4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Гадовист®

229

нительных очагов поражения может

падает в грудное молоко. После введе-

повлиять на проводимое лечение или

ния Гадовиста® кормление грудью сле-

врачебную тактику, а также при выяв-

дует прервать по меньшей мере на 24 ч.

лении мелких повреждений или для

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

визуализации

поражений,

трудно

ЗЫ. Общая информация.

контрастируемых обычными средст-

В/в, в виде болюса. Проведение МРТ

вами.

Раствор

Гадовиста

®

(1

с повышенной контрастностью мож-

ммоль/мл) также можно применять

но начинать сразу (вскоре после инъ-

для перфузионных исследований: при

екции в зависимости от применяемой

диагностике инсульта, распознавании

импульсной

последовательности

и

очаговой

ишемии

головного

мозга

протокола исследования).

илиоценкикровоснабженияопухоли.

Оптимальное

контрастное усиление

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Абсо-

наблюдается

во время

артериальной

лютных

противопоказаний

нет (см.

фазы при проведении МРА с контра-

«Особые указания»).

стированием и в течение периода вре-

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

мени, измеряемого минутами,

после

Следует применять Гадовист® при

введения препарата Гадовист® при про-

следующих состояниях:

ведении других исследований (время

• гиперчувствительность к одному из

зависит от типа повреждения/ткани).

ингредиентов препарата;

При проведении МРТ должны со-

• тяжелые нарушения функции почек;

блюдаться общие правила безопасно-

• тяжелые сердечно-сосудистые за-

сти (см. «Особые указания»).

болевания;

Для исследований с

повышенной

• низкий порог судорожной готовно-

контрастностью наиболее пригодны

сти.

при сканировании T1-взвешенные

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

импульсные последовательности.

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

Правила использования препарата

ДЬЮ. Беременность. В эксперимен-

Перед введением следует вниматель-

тах на животных не было выявлено ни

но осмотреть флакон, шприц или кар-

эмбриотоксического, ни тератогенно-

тридж. При значительном изменении

го действия диагностических доз Га-

цвета, обнаружении видимых частиц

довиста®. При исследовании повтор-

или нарушении целостности упаков-

ных доз гадобутрола только введение

ки препарат нельзя применять.

беременным животным токсических

Набирать препарат

Гадовист®

в

доз (превышающих диагностическую

шприц следует только непосредст-

дозу в 8–17 раз) вызывало задержку

венно перед введением. Резиновую

развития эмбрионов и их летальность,

пробку флакона не следует прокалы-

но не приводило к тератогенности.

вать более 1 раза.

Однако данные клинических исследо-

Препарат Гадовист® в шприце следу-

ванийприменениягадобутролаприбе-

ет извлекать из упаковки и готовить

ременности отсутствуют. Поэтому Га-

для инъекции непосредственно перед

довист® не следует вводить беремен-

введением.

Крышку

наконечника

ным женщинам, если только это не

шприца следует удалять непосредст-

диктуетсяочевиднойнеобходимостью.

венно перед введением.

Лактация. До настоящего времени не

Препарат Гадовист®

в картриджах

изучена возможность попадания гадо-

должен вводиться специалистом в со-

бутролавмолококормящейженщины.

ответствии с инструкциями, прилага-

Как показывают эксперименты на жи-

емыми к оборудованию для использо-

вотных, Гадовист® в минимальных ко-

вания картриджей. Введение препара-

личествах (<0,01% введенной дозы) по-

та должно проводиться в стерильных

230

Гадовист®

Глава 2

условиях. Неиспользованную в ходе

Для перфузионных исследований го-

одного исследования часть препарата

ловногомозгарекомендуетсяиспользо-

следует уничтожить. Не следует сме-

вать инжектор и раствор препарата Га-

шивать препарат Гадовист® с другими

довист® (1 ммоль/мл), который вводят

препаратами, поскольку данные о со-

вдозе0,3мл/кгсоскоростью3–5мл/с.

