3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

Терм ин «капли» обозначает стандартные капли, вытекающие из стан­ дартного каплем ера, как описано ниже.

Стандартные каплем еры (рисунок 1)изготавливают из бесцветного стекла. Нижний конецимеет круглое отверстие, расположенное в плоскости перпендикулярной оси.

__ _5

8

г-

Рисунок 1. Стандартный каплем ер.

(Размеры приведены в миллиметрах).

Другие каплем еры (пипетки)м огут быть использованы, если они от­ вечают требованиям следующего теста.

Двадцать капель воды Р притемпературе 20± 1°С, свободно истекаю­ щих из каплемера(пипетки)удерживаемоговвертикальном положении, со скоростью одна капля в секунду,должны иметь массу 1000 +50 мг.

К аплем ер (пипетка)перед использованием должен быть тщательно вы м ыт. Проводят три определения для каждого каплем ера (пипетки) Ни один из результатов не должен отклоняться более чем на 5%от среднего значения трех определений (ГФ РБ. Т.1. С. 28)

Можно пользоваться различным ипипетками,так называем ымиэм ли­ рическим и каплем ерам и, но при этом необходим о знать соотношение > раз м еров капель из эм лирического истандартного каплем ера,точнее, какое количество капель из э м лирического каплем ера соответствует од­ ной стандартной каппе. Это соотношение должно быть указано на эти­ кетке флакона, которыйсм оптированс данным каплемером.Кроме того, на этикетке должно быть указано количество капель, соответствующее объемному количеству ЛС (1 млили0,1 мл)Последнеенеобходимодпя отм еривания каплям иЛ С, когда он выписанпо объему в незначигельном количестве и отмеривание такого количества затруднительно.

31

Для определения числа капель, соответствующего 1 мл ЛС, необходимо откапать точно 3 мл ЛС в градуированный цилиндр.

После этого делают пересчет капель на 1 мл ирассчитывают соотно­ шение капель из эмпирическогоистандартногокаплемеров:используя таблицу капель Государственной фармакопеи, показывающую количест­ во в 1 мл жидких лекарственных ЛС по стандартному каплем еру.

Наприм ер, при откапы вании настойки красавки с помощью эм лириче­ ского каплем ера в 3 мл содержалось 180 капель, отсюда число капель в 1 млЛС будет 180:3=60. Соотношение капель из эм лирического истандартногокаплемера,приусловии,чтостандартныйкаплемерна 1 млдает 43 капли настойки красавки, равно:

60 капель -43 капли

На этикетке флакона, смонтированном с эм лирическим каплем ером, должна быть сделана надпись:

1 ст. капля = 1,4 нест. кап

1 м л = 60 нест. кап.

0,1 мл =6 нест. кап.

Если в рецепте буде^ьГписаноТ^сапёл^гастойки красавки,то из данног о эм лирического каплем ера необходим о будет дать 14капель, а в случае прописывания 0,2 мл настойки красавки-нужно откапать ^ к а ­ пель.

Т аблица 5

Т аблица капель.

Количество капель в 1,0 г ив 1 мл,масса 1 капли жидких лекарствен­ ных средств при 20°С по стандартном у каплем еру с отклонением ± 5 %

32

6.7. Перевязка ручных весов.

Отрезают четыре кусочка шелкового шнура, каждый длиной в две длины коромысла весов. На одном конце полученных отрезков шнура навязывают, отступя на 1 см от конца, тугой узел (двойную или тройную петлю). Один из отрезков шнура продевают в одно из отверстий чашки по направлению снаружи внутрь чашки, пропускают его сквозь отвер­ стие кольца серьги на конце коромысла и, наконец, через второе отвер­ стие той же чашки по направлению изнутри кнаружи. На полученном свободном конце шнура навязывают концевой узел. Второй отрезок шнура проводят в третье отверстие чашки по направлению снаружи внутрь и пропускают его сквозь кольцо серьги. Отступя от конца на 1-1,5 см, закрепляют свободный конец шнура узлом, охватывающим три дру­ гих конца, идущих к чашке, подложив под петлю узла вспомогательную петлю из отдельного отрезка шелкового шнура.

