20. Стандартизация, объекты стандартизации, органы, осуществляющие гос.Регулирование.

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 5 января 2004 г. № 262-З О техническом нормировании и стандартизации

Стандартизация - деятельность по установлению технических требований в целях их всеобщего и многократного применения в отношении постоянно повторяющихся задач, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в области разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг;

В здравоохранении выделяют 3 укрупненных объекта стандартизации:

1.Стандартизация ресурсного обеспечения здравоохранения (кадры, материальная база, финансы, информация)

2.Стандартизация процессов (технологий) в здравоохранении (выполнение медицинских услуг, процесса оказания медицинской помощи, организационные технологии, технологии производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Технологии обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, технологии образования медицинского и фармацевтического персонала

3. Стандартизация результатов (исходы заболеваний, результаты оказания медицинской помощи, результаты мероприятий по профилактике заболеваний)

Государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации осуществляется Президентом Республики Беларусь, Советом Министров Республики Беларусь, Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь, Министерством архитектуры и строительства Республики Беларусь и иными государственными органами в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

21.Стандарт. Виды стандартов

стандарт - технический нормативный правовой акт, разработанный

в процессе стандартизации на основе согласия большинства

заинтересованных субъектов технического нормирования и

стандартизации и содержащий технические требования к продукции,

процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования),

хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказанию услуг;

Виды: международные, межгосударственный (региональные), государственные, стандарт организации.

Существует стандарты ISO, которые не являются обязательными, а носят рекомендательный характер.

ISO 9000 – сод, основн положения и терминологию сис-м менеджмента и его качества.

ISO 9001 – кот, отк и разработк и произв продукции

ISO 9002 – только пр-ва

ISO 9003 – осущ только контр, кач-ва готовой продукции,

ISO 9004 – руководство по улучшению

ISО 19011 – руководство по аудиту

22. Основные элементы стандарта

Обязательные: титульный лист, предисловие, право интеллектуальной собственности.

Не обязательные: введение, содержание наименование, список обозначений и сокращений, термины и определения, нормативные ссылки, содержание стандарта, Библиографический список, приложения (образцы), код УДК (универсальный десятичной классификации)

23. Варианты применения гос, региональных, международных стандартов

Межрегиональная стандартизация - охватывает ряд независимых государств

Государственная стандартизация - в пределах одного государства.

Государственные стандарты являются добровольными для применения. Могут применяться на стадиях разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции, а также при оказании услуг. Могут использоваться в качестве основы для разработки технических регламентов, технических кодексов.

Международные и межгосударственные (региональные) стандарты применяются в Республике Беларусь, если их требования не противоречат законодательству Республики Беларусь.

Международные и межгосударственные (региональные) стандарты вводятся в действие в качестве государственных стандартов в порядке, предусмотренном для государственных стандартов.

Варианты применения

1) прямого или непосредственного применения (ин. яз => без перевода на нац. язык)

2) стандарт, который переведён на нац. Язык, без внесения дополнений и изменений

3) частичное использование стандарта

4) метод ссылки на стандарт

Горманозированный стандарт – это гос. Стандарт, требования которого идентичны требованиям международного или другого межнационального стандарта, содержищий более совершенные требования.