вместимости отсутствуют.

МРА

Режим дозирования

Одна область сканирования: 7,5 мл —

Выбирая режим дозирования

для

для массы тела <75 кг; 10 мл — для

взрослых, следует руководствоваться

массы тела ≥75 кг (соответствует

следующими правилами.

0,1–0,15 ммоль/кг).

Доза зависит от показаний. Одно-

Две и более областей сканирования: 15

кратное в/в введение препарата Гадо-

мл — для массы тела <75 кг; 20 мл —

вист

®

(1 ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг

для массы тела ≥75 кг (соответствует

обычно бывает достаточным. Макси-

0,2–0,3 ммоль/кг).

мальная доза препарата Гадовист

®

со-

Применение у детей

ставляет 0,3 ммоль/кг (что эквива-

Для детей старше 7 лет и подростков

лентно 0,3 мл/кг).

рекомендуемая доза препарата Гадо-

МРВ всего тела (кроме МРА)

вист

®

составляет 0,1 ммоль/кг (экви-

Как правило, достаточным является

в/в введение препарата Гадовист® (1

валентно 0,1 мл/кг) по всем показа-

ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (что экви-

ниям (см. «Показания»).

Препарат Гадовист® не рекомендован

валентно 0,1 ммоль/кг).

для применения у детей в возрасте до 2

Дополнительно для краниальной и

лет в связи с недостаточностью данных

спинальной МРВ

по эффективности и безопасности.

Как правило, достаточным является

в/в введение препарата Гадовист® (1

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Общий

ммоль/мл) в дозе 0,1 мл/кг (эквива-

профиль безопасности препарата Гадо-

лентно 0,1 ммоль/кг).

вист®

основывается на данных клини-

Если при этом остаются подозрения о

ческих исследований более чем у 5700

наличии поражений или необходима

пациентов, а также данных постмарке-

более точная информация о числе,

тинговых наблюдений. К наиболее час-

размере и распространенности пора-

тым побочным реакциям (≥0,5%), кото-

жений, то диагностическую эффек-

рыенаблюдалисьупациентов,получав-

тивность исследования можно повы-

ших препарат Гадовист®, относятся: го-

сить,

дополнительно введя раствор

ловная боль, тошнота и головокруже-

препарата Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в

ние. Наиболее серьезными побочными

дозе 0,1 или даже 0,2 мл/кг в течение

реакциями у пациентов, получавших

30 мин после предыдущей инъекции.

препарат Гадовист®, являются останов-

Чтобы исключить метастазы или реци-

ка сердца, тяжелые анафилактиче-

див опухоли, вводят раствор препарата

ские/анафилактоидные реакции. От-

Гадовист® (0,1 ммоль/мл) в дозе 0,3

сроченные аллергические реакции (че-

мл/кг, что часто способствует повыше-

рез несколько часов или дней) наблю-

нию диагностической эффективности

дались редко. В большинстве случаев

исследования. Это относится к пораже-

побочные эффекты характеризовались

ниям со слабой выраженностью сети

слабой или умеренной степенью выра-

кровеносных сосудов, малым внекле-

женности. Побочные реакции, которые

точным пространством или сочетанием

наблюдались при введении препарата

этих факторов, а также к использова-

Гадовист®, представлены в таблице 2.

нию при сканировании относительно

Данные приведены на основе класси-

менее интенсивных Т1-взвешенных им-

фикации систем органов по MeDRA

пульсных последовательностей.

(медицинский словарь для регулятор-

Гадовист®

231

ной деятельности). Перечислены наи-

Степень частоты

более подходящие медицинские тер-

Система

Частота

мины (версия MeDRA 14.1). Нежела-

органов

Часто

Нечасто

Редко

неизвеA

тельные реакции классифицированы

стна

по частоте проявления. Группировка

Нервная

Го*

Головокружение, Потеря

—

по частоте осуществлялась следую-

щим образом: часто

(от

≥1/100

до

система

лов*

дисгевзия, паре*

созна*

<1/10);

нечасто (от ≥1/1000 до

ная

стезия

ния

боль

(обмо*

<1/100);

редко

(от

≥1/10000

до

рок),

<1/1000). Побочные реакции, выяв-

судоро*

ленные в ходе постмаркетинговых на-

ги, па*

блюдений или реакции, для которых

росмия

частота не может быть подсчитана, пе-

Со сторо*

—

—

Тахи*

Оста*

речислены в данной таблице в графе

ны ССС

кардия, новка

«частота неизвестна».

