Условные обозначения фармакокинетических параметров

Ae(0-t) – общее содержание неизменённого действующего вещества в моче, собранной от момента приема до времени t.

AUC(0-72ч) – площадь под кривой «плазменная концентрация-время» с момента приема лекарственного препарата до 72 ч.

AUC(0-∞) – площадь под кривой «плазменная концентрация-время» с момента приема лекарственного препарата до бесконечности.

AUC(0-t) – площадь под кривой «плазменная концентрация-время» с момента приема до последней определяемой концентрации во временной точке t.

AUC(0-τ) – равновесная площадь под кривой в интервале дозирования AUC(extг) – остаточная

(экстраполируемая) площадь под кривой, определяемая по формуле:

[AUC(0-∞) – AUC(0-t)]/AUC(0-∞)

Cmax – максимальная плазменная концентрация.

Cmax, ss – равновесная максимальная плазменная концентрация.

Kel – константа скорости терминальной элиминации Rmax – максимальная скорость выведения с мочой.

t½ – период полувыведения из плазмы tmax – время достижения Cmax. t max, ss – время достижения Cmax, ss.

167

Список литературы

1.Государственная фармакопея РФ. – 13-е изд. – Т. I-III. – М., 2015.

2.Демина Н.Б. Биофармация – путь к созданию инновационных лекарственных средств // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2013. – № 1. – С. 8-13.

3.Краснюк И.И., Демина Н.Б., Скатков С.А. Биофармацевтические аспекты преподавания фармацевтической технологии // Фармация. – 2012. – № 4. – С. 45-47.

4.Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза. Версия 2.0 от 20.02.2015 (www.eurasiancommission.org).

5.Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. – М.: Медицина, 1974. – 335 с.

6.Dave V.S., Saoji S.D., Raut N.A., Haware R.V. Excipient variability and its impact on dosage form functionality // J. Pharm. Sci. – 2015. – N 104. – P. 906-915.

7.EMEA/СHМР/167068/2004 Annex to Note for Guidance on Pharmaceutical Development.

8.ICH Topic Q10. – Pharmaceutical Quality System.

9.ICH Topic Q8 (R2). Part I. Pharmaceutical Development (EMEA/

СHМР/167068/2004 Note for Guidance on Pharmaceutical Development).

10.ICH Topic Q8. Part II. Annex Pharmaceutical Development.

11.USP35-NF30. The United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF).

12.Zarmpi P., Flanagan T., Meehan E. et al. Biopharmaceutical aspects and implications of excipient variability in drug product performance // Eur. J. Pharm. Biopharm. – 2016. – N 111. – P. 1-15.

168