- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращевание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды посевного аппарата
- •Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •Материальный баланс стадии тп.4 Биосинтеза леворина
- •Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
17.1.5. Компоновка оборудования
Технологическое оборудование располагается правильными рядами с соблюдением необходимых расстояний между рядами с соблюдением необходимых расстояний между аппаратами и строительными конструкциями с учетом удобства монтажа, обслуживания и ремонта. С той же целью предусмотрены обслуживающие и несущие площадки, снабженные металлическими лестницами с перилами. Основные проходы по цехам выполнены в соответствии с действующими нормами.
17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
Санитарно-бытовые помещения спроектированы в соответствии со СНиП 2.09-04-87.
Состав бытовых помещений выбран в зависимости от группы производственных процессов в соответствии с классом опасности веществ и класса чистоты помещений в соответствии с Инструкцией по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности ВСН 64-064-88.
Группа помещений Г I.
Группа производственных процессов – IIa, IIIa,
Для данной группы производственных процессов требуется спроектировать гардеробные, умывальные, душевые, уборные. Предусматривается хранение закрытым способом.
Расчет санитарных устройств дан согласно СНиП 2.0904.-87 для группы производственных процессов IIa (основной).
Нормативное число человек на 1 сантехнический прибор:
на 1 душевую сетку – 7
на 1 кран- 20
в мужской уборной на 1 кабину - 15
в женской уборной на 1 кабину – 15
Общий списочный состав работающих - 46 человека, из них 30 женщин, 16 мужчин. Максимально в смену работает 12 человек (8 женщин, 4 мужчин).
Расчетное количество сантехнических приборов
Таблица 17.3
Душевые |
Умывальные |
Уборные | |||
М |
Ж |
М |
Ж |
М |
Ж |
3 |
5 |
2 |
2 |
3 |
3 |
Гардеробные общего типа со шкафами с двумя отделениями : для мужчин - 18, для женщин - 36 штук.
18. Экономическая часть
18.1. Планирование затрат, связанных с реализацией проекта
18.1.1. Расчет капитальных вложений в проектируемое производство
Расчет капитальных затрат на здание
Затраты на строительство нового здания для производства проектируемого лекарственного средства Сзд определяется как произведение стоимости строительства 1 м2 здания (Цзд) на его площадь (Sзд) по формуле:
Сзд = Цзд ∙ Sзд
Площадь здания принимается по строительной части дипломного проекта.
Расчет капитальных затрат на здание
Таблица 18.1
Наименование работ
|
Производственная площадь, м2 |
Стоимость 1 м2, руб. |
Стоимость здания, тыс. руб. |
1. Строительство производственного здания |
2140 |
32000 |
68480 |
3.Отделка ряда производственных помещений под стандарт GMP |
298 |
96000 |
28676 |
Итого: |
|
|
97156 |
Расчет затрат на основное технологическое оборудование
Общая сумма капитальных затрат на оборудование Соб определяется исходя из его стоимости и количества
Соб=
18.1.2 Расчет капитальных затрат на оборудование
Таблица 18.2
Наименование оборудования |
Цены единицы оборудования с учетом затрат на доставку и монтаж, тыс.руб. |
Количество, шт. |
Общая сумма затрат, тыс. руб. |
1. Ферментаторы вместимостью 10 м3 |
725 |
4 |
2900 |
2. Посевные аппараты вместимостью 1 м3 |
144 |
2 |
288 |
3. Инокуляторы вместимостью 0,1 м3 |
80 |
3 |
240 |
4.Смеситель для приготволения питательной среды для инокуляторов 0,25 м3 |
155 |
1 |
155 |
5. Смеситель для приготволения питательной среды для посевных аппаратов 0,4 м3
|
180 |
1 |
180 |
6. Коагулятор 5 м3 |
438 |
2 |
876 |
7. Ваккум-барабаные фильтры площадью 10 м2 |
295 |
2 |
590 |
8. Сборник нативного раствора вместимостью 4 м3 |
67 |
1 |
67 |
9. Смеситель для приготовления питательной среды для ферментаторов вместимостью 5 м3 |
310 |
1 |
310 |
10. Сборник едкого натрия вместимостью 0,01 м3 |
21,7 |
1 |
21,7 |
11. Сборник зеленой патоки вместимостью 0,25 м3 |
21,7 |
1 |
21,7 |
12. Сборник кукурузного экстракта вместимостью 0,01 м3 |
46
|
1 |
46
|
13. Аппарат для приготовления р-ра алюмокалиевых квасцов вместимостью 0,1 м3 |
74 |
1 |
74 |
14. Аппарат для приготовления р-ра для создания намывного слоя вместимостью 0,4 м3 |
173 |
1 |
173 |
15.Аппарат для приготовления 40% р-ра зеленой патоки вместимостью 1 м3 |
123 |
1 |
123 |
Итого: |
6065,4 |