ощуще* сердца

Таблица 2

ние

сердце*

Нежелательные реакции, о

биения

Дыха*

—

Одышка2

—

—

которых сообщалось при

проведении клинических

тельная

система

исследований и в ходе

посмаркетинговых исследований у

Со сторо* Тош*

Рвота

Сухость

пациентов,получавших препарат

ны ЖКТ

нота

во рту

Гадовист®

Кожа

—

Эритема, зуд

—

Нефро*

и под*

(включая генера*

генный

Степень частоты

кожные

лизованную фор*

систем*

Система

Частота

структуры

му), сыпь (вклю*

ный

чая макулопапу*

фиброз

органов Часто

Нечасто

Редко неизвеA

лезную сыпь с зу*

стна

дом)

Иммун*

—

Гиперчувствитель*

—

—

Общая

—

Реакция в месте

Недо*

—

ная сис*

ность, анафилак*

патоло*

введения3, ощу*

мога*

тема

тические и анафи*

гия и из*

щение жара

ние,

лактоидные реак*

менения

озноб

ции (анафилакти*

в месте

ческий шок1,2, сер*

введения

дечно*сосудистая

недостаточность1,2,

1

Гиперчувствительность/анафилактические реакции, ко*

остановка

торые были обнаружены только в постмаркетинговых

дыхания1,2, брон*

исследованиях (частота неизвестна).

хоспазм, цианоз1,

2Случаи, связанные с угрозой для жизни и/или со смерте*

отек гортани1, сни*

льным исходом.

жение температу*

3Реакции в месте введения (различных типов) включают

ры тела2, повыше*

следующие: кровоизлияния, жжение, ощущение холо*

1

, боль в

да, ощущение тепла, эритема и сыпь, боль , гематома.

ние АД

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Не следует

груди, отек лица,

отек Квинке1,

смешивать Гадовист® с

другими пре-

конъюнктивит1,

паратами, поскольку данные о совмес-

отек век1, прили*

вы, усиленная

тимости отсутствуют.

Взаимодействий с другими ЛС не вы-

потливость1,

кашель1, чихание1,

явлено.

ощущение жара1,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Однократное вве-

бледность

дениепрепаратГадовист® (1ммоль/мл)в

232

Гадовист®

Глава 2

дозе 1,5 мл/кг и выше переносилось хо-

ния. У пациентов с предрасположен-

рошо.

ностью к развитию аллергических ре-

До настоящего времени не было от-

акций решение о применении препа-

мечено случаев интоксикации, свя-

рата Гадовист® должно приниматься

занной с передозировкой препарата

только после тщательной оценки со-

Гадовист® при его клиническом при-

отношения риск/польза.

менении. На основе результатов ис-

Редко наблюдаются отсроченные ал-

следований острой токсичности риск

лергические реакции (через несколь-

возникновения острой интоксикации

ко часов — суток после введения) (см.

в связи с применением препарата Га-

«Побочные действия»). После прове-

довиста®

крайне маловероятен.

дения диагностической процедуры с

В случаях непреднамеренной передо-

препаратом Гадовист® (также как и

зировки Гадовист® может быть выве-

после применения других контраст-

ден из организма с помощью экстра-

ных средств) рекомендуется наблю-

корпорального диализа (см. «Особые

дение за состоянием пациента.

указания»).

