3 курс / Фармакология / Практическое_руководство_по_фармацевтической_технологии_аптечного

экстракт - 0,61 • 40.0=24.40 мл 26,53 мл

Фактический объем: 400 мл + 26,53 мл = 426,53 мл (так определяют объем спиртового раствора при анализе лекарственной формы).

X = Y—

А

где X - необходимое количество (по объему) исходного водно­ спиртового раствора;

Y - требуемое количество (по объему) водно-спиртового раствора же­ лаемой концентрации;

В - содержание спирта (по объему) в водно-спиртовом растворе, ко­ торый необходимо приготовить;

А - содержание спирта (по объему) в исходном водно-спиртовом рас­ творе.

Допустим, в аптеку поступил этиловый спирт 96,2 %. Тогда, исполь­ зуя формулу, получаем:

Х = 400— = 49,9 мл 96,2

Следовательно, необходимо взять 49,9 мл 96,2 % спирта при 20° С и разбавить его водой очищенной до 400 мл. Этот объем должен полу­ читься после завершения контракции при температуре 20°С.

б). РАСЧЕТ ПО ПРАВИЛУ СМЕШЕНИЯ.

где а - содержание спирта (по объему) в исходном водно-спиртовом растворе;

в - содержание спирта (по объему) в водно-спиртовом растворе тре­ буемой концентрации;

с - наименьшая концентрация раствора; (в-с) - количество раствора большей концентрации;

(а-в) - количество раствора меньшей концентрации.

Подставив соответствующие значения, получаем: (в-с) - количество раствора большей концентрации; (а-в) - количество раствора меньшей концентрации. Подставив соответствующие значения, получаем:

131

96,2 - 12

400 - х

X= 400-—-= 49,9мл 96,2

Т.е. количество спирта 96,2 % для приготовления 400 мл 12 % состав­ ляет 49,9 мл.

Взятое для приготовления лекарственного средства количество эти­ лового спирта указывается на обороте рецепта или требования в грам­ мах. Для этого по специальной таблице объем использованного раство­ рителя указанной в рецепте концентрации переводят в граммы этилово­ го спирта поступившей в аптеку концентрации.

Если концентрация спирта в рецепте не обозначена, то применяют 90 % водно-спиртовой раствор. Исключение составляют спиртовые рас­ творы йода, перекиси водорода, цитраля, салициловой и борной кисло­ ты, бриллиантового зеленого, метиленового синего.

Спиртовые растворы:

-йода I %, 2% , 3% готовят на спирте этиловом 96 %; раствор йода 10 %-на спирте этиловом 95 %;

-перекиси водорода 1,5 % - на спирте этиловом 96 %;

-ци трал я 1 % - н а сп и р т е эти л ов ом 96 % ;

-са л и ц и л о в о й кисл оты 1 % и 2 % - на спирте этиловом 70 %; -б о р н о й кислоты 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 %, 5 % - на спирте этиловом 70 %;

-б р и л л и а н т о в о го зе л е н о г о 1 % и 2% - н а сп и р т е эти л ов ом 6 0 %; -м ет и л ен о в о г о си н е г о 1 % - н а сп и р т е эти л ов ом 6 0 % .

ны х ф л ак он ах . В о ф л ак он п о м ещ а ю т сн ач ал а р аств ор я ем ы е вещества, а затем д о б а в л я ю т р аствори тел ь: сп и р т эти л овы й в объемных единицах,

эф и р или х л о р о ф о р м - в в есов ы х .

П ри изготовлении растворов на летучих растворителях стараются из­ бегать таких операций, как нагревание, фильтрование, процеживание, чтобы уменьшить потери растворителя. При необходимости можно процеживать через сухой комочек ваты, прикрывая воронку стеклом. Нагревание разрешается при изготовлении растворов борной кислоты, натрия тетрабората на спирте этиловом 70 %, так как процесс растворе­ ния идет медленно.

132

Растворы на нелетучих растворителях (глицерине, вазелиновом мас­ ле, жирных маслах и др.) готовят в сухих отпускных флаконах по массе. Для ускорения растворения используют нагревание с учетом свойств растворяемых лекарственных веществ. Процеживают растворы на вяз­ ких растворителях только в случае необходимости через двойной слой марли, помещая склянку с воронкой в нагретый (80-90° С) термостат или сушильный шкаф. Вязкие растворители (глицерин, жирные масла, силиконовые жидкости и др.) дозируют по массе.

