3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

211

Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 5 капель в 1/2 ст. молока внутрь.

Смешай. Дай. Обозначь. Внутрь по 20 капель 3 раза в день.

212

213

8. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 222 - 227.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. - М., Медицина. - 1986. - С. 97 - 107.

3.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. - Витебск, 2002. —С. 59-67.

4.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006. С. 604-605,606-607.

2.Технология изготовления лекарственных форм Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 174-181.

3.Постановление М3 РБ № 15 от 23.05.2000 г «Об утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

4.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2000 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

5.Постановление М3 РБ № 53 от 06.12.2000 г «Правила выписывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарственных ве­ ществ и специальных рецептурных бланков».

214

ЗАНЯТИЕ № 19

Тема: «Итоговое занятие» (осенний семестр).

1.Цели занятия.

1.Контролировать знания студентов по темам осеннего семестра, в том числе и по приготовлению лекарственных форм аптечного изготов­ ления (порошков, жидких лекарственных форм).

2.Фиксировать результат ответа в зачетной книжке.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы.

2.ФСизГФ.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Определение " Фармацевтической технологии " как научной и учебной дисциплины. Связь фармацевтической технологии с ба­ зисными и профильными дисциплинами. Задачи фармацевтической технологии и основные направления их решения.

2.Основные понятия и термины: технология, фармацевтическая суб­ станция (лекарственное вещество), лекарственное растительное сы­ рье, лекарственное средство, готовое лекарственное средство, ле­ карственная форма. Взаимосвязь между лекарственной формой и лекарственным средством, готовым лекарственным средством.

3.И.П. Павлов о роли лекарственного лечения. Значение лекарс­ твенных средств в современной медицине. Биофармацевтические основы современной технологии лекарственных форм. Биофарма­ цевтические факторы. Значение лекарственной формы с позиций биофармации.

4.Краткий очерк истории развития фармацевтической технологии.

5.Два направления развития фармацевтической технологии: про­ мышленное производство лекарственных средств, аптечное изго­ товление лекарственных средств. Взаимосвязь между ними.

6.Вспомогательные вещества. Определение. Требования, классифи­ кация по природе и в зависимости от влияния на физико-хими­ ческие характеристики и фармакокинетику лекарственных форм.

7.Государственное нормирование производства лекарственных средств. Основные направления нормирования.

8.Рецепт и его значение. Структура рецепта и единые правила его оформления. Постановление № 53 от Об. 12.2000 г «Правила выпи­ сывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарствен­ ных веществ и специальных рецептурных бланков».

215

9.Государственная фармакопея. Краткая история. Особенности госу­ дарственной фармакопеи последнего издания. Международная фар­ макопея.

10.Источники научной информации по технологии лекарственных форм. Единые правила оформления в аптеке лекарственных средств.

11.Номенклатура лекарственных веществ. Ядовитые и сильнодейс­ твующие (списки "А" и "Б") вещества, их дозировка. Таблицы выс­ ших доз. Нормы единовременного отпуска наркотических и при­ равненных к ним веществ по рецепту. Постановление № 51 от 28.12.2004 г «Об утверждении инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях».

12.Классификация лекарственных форм.

13.Организация изготовления лекарственных средств в аптеках. При­ готовление лекарственных форм по рецептам. Внутриаптечная за­ готовка. Санитарный и фармацевтический режим и обеспечение асептических условий при изготовлении лекарственных форм в ап­ теках. Нормативная документация.

14.Дозирование лекарственных средств по массе. Классификация ве­ сов по принципу взвешивания, по назначению. Весы, применяемые в аптечной практике. Метрологическая характеристика весов: ус­ тойчивость, верность, чувствительность и постоянство показаний. Факторы, влияющие на точность дозирования по массе. Государст­ венная проверка весов и гирь. Уход за весами и гирями. Правила дозирования сыпучих веществ, жидкостей с высокой, низкой плот­ ностью и лекарственных форм.

15.Дозирование лекарственных средств по объему. Физические факто­ ры, влияющие на точность дозирования при изготовлении и фасов­ ке жидких компонентов. Приборы и аппараты, используемые для дозирования по объему.