При обследовании необходимо иметь

При непреднамеренной передозировке

лекарственные препараты и оснаще-

в качестве меры предосторожности ре-

ние для проведения реанимационных

комендуется

мониторинг

функций

мероприятий. Пациенты, принимаю-

ССС (включая ЭКГ) и контроль функ-

щие β-адреноблокаторы, при разви-

ции почек. Препарат Гадовист® может

тии реакции гиперчувствительности,

быть выведен из организма с помощью

могут быть устойчивы к средствам с

гемодиализа (см. «Особые указания»).

бета-адреномиметическим действи-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Гиперчувст

ем, применяемым для лечения подоб-

ных реакций.

вительность. У пациентов с извест-

Тяжелые нарушения функции почек.

ной гиперчувствительностью к препа-

До сих пор нарушения функции почек

рату требуется особенно тщательная

не наблюдалось. Перед введением

оценка

соотношения риск/польза

®

всех пациентов

®

препарата Гадовист

применения препарата Гадовист . Как

следует проверять на предмет нару-

и при применении других контраст-

шения функции почек посредством

ных средств для в/в введения, приме-

сбора данных анамнеза и/или прове-

®

может со-

нение препарата Гадовист

дения лабораторных анализов. Следу-

провождаться

проявлениями гипер-

ет с особой тщательностью оценивать

чувствительности — анафилактоид-

соотношение риск/польза примене-

ными реакциями и другими проявле-

ния препарата у пациентов с тяжелы-

ниями идиосинкразии, характеризую-

ми нарушениями функции почек, по-

щимися реакциями со стороны ССС,

скольку в подобных случаях выведе-

дыхательной системы или кожными

ниеконтрастноговеществазамедлено.

реакциями, переходящими в тяжелые

После трех курсов диализа из орга-

состояния, включая шок.

низма выводится примерно 98% гадо-

Риск развития реакций гиперчувст-

бутрола. Для пациентов, находящих-

вительности выше в следующих слу-

ся на гемодиализе, следует рассмот-

чаях:

реть целесообразность немедленного

- предшествующая реакция на конт-

начала гемодиализа после введения

растное средство;

препарата Гадовист®

с целью ускоре-

- бронхиальная астма;

ния элиминации контрастного сред-

- аллергические заболевания в ана-

ства. Сообщалось о случаях развития

мнезе.

нефрогенного системного фиброза

Большинство этих реакций развива-

(НСФ) в связи с введением гадоли-

ются в течение 0,5–1 ч после введе-

нийсодержащих

контрастных

Геделикс®

233

средств, включая препарат Гадовист®,

ГЕДЕЛИКС® (HEDELIX®)

пациентам со следующими заболева-

Плюща листьев экстракт

. . . . 393

ниями/состояниями:

- острая илихроническая почечнаяне-

Krewel Meuselbach GmbH (Германия)

достаточность (скорость клубочковой

фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) или

СОСТАВ

- острая почечная недостаточность

Капли для приема

любой тяжести, вызванная гепаторе-

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

нальным синдромом, или в период до

активное вещество:

и после трансплантации печени.

плюща листьев экс-

Несмотря на то что препарат Гадовист®

имеет очень высокую стабильность

тракт (2,2–2,9:1). . . . . . . . . . . . . . 4 г

вспомогательные вещества: про-

комплекса благодаря своей макроцик-

пиленгликоль — 83,69 г; глицерол

лической структуре, существует воз-

— 20 г; ароматизатор (100 г аро-

можность развития НСФ при исполь-

зовании препарата Гадовист®. Поэтому

матизатора для капель от кашля

утакихпациентовиспользоватьпрепа-

содержит масла аниса звездчато-

рат Гадовист® следует только после

го — 47,95 г; эвкалиптового мас-

тщательной оценки соотношения по-

ла — 24,65 г; левоментола — 27,4

льза/риск (см. «Побочные действия»).