При растворении ихтиола, густых экстрактов в глицерине иногда их растирают в ступке, используя часть глицерина, заранее взвешенного в отпускной флакон.

Для изготовления глицериновых растворов фенола используют фенол жидкий (дозируя его каплями), для изготовления масляных растворов применяют фенол кристаллический (дозируя его также каплями после расплавления).

Имеется ряд прописей неводных растворов, составы которых стан­ дартизированы или носят имя автора.

Масло камфорное Камфоры 10,0 Масла подсолнечного 100,0 Масло ментоловое Ментола 1,0

Масла вазелинового 100,0 Раствор Люголя на глицерине Йода 1,0 Калия йодида 2,0

Воды очищенной 3 мл Глицерина 94,0 С пи рт камфорный Камфоры 1,0

Спирта этилового 90 % 10 мл Спи рт ментоловый Ментола 1,0

Спирта этилового 90 % 50 мл С пирт салициловый Кислоты салициловой 1,0

Спирта этилового 70 % до 50 мл С пирт борный Кислоты борной 0,5 (1,2,3,5)

Спирта этилового 70 % до 100 мл.

К числу неводных растворов относятся эвтектические сплавы, возни­ кающие в результате взаиморастворения двух твердых веществ, обла­

133

дающих высокими криоскопическими константами или низкими темпе­ ратурами плавления, или тем и другим вместе. Эвтектические смеси об­ разует камфора, ментол, тимол, фенол, фенипсалицилат, хлоралгидрат и др.

При получении неводного раствора в результате эвтектической смеси - вещества, образующие смеси, плавящиеся при комнатной или более низкой температуре, помещают в сухой отпускной флакон, плотно уку­ поривают и подогревают (при температуре 40-50° С) до образования расплава.

5.Алгоритм работы студентов.

1.К занятию: описать свойства входящих ингредиентов, составить рас­ четы на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ПИК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указа­ ниями.

2.Приготовить по 3 лекарственные формы.

3.Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество.

4.Решить по 2 задачи на разведение спирта.

5.Оформить лицевую сторону ППК.

6.Общие методические указания.

Смешай. Дай.

Обозначь. Протирать лицо вечером.

Misce. Da. Signa. Протирать лицо вечером.

6.2. Свойства ингредиентов.

Кислота салициловая (Acidum salicylicum) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Легко рас­ творим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе.

Камфора (Camphora) - белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок Обладает сильным характерным запахом. При нагревании улетучивается, легко возгоняется при обычной темпе­ ратуре, легко растворима в 95 % спирте, очень легко - в эфире и хлоро­ форме, легко - в жирных и эфирных маслах.

134

Спирт этиловый (Spiritus aethylicus) • прозрачная, бесцветная, под­ вижная жидкость с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Легко смешивается во всех соотношениях с водой.

6.3.Совместимость ингредиентов прописи. Ингредиенты прописи совместимы.

6.4.Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляет собой раствор спиртовой.

6.5. Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска.

Дозы не проверяют. Норма отпуска спирта этилового соответствует

Постановлению М3 РБ №53 06.12.2000 г «Правила выписывания ре­ цептов и отпуска населению наркотических лекарственных веществ и специальных рецептурных бланков». Рецепт выписан правильно.

6.6. Оформление паспорта письменного контроля.

6.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обосно­ ванием.

В данном рецепте концентрация спирта этилового не указана, поэто­ му используют спирт этиловый 90 %.

Кислота салициловая и камфора растворимы в спирте этиловом 90 %. В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (светочувствительное вещество - кислота салициловая) помешают 0,5 кислоты салициловой и 0,1 камфоры, затем отмеривают 50 мл спирта этилового 90 %, укупори­ вают и взбалтывают до растворения. При необходимости можно проце­ дить через сухой ватный тампон.

135

6.8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчи­ вающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают Ns рецепта, этикетку «Наружное», этикетки с предупредительной надписью «Хра­ нить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С - 15°С».

Выписывают сигнатуру.

6.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжево­ го стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует НД.

Органолептический контроль. Раствор бесцветный, запах специфи­ ческий - камфоры и спирта.

Механические включения отсутствуют.

Объем 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по Постановлению М3 РБ № 15 от 23.05.2000 г «Об утвержде­ нии инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготов­

Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу.

136

137

138

139

140