Презентация на тему: ROCKET AF: первичная точка эффективности по

Добавил:

Sekretar kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Ростовский Государственный Медицинский Университет

Предмет:

Медицина общая

Файл:

6 курс / Кардиология / Фармакотерапия_фибрилляции_предсердий_и_желудочковых_нарушений_ритма.pptx

Скачиваний:

Добавлен:

24.03.2024

Размер:

51.51 Mб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1213 / 1813 14 15 16 17 18 > Следующая >>>

ROCKET AF: первичная точка эффективности по
				протоколу лечения
(%)	6		Инсульт и системная эмболия
(%)			ОР 0.79 (0.66, 0.96)					Варфарин
событий	5		ОР 0.79 (0.66, 0.96)					Варфарин
	5		p<0.001 (не уступает)
			p<0.001 (не уступает)
	4
частота	4
	3
								Ривароксабан
Кумулятивная	2							Ривароксабан
	2
	1
	0
	0	0	120	240	360	480	600	720	840
				Дни с момента рандомизации

Number of subjects at risk
Rivaroxaban	6,958	6,211	5,786 5,468		4,406	3,407	2,472	1,496
Warfarin	7,004	6,327	5,911	5,542	4,461	3,478	2,539	1,538

PPP = Per - protocol population - as treated = all ITT patients without major predefined protocol violations

Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883 - 891

ROCKET AF: первичный результат

	Rivaroxaban	Warfarin
	(N=7,061)	Warfarin
	(N=7,061)	(N=7,082)
Первичные точки	n	n	HR	HR and
Первичные точки	(% per year)	(% per year)	(95% CI)	95% CIs
Первичная эффективность	189 (1.7)	243 (2.2)	0.79 (0.65, 0.95)*
Все инсульты	184 (1.7)	221 (2.0)	0.85 (0.70,1.03)
Геморрагический	29 (0.3)	50 (0.4)	0.59 (0.37,0.93)*
инсульт
Ишемический инсульт	149 (1.3)	161 (1.4)	0.94 (0.75,1.17)
Тип инсульта неизвестен	7 (0.1)	11 (0.1)	0.65 (0.25,1.67)
Системная эмболия(внеЦНС)	5 (0.04)	22 (0.2)	0.23 (0.09, 0.61)*

Safety population - on - treatment analysis	0.2	0.5	1	2	5
	Преимущество			Преимущество
*статистически достоверно
	ривароксабана			варфарина

Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883–891

ROCKET AF: анализ кровотечений

	Rivaroxaban	Warfarin
	(N=7,111)	(N=7,125)
параметры	n (% в год)	n (% в год)	HR		HR and
параметры	n (% в год)	n (% в год)	(95% CI)		95% CIs
Показатель безопасности	1,475 (14.9)	1,449 (14.5)	1.03 (0.96,1.11)
Большие кровотечения	395 (3.6)	386 (3.4)	1.04 (0.90,1.20)
Падение ГБ (≥2 g/dl)	305 (2.8)	254 (2.3)	1.22 (1.03,1.44)*
Переливание крови	183 (1.6)	149 (1.3)	1.25 (1.01,1.55)*
Кровотечение в органы	91 (0.8)	133 (1.2)	0.69 (0.53,0.91)*
Внутричерепные	55 (0.5)	84 (0.7)	0.67 (0.47,0.93)*
кровотечения
Смертельные	27 (0.2)	55 (0.5)	0.50 (0.31,0.79)*
кровотечения
Небольшие клинически	1,185 (11.8)	1,151 (11.4)	1.04 (0.96,1.13)
значимые кровотечения			0.2	0.5	1	2	5
Большие кровотечения из ЖКТ (верхних, нижних отделов, из прямой кишки):			0.2	0.5	1	2	5
			Преимущество			Преимущество
rivaroxaban = 224 случая (3.2%); warfarin = 154 случаев (2.2%); p<0.001*			ривароксабана			варфарина

Safety population - on - treatment analysis. *Статистически значимое

Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883–891

Выводы

Эффективность:

-Ривароксабан не уступает варфарину в профилактике инсульта и внемозговой эмболии

-Ривароксабан был лучше варфарина в профилактике инсульта и вне ЦНС эмболии во время приёма пациентами изучаемого препарата

-Анализ чувствительности в популяции «в соответствии с назначенным лечением», с использованием данных вплоть до точки уведомления, был последовательным, но не выявил превосходства

Безопасность:

-Сопоставимая общая частота кровотечений и побочных эффектов

-Меньшая частота внутричерепных кровотечений, критических кровотечений и смертельных кровотечений во время приема ривароксабана

Общий вывод:

-Ривароксабан, принимаемый один раз в день, является доказанной альтернативой варфарину, с более высокой эффективностью, при сопоставимой частоте кровотечений и меньшей частоте геморрагических инсультов

Перевод с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто: обеспечение безопасности

Следует прекратить терапию АВК

Назначить Ксарелто при достижении уровня МНО < 3

Забор крови нужно делать до приема лекарств!