г) — 0,13 г; мяты перечной мас-

Судорожные состояния. Особая осто-

ло — 0,03 г

рожность требуется®при назначении

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

препарата Гадовист , как и других

ФОРМЫ. Прозрачная жидкость ко-

контрастных средств, содержащих

ричневатого цвета с ароматным запа-

хелат гадолиния, пациентам с низким

хом. После длительного хранения на

порогом судорожной готовности.

дне может образовываться осадок, при

Влияние на способность управлять

взбалтывании вызывающий помутне-

автомашиной и использовать слож

ние жидкости.

ные механизмы. Не выявлено.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

СТВИЕ. Отхаркивающее, муколити

внутривенного введения, 1 ммоль/мл.

ческое, спазмолитическое.

По 15 или 30 мл во флаконах из бес-

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат

цветного стекла типа I, с резиновыми

пробками, обжатыми алюминиевыми

растительного

происхождения, ока-

колпачками, снабженными пластмас-

зывает отхаркивающее, муколитиче-

совыми крышками. 1 фл. по 30 мл или

ское и спазмолитическое действие,

по 5 фл. по 15 мл помещают в картон-

обусловленное наличием сапонинов.

ную пачку. По 5 мл или 7,5 мл в стек-

ПОКАЗАНИЯ. В качестве отхарки-

лянном шприце из бесцветного стекла

вающего средства при инфекцион-

типаI. По1 шприцувблистереизПВХ

но-воспалительных

заболеваниях

и ламинированной бумаги. 5 блисте-

верхних дыхательных путей и брон-

ров помещают в картонную пачку.

хов, сопровождающихся кашлем

с

По 15 мл в пластиковых картриджах

трудноотделяемой мокротой.

вместимостью 65 мл. 5 картриджей

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

помещают в картонную пачку. По 30

• повышенная

чувствительность

к

мл в пластиковых картриджах вмес-

компонентам

препарата,

в т.ч. к

тимостью 65 мл. 5 картриджей поме-

мятному маслу;

щают в картонную пачку.

• бронхиальная астма;

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

• предрасположенность к ларингос-

По рецепту.

пазму;

234

Геделикс®

Глава 2

• недостаточность

аргининсукци-

Лечение: отмена препарата, симпто-

нат-синтетазы;

матическая терапия.

• детский возраст до 2 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

если улучшение состояния больного

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ ГРУ2

не наступает, или в случае появления

ДЬЮ. Геделикс® не следует приме-

приступовудушья,гнойноймокроты,а

нять при беременности и в период

также при

повышении температуры

кормления грудью (в связи с недоста-

тела следует немедленно обратиться к

точностью клинических данных).

врачу.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

Влияние на способность

управлять

ЗЫ. Внутрь, после еды.

автомобилем или выполнять работы,

требующие

повышенной

скорости

Если врач не назначил другой дози-

ровки, Геделикс® следует принимать

физических

и

психических реакций.

3 раза в день.

Применение препарата не влияет на

способность к управлению транспор-

Пациенты

Разовая доза,

Суточная доза,

тными средствами и занятию други-

капли

капли

ми потенциально опасными видами

Взрослые и дети

31

93

деятельности,

требующими повы-

шенной концентрации внимания и

старше 10 лет

быстроты психомоторных реакций.

Дети 4–10 лет

21

63

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при

Дети 2–4 лет

16

48

ема внутрь. По 50 мл во флаконах-ка-

Препарат следует принимать нераз-

пельницах

темного стекла. Каждый

флакон-капельницу помещают в пач-

бавленным и запивать достаточным

ку картонную.

количеством воды (до 1 стакана).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Перед применением взбалтывать.

Без рецепта.

Длительность

применения

препарата

зависит от тяжести заболевания, но

ГЕДЕЛИКС® (HEDELIX®)

должна составлять не менее 7 дней. По-

Плюща листьев экстракт . . . . . 393

сле исчезновения симптомов заболева-

ния рекомендуется продолжить лече-

Krewel Meuselbach GmbH (Германия)

ние препаратом в течение 2–3 дней.