Выровняв концы, закрепленные в отверстиях чашки таким образом, чтобы последняя висела совершенно ровно (т. е. горизонтально), туго за­ тягивают узел и свободным концом шнура плотно обматывают петли, пропущенные сквозь кольцо серьги, по направлению вверх, т. е. от узла к кольцу серьги. Сделав 5-8 оборотов шнура и ровно уложив его витки, за­ крепляют их новым узлом и, затянув последний, пропускают свободный конец шнура сквозь вспомогательную петлю. Выдернув из-под обвязки

33

за концы вспомогательную петлю, проводят под витки шнура его сво­ бодный конец и, потянув за него, выравнивают и уплотняют обвязку. Таким же образом подвешивают вторую чашку ручных весов.

7. Перечень предлагаемых задач для выполнения лабораторной работы.

1.В 1,0 г настойки красавки содержится 40 капель по нестандартному каплемеру. Какое количество капель по этому каплемеру следует взять, если в рецепте выписано 20 капель настойки красавки; 1,5 мл настойки красавки? Составьте этикетку для нестандартного каплемера.

2.Масса 30 капель настойки ландыша по нестандартному каплемеру 0,62 г. Сколько капель по этому каплемеру следует отпустить, если в рецепте выписано 25 капель настойки ландыша; 0,5 мл настойки лан­ дыша? Составьте этикетку для нестандартного каплемера.

3.Масса 30 капель валидола по нестандартному каплемеру 0,32 г. Сколько капель по этому каплемеру следует отпустить, если в рецеп­ те выписано 15 капель валидола; 0,5 мл валидола? Составьте этикетку для нестандартного каплемера.

4.Нестандартный каппемер дает 64 капли мятного масла в 1 мл. Сколь­ ко капель следует отпустить, если в рецепте выписано 10 капель мят­ ного масла; 0,5 г мятного масла? Составьте этикетку для нестандарт­ ного каплемера.

5.Нестандартный каплемер дает 54 капли настойки строфанта в 1 мл. Сколько капель следует отпустить, если в рецепте выписано 13 ка­ пель настойки строфанта; 1,5 мл настойки строфанта? Составьте эти­ кетку для нестандартного каплемера.

6.Масса 36 капель адонизида по нестандартному каплемеру 0,45 г. Сколько капель по этому каплемеру следует отпустить, если в рецеп­ те выписано 25 капель адонизида; 0,5 мл адонизида? Составьте эти­ кетку для нестандартного каплемера.

7.Нестандартный каплемер дает 72 капли настойки мяты перечной в 1 мл. Сколько капель следует отпустить, если в рецепте выписано 19 капель настойки мяты перечной; 2 мл настойки мяты перечной? Со­ ставьте этикетку для нестандартного каплемера.

8.Нестандартный каплемер дает 84 капли настойки валерианы в 1 мл. Сколько капель следует отпустить, если в рецепте выписано 30 ка­ пель настойки валерианы; 2,5 мл настойки мяты перечной? Составьте этикетку для нестандартного каплемера.

9; Масса 20 капель настойки пустырника по нестандартному каплемеру 0,25 г. Сколько капель по этому каплемеру следует отпустить, если в рецепте выписано 46 капель настойки пустырника; 1,5 мл настойки пустырника? Составьте этикетку для нестандартного каплемера.

34

10.В 1 г настойки красавки содержится 34 капли по нестандартному каплемеру. Какое количество капель по этому каплемеру следует взять, если в рецепте выписано 27 капель настойки красавки; 1,5 мл настой­ ки красавки? Составьте этикетку для нестандартного каплемера.

11.Нестандартный каплемер дает 59 капель мятного масла в 1 мл. Сколько капель следует отпустить, если в рецепте выписано 15 ка­ пель мятного масла; 0,6 г мятного масла? Составьте этикетку для не­ стандартного каплемера.

12.Нестандартный каплемер дает 64 капли настойки строфанта в 1 мл. Сколько капель следует отпустить, если в рецепте выписано 15 ка­ пель настойки строфанта; 2 мл настойки строфанта? Составьте эти­ кетку для нестандартного каплемера.

13.Масса 40 капель адонизида по нестандартному каплемеру 0,5 г. Сколько капель по этому каплемеру следует отпустить, если в рецеп­ те выписано 30 капель адонизида; 0,75 мл адонизида? Составьте эти­ кетку для нестандартного каплемера.

