарственной формы.

Строгое соблюдение установленного режима извлечения гарантирует доброкачественность настоев и отваров, зависящую от полноты извле­ чения биологически активных веществ и их неизменности.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО САПОНИНЫ

Водные извлечения из ЛРС, содержащего сапонины (корень сенеги, корень истода, корневище с корнями синюхи) готовят всегда в режиме отвара По данным литературы, наиболее полное извлечение сапонинов происходит в слабощелочной среде. Если в рецепте выписан гилрокарбонат натрия, то он добавляется в инфунлнрку к сырью и экстрагенту перед настаиванием. Если в рецепте натрия гидрокарбонат не выписан, то его добавляют из расчет 1 О на 10 Л сырья.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО ДУБИЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Водные извлечения из ЛРС, содержащего дубильные вещества (ли­ стья толокнянки, кора дуба, корневище змеевика, корневище лапчатки), готовят в режиме отваров, которые процеживают в горячем виде немед­ ленно после снятия инфундирки с водяной бани. Это объясняется луч­ шей растворимостью дубильных веществ в горячей воде. Охлаждение вытяжки в течение 10 мин может привести к тому, что биологически ак­ тивные вещества при процеживании останутся на ватном тампоне.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖА1ЩГО АНТРАГЛИКОЗИДЫ

Из ЛРС, содержащего атрагликазиды (корневище ревеня, кора кру­ шины, ягоды жостера, листья сенны), готовят водные извлечения в ре­ жиме отвара, поскольку форма настоя, вследствие морфологоанатомических особенностей сырья, не обеспечивает полного извлече­ ния биологически активных веществ. Удлинение срока нагревания свыше 30 минут влечет за собой расщепление оксимегилантрахинонов. Отвары ревеня, коры крушины, плодов жостера необходимо процежи­ вать немедленно после снятия с водяной бани, гак как антраценпроизводные хорошо растворимы в горячей воде и плохо в холодной.

Для отвара листьев сенны необходимо полное охлаждение, чтобы избежать перехода в вытяжку смолистых веществ, вызывающих побочное действие (боли в животе). После охлаждения вытяжки смолистые вещества выпадают в осадок.

ОТВАРЫ ИЗ ЛРС, СОДЕРЖАЩЕГО ФЕНОЛГЛИКОЗИДЫ

КЛРС, содержащему фенолгликозиды, относятся листья толокнянки

ибрусники. Основным биологически активным веществом является гликозид - арбутин. Кроме этого, данное сырье содержит и дубильные

235

вещества, поэтому отвары процеживают немедленно после снятия с во­ дяной бани. В противном случае дубильные вещества выпадут в осадок

ина них может адсорбироваться арбутин.

5.Алгоритм работы студентов.

1.К занятию: описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2.Приготовить по 2 лекарственные формы.

3.Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество.

4.Оформить лицевую сторону ППК.

5.Обобщить теоретические знания по технологии водных извлечений из ЛPC, содержащего сапонины, дубильные вещества, антрагликозиды, фенолгликозиды и по приготовлению водных извлечений из сы­ рья, содержащего сапонины, дубильные вещества, антрагликозиды, фенолгликозиды на примере контрольного рецепта.

6. Общие методические указания.

Выписан рецепт:

Воз ьмк Отвара листьев толокнянки 200 мл.

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

6 1 .Recipe: Decocti foliumUvaeursi200 ml

Da. Signа. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

62. Свойства ингредиентов.

Листья толокнянки (Folia Uvaeursi) - листья мелкие, кожистые, плот­ ные, ломкие цельнокрайные, обратнояйцевидной или удлиненновалъной формы, на верхушке закругленные, иногда с небольшой выемкой, к основанию клиновидно суженные, с очень коротким черешком.

Вода очищенная (Aqua purificata) - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, PH 5,0-6 3 ■

63 . Совместимость ингредиентов прописи.

Ингредиенты прописи совместимы.

64. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма - извлечение из ЛPC. Пропи­ санное водное извлечение готовится в режиме отвара. В прописи не указано соотношение сырья и экстрагента, так как используемое ЛРС содержит несильнолействующие БАВ, то водное извлечение готовит в соотношении 1:10.

236

6.5. Проверка правильности выписывания рецептов, доз, веществ списка А и Б, норм единовременного отпуска.

Ядовитых и сильнодействующих веществ нет. Рецепт выписан на ре­ цептурном бланке формы 1, оформление которого соответствует По­ становлению М3 РБ № 53 от 6.12.2000 г «Правила выписывания рецеп­ тов и отпуска населению наркотических лекарственных веществ и спе­ циальных рецептурных бланков». Рецепт выписан и оформлен правиль­ но.

6.6. Оформление паспорта письменного контроля.

6.7.Технология приготовления.

Впредварительно прогретый инфундирный стакан помещают 20,0 измельченных до 1 мм .листьев толокнянки, добавляют 228 мл воды очищенной и настаивают в инфундирном аппарате, периодически по­ мешивая в течение 30 минут, Затем отвар процеживают немедленно (без охлаждения) через ватный тампон и двойной слой марли в подставку. Сырье тщательно отжимают, переносят в мерный цилиндр, доводят во­ дой очищенной до 200 мл.

6.8.Оформление и упаковка.

Полученную микстуру оформляют к отпуску. Этикетки «Внутрен­ нее», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С - 15°С», «Перед употреблением взбалты­ вать». Флакон из оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой.

6.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты прописи совместимы, расчеты сделаны правильно.

237

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из оранже­ вого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужно­ го качества обеспечивает герметичность укупорки.

Органолептический контроль. Темно-зеленая жидкость с характер­ ным запахом, горьковатого вкуса. Объем лекарственной формы 200 мл.

7. Перечень предлагаемых рецептов для выполнения лабораторной работы.

№1

238

№6

1. Возьми: Отвара коры крушины ISO мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

239

№12

8.Литература для самоподготовки.

Основная

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 251 - 266,269 - 272.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм. - М., Медицина. - 1986. - С. 134 - 138,142.

3.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. - Витебск, 2003.- С. 140-152,154-155.

4.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006. - С. 627-630.

2.Справочник фармацевта. - «Эксмо», 2006 - С.357-381.

3.И.А. Муравьев. Технология лекарств. - М., 1980. - Т.2. - С. 456-468.

4.Технология изготовления лекарственных форм Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002 - С. 155-167.

5.Постановление М3 РБ № 15 от 23.05.2000 г «Об утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

6.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2000 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

7.Постановление М3 РБ № 53 от 06.12.2000 г «Правила выписывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарственных ве­ ществ и специальных рецептурных бланков».

240