СОСТАВ

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

ны аллергические реакции, тошнота,

Cироп . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

рвота, диарея, в редких случаях —

активное вещество:

боли в эпигастральной области.

плюща листьев экс-

Если любые из указанных в инструк-

тракт (2,2–2,9:1). . . . . . .

. . . . . 0,8 г

ции побочных эффектов усугубляют-

вспомогательные вещества: мак-

ся или проявились любые другие по-

рогола

глицерилгидроксистеа-

бочные эффекты, не указанные в ин-

рат — 0,5 г; аниса звездчатого

струкции, необходимо сообщить об

плодов масло — 0,015 г; гиэтелло-

этом врачу.

за — 0,15 г; сорбитола раствор

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат не

70% (некристаллизующийся) —

следует применять одновременно с про-

50 г; пропиленгликоль — 13,877 г;

тивокашлевыми ЛС, т.к. это затрудняет

глицерол — 10 г; вода очищен-

отхождение разжиженной мокроты.

ная — 39,9605 г

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

возможны тошнота, рвота, диарея, га-

ФОРМЫ. Густоватая жидкость от

строэнтерит.

желтого до желто-коричневого цвета,

Геделикс®

235

своеобразного запаха; возможно по-

Грудным и маленьким детям Геде-

мутнение и выпадение осадка.

ликс® рекомендуется давать разбав-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

леннымвнебольшомколичествеводы.

СТВИЕ. Отхаркивающее, муколити

Длительность применения препарата

зависит от

тяжести заболевания, но

ческое, спазмолитическое.

должна составлять не менее 7 дней. По-

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат

сле исчезновения симптомов заболева-

растительного

происхождения, ока-

ния рекомендуется продолжить лече-

зывает отхаркивающее, муколитиче-

ние препаратом в течение 2–3 дней.

ское и

спазмолитическое действие,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож-

обусловленное наличием сапонинов.

ны аллергические реакции, тошнота,

ПОКАЗАНИЯ. В качестве отхарки-

рвота, диарея, в редких случаях —

вающего средства при инфекцион-

боли в эпигастральной области.

но-воспалительных

заболеваниях

Если любые из указанных в инструк-

верхних дыхательных путей и брон-

ции побочных эффектов усугубляют-

хов, сопровождающихся кашлем

с

ся или проявились любые другие по-

трудноотделяемой мокротой.

бочные эффекты, не указанные в ин-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

струкции, необходимо сообщить об

этом врачу.

•

повышенная

чувствительность

к

компонентам препарата;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат не

•

наследственная

непереносимость

следует

применять одновременно с

фруктозы;

противокашлевыми ЛС, т.к. это за-

•

недостаточность

аргининсукци-

трудняет

отхождение

разжиженной

нат-синтетазы.

мокроты.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

возможны тошнота, рвота, диарея, га-

ДЬЮ. Геделикс® сироп не рекоменду-

строэнтерит.

ется применять при беременности и в

Лечение: отмена препарата, симпто-

период грудного вскармливания.

матическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае от-

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

сутствия лечебного эффекта на фоне

ЗЫ. Внутрь, после еды.

приема препарата в течение 4–5 дней

Если врач не назначил другой дози-

или ухудшения состояния

больного

ровки, Геделикс®

следует принимать,

(появлениеприступовудушья,гнойной

как указано в таблице:

мокроты,

повышение

температуры)

Возраст пациентов,

Разовая

Суточная

следуетнемедленнообратитьсякврачу.

Для больных сахарным диабетом: по-

кратность приема

доза, мл

доза, мл

скольку Геделикс® не содержит саха-

Взрослые и дети

5

15

ра, его могут применять больные са-

старше 10 лет — 3 раза в день

харным диабетом. 1 мерная ложка (5

Дети 4–10 лет — 4 раза в день

2,5

10

мл) содержит 1,75 г сорбитола (соот-

Дети 1–4 лет — 3 раза в день

2,5

7,5

ветствует 0,44 г фруктозы), что соот-

ветствует 0,15 ХЕ.