14.Нестандартный каплемер дает 63 капли настойки мяты перечной в 1 мл. Сколько капель следует отпустить, если в рецепте выписано 20 капель настойки мяты перечной; 3 мл настойки мяты перечной? Со­ ставьте этикетку для нестандартного каплемера.

8. Литература для самоподготовки.

Основная

1.Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред.

Т.С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 122 - 133.

2.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии ле­ карственных форм /под ред. Т . С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986.-С . 26-38.

3.Государственная фармакопея Республики Бларусь. Том 1. - Минск. - 2006. - С. 28.

35

ЗАНЯТИЕ № 4

Тема: «Приготовление простых и сложных порошков из лекар­ ственных веществ, прописанных в равных и резко отличающихся количествах, с трудноизмельчаемыми и легковесными веществами. Оценка качества порошков».

1.Цели занятия.

1.Научить студентов готовить простые порошки.

2.Научить студентов готовить сложные порошки из ингредиентов, прописанных в равных, близких или в резко отличающихся количе­ ствах.

3.Научить студентов готовить порошки с трудноизмельчаемыми и легковесными веществами.

4.Научить студентов оформлять к отпуску дозированные и недозированные порошки и оценивать их качество.

2.Материальное оснащение.

1.Таблицы (технологические схемы приготовления порошков, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля, характе­ ристика аптечных ступок, абсолютные потери для ступки № 1, ха­ рактеристика веществ).

2.Ступки разных размеров с пестиками.

3.Ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

4.Прибор для дозирования порошков ТК-3.

5.Субстанции веществ, необходимые для работы.

6.Спирт этиловый в капельнице с пипеткой.

7.Бумажные капсулы: простые, вощеные, пергаментные, коробочки, пакеты, ножницы.

8.Этикетки: «Порошки», «Наружное», «Внутреннее», сигнатуры, эти­ кетки с предупредительной надписью «Обращаться с осторожно­ стью».

9.Крахмальный клейстер.

10.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску порошков дози­ рованных и недозированных.

3.Основные вопросы темы для самоподготовки.

1.Характеристика порошков как лекарственной формы и как дисперс­ ной системы. Достоинства и недостатки порошков.

2.Требования НД к порошкам.

3.Классификация порошков по составу, способу прописывания, дози­ рования и применения.

36

4.Технологические стадии приготовления порошков и их характеристи­ ка: измельчение, смешивание, дозирование, упаковка.

5.Особенности приготовления порошков, в состав которых входят сильнодействующие вещества (списка Б).

6.Общие правила приготовления сложных порошков.

7.Приготовление сложных порошков из лекарственных веществ, про­ писанных в равных и резко различных количествах.

8.Особенности приготовления порошков с трудноизмельчаемыми и легковесными веществами.

9.Оформление порошков к отпуску.

Ю.Оценка качества порошков: размер частиц, однородность, сыпучесть, точность дозирования.

11.Совершенствование технологии порошков.

4. Информационный материал.

Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружно­ го применения, состоящая из одного или нескольких измельченных ве­ ществ и обладающая свойством сыпучести Порошки относятся к сво­ бодным всесторонне дисперсным системам без дисперсионной среды.

Порошки отличаются большей биологической активностью по срав­ нению с другими твердыми лекарственными средствами. Измельченные лекарственные вещества обладают более высокой адсорбционной актив­ ностью и растворимостью по сравнению с неизмельченными. Кроме то­ го, измельченные порошки удобны для приема, легко и точно дозируют­ ся, техника их приготовления проста.

Порошки имеют и ряд недостатков: более медленное всасывание ле­ карственных веществ по сравнению с растворами; некоторые лекарст­ венные вещества в состоянии порошков легко теряют кристаллизацион­ ную воду, быстро отсыревают. Усиливается неблагоприятное воздейст­ вие углекислого газа, кислорода, влаги, света. Порошки могут приобре­ тать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ.

Приготовление порошков регламентируется общей статьей "Pulveres"

исостоит из следующих технологических операций:

>Фармацевтическая экспертиза рецепта.

>Расчет количества ингредиентов порошка.

>Оформление оборотной стороны паспорта письменного контроля.

>Выбор ступки.

>Отвешивание ингредиентов.

>Измельчение, смешивание.

