6. Необходимые ресурсы и источники финансирования

Финансовое обеспечение Программы осуществляется в рамках государ­ственного заказа в пределах средств, предусмотренных администратором

186

Программы в республиканском бюджете на соответствующие финансовые годы в объеме бюджетных средств, необходимых для реализации мероприятий 2007— 2009 гг.

Предусмотренные финансовые затраты, связанные с реализацией Програм­мы, составляют всего 6864 млн. тенге, в том числе по годам: в 2008 г. —1688 млн. тенге; в 2009 г. —1588 млн. тенге; в 2010 г. —1275 млн. тенге.

Общие затраты на реализацию Программы в 2008—2010 гг. в сумме 6864 млн. тенге даны с учетом расходов на образование Института (Центра) клеточных медицинских технологий в г. Алматы.

7. Ожидаемые результаты от реализации программы

В области биотехнологии ГСК ожидается создание отечественных технологий выделения ГСК из малых объемов крови и наращивания клеточной массы ГСК в условиях культивирования ex vivo без потери их основных свойств. На разработанные технологии будут получены патенты Евразийского уровня. Будут также подготовлены кандидатские диссертации по специаль­ностям "биотехнология" и "клеточная биология".

В области фундаментальных исследований ожидается получение приоритетных данных о молекулярных механизмах дифференцировки стволовых клеток и возможности их использования в клинической трансплантологии. Будут получены также данные о роли и механизмах участия ГСК в репарации поврежденных тканей и модуляции иммунных процессов при различных патологических состояниях. Ожидается подготовка кандидат­ских и докторских диссертаций, публикации в престижных западных научных журналах, а также получение патентов Евразийского и международного уровней. Будут подготовлены диссертации по специальности "молекулярная биология".

Будут разработаны методы получения, типирования и консервации стволовых клеток костного мозга, пуповинной и периферической крови, характеризующиеся высоким пролиферативным потенциалом и обладающие способностью к дифференцировке в клетки различных органов и тканей человека на всех этапах онтогенеза, а также методы длительного культиви­рования с целью увеличения количества жизнеспособных стволовых клеток в условиях in vitro. Будет разработана нормативно-техническая документация, регламентирующая оптимальные условия размножения стволовых клеток вне организма.

Ожидается создание препаратов стволовых клеток из известных источников, которые могут быть рекомендованы после соответствующих доклинических исследований и клинических испытаний к использованию в терапевтических целях в современной медицинской практике. На них предполагается получение патентов Республики Казахстан, Евразийского и международного уровней.

Впервые в стране будет создана уникальная инфраструктура оказания специализированной помощи с использованием достижений клеточных медицинских технологий в соответствии с имеющимися потребностями и уровнем организационных и медицинских технологий страны.

187

Применение новых отечественных препаратов для клеточных медицинских технологий лечения существенно повысит качество медицинских услуг населе­ния путем ее доступности и меньшей стоимости по сравнению с зарубежными аналогами. Население практически получит доступ к новым, а в некоторых случаях (кардиохирургия, онкогематология, наследственные заболевания, иммуннодефициты) жизненно важным лекарственным средствам.

Реализация мероприятий Программы позволит добиться конкурентоспо­собности в стремительно развивающейся мировой отрасли новых медицинских клеточных технологий лечения заболеваний и, следовательно, конкурентоспо­собности Казахстана и нации в целом. Научные результаты Программы после внедрения их в медицинскую практику позволят существенно повысить ка­чество оказываемой специализированной медицинской помощи населению Казахстана.

Создание собственных линий стволовых клеток, соответствующих меж­дународным стандартам позволит встать в один ряд с ведущими научными державами и занять лидирующее положение в Центральноазиатском регионе не только в научном плане, но и в плане продажи более дешевых по сравнению с зарубежными аналогами технологии получения и использования для лечения заболеваний новых поколений препаратов стволовых клеток человека.

8. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ ОТ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

Широкие возможности применения стволовых клеток для клеточной заместительной и восстановительной терапии были положительно оценены в США, Англии, Германии, Японии и ряде других стран. Использование необыкновенных возможностей стволовых клеток позволит лечить такие тяжелейшие болезни, как диабет, печеночную недостаточность, заболевания сердца и болезни Паркинсона и Альцгеймера.

