3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы, используя значения КУО лекарственных веществ водных растворов.

При изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной сре­ дой является вода ароматная, концентрированные растворы лекарствен­ ных веществ не используют.

Общий объем микстуры 230 мл. Фактически полученный объем по­ сле растворения лекарственных веществ 238,6 мл, определяют сумми­ рованием объемов всех жидких компонентов, выписанных в прописи (230 мл), и прироста объема (8,6 мл) при растворении 11,11 г глюкозы с учетом содержания кристаллизационной воды (11,11 - 0,69) и 4 г калия иодида (4 - 0,23). Фактически полученный объем важен при проведении контроля качества микстуры.

Вподставку отмеривают 200 мл воды мятной, растворяют при пере­ мешивании 11,11 г глюкозы и 4 г калия иодида.

Раствор процеживают во флакон для отпуска. Добавляют при пере­ мешивании 10 мл сахарного сиропа, 5 мл адонизида (сильнодействую­ щее средство, содержание спирта 18-20 %), 10 мл настойки валерианы (концентрация спирта 70 %), 5 мл настойки мяты (концентрация спирта 90 %).

Вподставку отмеривают определенное количество растворителя и растворяют в нем рассчитанное количество лекарственных веществ, от­ вешенных на ручных весах. Взвешенные лекарственные вещества непо­ средственно с чашки весов ссыпают в подставку. Для ускорения раство­ рения жидкость перемешивают путем кругообразного движения под­ ставки, взятой за горлышко, или при помощи стеклянной палочки.

Для ускорения растворения медленнорастворимых лекарственных веществ (кислота борная, меди сульфат, квасцы алюмокалиевые, магния сульфат, железа сульфат, натрия тетраборат и др.) используют особые технологические приемы: измельчение лекарственных веществ, нагре­ вание и др.

Для предотвращения разложения в процессе растворения легкоокисляющихся веществ (калия перманганат, серебра нитрат и др.) применя­

91

ют свежеперенагнанную и свежепрокипяченную воду. При приготовле­ нии водных растворов из веществ, образующих легкорастворимые со­ единения (йод и др.), вводят вспомогательные вещества.

Из подставки раствор процеживают или фильтруют во флакон для отпуска. Для процеживания используют ватные тампоны или неболь­ шие кусочки марли, сложенные вчетверо, для фильтрования - складча­ тые бумажные или стеклянные фильтры. При фильтровании через складчатый фильтр не допускают, чтобы уровень жидкости на фильтре был выше его верхнего края. Растворы легкоокисляющихся веществ фильтруют через стеклянные фильтры. Однако П.Н. Корабельским до­ казано, что при фильтровании через бумажные фильтры слабых раство­ ров: калия перманганата до 0,5 %, серебра нитрата до 1 %, концентра­ ция этих веществ существенно не изменяется.

После фильтрации или процеживания раствор проверяют на отсутст­ вие механических включений, опрокидывая флакон вверх дном и вни­ мательно просматривая в проходящем свете. При наличии механиче­ ских включений раствор выливают обратно в подставку и повторно фильтруют или процеживают через тот же фильтр.

Тароупаковочный материал для приготовленных растворов подбира­ ют в зависимости от объема и физико-химических свойств лекарствен­ ных веществ. Флаконы соответствующего объема укупоривают корко­ выми пробками с прокладкой, полиэтиленовыми пробками с- навинчи­ вающимися крышками, или резиновыми пробками. Растворы светочув­ ствительных веществ отпускают только во флаконах оранжевого стекла. На флакон наклеивают основную этикетку, номер лекарственного сред­ ства, предупредительные этикетки. Флакон с раствором, содержащим вещество списка А, опечатывают сургучной печатью, выписывают сиг­ натуру.

ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Приготовление растворов темисала.

Темисал легко растворяется в воде, не содержащей углекислоты, об­ разуя прозрачные щелочные растворы. Темисал представляет собой смесь эквимолекулярных количеств теобромин-натрия и натрия салицилата.

При приготовлении растворов темисала важным условием является применение воды, не содержащей углекислоты, то есть свежеперегнанной. При соблюдении этого условия хороший темисал растворяется без затруднений.

При наличии не полностью растворимого лекарственного вещества его обливают полуторным количеством свежеперенагнанной горячей воды очищенной и полученный раствор охлаждают. При выделении

92

осадка последний растворяют осторожным прибавлением по каплям 15 % раствора едкого натрия, избегая его избытка. Полученный раствор разбавляют до требуемой концентрации свежеперенагнанной водой, процеживают и отпускают плотно закупоренным с этикеткой "Перед употреблением взбалтывать".

Приготовление растворов из медленнорастворимых веществ. Возьми: Раствора кислоты борной 2 % - 200 мл

Дай. Обозначь.

Борная кислота медленно растворима в воде, для ускорения растворе­ ния необходимо использовать горячую воду. Вещество в прописи со­ держится в количестве менее 3 %, поэтому в подставку отмеривают 200 мл воды, нагревают на водяной бане, затем при помешивании раство­ ряют 2 г кислоты борной. После охлаждения раствор переносят в ци­ линдр, проверяют объем и процеживают через промытый ватный там­ пон в склянку для отпуска Склянку оформляют этикетками. Проверяют качество.