>Дозирование.

>Упаковка и оформление к отпуску.

>Оформление лицевой стороны паспорта письменного контроля.

>Оценка качества порошков.

37

Для расчета количества ингредиентов при распределительном способе прописывания порошков необходимо однократные дозы, указанные в рецепте, умножить на число доз.

При разделительном способе прописывания порошков следует взять количества ингредиентов, указанные в рецепте.

Приготовление порошков начинают с выбора ступки. Общая масса должна быть близка к оптимальной загрузке и не превышать максималь­ ную загрузку. Номер ступки находят по диаметру ступки. Характеристи­ ки ступок приведены в таблице № 1.

Для порошков, в состав которых входят легковесные вещества при выборе номера ступки масса легковесного компонента теоретически уд­ ваивается. Легковесными веществами являются ликоподий, магния кар­ бонат, темисал, тальк и др. В зависимости от размера ступки подбирают пестик.

Отвешивание рассчитанного количества ингредиентов производят на ручных весах или весах тарирных аптечных в зависимости от массы. В соответствии с массой ингредиента следует выбирать весы, у которых минимальная и максимальная нагрузка соответственно не больше и не меньше массы взвешиваемого компонента порошка.

Приготовление простых порошков сводится к измельчению лекарст­ венного вещества, его дозированию и упаковке.

Вещество, измельчаемое в ступке первым, теряется в ее порах и порах пестика Количество теряемого вещества зависит от структуры самого вещества. Учитывая потери при затирании пор, в ступку первыми вно­ сят:

-вспомогательное вещество или вещество общего списка

-при отсутствии вспомогательного вещества и вещества общего спи­ ска вносят то вещество, которого прописано намного больше по сравне­ нию с другими ингредиентами

38

-если в рецепте прописано два и более лекарственных веществ в рав­ ных количествах, поры ступки затирают веществом, имеющим наи­ меньшие абсолютные потери в ступке № 1 (таблица 7);

-если вещества в данном варианте отличаются по размеру кристал­ лов, измельчение начинают с крупнокристаллического вещества;

-в остальных случаях надо учитывать относительную потерю лекар­ ственного вещества.

Относительная потеря вещества - это абсолютная потеря лекарствен­ ного вещества в рабочей ступке, выраженная в процентах. Она рассчи­ тывается по формуле 1:

а - абсолютная потеря лекарственного вещества в ступке № 1 (табли­ ца 7), г;

К - коэффициент рабочей поверхности ступки (показывает, во сколько раз рабочая поверхность данной ступки больше, чем ступки № !), нахо­ дится по таблице 6;

m - масса лекарственного вещества по прописи, г.

Порядок смешения лекарственных веществ зависит не только от свойств веществ, но и от их количества. Первыми после затирания пор в ступку помещаются труднопорошкуемые вещества: ментол, камфора, тимол и др. Их измельчают отдельно со вспомогательной жидкостью (спирт этиловый, эфир медицинский), которой берется в зависимости от формы кристаллов ингредиентов. Обычно на 1,0 камфоры, ментола, ти­ мола добавляют 10 капель спирта этилового 96 % или 15 капель эфира медицинского. Для измельчения 1,0 кислоты борной, натрия тетрабората добавляют 5 капель спирта этилового 96 % или 8 капель эфира медицин­ ского. С помощью этих жидкостей измельчают также йод, кислоту сали­ циловую (ее частицы раздражают слизистую оболочки носоглотки)

Легковесные вещества имеют высокую степень дисперсности и по­ этому их можно добавлять к измельченной смеси кристаллических ве­ ществ без дополнительного измельчения.

Остальные порошки в этом случае вводятся до испарения спирта эти­ лового или эфира медицинского, чтобы избежать укрупнения частиц. Ингредиенты полностью добавляются в ступку и смешиваются друг с другом, если их соотношение не превышает 1:5. Если же соотношение большее, то из ступки необходимо отсыпать часть порошка, внести вхо­ дящие ингредиенты, соблюдая правило «от меньшего количества к большему».

39

Согласно НД, порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях.

Таблица 7

Потери лекарственных веществ при растирании в ступке 1.

Лекарственные вещества для присыпок растирают до размера частиц - 0,10 мм. Разделение на дозы простых и сложных порошков производится

40