Дети до 1 года — 1 раз в день

2,5

2,5

Влияние

на

способность управлять

В упаковке находится мерная ложечка.

автомобилем или выполнять работы,

требующие

повышенной

скорости

1 мерная ложечка соответствует 5 мл.

физических

и психических

реакций.

Взрослым и подросткам Геделикс®

Применение препарата не влияет на

рекомендуется принимать неразбав-

способность к управлению транспор-

ленным.

тными средствами и занятию други-

238

ГелоМиртол® форте

Глава 2

капсула: желатин; глицерол; сор-

• детский возраст до 6 лет (ГелоМир-

битол; хлористоводородная кис-

тол®) и до 10 лет (ГелоМиртол®

лота 13%

форте).

оболочка

кишечнорастворимая:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

гипромеллозы ацетата сукцинат;

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ2

триэтилацетат; натрия лаурилсу-

ДЬЮ. В связи с отсутствием специа-

льфат; тальк; декстрин; аммония

льных исследований в период бере-

глицирризинат

менности (II–III триместр) следует

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

применять с осторожностью по назна-

®

чению врача при условии, если пред-

ФОРМЫ. ГелоМиртол форте. Мяг-

полагаемая польза для матери превы-

кие желатиновые капсулы, прозрач-

шает потенциальный риск для плода.

ные, продолговатой формы. Содержи-

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

мое капсул — прозрачная бесцветная

жидкость с характерным запахом.

ЗЫ. Внутрь, за 30 мин до еды, запивая

ГелоМиртол®. Овальные мягкие по-

достаточным количеством воды ком-

лупрозрачные желатиновые капсулы.

натной температуры.

Содержимое капсул — маслянистая

ГелоМиртол® форте

прозрачная

бесцветная жидкость с

Взрослым и детям старше 10 лет

характерным запахом.

Взрослым: при остром воспалении —

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

по 1 капс. 3–4 раза в день; при хрони-

СТВИЕ. Противовоспалительное, ан

ческом воспалении — по 1 капс. 2 раза

тибактериальное, муколитическое.

в день; для облегчения отхождения

мокроты утром — дополнительно 1

ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказыва-

капс. перед сном.

ет муколитическое, противовоспали-

Детям от 10 до 18 лет: при остром

тельное, антибактериальное действие.

воспалении — по 1 капс. 2 раза в день;

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

при хроническом воспалении — по 1

приема внутрь хорошо всасывается в

капс. в день.

тонком кишечнике. Cmax в плазме кро-

Продолжительность лечения зависит

ви достигается через 1–3 ч после прие-

от степени выраженности симптомов

ма препарата. Приблизительно 60%

заболевания и определяется лечащим

препарата и его метаболитов выводит-

врачом.

ся с мочой, 5% — с калом, около 2% —

ГелоМиртол®

легкими. Может проникать через пла-

Взрослым и детям старше 6 лет

центарный барьер; в молоко кормя-

Взрослым: при остром воспалении —

щих женщин.

по 2 капс. 4–5 раз в день (8–10 капс. в

ПОКАЗАНИЯ. Комплексная тера-

сутки); при хроническом воспале-

нии — по 2 капс. 3 раза в день; для об-

пия воспалительных заболеваний ды-

хательных путей (острый и хрониче-

легчения отхождения мокроты ут-

ский бронхит, синусит).

ром — дополнительно 2 капс. перед

сном (8 капс. в сутки).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детям от 6 до 10 лет: при остром вос-

• повышенная

чувствительность к

палении — по 1 капс. 3–4 раза в день;

компонентам препарата;

при хроническом воспалении — по 1

• желчно-каменная болезнь;

капс. 2–3 раза в день.

• мочекаменная болезнь;

Детям от 10 до 18 лет: при остром

• бронхиальная астма;

воспалении — по 1 капс. 4–5 раз в

• I триместр беременности;

день; при хроническом воспалении —

• период лактации;

по 1 капс. 2–3 раза в день.