Начало приема ксарелто при МНО≤3

Дни

Перевод с Ксарелто на (АВК): обеспечение непрерывности перехода

АВК и Ксарелто следует принимать одновременно

Прием Ксарелто прекращается как только достигнут уровень международного нормализованного отношения (МНО) ≥ 2

Рекомендовано измерение МНО с забором крови до приема лекарств!

Ксарелто может быть отменен при МНО ≥ 2

Дни

Инструкция по применению препарата Ксарелто

Дабигатрана этексилат

Дабигатрана этексилат - это новый, обратимый, прямой ингибитор тромбина

Пролекарство дабигатрана этексилат было разработано для приема внутрь (орально)

CH3

NN NH

H3CO O

H2N N	O	CH3

Дабигатрана этексилат

Stangier J et al British Journal of Clinical Pharmacology 2007, DOI:10.1111/j.1365-2125.2007.02899. Sorbera LA et al Dabigatran/Dabigatran Etexilate Drugs of the Future 2005; 30 (9): 877-885. Belch S et al. DMB 2007; doi:10.1124/dmb.107.019083

Дабигатрана этексилат: новый прямой ингибитор тромбина

•Оральное пролекарство, которое превращается в дабигатран, обратимый прямой ингибитор тромбина (ПИТ)

•Время полужизни:12-17 ч

•~ 80% выводится почками

•Биодоступность - 6.5%

•Быстрое начало действия

•Предсказуемый и последовательный антикоагулянтный эффект

•Низкая вероятность лекарственных взаимодействий, нет взаимодействия с пищей

•Не требуется рутинного мониторинга коагуляции

•Антитромботический эффект достигается путем блокирования активности тромбина (свободного и связанного), главного фермента в процессе, ответственном за образование сгустка (тромба)

Stangier J et al British Journal of Clinical Pharmacology 2007, DOI:10.1111/j.1365-2125.2007.02899.

Sorbera LA et al Dabigatran/Dabigatran Etexilate Drugs of the Future 2005; 30 (9): 877-885. Belch S et al. DMB 2007; doi:10.1124/dmb.107.019083

Исследование RE - LY :

Randomized Evaluation of Long - term anticoagulant therapY

Дабигатран в сравнении с Варфарином у 18,113 пациентов с ФП и риском развития инсульта

Connolly SJ., et al. N Engl J Med 2009; 361:1139-1151.

Инсульт / СЭ

Cumulative hazard rates

0.05

RR 0.90

(95% CI: 0.74–1.10)

p<0.001 (NI)

0.04

p=0.30 (Sup)

RRR

0.03

Варфарин

35%

Дабигатран этексилат 110 мг

Дабигатран этексилат 150 мг

RR 0.65

0.02

(95% CI: 0.52–0.81)

p<0.001 (NI)

0.01

p<0.001 (Sup)

0.0

0	0.5	1.0	1.5	2.0	2.5
			Years

RR, relative risk; CI, confidence interval; NI, non - inferior; Sup, superior

Connolly SJ., et al. N Engl J Med 2009; 361:1139-1151.

		Инсульт / СЭ
		RR 0.90 (95% CI: 0.74 -1.10)
		p<0.001 (NI)	RR 0.65 (95% CI: 0.52 - 0.81)
			RR 0.65 (95% CI: 0.52 - 0.81)
	1.8		p<0.001 (sup)
	1.8
	1.5	1.54	RRR	1.71
	1.5

	1.2		35%
per year	1.2
	0.9		1.11
	0.9
%
	0.6
	0.3
	0	D110mg BID	D150mg BID	Warfarin
		D110mg BID	D150mg BID	Warfarin
		183 / 6,015	134 / 6,076	202 / 6,022

Connolly SJ., et al. N Engl J Med 2009; 361:1139-1151.

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1213 / 1813 14 15 16 17 18 > Следующая >>>

Соседние файлы в папке Кардиология

#
24.03.2024227.46 Кб0УЧЕБНО_МЕТОДИЧЕСКОЕ_ПОСОБИЕ_по_основам_расшифровки_ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММЫ.pdf
#
24.03.202416.4 Mб0Фазылов_В_Х_,_Кравченко_И_Э_,_Нагимова_Ф_И_Синдром_тонзиллита_в.pdf
#
24.03.2024613.07 Кб0Факторы,_ассоциированные_с_фиброзом_печени,_у_пациентов.pdf
#
24.03.2024415.87 Кб0ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ_И_ДРУГИЕ_ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ_ПРОБЫ_В_КАРДИОЛОГИИ.pdf
#
24.03.2024378.37 Кб0Фармакология ингибиторов АПФ.ppt
#
24.03.202451.51 Mб2Фармакотерапия_фибрилляции_предсердий_и_желудочковых_нарушений_ритма.pptx
#
24.03.20246.06 Mб0Фибрилляц. предсердия.PPT
#
24.03.2024433.1 Кб0ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ 1.pdf
#
24.03.20243.43 Mб1Фибрилляция предсердий 2013.pdf
#
24.03.2024306.57 Кб1Фибрилляция предсердий.pdf
#
24.03.202415.66 Mб0Фибриляция_предсердий,_диагностика_и_лечение.pdf