Современные направления биофармацевтических исследований
В настоящее время в комплексе фармацевтических дисциплин биофармация занимает особое место благодаря не только новизне идей, но и, главным образом, в связи со значением (для теории и практики современной фармации и медицины) фактов, полученных в ходе биофармацевтического эксперимента. За период своего существования биофармация обогатилась множеством открытий и заняла прочное место в системе современного лекарствоведения.
Как показано, значение биофармации не ограничивается исключительно новыми знаниями,
полученными в результате биофармацевтических исследований. В настоящее время можно выделить следующие основные направления биофармацевтических исследований:
►дальнейшее изучение роли фармацевтических факторов;
►изучение условий адсорбции, биотрансформации, распределения и элиминации лекарственных веществ в связи с фармацевтическими факторами;
►создание эффективных и безопасных фармацевтических субстанций;
►применение полученных биофармацевтических данных в целях синтеза и производства современных вспомогательных веществ с выраженными биофармацевтическими функциями
(пролонгаторов, супердезинтегрантов, солюбилизаторов и др.);
►создание лекарственных форм, терапевтических систем с модифицированными и контролируемыми параметрами высвобождения;
►разработку лекарственных форм с направленным транспортом, адресных лекарственных препаратов;
►разработку проблемы создания возрастных лекарственных форм;
►разработку новых требований, показателей качества фармацевтических субстанций и лекарственных форм, методик их определения и норм допустимых отклонений;
►изучение биодоступности и биоэквивалентности фармацевтических субстанций и лекарственных форм;
►разработку и совершенствование аппаратов и методик теста «Растворение» для различных лекарственных форм.
79
Заключение
Биофармация стала научной базой, ответственной за терапевтическую эффективность лекарств на этапе их разработки и производства, за счёт обоснования компонентов состава и использования оптимальных технологических процессов. Промышленное производство лекарственных препаратов,
подразумевающее многоэтапную технологическую обработку исходных материалов в процессе получения лекарственной формы, заставило рассматривать их как продукты сложных технологических процессов. Биофармация, базируясь на точных экспериментальных данных, смогла объяснить влияние технологических операций и процессов на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов и обосновать медицинскую значимость технологических
(биофармацевтических) факторов.
Биофармация стала фундаментом для разработки и производства качественных и безопасных лекарственных средств. Системный подход к их разработке и производству, который основан на надёжных научных данных, полученных в результате биофармацевтических исследований, заложен в основу документов, открывающих методологию современного фармацевтического производства,
таких как «Принципы спланированного качества» (QbD) и методическое руководство Q8 «Фармацевтическая разработка», принятых ICH.
Приведённый перечень направлений исследований и применения биофармацевтических знаний, скорее всего, далеко не исчерпывает всей области интересов биофармации, но показывает актуальность, плодотворность и перспективы этого научного направления.
80