16.Дозирование каплями. Условия, определяющие точность дозиро­ вания каплями. Каплемеры: стандартный и нестандартный. Ка­ либровка нестандартного каллемера в соответствии с таблицей ка­ пель ГФ.

17.Порошки как лекарственная форма. Классификация порошков по

составу, дозировке, способу прописывания и применению. Спо­ собы прописывания порошков.

1S. Технологическая схема изготовления порошков в аптеках. Характе­ ристика стадий и операций.

19.Основные правила приготовления сложных дозированных порош­ ков.

216

20.Приготовление порошков с ядовитыми веществами. Тритурации. Правила оформления порошков к отпуску, содержащих ядовитые и наркотические вещества. Постановление Mi 51 от 28.12.2004 г «Об утверждении инструкции о порядке приобретения, хранения, реа­ лизации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях».

21.Приготовление порошков с красящими, пахучими и трудноизмельчаемыми веществами, с экстрактами .

22.Приборы и аппараты, используемые при изготовлении порошков. Дозирование и упаковка порошков в бумажные и желатиновые кап­ сулы. Направление совершенствования порошков.

23.Оценка качества порошков. Постановление М3 РБ № 35 от 06.06.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготов­ ляемых в аптеках».

24.Определение и характеристика жидких лекарственных форм. Тре­ бования, предъявляемые к ним. Классификация жидких ле­ карственных форм по способу применения и дисперсологическая.

25.Растворители для жидких лекарственных форм. Вода очищенная. Требования, предъявляемые к ней. ФС РБ 0867-04 Деминерализо­ ванная вода.

26.Аквадистилляторы периодического и непрерывного действия, осо­ бенности их конструкции, производительность. Условия перегонки, сбора и хранения воды. Подача воды к рабочему месту. Очистка трубопровода. Контроль качества воды очищенной Приказ М3 РБ №130 от 06.06.1994 г «Об утверждении инструкции по санитарногигиеническому режиму аптечных учреждений».

27.Неводные растворители. Характеристика. Требования к ним. Эти­ ловый спирт, его разбавление по таблицам ГФ. Примеры. Жирные и минеральные масла, глицерин. Полиэтиленоксиды. Силиконовые жидкости. Диметилсульфоксид. Хлороформ. Эфир.

28.Растворы. Определение. Характеристика. Требования. Способы прописывания. Обозначения концентраций растворов в рецептах. Растворимость лекарственных веществ. Использование положений теории растворов.

29.Технологическая схема изготовления растворов в аптеках. Харак­ теристика. Использование дополнительных факторов, способст­ вующих растворению.

30.Фильтрование и процеживание растворов. Фильтрующие матери­ алы (вата, марля, фильтровальная бумага). Требования, предъяв­ ляемые к ним. Стеклянные фильтры.

31.Водные растворы. Определение. Характеристика. Требования к водным растворам. Массо-обьемный метод приготовления ЖЛФ.

217

32.Основные положения инструкции по приготовлению жидких ле­ карственных форм массо-обьемным методом. Бюреточные установ­ ки и правила их эксплуатации.

33.Концентрированные растворы для бюреточных установок, условия их приготовления и контроль. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов. Хранение. Техноло­ гия микстур из концентрированных растворов, галеновых препара­

тов и лекарственных веществ в концентрациях до 3 %, 3 %, и более

3% .

34.Особые случаи приготовления растворов: нитрата серебра, пер­ манганата калия, йода, гидрокарбоната натрия, фурацилина, темисапа, глюконата кальция, водных растворов фенола, тиосульфата натрия (60%).Оформление к отпуску растворов, содержащих ядо­ витые вещества и спирт. Постановление № 51 от 28.12.2004 г «Об утверждении инструкции о порядке приобретения, хранения, реа­ лизации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях».

35.Разведение стандартных фармакопейных жидкостей (раствора формальдегида, перекиси водорода, кислот, основного ацетата алюминия, раствора аммиака, калия ацетата).

36.Неводные растворы. Определение. Характеристика. Классификация по природе растворителя. Стадии технологического процесса. Осо­ бенности приготовления растворов на глицерине, маслах, спирте и эфире. Оформление. Оценка качества растворов. Хранение.