Также поступают при изготовлении растворов тетрабората натрия, глюконата кальция. Растворы свинца ацетата, алюмокалиевых квасцов, меди сульфата, натрия сульфата и магния сульфата готовят путем пред­ варительного измельчения в ступке под пестиком, а затем растворяют в воде очищенной.

Приготовление растворов фенола.

Фенол кристаллический относится к средствам, медленно раствори­ мым в воде. Для приготовления водных растворов пользуются фенолом жидким. Он представляет собой смесь 100 ч расплавленного кристалли­ ческого фенола и 10 ч воды. Поэтому при замене в рецепте кристалли­ ческого фенола жидким навеску последнего увеличивают на 10 %. Фе­ нол жидкий отмеривают каплями с помощью предварительно откалиб­

Смешай. Дай. Обозначь. Для дезинфекции инструментов. Жидкого фенола следует взять 2,2 г (2,0 + 0,2). Если пипетка отка­

либрована так, что 1 мл жидкого фенола составляет 24 капли, то следует отмерить 53 капли фенола жидкого. К 150 мл воды очищенной в отпу­ скной флакон добавляют каплемером 53 капли фенола жидкого, укупо­ ривают.

Приготовление растворов фурацилина. Возьми: Раствора фурацилина (1:5000) - 500 мл

Дай. Обозначь. Для полоскания.

93

Раствор для наружного применения с малорастворимым в воде веще­ ством (1:4200). Растворы фурацилина готовят на изотоническом раство­ ре натрия хлорида (0,9.

В колбу из термостойкого стекла отмеривают 500 мл воды очищен­ ной (сухих веществ менее 3 %), добавляют 4,5 г натрия хлорида и 0,1 г фурацилина. Содержимое колбы нагревают до полного растворения фу­ рацилина и процеживают во флакон для отпуска.

Приготовление растворов с использованием комплексообразования.

Йод кристаллический растворяется в воде 1:5000. Для приготовления его растворов используется способность йода образовывать легкорас­ творимые в воде комплексные соединения его с йодидами.

Для внутреннего применения готовят раствор йода 5 % и для наруж­ ного применения 1 % раствор по прописи Люголя.

Раствор Люголя для внутреннего применения:

Дай. Обозначь. Для смазывания десен.

Раствор для наружного применения, недозированный. Дозы не прове­

Воды очищенной до 30 мл В подставку наливают 0,45 мл или 9 капель воды и растворяют в ней

0,6 г калия йодида (растворимость калия йодида 1:0,75). В концентри­ рованном растворе калия йодида растворяют 0,3 г йода. Переносят рас­ твор в цилиндр, доводят объем до 30 мл. Процеживают через стеклян­ ные фильтры № 1 или № 2 в склянку для отпуска из оранжевого стекла. Укупоривают полиэтиленовой пробкой (корковые под действием йода быстро разрушаются).

94

Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами.

Серебра нитрат и калия перманганат - сильные окислители. Поэтому, процеживают растворы через стеклянные фильтры или процеживают через тампон ваты, тщательно промытый горячей водой очищенной. Воду для приготовления растворов используют свежеперегнанную, прокипяченную.

5.Алгоритм работы студентов.

1.К занятию: описать свойства входящих ингредиентов, составить рас­ четы на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указа­ ниями.

2.Приготовить по 3 лекарственные формы.

3.Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество.

4.Оформить лицевую сторону ППК.

6.Общие методические указания.

Смешай. Дай.

Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

6.2. Свойства ингредиентов.

Калия йодид (Kalii iodidum) - бесцветные или белые кубические кри­ сталлы, мелкокристаллический светочувствительный порошок без запа­ ха, солено-горького вкуса, во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 частях воды.

6.3. Совместимость ингредиентов прописи.

Пропись включает одно лекарственное вещество - калия йодид.

6.4. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, пред­ ставляющая истинный водный раствор легкорастворимого светочувст­ вительного лекарственного вещества - калия йодида.

95

6.5. Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан пра­ вильно. Штамп лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ). Под­ пись и личная печать врача.

6.6. Оформление паспорта письменного контроля.

6.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ ванием.

Объем раствора - 200 мл, количество сухого вещества по прописи - 1 0,0 г, что составляет 5%. Количество воды очищенной для растворения калия йодида рассчитывают с учетом КУО раствора, равного для калия йодида 0,25 мл/г.

Воды очищенной следует взять: 200 мл - (10 ■0,25) = 197,5 = 198 мл. В подставку отмеривают 198 мл воды очищенной и растворяют в ней 10,0 г калия йодида при перемешивании. Калия йодид очень легко рас­ творим в воде. После полного растворения калия йодида раствор про­

цеживают через рыхлый ватный тампон.

6.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой проб­ кой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецеп­ та и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте».

6.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сдела­ ны верно, паспорт письменного контроля выписан верно

96

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжево­ го стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупо­ рен плотно.

Органолептический контроль. Бесцветный раствор, слабогорького вкуса, без запаха. Механические включения отсутствуют.

Объем раствора 200 ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2 %) по Приказу М3 РБ№ 15 от 20.05.2000 г.

7. Перечень предлагаемых рецептов для выполнения лабораторной работы.

97

№6

98

99

100