3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

В ы д а й т а к и х д о з ч и сл о м 6.

О б о зн а ч ь . П о 1 п о р о ш к у 3 р а за в д ен ь .

О б о зн а ч ь . П о о д н о м у п о р о ш к у 3 р а за в ден ь .

61

62

В ы д а й так и х д о з ч и сл ом 6.

О б о зн а ч ь . П о 1 п о р о ш к у 3 р а за в д ен ь .

63

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

64

65

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

66

8. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/ - М, 1991. - С 134-149.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986.-С 38-45.

3.Кугач В. В Курс лекций по аптечной технологии приготовления ле­ карственных форм. - Витебск, 2002. - С. 23 - 46.

4.Лекционный материал.

Дополнительная

1.Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. - Минск, 2006г-С. 636.

2.Справочник фармацевта под ред. АИ Тенцовой, М 1981 - С. 5-7.

3.Технология изготовления лекарственных форм Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002 г - С. 55-63.

4.Постановление М3 РБ № 15 от 20.05.2000 г «Об утверждении инст­ рукции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

5.Постановление М3 РБ № 35 от 14.08 2000 г «О контроле качества ле­ карственных средств, изготовляемых в аптеках».

6.Постановление М3 РБ № 53 от 06.12.2000 г «Правила выписывания рецептов и отпуска населению наркотических лекарственных ве­ ществ и специальных рецептурных бланков».

7.Постановление М3 РБ № 26 от 28 05 2003 г «Об утверждении Рес­ публиканского перечня наркотических средств, психотропных ве­ ществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь».

8.Постановление М3 РБ № 51 от 28.12.2004 г «О порядке приобрете­ ния, хранения, реализации и использования наркотических и психо­ тропных веществ в медицинских целях».

9.Постановление М3 РБ № 16 от 24 06 2005 г «Об утверждении переч­ ня лекарственных средств списка «А» и правил хранения лекарст­ венных средств списка «А».

67

ЗАНЯТИЕ № 6

Тема: «Приготовление порошков с пахучими, красящими ве­ ществами и экстрактами».

1.Цели занятия.

1.Научить студентов готовить порошки, в состав которых входят сухие

игустые экстракты.

2.Научить студентов готовить порошки с пахучими и с красящими ве­ ществами.

3.Научить студентов оформлять к отпуску сложные порошки, содер­ жащие указанные лекарственные вещества и оценивать их качество.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы (технологические схемы приготовления порошков, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля, характери­ стика аптечных ступок, абсолютные потери для ступки № 1, характе­ ристика веществ).

2.Ступки разных размеров с пестиками.

3.Ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

4.Прибор для дозирования порошков ТК-3.

5.Машинка для заполнения капсул.

6.Субстанции веществ, необходимые для работы, тритурации.

7.Спирт этиловый в капельнице с пипеткой.

8.Бумажные капсулы: простые, вощеные, пергаментные, коробочки, пакеты, ножницы.

9.Этикетки: «Порошки», «Наружное», «Внутреннее», сигнатуры, эти­ кетки с предупредительной надписью «Обращаться с осторожно­ стью».

Ю.Крахмальный клейстер.

11.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску порошков дози­ рованных и недозированных, содержащих пахучие, красящие веще­ ства, экстракты.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Общие правила приготовления сложных порошков.

2.Правила приготовления порошков с сухими и густыми экстрактами. Использование растворов-экстрактов и их приготовление.

3.Приготовление порошков с красящими и пахучими веществами.

4.Особенности хранения в аптеке красящих и пахучих веществ.

5 . Каковы правила приготовления и отпуска порошков, включающих сухие и густые экстракты, красящие и пахучие вещества?

6. Желатиновые капсулы Требования НД к желатиновым капсулам.

68

7.Оформление порошков к отпуску.

S. Оценка качества порошков: размер частиц, однородность, сыпучесть, точность дозирования.

9. Совершенствование технологии порошков.

4. Информационный материал.

Экстракты - концентрированные вытяжки из лекарственного расти­ тельного сырья. По консистенции различают густые, жидкие и сухие экстракты. В технологии порошков в основном используют экстракт белладонны (красавки). Используют два препарата экстракта красавки: густой, содержащий 1,4 % - 1,6 % алкалоидов в пересчете на гиасциамин и сухой, содержащий 0,7 % -0,8 % алкалоидов в пересчете на гиасциамин.

