- •1. Понятие об экспериментальной фармакологии. Цель и основные задачи дисциплины.
- •2. Общая классификация молекулярных мишений в действии лс.
- •3. Методы поиска биологически активных веществ, влияющих на различные рецепторы. Понятия об агонистах, антагонистах и частичных агонистах.
- •4. Мишень-направленная стратегия поиска лс с использованием виртуальных технологий.
- •9. Особенности содержания животных в лаборатории при подготовке, проведении экспериментах. Основные принципы проведения исследования на животных.
- •10.Возможности использования клеточных культур, бактерий, грибов, ферментов и изолированных органов как тест систем в доклинических исследованиях.
- •11. Основные этапы проведения доклинических исследований (спецефической активности, токсических эффектов).
- •12. Этические аспекты проведения доклинических исследований.
- •13.Доклинические исследования в соответствии со стандартами надлежащей лабораторной практики (glp): площадка, оборудование и персонал.
- •14.Стандартные операционные процедуры (соп)
- •15.Основные этапы изучения безопасности лекарственных средств.
- •16.Общетоксические свойства лекарственных средств. Понятие о биодоступности.
- •17. Основные этапы изучения специфических видов токсичности лекарственных средств.
- •18. Общие представления об изучении фармакокинетики лекарственных средств.
- •19. Абсорбции, распределения, метаболизма и экскреции лекарственного средства.
- •20. Оценка фармакокинетических лекарственных взаимодействий.
- •Вопрос 21
- •Вопрос 22
- •Вопрос 23
- •Вопрос 24
- •25. Основы клинической фармакологии, цели и задачи
- •26. Цели и типы клинических исследований
- •Вопрос 27. Цель и задачи 1 фазы клинических исследований.
- •28.Цели и задачи 2-3 фазы клинических исследований.
- •29. Цель и задачи 4 фазы клинических исследований.
- •30. Понятия плацебо, контрольная группа, слепое или двойное слепое исследование.
- •31. Побочный эффект и нежелательные лекарственные реакции.
Вопрос 24
Твердые лекарственные формы
Таблетки: содержат разовую дозу одного или нескольких лекарственных веществ, полученных прессованием.
Капсулы: состоят из твердой или мягкой оболочки, чаще всего желатиновой, различной емкости, содержащей порошковые, гранулированные или жидкие лекарственные средства.
Порошок: состоит из несвязанных, рыхлых, сухих частиц с достаточно высокой степенью насыщения с добавками или без них.
Гранулы: твердые сухие агломераты твердых частиц, достаточно устойчивые к обработке, предназначенные для перорального применения.
Жидкие лекарственные формы
Раствор: прозрачная жидкость, содержащая обычно одно лекарственное вещество, растворенное в подходящей среде.
Эмульсия: густая консистенция, содержащая две или более нерастворимых жидкости.
Суспензия: представляет собой макрогетерогенную (крупные частицы) дисперсную
систему твердых, нерастворимых в жидкости ЛС.
Сироп: густые прозрачные растворы, предназначенные только для перорального применения.
Капли: содержат высокоактивные вещества, назначаемые для перорального или наружного применения, например, в носу (капли в нос), в глаза (капли в глаза), в наружный слуховой канал (капли для ушей).
Настойки: получаются путем этанольной экстракции ЛС, без нагревания и без
отделения экстрактора, в зависимости от биологически активных веществ в нем, в соотношении от одного до пяти или от одного до десяти.
Инъекционные формы: разные ампулы, флаконы, инфузионные бутылочки.
Мягкие лекарственные формы
Крем: содержит значительную водную часть, которая после нанесения на кожу испаряется, вызывая охлаждение.
Гель: имеет водную основу и хорошо проникает в кожу и слизистые оболочки, выделяют кожные, назальные, оральные, десневые, глазные, ушные, эндоцервикальные, ректальные и другие виды гелей в зависимости от места применения.
Паста: имеет густую текстуру, поскольку содержит более 25 процентов порошков, благодаря чему она дольше держится на коже, но проникает труднее.
Мазь: содержит основу и порошки, составляющие менее 25 процентов состава, равномерно распределенные в ней
Суппозитории: представляет собой твердую ЛФ при комнатной температуре, которая плавится при контакте с телом под воздействием его температуры.
Пена: некоторые антибиотики и дезинфицирующие средства выпускаются в форме пены для местного применения (кожного, вагинального), что позволяет легко наносить и дозировать.
Пластырь, трансдермальные терапевтические средства: они помогают достичь равномерного, контролируемого высвобождения участвующих веществ.
Газообразные лекарственные формы
Газообразные (переносимые по воздуху) ЛФ включают газы (кислород), летучие вещества (галотан, эфиры, изофлуран) и аэрозоли. Аэрозольные формы представляют собой гетерогенную дисперсную систему жидких или твердых лекарств в газовой среде. Они содержат различные пропелленты (фреон и другие газы), с помощью которых ЛС выводятся из герметически закрытых сосудов под давлением.
25. Основы клинической фармакологии, цели и задачи
Клиническая фармакология изучает воздействие лекарственных средств на организм больного человека. Клиническая фармакология тесно связана с другими областями медицины и биологии. Так, раскрытие этиологии и патогенеза многих заболеваний позволяет не только создать необходимый лекарственный препарат, но и разработать рациональные методы его применения. Благодаря успехам аналитической химии и разработке высокочувствительной аппаратуры стало возможным определение в тканях и жидкостях организма ничтожно малых концентраций лекарственных веществ, исследование их биотрансформации и выведения из организма.
Основными разделами клинической фармакологии являются фармакодинамика и фармакокинетика. Предмет фармакодинамики — изучение совокупности эффектов лекарственного вещества и механизмов его действия, а предмет фармакокинетики — изучение путей поступления, распределения, биотрансформации и выведения лекарственных средств из организма больного. Кроме того, клинические фармакологи изучают побочные реакции, особенности действия лекарственных веществ в различных условиях (пожилой возраст, беременность и т.п.), взаимодействие препаратов при их совместном применении, влияние пищи на фармакокинетику лекарственных средств и др. Относительно новый раздел клинической фармакологии — фармакогенетика, предметом которой является определение генетических основ реакций организма на лекарственные вещества.
Основные задачи клинической фармакологии:
|
клинические испытания новых фармакологических средств; |
|
клинические исследования и переоценка старых препаратов; |
|
разработка методов эффективного и безопасного применения лекарственных средств; |
|
организация информационных служб и консультативная помощь различным специалистам; |
|
обучение студентов и врачей. |
На практике клинический фармаколог занимается решением следующих вопросов:
|
выбор лекарственных средств для лечения конкретного больного; |
|
определение наиболее подходящих лекарственных форм и режима их применения; |
|
выбор пути введения препарата; |
|
наблюдение за действием лекарственного средства; |
|
предупреждение и устранение побочных реакций и нежелательных последствий взаимодействия лекарственных веществ. |