37.Растворы высокомолекулярных Соединений. Определение. Ха­ рактеристика. Влияние структуры молекул ВМС на процесс рас­ творения: ограниченно и неограниченно набухающие вещества. Стадии технологического процесса ВМС. Особенности приготов­ ления растворов пепсина, желатина, крахмала, метилцеллюлозы, натрий карбоксиметилцеллюлозы и др. синтетических ВМС. Оцен­ ка качества растворов ВМС. Упаковка Хранение.

38.Коллоидные растворы. Определение. Характеристика Требования к коллоидным растворам. Стадии приготовления коллоидных рас­ творов. Технологические приемы в зависимости от состава мицелл коллоидов. Особенности фильтрования растворов колларгола и протаргола Оценка качества коллоидных растворов: цвет, отсутст­ вие механических включений, отклонение в общем объеме и др. Упаковка Стабильность коллоидных растворов при хранении.

39.Суспензии. Определение. Характеристика Требования, предъ­ являемые к суспензиям. Кинетическая (седиментационная) и агре­ гативная (конденсационная) устойчивости жидких гетерогенных

218

систем. Факторы, влияющие на биологическую доступность суспеюий.

40.ВМС и ПАВ, применяемые для стабилизации суспензий и эмуль­ сий. Их стабилизирующее действие, основанное на физико­ химических поверхностных явлениях.

41.Характеристика лекарственных веществ, используемых в техноло­ гии суспензий, определяющая необходимость их стабилизации. Методы получения суспензий: дисперсионный. Технологическая схема изготовления суспензий дисперсионным методом.

42.Технология суспензий гидрофильных веществ. «Конденсацион­ ный» метод технологии суспензий. Оценка качества.

43.Технология суспензии гидрофобных веществ. Стабилизаторы, их качественный и количественный подбор.

44.Эмульсии для внутреннего применения. Определение. Характе­ ристика. Классификация. Требования. Устойчивость. Стадии тех­ нологии масляных эмульсий. Выбор и расчет стабилизатора при из­ готовлении масляных эмульсий. Факторы, влияющие на биологиче­ скую доступность эмульсий.

45.Введение в эмульсии лекарственных веществ. Оценка качества эмульсий. Упаковка. Хранение. Перспективы развития суспензий и эмульсий.

46.Капли как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Требования, предъявляемые к каплям. Классификация по способу назначения. Стадии технологического процесса капель. Технология капель за счет образования эвтектических смесей. Оценка качества. Упаковка. Хранение.

5. Алгоритм работы студентов.

1. К занятию:

Подготовить теоретические вопросы по методической разработке.

2.На занятии:

2.1.Вытянуть номера вопросов.

22. Сдать зачет.

6. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991.- С. 5-226.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм. - М., Медицина. - 1986.-С . 16-106

219

3.Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств,- Витебск,2002.-С .5-67.

4.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. —Минск, 2006.

5.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Приказ М3 РБ № 130 от 0606.1994 г «Об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений».

2.Приказ М3 РБ № 149 от 1905.1998 г «Об утверждении инструкции по организации хранения на аптечных складах, в аптечных учрежде­ ниях и предприятиях лекарственных средств и изделий медицинско­ го назначения».

3.Приказ М3 РБ №226 от 1606.1999 «О внесении дополнений и изме­ нений в приказ Минздрава Республики Беларусь № 149 от 19 мая 1998 г « Об утверждении инструкции по организации хранения на ап­ течных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарст­ венных средств и изделий медицинского назначения».

4.Постановление М3 РБ № 15 от 20052000 г «Об утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

5.Постановление М3 РБ № 35 от 1408 2000 г«О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

6.Постановление М3 РБ №53 от 06.12 2000 г « Правила выписывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарственных ве­ ществ и специальных рецептурных бланков».

7.Постановление М3 РБ №51 от 28.122004 г «О порядке приобрете­ ния, хранения, реализации и использования наркотических и психо­ тропных веществ в медицинских целях».

8.«Инструкция о порядке организации аптечного изготовления жидких лекарственных средств» (Per. №034-0406).

220