Для удобства работы в аптеках из экстракта густого готовят его рас­ твор 1:2 по прописи фармакопейной статьи. Для этого 100 частей экс­ тракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей спирта этилового и 30 частей глицерина. Такие растворы густых экстрактов хранят не больше 16 дней. На этикетках штангласов, где они хранятся, обозначают название раствора и число капель, которое соответствует 0,1 г исходного густого экстракта.

Если в рецепте нет точного указания о форме экстракта, следует ис­ пользовать густой. Сухой экстракт красавки и раствор густого экстракта применяются в двойном количестве. Способ приготовления с экстрак­ тами зависит от консистентных свойств экстракта, входящего в их со­ став. Если в состав сложных порошков входит сухой экстракт 1:2 - го­ товят по общим правилам приготовления сложных порошков. Перед на­ чалом работы следует проверить разовую и суточную дозы экстракта красавки, как сильнодействующего лекарственного средства.

Густые экстракты, обладая вязкой консистенцией, плохо распределя­ ются в общей массе порошка и требуют специальных приемов при от­ вешивании. Вырезают из фильтровальной бумаги два одинаковых кружка диаметром около 2 см, которые помещают на однограммовые ручные весы и уравновешивают (при необходимости обрезают ножни­ цами края более тяжелого кружка). Навеску помещают на середину кружка фильтровальной бумаги так, чтобы не испачкать шнуры весов. Прибавляют или удаляют экстракт только после снятия кружка с чашки весов. Для отделения бумаги, наружную поверхность ее смачивают рас­ творителем, который применяется для экстракции - несколько капель спирта этилового 20 %.

Густой экстракт вносят в порошковую массу путем растирания. Гото­ вят порошковую смесь по правилам сложных порошков, в ступке остав­ ляют небольшое количество смеси или двойное по отношению навески густого экстракта и густой экстракт красавки с головки пестика перено­

69

сят на часть порошка, находящегося в ступке путем осторожного, без сильного надавливания на пестик, вращения и растирания. Порошковую массу растирают до равномерного окрашивания, а затем смешивают с остальной массой порошка.

Раствор густого экстракта 1:2 отмеривают каплями равномерно в по­ рошковую смесь в соответствии с указаниями на этикетке флаконакапельницы.

При использовании сухого или раствора густого экстракта белладон­ ны масса одного порошка всегда будет больше, чем при использовании густого экстракта. Порошки с экстрактами отпускают в парафиниро­ ванной или вощеной бумаге.

Сложные порошки, в состав которых входят красящие вещества (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, калия перманганат, фурацилин, этакридина лактат, рибофлавин, акрихин и др.) или вещества с резким стойким запахом (тимол, камфора, ментол, ксероформ и т.д.) го­ товят на отдельном рабочем месте, применяя весы и ступку.

Красящие вещества легко втираются в поры ступки, и поэтому при приготовлении порошков соблюдается особый прием: красящее веще­ ство вводится в лунку готовой порошковой смеси и тщательно с нею смешивается.

Аналогично готовят порошки с пахучими веществами. Некоторые па­ хучие и летучие лекарственные средства, одновременно представляют собой трудноизмельчаемые ингредиенты, их целесообразно измельчать в присутствии вспомогательных жидкостей.

Хранение красящих и пахучих веществ регламентируется Приказом М3 РБ № 149 от 19.05.1998 г «Об утверждении инструкции по органи­ зации хранения на аптечных складах, в аптечных учреждениях и пред­ приятиях лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и Приказом М3 РБ № 226 от 16.06.1999 г «О внесении дополнений и изменений в приказ Минздрава Республики Беларусь № 149 от 19 мая 1998 г «Об утверждении инструкции по организации хранения на ап­ течных складах, в аптечных учреждениях и предприятиях лекарствен­ ных средств и изделий медицинского назначения».

Порошки с красящими, сильно пахучими веществами или с вещест­ вами, обладающими неприятным вкусом или раздражающими свойст­ вами, назначают в желатиновых капсулах, что дает возможность маски­ ровать неприятный вкус или запах, предохранить слизистые оболочки от раздражения иди окрашивания. Порошки с красящими веществами отпускают в капсулах из пергаментной бумаги или в желатиновых кап­ сулах. Требования к желатиновым капсулам отражены в НД.

Отпускают порошки в коробках, пакетах или флаконах. Порошки оформляют в зависимости от назначения основными этикетками утвер­ жденных образцов: «Порошки», «Наружное», «Внутреннее», а затем

70