5.2. Механизмы реализации программы

Имеется два пути реализации Программы:

I. Для полной и качественной реализации Программы необходимо создание отдельного структурного подразделения (Институт или Центр клеточных медицинских технологий). Решение должно приниматься на уровне Прави­тельства РК. Можно создать единый Центр в г.Алматы совместно с Центром биологических исследований Министерства образования и науки РК. Примерная структура такого института может выглядеть следующим образом (рис. 1) Созданный двумя Министерствами Институт (Центр) клеточных медицинских технологий будет представлять научное подразделение с адаптированной структурой для выполнения конкретных медицинских задач, а именно — создания различных клеточных линий клеток органов и тканей (кардиомиоциты, нефроциты, другие типы клеток), пригодных для трансплан-

184

тации в специализированных медицинских учреждениях с соответствующими отделениями трансплантации.

Структура отдела доклинических и клинических исследований может быть минимально представлена тремя основными лабораториями:

1. Лаборатория цитологических и цитохимических исследований;

2. Микробиологическая лаборатория;

3. Иммунологическая лаборатория.

Обязательно необходим в структуре такого института и организационно-методический отдел или лаборатория. Его функцией будет разработка стандартов и адаптация зарубежных требований GLP или GMP, а также ISO 2000/901(в связи с ожидаемым вступлением в ВТО).

Структура экспериментального отдела также может быть представлена тремя-пятью лабораториями:

1. Лаборатория эмбриональных стволовых клеток человека;

2. Лаборатория стволовых клеток костного мозга и крови человека;

3. Лаборатория технологии клеточных культур;

4. Лаборатория экспериментальной клеточной терапии;

5. Лаборатория биологии стволовых клеток.

Общий штат Института (Центра) не должен быть более 100 человек.

Остальной административно-управленческий персонал должен соот­ветствовать штатному расписанию Научного центра по требованиям обоих министерств.

Для проведения доклинических исследований может понадобиться небольшой и хорошо оснащенный виварий с животными последних зарубежных линий, на которых проводятся исследования стволовых клеток (например SCID/NOD). Лаборатории должны быть оснащены современным лабораторным оборудованием.

В составе Института (Центра) необходимо создание Банка стволовых клеток. В нем будет обеспечено хранение всех выделенных и охарактеризо­ванных клеточных линий стволовых/прогениторных клеток человека, прошедших соответствующую регистрацию и включенных в мировой перечень Регистра стволовых клеток. Затем эти клетки можно использовать и для прода­жи за рубеж и в качестве обменного фонда между всемирной сетью банков стволовых клеток по разновидностям (например: костного мозга или крови) при необходимости срочной трансплантации.

II. Создание кластера клеточных медицинских технологий.

Основными местами выполнения Программы являются научные центры и институты МЗ РК и МОН РК, локализованные в г. Алматы и недалеко от него — НИИ проблем биологической безопасности (пгт. Гвардейский Жамбылской области).

Министерство здравоохранения и Министерство образования и науки Республики Казахстан создают единую структуру в виде кластера по клеточным медицинским технологиям с управляющей дирекцией на базе указанных выше организаций и обеспечивают совместную разработку научно-технической отраслевой программы и ее целевое финансирование. Для этого они проводят следующие мероприятия:

185

• организацию и проведение конкурса по отбору проектов на размещение государственного заказа на выполнение Программы;

• заключение договора о государственных закупках на выполнение государственного заказа по реализации Программы;

• координацию выполнения заданий Программы и текущий контроль;

• госприемку промежуточных и заключительных отчетов по Программе.

Министерство Министерство здравоохранения РК " ^^^и^"^^^^- образования и науки | | РК

_{IX, -^|}

д^ Институт (центр) клеточных медицинских технологий

1 Отдел доклинических й \ Отдел лабораторно- и

\ и клинических I \ экспериментальных ж

\ исследований Ж \ исследований Ж

\ 1. лаборатория Ж \ 1. лаборатория Ж

\ 2. лаборатория Ж % 2. лаборатория Ж

\ 3. лаборатория Ж \ 3. лаборатория Ж

^у у=у

Рис. 1. Примерная структура Института (Центра) клеточных медицинских технологий с необходимыми лабораториями (без административно-управленческого аппарата и других

подразделений)

Выполнение Программы будет осуществляться в соответствии с Планом мероприятий по ее реализации и в зависимости от объема ежегодного бюджетного финансирования, устанавливаемого Правительством РК, Министерство здравоохранения РК и Министерство образования и науки РК будут осуществлять контроль за ходом исполнения плана мероприятий и достижений планируемых показателей Программы.