В Казахстане в 2002 г. насчитывалось 108 900 больных с онкологическими заболеваниями детей и взрослых. Ежегодный прирост заболеваемости состав­ляет 27 000—28 000 вновь выявленных больных. Если считать, что потребность в первичных трансплантациях гемопоэтических стволовых клеток ГСК составит 25% от общего числа онкологических больных, то, по нашим расчетам, существует примерный спрос—25 000 доз препарата ежегодно, что в денежном эквиваленте будет составлять при примерной стоимости 30 000 тенге одной дозы препарата 750 млн. тенге в год. Таким образом, использование ГСК только с целью полноценного лечения социальных онкологических заболеваний в стране позволит в течение 2,5 лет возместить понесенные государством расходы на финансирование настоящей Программы. Лечение сердечно-сосудистых и других заболеваний при начальной потребности 400 проводимых процедур в год при примерной стоимости 60 000 тенге одной процедуры из-за дороговизны применяемой во время лечения манипуляции позволит получить 12 млн. тенге дохода в счет государства в год.

В Казахстане производство препаратов отсутствует. В связи с этим прогно­зируется высокая экономическая эффективность осуществления Программы в связи с низкой рентабельностью получения специализированных типов клеток из стволовых клеток и возможностью их реализации за рубежом.

188

9. СОЦИАЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ ОТ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

Социальный эффект от реализации программы при достижении намеченных показателей будет значительным (решение проблем трудозанятости, сохранение квалифицированных кадров и т.д.). Будет улучшено качество жизни больных социально значимыми онкологическими заболеваниями и снижена смертность от сердечно-сосудистых и других заболеваний человека.

10. НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ ОТ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

Признание Правительством РК биотехнологии одним из важнейших при­оритетов развития науки в стране на ближайшие годы ставит важнейший вопрос перед медицинской наукой страны—как эффективно можно будет применить разработанные в Центре биотехнологии препараты, в том числе и стволовые клетки в медицинской практике. Не имея практически возможности проводить доклинические и клинические исследования по общепринятым междуна­родным стандартам при отсутствии современной клинико-лабораторной базы и обученных специалистов продукция биотехнологов окажется не способной дойти до потребителя и утратит свои конкурентоспособные преимущества.

Реализация предлагаемой Программы позволит за короткий срок (2007— 2009 гг.) создать необходимую научную инфраструктуру с хорошей лабора-торно-клинической базой (Институт клеточных медицинских технологий) для проведения испытаний любых биотехнологических препаратов, в том числе стволовых клеток и их дериватов. Последнее позволит приобрести значи­тельную конкурентоспособность отечественной биотехнологической продук­ции и позволит оградить рынок от поступления в страну поддельных препаратов стволовых клеток из ближнего и дальнего зарубежья. В настоящее время на рынке страны имеются случаи продажи под видом косметических средств препаратов стволовых клеток и их производных, преимущественно из России и Украины.

Впервые в стране будут разработаны и применены на практике с соблю­дением всех международных стандартов препараты стволовых клеток, полученные с заданными свойствами отечественными учеными. Разработка и внедрение в медицинскую практику методов клеточной технологии лечения заболеваний создаст не только научный прецедент, но и позволит Республике Казахстан стать лидером этого нового конкурентоспособного и инновацион­ного направления развития науки в Центральноазиатском регионе.

Получение постоянных линий эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) и разработка метода направленной селективной дифференцировки ЭСК в попу­ляцию с единообразным нормированным фенотипом и функцией создаст усло­вия для развития нового для страны направления — терапевтического клонирования.

Будет подготовлено за короткий срок новое поколение отечественных уче­ных, способных решать крупномасштабные научные задачи мирового уровня, способных создавать конкурентоспособную научную продукцию.

Традиционным результатом Программы будет получение патентов Республики Казахстан, международных и Евразийских патентов на препараты и способы лечения с применением разработанных в Казахстане методов клеточной терапии больных с различными заболеваниями.

189

i